Uno studio a braccio singolo, prospettico, in aperto, multicentrico, di fase Ib per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia iniziale di una singola iniezione intratumorale del gel caricato con cisplatino a base di polimero di IntraGel (TumoCure) in soggetti con malattia progressiva o radio- Tumore primitivo della testa e del collo resistente

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
2. Soggetti che sono disposti a rispettare le procedure di studio.
3. Soggetti che sono mentalmente e cognitivamente capaci e che sono in grado di comprendere e firmare il consenso informato.
4. Soggetti con diagnosi nota di carcinoma primario della testa e del collo, con o senza metastasi.
5. Soggetti con malattia in progressione o radioresistente, che non possono, non vogliono o non tollerano i trattamenti attualmente disponibili.
6. Soggetti con un tumore misurabile mediante ultrasuoni, risonanza magnetica o TC.
7. Soggetti con performance status ECOG di 0 -2.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi.
2. Donne incinte o che allattano.
3. BPCO nota o altra malattia polmonare o respiratoria cronica, con PFT che indica un FEV<50% previsto per l'età.
4. Riduzione nota della funzionalità renale, definita S-creatinina ≥ 1,5xULN o clearance della creatinina < 40 ml/min, calcolata utilizzando la formula di Cockroft e Gault.
5. Ridotta funzionalità epatica, definita come ASAT, ALAT, bilirubina > 1,5xULN e PK-INR > 1,5, o una storia medica nota di cirrosi epatica o ipertensione portale.
6. Conta dei leucociti nel sangue <1,5 *103/microl o piastrine <75 *103/microl.
7. Soggetto che è stato trattato con chemioterapia sistemica durante le 4 settimane precedenti lo screening.
8. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica che includeva un dispositivo sperimentale o un medicinale.
9. Qualsiasi altra condizione che, a discrezione del ricercatore principale, preclude al soggetto la partecipazione allo studio.