- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227040
Auswirkung des Nintendo Ring Fit Adventure Exergames auf die Laufzeit
Auswirkung des Nintendo Ring Fit Adventure Exergame auf die Laufzeit und psychologische Faktoren bei Universitätsstudenten, die während der COVID-19-Pandemie am Fernunterricht teilnehmen: Eine randomisierte prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde ein Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppendesign verwendet, um Daten von gesunden Bevölkerungsgruppen in der nördlichen Region zu sammeln. Die Interventionsgruppen wurden einfach zufällig zugewiesen, um den Herzkraftindex, die Schlafqualität und Stimmungsstörungen vor und nach der 4-wöchigen Ring Fit Adventure-Intervention zu untersuchen. Die Studie wird das tragbare Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 und das Q-Band HR3 (Q-69HR) Armband verwenden. Das Gerät dient zur Erfassung physiologischer Parameter. Herzfrequenz, Beschleunigung, Aktivitätsbeschleunigung, Aktivitätsvolumen, CFI wurden während eines 1600-m-Laufs für den Prä-Post-Test aufgezeichnet.
In dieser Studie wurden ZephyrTM BioHarness 3.0 und ein Q-Band HR3 (Q-69HR)-Armband zur Erfassung als physiologische Parameter verwendet. Herzfrequenz, Beschleunigung, Aktivität, Cardio-Index und Cardio-Force-Ratio wurden vor und nach 1600 Metern aufgezeichnet.
Um zu wissen, ob es relevante Einflussfaktoren für die mentalen Stärkeindikatoren in dieser Studie gibt, werden das Geschlecht, das Alter, die Größe, das Gewicht, der Halsumfang, der Taillenumfang, der Hüftumfang, das Rauch- und Trinkverhalten und die Familienanamnese des Falles untersucht aufgezeichnet werden, und der GPS-Track während des Laufens wird vor und nach jedem Lauf aufgezeichnet. Zeit, Entfernung, Umgebungstemperatur und Luftfeuchtigkeit, Gewicht, Halsumfang, Taillenumfang, Hüftumfang, Blutdruck, Blutsauerstoff, Herzfrequenz usw. und analysieren die Beziehung zwischen Parametern. Die oben genannten Fälle werden bei jeder Ausführung gemessen und aufgezeichnet. Es handelt sich um eine Längsschnitt-Kohortenstudie. Die Statistik wird eine wiederholte Variablenanalyse und ein verallgemeinertes lineares Modell usw. sein, um die Normschätzung von CFI in verschiedenen Altersgruppen und Geschlechtern zu untersuchen.
Bevor Sie Microsoft Office 365 Excel für die Datenarchivierung und analytische Verarbeitung verwenden, studieren Sie bitte die Daten, einschließlich der Zusammenstellung von Zephyr BioHarness-Daten und der Berechnung des Herzfrequenzindex. Gemäß statistischen Analysemethoden werden in der deskriptiven statistischen Analyse kategoriale Daten in Zahlen und Prozentsätzen dargestellt, während kontinuierliche Daten in Mittelwert- und Standardabweichungsdarstellungen dargestellt werden.
Inferenzstatistiken werden unter Verwendung von gepaarten t-Tests, ANOVA und verallgemeinerten linearen Modellen analysiert, um die Herzkraft vor und nach der Intervention zu analysieren. Wenn die Daten nicht normalverteilt waren, wurde die Analyse mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test durchgeführt. Das Signifikanzniveau für diese Studie wurde auf α = 0,05 festgelegt. Alle analytischen Datenpipelines verwenden IBM SPSS Statistics Version 26. Die Verknüpfung der Daten wurde aufgehoben, wenn der Fall eingegangen ist, und personenbezogene Daten können in keiner Weise abgerufen werden. Die empfangenen Daten werden auf einem Server mit Konto- und Passwortkontrolle gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National defense medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, die über 20 Jahre alt waren und keine chronischen Krankheiten hatten;
- Studenten, die den 1600-Meter-Lauf im Freien vor und nach der Intervention absolvieren konnten;
- Studenten, die den Forschungszweck verstanden und akzeptiert und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheiten oder seit mehr als 6 Monaten verschriebene Medikamente;
- Bewegungseinschränkungen oder Nichtbestehen des 1600-Meter-Laufs vor und/oder nach dem Eingriff
- tragbare Geräte, die nicht gut getragen wurden oder Unfähigkeit, den Herzkraftindex (CFI) zu berechnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame-Gruppe
Die Teilnehmer der RFA-Gruppe mussten 4 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten (im Abenteuermodus) trainieren.
Die anfängliche Trainingsintensität wurde gemäß den Anweisungen des virtuellen Trainers während des ersten Spiels festgelegt und gemäß der Spielanleitung schrittweise angepasst.
Die Forschung verfolgte weiterhin die Probanden der RFA-Gruppe und ermutigte weiterhin zum Abschluss eines 4-wöchigen körperlichen Aktivitätstrainings.
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Die Teilnehmer der RFA-Gruppe mussten 4 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten (im Abenteuermodus) trainieren.
Die anfängliche Trainingsintensität wurde gemäß den Anweisungen des virtuellen Trainers während des ersten Spiels festgelegt und gemäß der Spielanleitung schrittweise angepasst.
Die Forschung verfolgte weiterhin die Probanden der RFA-Gruppe und ermutigte weiterhin zum Abschluss eines 4-wöchigen körperlichen Aktivitätstrainings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausführungszeit läuft
Zeitfenster: 4 Woche
|
Die Ermittler recherchierten, um einen 1600-Meter-Lauf zum Testen zu verwenden.
|
4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDMC_Chulab_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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