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Sviluppo di uno strumento digitale, MyInspiration, per il miglioramento del benessere spirituale nei pazienti affetti da cancro

3 ottobre 2024 aggiornato da: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Lo sviluppo e il pilota di MyInSPO: un programma di spiritualità individualizzato per i pazienti oncologici per migliorare il benessere spirituale

Lo scopo di questo studio è pilotare una versione beta di una risorsa digitale che supporti le credenze religiose e spirituali dei malati di cancro, "MyInspiration". Dopo aver ricevuto una diagnosi di cancro, i sopravvissuti sono incoraggiati a prendere importanti decisioni che alterano la loro vita in relazione al loro trattamento e cura. La disponibilità di risorse spirituali/religiose durante il trattamento del cancro può avere un impatto positivo sui risultati dei pazienti, sui sentimenti di benessere ed essere componenti essenziali di un'assistenza olistica e centrata sul paziente. MyInspiration è uno strumento digitale incentrato sulla guida e il supporto spirituale e/o religioso che può essere personalizzato in base alle preferenze del paziente e somministrato ai malati di cancro e ai loro familiari durante il trattamento del cancro. MyInspiration può aiutare a migliorare il benessere spirituale nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Condurre un progetto pilota di MyInspiration per determinare l'accettabilità, la fattibilità e la soddisfazione generale da parte degli utenti finali.

II. Esplora le opinioni qualitative dei pazienti che hanno partecipato allo studio di fattibilità in modo più approfondito utilizzando interviste 1 a 1.

SCHEMA: Pilota di fattibilità a gruppo singolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Capacità di firmare un modulo di consenso informato
  • Idoneo per una procedura chirurgica (definita con i codici International Classification of Diseases [ICD]-10) che richiederà un ricovero presso l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Diagnosi di cancro
  • Capacità di leggere l'inglese (tuttavia, faremo tutte le considerazioni possibili per includere persone di madrelingua inglese)
  • Accesso a qualche forma di internet (pagina web, smartphone, tablet, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (MyInspiration)
I pazienti usano MyInspiration per una guida spirituale e/o religiosa per 30 giorni.
Altro: Intervento basato su Internet
Usa il sito MyInspiration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di MyInspiration:Recruitment
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
La fattibilità sarà valutata in base al rapporto tra pazienti che si arruolano e pazienti che indicano interesse per lo studio
Fino a 30 giorni
Fattibilità di MyInspiration:Raccolta dati
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
La fattibilità sarà valutata in base ai tassi di completamento sia della linea di base che delle misure di follow-up
Fino a 30 giorni
Fattibilità di MyInspiration: modelli di utilizzo
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
La fattibilità sarà valutata mediante meta-analisi dell'utilizzo del sito web.
Fino a 30 giorni
Accettabilità di MyInspiration
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
L'accettabilità sarà valutata in base ai tassi di abbandono dello studio.
Fino a 30 giorni
Soddisfazione generale di MyInspiration
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
La soddisfazione generale sarà valutata utilizzando una scala di 6 elementi creata dallo sperimentatore che valuta l'esperienza dei partecipanti con MyInspo in generale e i suoi componenti specifici
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimorso decisionale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Il rimpianto decisionale sarà valutato dopo l'intervento chirurgico diretto al cancro utilizzando la scala del rimpianto decisionale. Gli elementi saranno anche adattati dalle scale sviluppate da Clark et al. per quanto riguarda le percezioni delle proprie decisioni terapeutiche, i loro risultati e l'incertezza intrinseca del processo decisionale e del controllo del cancro.
Fino a 30 giorni
Benessere spirituale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Il benessere spirituale sarà valutato utilizzando la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - benessere spirituale, la sottoscala del significato del cancro dalla scala dell'impatto del cancro e la valutazione del disagio spirituale di 1 elemento. La Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche - Benessere Spirituale è una scala di 12 item con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48; punteggi più alti indicano un maggior senso di benessere spirituale.
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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