Um braço único, prospectivo, aberto, multicêntrico, estudo de Fase Ib para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia inicial de uma única injeção intratumoral de gel de cisplatina à base de polímero IntraGel (TumoCure) em indivíduos com doença progressiva ou radioativa Tumor Primário de Cabeça e Pescoço Resistente

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 80 anos.
2. Indivíduos que estão dispostos a cumprir os procedimentos do estudo.
3. Sujeitos que são mentalmente e cognitivamente capazes e que são capazes de entender e assinar o consentimento informado.
4. Indivíduos com diagnóstico conhecido de câncer primário de cabeça e pescoço, com ou sem metástases.
5. Indivíduos com uma doença progressiva ou radiorresistente, que não podem, não querem ou não toleram os tratamentos atualmente disponíveis.
6. Indivíduos com um tumor mensurável por ultrassom, ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
7. Indivíduos com status de desempenho ECOG de 0 -2.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com expectativa de vida inferior a 3 meses.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. DPOC conhecida ou outra doença pulmonar ou respiratória crônica, com PFT indicando um VEF < 50% previsto para a idade.
4. Função renal reduzida conhecida, S-Creatinina definida ≥ 1,5xULN ou depuração de creatinina < 40 ml/min, calculada pela fórmula de Cockroft e Gault.
5. Função hepática reduzida, definida como ASAT, ALAT, bilirrubina > 1,5xULN e PK-INR > 1,5, ou um histórico médico conhecido de cirrose hepática ou hipertensão portal.
6. Contagem de leucócitos no sangue <1,5 *103/microl ou plaquetas <75 *103/microl.
7. Indivíduo que foi tratado com quimioterapia sistêmica durante as 4 semanas anteriores à triagem.
8. Participação em qualquer outro ensaio clínico que inclua um dispositivo experimental ou medicamento.
9. Qualquer outra condição que, a critério do investigador principal, impeça o sujeito de participar do estudo.