- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05227040
Effect van de Nintendo Ring Fit Adventure-exergame op de doorlopende voltooiingstijd
Effect van de Nintendo Ring Fit Adventure Exergame op de doorlooptijd en psychologische factoren onder universiteitsstudenten die deelnemen aan afstandsonderwijs tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een pre-test-post-test controlegroepontwerp gebruikt om gegevens te verzamelen van gezonde populaties in de noordelijke regio. De interventiegroepen werden gewoon willekeurig toegewezen om de cardiale krachtindex, slaapkwaliteit en stemmingsstoornissen te onderzoeken voor en na 4 weken Ring Fit Adventure-interventie. De studie zal gebruik maken van de draagbare Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 en Q-Band HR3 (Q-69HR) armband. Het apparaat wordt gebruikt voor het verzamelen van fysiologische parameters. Hartslag, acceleratie, activiteitsversnelling, activiteitsvolume, CFI werden geregistreerd tijdens een run van 1600 m voor pre-post-test.
In deze studie werden ZephyrTM BioHarness 3.0 en een Q-Band HR3 (Q-69HR) armband gebruikt om als fysiologische parameters te verzamelen. Voor en na 1600 meter werden hartslag, acceleratie, activiteit, cardio-index en cardioforce-ratio geregistreerd.
Om te weten of er relevante beïnvloedende factoren zijn voor de mentale krachtindicatoren in dit onderzoek, zullen geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, nekomtrek, middelomtrek, heupomtrek, rook- en drinkgewoonten en medische familiegeschiedenis van de casus worden geregistreerd en de GPS-track tijdens het hardlopen wordt voor en na elke run geregistreerd. Tijd, afstand, omgevingstemperatuur en vochtigheid, gewicht, nekomtrek, tailleomtrek, heupomtrek, bloeddruk, bloedzuurstof, hartslag, enz., en analyseer de relatie tussen parameters. De bovenstaande gevallen worden elke keer dat ze draaien gemeten en geregistreerd. Dit is een longitudinaal cohortonderzoek. De statistieken zullen bestaan uit herhaalde variabele analyse en gegeneraliseerd lineair model, enz., om de normschatting van CFI in verschillende leeftijden en geslachten te onderzoeken.
Voordat u Microsoft Office 365 Excel gebruikt voor gegevensarchivering en analytische verwerking, dient u de gegevens te bestuderen, inclusief de compilatie van Zephyr BioHarness-gegevens en de berekening van de hartslagindex. Volgens statistische analysemethoden worden bij beschrijvende statistische analyse categorische gegevens gepresenteerd in getallen en percentages, terwijl continue gegevens worden gepresenteerd in gemiddelde en standaarddeviatiepresentaties.
Inferentiestatistieken zullen worden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-tests, ANOVA en gegeneraliseerde lineaire modellen om de hartkracht voor en na de interventie te analyseren. Als de gegevens niet normaal verdeeld waren, werd de analyse uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon Signed-rank-test. Het significantieniveau voor deze studie was vastgesteld op α = 0,05. Alle analytische gegevenspijplijnen zullen IBM SPSS Statistics versie 26 gebruiken. De gegevens zijn ontkoppeld wanneer de zaak is ontvangen en persoonlijke gegevens kunnen op geen enkele manier worden teruggehaald. De ontvangen gegevens worden opgeslagen op een server met account- en wachtwoordcontrole.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten die ouder waren dan 20 jaar en geen chronische ziekten hadden;
- studenten die voor en na de ingreep de 1600 meter buitenloop hebben volbracht;
- studenten die het onderzoeksdoel begrepen en ermee instemden en het toestemmingsformulier ondertekenden.
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekten of medicijnen die langer dan 6 maanden zijn voorgeschreven;
- bewegingsbeperking of het niet volbrengen van de 1600 meter voor en/of na de ingreep
- draagbare apparaten die niet goed werden gedragen of onvermogen om de cardiale krachtindex (CFI) te berekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame-groep
Deelnemers aan de RFA-groep moesten gedurende 4 weken drie keer per week 30 minuten trainen (in avontuurlijke modus).
De initiële trainingsintensiteit werd ingesteld volgens de instructies van de virtuele coach tijdens het eerste spel en werd geleidelijk aangepast volgens de spelinstructies.
Het onderzoek bleef de proefpersonen van de RFA-groep volgen en bleef de voltooiing van 4 weken fysieke activiteitstraining aanmoedigen.
|
Deelnemers aan de RFA-groep moesten gedurende 4 weken drie keer per week 30 minuten trainen (in avontuurlijke modus).
De initiële trainingsintensiteit werd ingesteld volgens de instructies van de virtuele coach tijdens het eerste spel en werd geleidelijk aangepast volgens de spelinstructies.
Het onderzoek bleef de proefpersonen van de RFA-groep volgen en bleef de voltooiing van 4 weken fysieke activiteitstraining aanmoedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopende voltooiingstijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
Onderzoekers deden onderzoek om een loop van 1600 meter te gebruiken om te testen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDMC_Chulab_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .