- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227040
Efecto de Nintendo Ring Fit Adventure Exergame en el tiempo de ejecución de finalización
Efecto de Nintendo Ring Fit Adventure Exergame en el tiempo de ejecución y los factores psicológicos entre los estudiantes universitarios que participan en el aprendizaje a distancia durante la pandemia de COVID-19: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se utilizó un diseño de grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba para recopilar datos de poblaciones sanas en la región norte. Los grupos de intervención se asignaron simplemente al azar para investigar el índice de fuerza cardíaca, la calidad del sueño y los trastornos del estado de ánimo antes y después de 4 semanas de intervención Ring Fit Adventure. El estudio utilizará el brazalete portátil Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 y Q-Band HR3 (Q-69HR). El dispositivo se utiliza para la recopilación de parámetros fisiológicos. La frecuencia cardíaca, la aceleración, la aceleración de la actividad, el volumen de actividad y el CFI se registraron durante una carrera de 1600 m para la prueba previa y posterior.
En este estudio, se utilizaron ZephyrTM BioHarness 3.0 y un brazalete Q-Band HR3 (Q-69HR) para recopilar parámetros fisiológicos. La frecuencia cardíaca, la aceleración, la actividad, el índice cardiovascular y la relación de fuerza cardiovascular se registraron antes y después de los 1600 metros.
Para conocer si existen factores influyentes relevantes para los indicadores de fortaleza mental en este estudio, se evaluará el sexo, la edad, la altura, el peso, la circunferencia del cuello, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, los hábitos de fumar y beber, y los antecedentes médicos familiares del caso. se registrará, y la ruta del GPS durante la carrera se registrará antes y después de cada carrera. Tiempo, distancia, temperatura y humedad ambiental, peso, circunferencia del cuello, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, presión arterial, oxígeno en la sangre, frecuencia cardíaca, etc., y analiza la relación entre los parámetros. Los casos anteriores se miden y registran cada vez que se ejecutan. Este es un estudio de cohorte longitudinal. Las estadísticas serán análisis de variables repetidas y modelo lineal generalizado, etc., para explorar la estimación de la norma de CFI en diferentes edades y géneros.
Antes de utilizar Microsoft Office 365 Excel para el archivo de datos y el procesamiento analítico, estudie los datos, incluida la recopilación de datos de Zephyr BioHarness y el cálculo del índice de frecuencia cardíaca. De acuerdo con los métodos de análisis estadístico, en el análisis estadístico descriptivo, los datos categóricos se presentan en números y porcentajes, mientras que los datos continuos se presentan en presentaciones de media y desviación estándar.
Las estadísticas de inferencia se analizarán mediante pruebas t pareadas, ANOVA y modelos lineales generalizados para analizar la fuerza cardíaca antes y después de la intervención. Si los datos no se distribuyeron normalmente, el análisis se realizó utilizando la prueba de rango con signo de Wilcoxon. El nivel de significación para este estudio se fijó en α = 0,05. Todas las canalizaciones de datos analíticos utilizarán IBM SPSS Statistics versión 26. Los datos se han desvinculado cuando se recibe el caso, y los datos personales no se pueden recuperar de ninguna manera. Los datos recibidos se almacenan en un servidor con control de cuenta y contraseña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114201
- National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes que tenían más de 20 años y no tenían enfermedades crónicas;
- estudiantes que pudieron completar la carrera al aire libre de 1600 metros antes y después de la intervención;
- estudiantes que entendieron y estuvieron de acuerdo con el propósito de la investigación y firmaron el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas o medicamentos recetados por más de 6 meses;
- movimiento restringido o no completar la carrera de 1600 metros antes y/o después de la intervención
- dispositivos portátiles que no se usaron bien o incapacidad para calcular el índice de fuerza cardíaca (CFI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Nintendo Ring Fit Aventura Grupo Exergame
A los participantes del grupo RFA se les pidió que hicieran ejercicio durante 30 minutos tres veces por semana (en modo aventura) durante 4 semanas.
La intensidad inicial del ejercicio se estableció de acuerdo con las instrucciones dadas por el entrenador virtual durante el primer juego y se fue ajustando gradualmente de acuerdo con las instrucciones del juego.
La investigación continuó rastreando a los sujetos del grupo RFA y continuó alentando la realización de 4 semanas de entrenamiento de actividad física.
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A los participantes del grupo RFA se les pidió que hicieran ejercicio durante 30 minutos tres veces por semana (en modo aventura) durante 4 semanas.
La intensidad inicial del ejercicio se estableció de acuerdo con las instrucciones dadas por el entrenador virtual durante el primer juego y se fue ajustando gradualmente de acuerdo con las instrucciones del juego.
La investigación continuó rastreando a los sujetos del grupo RFA y continuó alentando la realización de 4 semanas de entrenamiento de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de finalización en ejecución
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores investigaron para usar una carrera de 1600 metros para las pruebas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NDMC_Chulab_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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