- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05227040
Wpływ gry Nintendo Ring Fit Adventure na czas ukończenia
Wpływ gry Nintendo Ring Fit Adventure Exergame na czas ukończenia biegu i czynniki psychologiczne wśród studentów uniwersyteckich biorących udział w nauce na odległość podczas pandemii COVID-19: randomizowane badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście, aby zebrać dane ze zdrowych populacji w regionie północnym. Grupy interwencyjne zostały po prostu losowo przydzielone w celu zbadania wskaźnika siły serca, jakości snu i zaburzeń nastroju przed i po 4 tygodniach interwencji Ring Fit Adventure. W badaniu wykorzystana zostanie nadająca się do noszenia opaska Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 i opaska Q-Band HR3 (Q-69HR). Urządzenie służy do zbierania parametrów fizjologicznych. Tętno, przyspieszenie, przyspieszenie aktywności, objętość aktywności, CFI rejestrowano podczas biegu na 1600 m dla pre-post-testu.
W tym badaniu do zbierania parametrów fizjologicznych wykorzystano ZephyrTM BioHarness 3.0 i bransoletkę Q-Band HR3 (Q-69HR). Tętno, przyspieszenie, aktywność, wskaźnik cardio i stosunek siły cardio rejestrowano przed i po 1600 metrach.
Aby wiedzieć, czy istnieją istotne czynniki wpływające na wskaźniki siły psychicznej w tym badaniu, płeć, wiek, wzrost, waga, obwód szyi, obwód talii, obwód bioder, nawyki palenia i picia oraz rodzinna historia medyczna przypadku być rejestrowane, a ślad GPS podczas biegu będzie rejestrowany przed i po każdym biegu. Czas, odległość, temperatura i wilgotność otoczenia, waga, obwód szyi, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi, tlen we krwi, tętno itp. i analizuj związek między parametrami. Powyższe przypadki są mierzone i rejestrowane przy każdym uruchomieniu. Jest to podłużne badanie kohortowe. Statystyki będą powtarzaną analizą zmiennych i uogólnionym modelem liniowym itp., aby zbadać normę oszacowania CFI w różnych grupach wiekowych i płciach.
Przed użyciem Microsoft Office 365 Excel do archiwizacji danych i przetwarzania analitycznego należy zapoznać się z danymi, w tym z kompilacją danych Zephyr BioHarness i obliczeniem wskaźnika tętna. Zgodnie z metodami analizy statystycznej, w statystyce opisowej dane kategoryczne prezentowane są w postaci liczbowej i procentowej, natomiast dane ciągłe prezentowane są w formie średniej i odchylenia standardowego.
Statystyki wnioskowania zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanych testów t, ANOVA i uogólnionych modeli liniowych w celu analizy siły serca przed i po interwencji. Jeśli dane nie miały rozkładu normalnego, analizę przeprowadzono za pomocą testu rang podpisanych Wilcoxona. Poziom istotności dla tego badania ustalono na α = 0,05. Wszystkie potoki danych analitycznych będą wykorzystywać IBM SPSS Statistics w wersji 26. Dane zostały usunięte w momencie otrzymania sprawy, a danych osobowych nie można w żaden sposób odzyskać. Otrzymane dane są przechowywane na serwerze z kontrolą konta i hasła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci, którzy ukończyli 20 lat i nie chorowali na choroby przewlekłe;
- uczniowie, którzy przed i po interwencji zdołali ukończyć 1600-metrowy bieg w terenie;
- studentów, którzy zrozumieli i zgodzili się z celem badań oraz podpisali formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe lub leki przepisane na ponad 6 miesięcy;
- ograniczenie ruchu lub nieukończenie biegu na 1600 metrów przed i/lub po interwencji
- urządzenia do noszenia, które nie były dobrze noszone lub niemożność obliczenia wskaźnika siły serca (CFI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Nintendo Ring Fit Adventure Exergame
Uczestnicy grupy RFA musieli ćwiczyć przez 30 minut trzy razy w tygodniu (w trybie przygodowym) przez 4 tygodnie.
Początkowa intensywność ćwiczeń była ustalana zgodnie z instrukcjami przekazywanymi przez wirtualnego trenera podczas pierwszej gry i była stopniowo dostosowywana zgodnie z instrukcjami gry.
W badaniu kontynuowano śledzenie osób z grupy RFA i nadal zachęcano do ukończenia 4-tygodniowego treningu aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy grupy RFA musieli ćwiczyć przez 30 minut trzy razy w tygodniu (w trybie przygodowym) przez 4 tygodnie.
Początkowa intensywność ćwiczeń była ustalana zgodnie z instrukcjami przekazywanymi przez wirtualnego trenera podczas pierwszej gry i była stopniowo dostosowywana zgodnie z instrukcjami gry.
W badaniu kontynuowano śledzenie osób z grupy RFA i nadal zachęcano do ukończenia 4-tygodniowego treningu aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący czas zakończenia
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Badacze zbadali możliwość wykorzystania 1600-metrowego biegu do testów.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDMC_Chulab_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .