- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227040
Влияние приключенческой игры Nintendo Ring Fit на время выполнения
Влияние приключенческой игры Nintendo Ring Fit на время завершения бега и психологические факторы среди студентов университетов, участвующих в дистанционном обучении во время пандемии COVID-19: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании для сбора данных от здоровых групп населения в северном регионе использовалась схема контрольной группы до и после тестирования. Группы вмешательства были просто случайным образом распределены для исследования индекса сердечной силы, качества сна и расстройств настроения до и после 4 недель вмешательства Ring Fit Adventure. В исследовании будут использоваться носимые устройства Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 и браслет Q-Band HR3 (Q-69HR). Устройство используется для сбора физиологических параметров. Частота сердечных сокращений, ускорение, ускорение активности, объем активности, CFI регистрировались во время бега на 1600 м для пре-пост-теста.
В этом исследовании для сбора физиологических параметров использовались ZephyrTM BioHarness 3.0 и браслет Q-Band HR3 (Q-69HR). Частота сердечных сокращений, ускорение, активность, кардиоиндекс и соотношение кардиосил были записаны до и после 1600 метров.
Чтобы узнать, существуют ли соответствующие факторы, влияющие на показатели психической силы в этом исследовании, необходимо учитывать пол, возраст, рост, вес, окружность шеи, окружность талии, окружность бедер, привычки курения и употребления алкоголя, а также семейный анамнез. записываться, а GPS-трек во время бега будет записываться до и после каждого бега. Время, расстояние, температура и влажность окружающей среды, вес, окружность шеи, окружность талии, окружность бедер, артериальное давление, содержание кислорода в крови, частота сердечных сокращений и т. д., а также анализ взаимосвязи между параметрами. Вышеупомянутые случаи измеряются и записываются каждый раз, когда они выполняются. Это продольное когортное исследование. Статистические данные будут подвергнуты повторному анализу переменных и обобщенной линейной модели и т. д., чтобы изучить оценку нормы CFI для разных возрастов и полов.
Прежде чем использовать Microsoft Office 365 Excel для архивирования данных и аналитической обработки, изучите данные, включая компиляцию данных Zephyr BioHarness и расчет индекса сердечного ритма. Согласно методам статистического анализа, в описательном статистическом анализе категориальные данные представлены в числах и процентах, а непрерывные данные представлены в представлениях среднего и стандартного отклонения.
Статистика выводов будет проанализирована с использованием парных t-тестов, ANOVA и обобщенных линейных моделей для анализа сердечной силы до и после вмешательства. Если данные не были нормально распределены, анализ проводился с использованием знакового рангового критерия Уилкоксона. Уровень значимости для этого исследования был установлен на уровне α = 0,05. Все конвейеры аналитических данных будут использовать IBM SPSS Statistics версии 26. Данные были удалены при получении дела, и личные данные никоим образом не могут быть отозваны. Полученные данные хранятся на сервере с контролем учетной записи и пароля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студенты старше 20 лет, не имеющие хронических заболеваний;
- студенты, которые смогли пробежать 1600 метров на открытом воздухе до и после вмешательства;
- студенты, которые поняли и согласились с целью исследования и подписали форму согласия.
Критерий исключения:
- хронические заболевания или лекарства, назначенные более 6 месяцев;
- ограничение движения или невозможность завершить бег на 1600 метров до и/или после вмешательства
- носимые устройства, которые плохо носились, или неспособность рассчитать индекс сердечной силы (CFI).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа Nintendo Ring Fit Adventure Exergame Group
Участники группы RFA должны были тренироваться по 30 минут три раза в неделю (в приключенческом режиме) в течение 4 недель.
Начальная интенсивность упражнений устанавливалась в соответствии с инструкциями виртуального тренера во время первой игры и постепенно корректировалась в соответствии с игровыми инструкциями.
В исследовании продолжалось отслеживание субъектов группы РЧА и по-прежнему поощрялось завершение 4-недельных тренировок по физической активности.
|
Участники группы RFA должны были тренироваться по 30 минут три раза в неделю (в приключенческом режиме) в течение 4 недель.
Начальная интенсивность упражнений устанавливалась в соответствии с инструкциями виртуального тренера во время первой игры и постепенно корректировалась в соответствии с игровыми инструкциями.
В исследовании продолжалось отслеживание субъектов группы РЧА и по-прежнему поощрялось завершение 4-недельных тренировок по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения работы
Временное ограничение: 4 неделя
|
Исследователи исследовали возможность использования бега на 1600 метров для тестирования.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDMC_Chulab_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .