がん患者の精神的健康を改善するためのデジタル ツール MyInspiration の開発
2023年7月11日 更新者：Timothy Pawlik、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
MyInSPO の開発とパイロット: 精神的健康を改善するための腫瘍患者向けの個別化されたスピリチュアリティ プログラム
この研究の目的は、がん患者の宗教的および精神的信念をサポートするデジタル リソース「MyInspiration」のベータ版を試験運用することです。がんの診断を受けた後、サバイバーは治療に関連して人生を変える大きな決断を下すよう奨励されます。そしてケア。
がん治療中に精神的/宗教的資源を利用できることは、患者の転帰、幸福感にプラスの影響を与え、全体論的で患者中心のケアの不可欠な要素となる可能性があります。
MyInspiration は、精神的および/または宗教的なガイダンスとサポートに焦点を当てたデジタル ツールであり、患者の好みに基づいてカスタマイズし、がん治療中にがん患者とその家族に投与することができます。
MyInspiration は、がん患者の精神的健康を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. MyInspiration のパイロットを実施して、エンド ユーザーによる受容性、実現可能性、および一般的な満足度を判断します。
Ⅱ． 1 対 1 のインタビューを使用して、実現可能性試験に参加した患者の定性的な意見をさらに詳しく調べます。
概要: 単一グループの実現可能性のパイロット。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- -インフォームドコンセントフォームに署名する能力
- -オハイオ州立大学総合がんセンター（OSUCCC）での入院が必要な外科的処置（国際疾病分類[ICD]-10コードで定義）の対象-ジェームズ
- がんと診断されました
- 英語を読む能力（ただし、英語を母国語としない人を含めるために可能な限りの考慮を行います）
- 何らかの形のインターネットへのアクセス (ウェブページ、スマートフォン、タブレットなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム I (マイインスピレーション)
患者は 30 日間、精神的および/または宗教的な指導のために MyInspiration を使用します。
|
MyInspiration Web サイトを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MyInspiration:Recruitmentの実現可能性
時間枠：30日まで
|
実現可能性は、研究への関心を示す患者の登録患者の比率によって評価されます
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30日まで
|
|
MyInspiration:データ収集の実現可能性
時間枠：30日まで
|
実現可能性は、ベースラインとフォローアップの両方の完了率によって評価されます
|
30日まで
|
|
MyInspirationの実現可能性：利用パターン
時間枠：30日まで
|
実現可能性は、ウェブサイトの使用状況のメタ分析によって評価されます。
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30日まで
|
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MyInspiration の受容性
時間枠：30日まで
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受け入れ可能性は、研究の減少率によって評価されます。
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30日まで
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MyInspiration の全般的な満足度
時間枠：30日まで
|
全体的な満足度は、調査員が作成した 6 項目スケールを使用して評価され、参加者の MyInspo 全体とその特定のコンポーネントの経験を評価します。
|
30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
決断の後悔
時間枠：30日まで
|
決定的後悔は、The Decisional Regret Scale を使用して、癌に向けられた手術後に評価されます。治療の決定、その結果、および意思決定とがんの制御に固有の不確実性についての認識に関するものです。
|
30日まで
|
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精神的な幸福
時間枠：30日まで
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スピリチュアル ウェルビーイングは、慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング、がんの影響スケールからのがんサブスケールの意味、およびスピリチュアルな苦痛を評価する 1 項目を使用して評価されます。
慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイングは、最小スコア 0、最大スコア 48 の 12 項目の尺度です。スコアが高いほど、精神的な幸福感が高いことを示します。
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy M Pawlik, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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