- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05198089
Utveckling av ett digitalt verktyg, MyInspiration, för förbättring av andligt välbefinnande hos patienter med cancer
11 juli 2023 uppdaterad av: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Utvecklingen och piloten av MyInSPO: Ett individualiserat andlighetsprogram för onkologiska patienter för att förbättra andligt välbefinnande
Syftet med denna studie är att pilotera en betaversion av en digital resurs som stödjer cancerpatienters religiösa och andliga övertygelse, "MyInspiration". Efter att ha fått en cancerdiagnos uppmuntras överlevande att fatta stora livsförändrande beslut relaterade till deras behandling. och omsorg.
Tillgången till andliga/religiösa resurser under cancerbehandling kan positivt påverka patienternas resultat, känslor av välbefinnande och vara väsentliga komponenter i holistisk, patientcentrerad vård.
MyInspiration är ett digitalt verktyg fokuserat på andlig och/eller religiös vägledning och stöd som kan anpassas utifrån patientens preferenser och administreras till cancerpatienter och deras familjemedlemmar under cancerbehandling.
MyInspiration kan hjälpa till att förbättra andligt välbefinnande hos patienter med cancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Genomför en pilot av MyInspiration för att fastställa acceptans, genomförbarhet och allmän tillfredsställelse av dess slutanvändare.
II. Utforska de kvalitativa åsikterna från patienter som deltog i genomförbarhetsförsöket mer djupgående med hjälp av 1-till-1-intervjuer.
SAMMANFATTNING: Pilot för genomförbarhet i en grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Förmåga att underteckna ett informerat samtycke
- Kvalificerad för ett kirurgiskt ingrepp (definierad med International Classification of Diseases [ICD]-10-koder) som kommer att kräva en slutenvård på Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
- Diagnostiserats med cancer
- Förmåga att läsa engelska (dock kommer vi att göra alla möjliga överväganden för att inkludera icke-engelska som modersmål)
- Tillgång till någon form av internet (webbsida, smartphone, surfplatta, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I (MyInspiration)
Patienter använder MyInspiration för andlig och/eller religiös vägledning i 30 dagar.
|
Använd MyInspirations webbplats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av MyInspiration:Rekrytering
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Genomförbarhet kommer att bedömas utifrån andelen patienter som registrerar sig av de patienter som visar intresse för studien
|
Upp till 30 dagar
|
Genomförbarhet av MyInspiration:Datainsamling
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån slutförandegraden av både baslinje- och uppföljningsåtgärderna
|
Upp till 30 dagar
|
Genomförbarhet av MyInspiration: Användningsmönster
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Genomförbarhet kommer att bedömas genom metaanalys av webbplatsanvändning.
|
Upp till 30 dagar
|
Acceptans av MyInspiration
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Acceptansen kommer att bedömas av studiernas avgångsgrad.
|
Upp till 30 dagar
|
Allmän tillfredsställelse av MyInspiration
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Allmän tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en utredare skapad 6-punktsskala som bedömer deltagarnas erfarenhet av MyInspo övergripande och dess specifika komponenter
|
Upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beslutsångest
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Beslutsångest kommer att bedömas efter cancerstyrd kirurgi med hjälp av The Decisional Regret Scale. Artiklar kommer också att anpassas från skalor utvecklade av Clark et al. angående uppfattningar om ens behandlingsbeslut, deras resultat och den inneboende osäkerheten i beslutsfattande och cancerkontroll.
|
Upp till 30 dagar
|
Andligt välbefinnande
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Andligt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - andligt välbefinnande, underskalan för cancerns betydelse från effekten av cancerskalan och 1-punktsbedömning av andlig nöd.
Funktionsbedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Andligt välbefinnande är en skala med 12 punkter med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 48; högre poäng indikerar en större känsla av andligt välbefinnande.
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
20 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
OncoResponse, Inc.RekryteringCancer | Metastaserande cancer | Avancerad solid tumör | Platina-resistent äggstockscancer | Malign neoplasm | Tumör, fast | Kutant skivepitelcancerFörenta staterna
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkänd
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekrytering
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Vall d'Hebron Institute of OncologyTaisho Pharmaceutical Co., Ltd.; Roche Pharma AG; Iqvia Pty Ltd; Janssen, LPRekryteringAvancerad solid tumörSpanien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Sverige, Storbritannien, Italien
Kliniska prövningar på Internetbaserad intervention
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu