Een enkelarmige, prospectieve, open-label, multicenter, fase Ib-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en initiële werkzaamheid te evalueren van een enkele intratumorale injectie van IntraGel's op polymeer gebaseerde cisplatine-geladen gel (TumoCure) bij proefpersonen met progressieve of radio- resistente primaire hoofd-halstumor

Inclusiecriteria:

1. Man en vrouw in de leeftijd van 18-80 jaar.
2. Proefpersonen die bereid zijn zich te houden aan de studieprocedures.
3. Proefpersonen die mentaal en cognitief in staat zijn en die in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
4. Proefpersonen met een bekende diagnose van primaire hoofd-halskanker, met of zonder metastasen.
5. Proefpersonen met een voortschrijdende of radioresistente ziekte, die momenteel beschikbare behandelingen niet kunnen, willen of niet tolereren.
6. Proefpersonen met een meetbare tumor door middel van echografie, MRI of CT.
7. Proefpersonen met een ECOG-prestatiestatus van 0 -2.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een levensverwachting van minder dan 3 maanden.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
3. Bekende COPD of andere chronische long- of luchtwegaandoening, met PFT's die wijzen op een FEV1 <50% voorspeld voor leeftijd.
4. Bekende verminderde nierfunctie, gedefinieerd S-creatinine ≥ 1,5xULN of creatinineklaring < 40 ml/min, berekend met behulp van de formule van Cockroft en Gault.
5. Verminderde leverfunctie, gedefinieerd als ASAT, ALAT, bilirubine > 1,5xULN en PK-INR > 1,5, of een bekende medische voorgeschiedenis van levercirrose of portale hypertensie.
6. Aantal leukocyten in het bloed <1,5 *103/microl of bloedplaatjes <75 *103/microl.
7. Proefpersoon die in de 4 weken voorafgaand aan de screening werd behandeld met systemische chemotherapie.
8. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek waarbij een hulpmiddel of geneesmiddel voor onderzoek is gebruikt.
9. Elke andere omstandigheid die volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker de proefpersoon uitsluit van deelname aan het onderzoek.