- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227040
Effekten av Nintendo Ring Fit Adventure Exergame på løpende fullføringstid
Effekten av Nintendo Ring Fit Adventure Exergame på løpende fullføringstid og psykologiske faktorer blant universitetsstudenter som deltar i fjernundervisning under COVID-19-pandemien: En randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble et pre-test-post-test kontrollgruppedesign brukt for å samle inn data fra friske populasjoner i den nordlige regionen. Intervensjonsgruppene ble ganske enkelt tilfeldig tildelt for å undersøke hjertekraftindeksen, søvnkvalitet og humørforstyrrelser før og etter 4 uker med Ring Fit Adventure-intervensjon. Studien vil bruke det bærbare Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 og Q-Band HR3 (Q-69HR) armbånd. Enheten brukes til innsamling av fysiologiske parametere. Hjertefrekvens, akselerasjon, aktivitetsakselerasjon, aktivitetsvolum, CFI ble registrert under et løp på 1600 m for pre-post-test.
I denne studien ble ZephyrTM BioHarness 3.0 og et Q-Band HR3 (Q-69HR) armbånd brukt til å samle inn som fysiologiske parametere. Hjertefrekvens, akselerasjon, aktivitet, kardioindeks og kardiokraftforhold ble registrert før og etter 1600 meter.
For å vite om det er relevante påvirkningsfaktorer for de mentale styrkeindikatorene i denne studien, vil sakens kjønn, alder, høyde, vekt, halsomkrets, midjeomkrets, hofteomkrets, røyke- og drikkevaner, samt familiehistorie. registreres, og GPS-sporet under løping vil bli registrert før og etter hver løping. Tid, avstand, omgivelsestemperatur og fuktighet, vekt, nakkeomkrets, midjeomkrets, hofteomkrets, blodtrykk, blodoksygen, hjertefrekvens, etc., og analyser sammenhengen mellom parametere. De ovennevnte tilfellene måles og registreres hver gang de kjører. Dette er en longitudinell kohortstudie. Statistikken vil være gjentatt variabelanalyse og generalisert lineær modell, etc., for å utforske normestimeringen av CFI i ulike aldre og kjønn.
Før du bruker Microsoft Office 365 Excel for dataarkivering og analytisk behandling, vennligst studer dataene, inkludert kompileringen av Zephyr BioHarness-data og beregningen av hjertefrekvensindeksen. I henhold til statistiske analysemetoder, i beskrivende statistisk analyse, presenteres kategoriske data i tall og prosenter, mens kontinuerlige data presenteres i gjennomsnitts- og standardavvikspresentasjoner.
Inferensstatistikk vil bli analysert ved hjelp av parede t-tester, ANOVA og generaliserte lineære modeller for å analysere hjertekraft før og etter intervensjonen. Hvis dataene ikke var normalfordelt, ble analysen utført ved bruk av Wilcoxon signed-rank test. Signifikansnivået for denne studien ble satt til α = 0,05. Alle analytiske datapipelines vil bruke IBM SPSS Statistics versjon 26. Dataene er frakoblet når saken er mottatt, og personopplysninger kan ikke tilbakekalles på noen måte. De mottatte dataene lagres på en server med konto- og passordkontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter som var over 20 år og ikke hadde kroniske sykdommer;
- elever som var i stand til å fullføre 1600-meteren utendørs før og etter intervensjonen;
- studenter som forsto og var enige i forskningsformålet og signerte samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer eller medisiner foreskrevet i over 6 måneder;
- begrenset bevegelse eller unnlatelse av å fullføre 1600-meteren før og/eller etter intervensjonen
- bærbare enheter som ikke ble brukt godt eller manglende evne til å beregne hjertekraftindeksen (CFI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame Group
Deltakerne i RFA-gruppen ble pålagt å trene i 30 minutter tre ganger per uke (i eventyrmodus) i 4 uker.
Den innledende treningsintensiteten ble satt i henhold til instruksjonene gitt av den virtuelle treneren under det første spillet og ble gradvis justert i henhold til spillets instruksjoner.
Forskningen fortsatte å spore RFA-gruppeemnene og fortsatte å oppmuntre til gjennomføring av 4 uker med fysisk aktivitetstrening.
|
Deltakerne i RFA-gruppen ble pålagt å trene i 30 minutter tre ganger per uke (i eventyrmodus) i 4 uker.
Den innledende treningsintensiteten ble satt i henhold til instruksjonene gitt av den virtuelle treneren under det første spillet og ble gradvis justert i henhold til spillets instruksjoner.
Forskningen fortsatte å spore RFA-gruppeemnene og fortsatte å oppmuntre til gjennomføring av 4 uker med fysisk aktivitetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjørende fullføringstid
Tidsramme: 4 uker
|
Etterforskere undersøkte å bruke en 1600-meters løper for testing.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDMC_Chulab_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nintendo Ring Fit Adventure Exergame
-
Universidad de CórdobaRekrutteringMultippel skleroseSpania
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel sklerose | Postural balanseItalia
-
Queen's UniversityWalmartFullførtKronisk schizofreniCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtEffektiviteten av Nintendo Wii Fit og inspirerende muskeltrening hos eldre pasienter med hjertesviktHjertefeil | Eldre menneskerTyrkia
-
University of British ColumbiaFullførtAmputasjon under kneCanada
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketForvrengt; BalansereForente stater
-
Manuel Gomez, MD, MSc.FullførtArtropati av kneleddCanada
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilFullførtMultippel skleroseSverige
-
Sao Camilo University CenterFullført
-
University Health Network, TorontoAvsluttetVestibulære sykdommer | Forstyrrelse; Balanse, labyrintCanada