一项单臂、前瞻性、开放标签、多中心、Ib 期研究，以评估单次肿瘤内注射 IntraGel 的聚合物基顺铂凝胶 (TumoCure) 在进展性或放射治疗受试者中的安全性、耐受性和初始疗效难治性原发性头颈肿瘤

纳入标准：

1. 男女年龄在18-80岁之间。
2. 愿意遵守研究程序的受试者。
3. 受试者具有精神和认知能力，能够理解并签署知情同意书。
4. 已知诊断为原发性头颈癌的受试者，无论是否有转移。
5. 患有进行性或抗辐射疾病的受试者，他们不能、不愿意或不能耐受目前可用的治疗。
6. 具有可通过超声、MRI 或 CT 测量的肿瘤的受试者。
7. ECOG 表现状态为 0 -2 的受试者。

排除标准：

1. 预期寿命少于 3 个月的受试者。
2. 孕妇或哺乳期妇女。
3. 已知的 COPD 或其他慢性肺部或呼吸系统疾病，PFT 表明 FEV < 50% 的年龄预测值。
4. 已知肾功能下降，定义为 S-肌酐 ≥ 1.5xULN 或肌酐清除率 < 40 ml/min，使用 Cockroft 和 Gault 公式计算。
5. 肝功能下降，定义为 ASAT、ALAT、胆红素 > 1.5xULN 和 PK-INR > 1.5，或已知的肝硬化或门静脉高压病史。
6. 血液白细胞计数 <1.5 *103/μl 或血小板 <75 *103/μl。
7. 在筛选前 4 周内接受过全身化疗的受试者。
8. 参与任何其他包括研究设备或医药产品的临床试验。
9. 根据主要研究者的判断，排除受试者参与研究的任何其他情况。