- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227040
Efeito do Exergame Nintendo Ring Fit Adventure no Tempo de Conclusão da Corrida
Efeito do Nintendo Ring Fit Adventure Exergame no tempo de conclusão da corrida e fatores psicológicos entre estudantes universitários envolvidos em ensino a distância durante a pandemia de COVID-19: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um desenho de grupo controle pré-teste-pós-teste foi usado para coletar dados de populações saudáveis na região norte. Os grupos de intervenção foram designados aleatoriamente para investigar o índice de força cardíaca, qualidade do sono e distúrbios do humor antes e após 4 semanas de intervenção no Ring Fit Adventure. O estudo usará a pulseira vestível Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 e Q-Band HR3 (Q-69HR). O dispositivo é usado para coleta de parâmetros fisiológicos. Frequência cardíaca, aceleração, aceleração da atividade, volume da atividade, CFI foram registrados durante uma corrida de 1600 m para pré-pós-teste.
Neste estudo, ZephyrTM BioHarness 3.0 e uma pulseira Q-Band HR3 (Q-69HR) foram usados para coletar como parâmetros fisiológicos. Frequência cardíaca, aceleração, atividade, índice cardio e taxa de força cardio foram registrados antes e depois de 1600 metros.
Para saber se existem fatores influenciadores relevantes para os indicadores de força mental neste estudo, o sexo, idade, altura, peso, circunferência do pescoço, circunferência da cintura, circunferência do quadril, hábitos tabágicos e alcoólicos e histórico médico familiar do caso serão ser gravado, e a trilha do GPS durante a corrida será gravada antes e depois de cada corrida. Tempo, distância, temperatura ambiente e umidade, peso, circunferência do pescoço, circunferência da cintura, circunferência do quadril, pressão arterial, oxigênio no sangue, frequência cardíaca, etc., e analise a relação entre os parâmetros. Os casos acima são medidos e registrados toda vez que são executados. Este é um estudo de coorte longitudinal. As estatísticas serão análises de variáveis repetidas e modelo linear generalizado, etc., para explorar a estimação da norma do CFI em diferentes idades e sexos.
Antes de usar o Microsoft Office 365 Excel para arquivamento de dados e processamento analítico, estude os dados, incluindo a compilação dos dados do Zephyr BioHarness e o cálculo do índice de frequência cardíaca. De acordo com os métodos de análise estatística, na análise estatística descritiva, os dados categóricos são apresentados em números e porcentagens, enquanto os dados contínuos são apresentados em apresentações de média e desvio padrão.
As estatísticas de inferência serão analisadas usando testes t pareados, ANOVA e modelos lineares generalizados para analisar a força cardíaca antes e depois da intervenção. Se os dados não fossem normalmente distribuídos, a análise foi realizada usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon. O nível de significância para este estudo foi estabelecido em α = 0,05. Todos os pipelines de dados analíticos usarão o IBM SPSS Statistics versão 26. Os dados foram desvinculados quando o caso foi recebido e os dados pessoais não podem ser recuperados de forma alguma. Os dados recebidos são armazenados em um servidor com controle de conta e senha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National Defense Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos com mais de 20 anos e sem doenças crônicas;
- alunos que conseguiram completar a corrida ao ar livre de 1600 metros antes e depois da intervenção;
- alunos que entenderam e concordaram com o objetivo da pesquisa e assinaram o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- doenças crônicas ou medicamentos prescritos há mais de 6 meses;
- movimento restrito ou falha em completar a corrida de 1600 metros antes e/ou depois da intervenção
- dispositivos vestíveis que não foram bem usados ou incapacidade de calcular o índice de força cardíaca (CFI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Nintendo Ring Fit Adventure Exergame Group
Os participantes do grupo RFA foram obrigados a se exercitar por 30 minutos três vezes por semana (no modo aventura) durante 4 semanas.
A intensidade inicial do exercício foi definida de acordo com as instruções dadas pelo treinador virtual durante o primeiro jogo e foi gradualmente ajustada de acordo com as instruções do jogo.
A pesquisa continuou a acompanhar os indivíduos do grupo RFA e continuou a incentivar a conclusão de 4 semanas de treinamento de atividade física.
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Os participantes do grupo RFA foram obrigados a se exercitar por 30 minutos três vezes por semana (no modo aventura) durante 4 semanas.
A intensidade inicial do exercício foi definida de acordo com as instruções dadas pelo treinador virtual durante o primeiro jogo e foi gradualmente ajustada de acordo com as instruções do jogo.
A pesquisa continuou a acompanhar os indivíduos do grupo RFA e continuou a incentivar a conclusão de 4 semanas de treinamento de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Conclusão em Execução
Prazo: 4 semanas
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Os investigadores pesquisaram para usar uma corrida de 1600 metros para testes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDMC_Chulab_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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