- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05227040
Effekten af Nintendo Ring Fit Adventure Exergame på Running Completion Time
Effekten af Nintendo Ring Fit Adventure Exergame på løbetid og psykologiske faktorer blandt universitetsstuderende, der engagerer sig i fjernundervisning under COVID-19-pandemien: En randomiseret prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev et præ-test-post-test kontrolgruppedesign brugt til at indsamle data fra raske populationer i den nordlige region. Interventionsgrupperne blev simpelthen tilfældigt tildelt til at undersøge hjertekraftindekset, søvnkvalitet og humørforstyrrelser før og efter 4 ugers Ring Fit Adventure-intervention. Undersøgelsen vil bruge det bærbare Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 og Q-Band HR3 (Q-69HR) armbånd. Enheden bruges til fysiologisk parameterindsamling. Hjertefrekvens, acceleration, aktivitetsacceleration, aktivitetsvolumen, CFI blev registreret under et 1600 m løb til pre-post-test.
I denne undersøgelse blev ZephyrTM BioHarness 3.0 og et Q-Band HR3 (Q-69HR) armbånd brugt til at indsamle som fysiologiske parametre. Hjertefrekvens, acceleration, aktivitet, cardioindeks og cardiokraftforhold blev registreret før og efter 1600 meter.
For at vide, om der er relevante påvirkningsfaktorer for de mentale styrkeindikatorer i denne undersøgelse, vil sagens køn, alder, højde, vægt, halsomkreds, taljeomkreds, hofteomkreds, ryge- og drikkevaner samt familiens sygehistorie. optages, og GPS-sporet under løb vil blive registreret før og efter hvert løb. Tid, afstand, omgivelsestemperatur og luftfugtighed, vægt, halsomkreds, taljeomkreds, hofteomkreds, blodtryk, blodilt, puls osv., og analyser sammenhængen mellem parametre. Ovenstående tilfælde måles og registreres hver gang de kører. Dette er en longitudinel kohorteundersøgelse. Statistikken vil blive gentaget variabel analyse og generaliseret lineær model, etc., for at udforske normestimationen af CFI i forskellige aldre og køn.
Før du bruger Microsoft Office 365 Excel til dataarkivering og analytisk behandling, bedes du studere dataene, herunder kompileringen af Zephyr BioHarness-data og beregningen af pulsindekset. Ifølge statistiske analysemetoder præsenteres i beskrivende statistisk analyse kategoriske data i tal og procenter, mens kontinuerlige data præsenteres i gennemsnits- og standardafvigelsespræsentationer.
Inferensstatistikker vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests, ANOVA og generaliserede lineære modeller til at analysere hjertekraft før og efter interventionen. Hvis dataene ikke var normalfordelt, blev analysen udført ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test. Signifikansniveauet for denne undersøgelse blev sat til α = 0,05. Alle analytiske datapipelines vil bruge IBM SPSS Statistics version 26. Dataene er frakoblet, når sagen er modtaget, og persondata kan ikke tilbagekaldes på nogen måde. De modtagne data gemmes på en server med konto- og adgangskodekontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National defense medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende, der var over 20 år og ikke havde kroniske sygdomme;
- elever, der var i stand til at gennemføre 1600 meter udendørs løbetur før og efter interventionen;
- studerende, der forstod og var enige i forskningsformålet og underskrev samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme eller medicin ordineret i over 6 måneder;
- begrænset bevægelse eller manglende gennemførelse af 1600 meter løbet før og/eller efter interventionen
- bærbare enheder, der ikke blev båret godt eller manglende evne til at beregne hjertekraftindekset (CFI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame Group
Deltagerne i RFA-gruppen skulle træne i 30 minutter tre gange om ugen (i eventyrtilstand) i 4 uger.
Den indledende træningsintensitet blev indstillet efter instruktionerne givet af den virtuelle træner under det første spil og blev gradvist justeret i henhold til spillets instruktioner.
Forskningen fortsatte med at spore RFA-gruppeemnerne og fortsatte med at tilskynde til gennemførelsen af 4 ugers fysisk aktivitetstræning.
|
Deltagerne i RFA-gruppen skulle træne i 30 minutter tre gange om ugen (i eventyrtilstand) i 4 uger.
Den indledende træningsintensitet blev indstillet efter instruktionerne givet af den virtuelle træner under det første spil og blev gradvist justeret i henhold til spillets instruktioner.
Forskningen fortsatte med at spore RFA-gruppeemnerne og fortsatte med at tilskynde til gennemførelsen af 4 ugers fysisk aktivitetstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende færdiggørelsestid
Tidsramme: 4 uger
|
Efterforskere undersøgte at bruge en 1600-meters løb til test.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDMC_Chulab_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nintendo Ring Fit Adventure Exergame
-
Universidad de CórdobaAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilAfsluttetMultipel scleroseSverige
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageForvrænget; BalanceForenede Stater
-
Manuel Gomez, MD, MSc.AfsluttetArtropati i knæleddetCanada
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
Sao Camilo University CenterAfsluttet