- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227040
Vliv dobrodružné cvičné hry Nintendo Ring Fit na čas dokončení běhu
Vliv dobrodružné hry Nintendo Ring Fit na dobu dokončení běhu a psychologické faktory mezi univerzitními studenty, kteří se během pandemie COVID-19 zabývají distančním vzděláváním: Randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byl ke sběru dat od zdravých populací v severní oblasti použit návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. Intervenční skupiny byly jednoduše náhodně přiděleny ke zkoumání indexu srdeční síly, kvality spánku a poruch nálady před a po 4 týdnech intervence Ring Fit Adventure. Studie bude využívat nositelný náramek Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 a Q-Band HR3 (Q-69HR). Přístroj se používá pro sběr fyziologických parametrů. Srdeční frekvence, zrychlení, zrychlení aktivity, objem aktivity, CFI byly zaznamenávány během 1600 m běhu pro pre-post-test.
V této studii byly jako fyziologické parametry použity ke sběru ZephyrTM BioHarness 3.0 a náramek Q-Band HR3 (Q-69HR). Srdeční frekvence, zrychlení, aktivita, kardio index a poměr kardio síly byly zaznamenávány před a po 1600 metrech.
Abychom věděli, zda existují relevantní ovlivňující faktory pro ukazatele duševní síly v této studii, budou pohlaví, věk, výška, hmotnost, obvod krku, obvod pasu, obvod boků, kouření a pití a rodinná anamnéza případu zaznamenat a trasa GPS během běhu bude zaznamenána před a po každém běhu. Čas, vzdálenost, okolní teplotu a vlhkost, hmotnost, obvod krku, obvod pasu, obvod boků, krevní tlak, kyslík v krvi, srdeční frekvenci atd. a analyzujte vztah mezi parametry. Výše uvedené případy jsou měřeny a zaznamenány pokaždé, když běží. Toto je longitudinální kohortová studie. Statistiky budou opakovat analýzu proměnných a zobecněný lineární model atd., aby se prozkoumal normový odhad CFI v různém věku a pohlaví.
Před použitím Microsoft Office 365 Excel pro archivaci dat a analytické zpracování si prosím prostudujte data, včetně kompilace dat Zephyr BioHarness a výpočtu indexu srdečního tepu. Podle metod statistické analýzy jsou v deskriptivní statistické analýze kategorická data prezentována v číslech a procentech, zatímco spojitá data jsou prezentována v prezentacích střední hodnoty a standardní odchylky.
Inferenční statistika bude analyzována pomocí párových t-testů, ANOVA a zobecněných lineárních modelů pro analýzu srdeční síly před a po intervenci. Pokud data nebyla normálně distribuována, byla analýza provedena pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Hladina významnosti pro tuto studii byla stanovena na α = 0,05. Všechny analytické datové kanály budou používat IBM SPSS Statistics verze 26. Údaje byly po obdržení případu odpojeny a osobní údaje nelze žádným způsobem vyvolat. Přijatá data jsou uložena na serveru s kontrolou účtu a hesla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti, kteří byli starší 20 let a neměli chronická onemocnění;
- studenti, kteří byli schopni absolvovat venkovní běh na 1600 metrů před a po zásahu;
- studenti, kteří pochopili a souhlasili s účelem výzkumu a podepsali formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění nebo léky předepsané déle než 6 měsíců;
- omezený pohyb nebo nedokončení běhu na 1600 metrů před a/nebo po zásahu
- nositelná zařízení, která nebyla dobře nošena nebo nebyla schopna vypočítat index srdeční síly (CFI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame Group
Účastníci ve skupině RFA museli cvičit 30 minut třikrát týdně (v dobrodružném režimu) po dobu 4 týdnů.
Počáteční intenzita cvičení byla nastavena podle pokynů virtuálního trenéra během první hry a postupně byla upravována podle pokynů hry.
Výzkum pokračoval ve sledování subjektů skupiny RFA a nadále podporoval dokončení 4týdenního tréninku fyzické aktivity.
|
Účastníci ve skupině RFA museli cvičit 30 minut třikrát týdně (v dobrodružném režimu) po dobu 4 týdnů.
Počáteční intenzita cvičení byla nastavena podle pokynů virtuálního trenéra během první hry a postupně byla upravována podle pokynů hry.
Výzkum pokračoval ve sledování subjektů skupiny RFA a nadále podporoval dokončení 4týdenního tréninku fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba dokončení běhu
Časové okno: 4 týden
|
Vyšetřovatelé zkoumali použití běhu na 1600 metrů pro testování.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDMC_Chulab_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Nintendo Ring Fit Adventure Exergame
-
University of Kansas Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauZatím nenabírámeDownův syndrom | Fyzická nečinnost
-
Universidad de CórdobaNáborRoztroušená sklerózaŠpanělsko