- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227040
Effetto del Nintendo Ring Fit Adventure Exergame sul tempo di completamento della corsa
Effetto del Nintendo Ring Fit Adventure Exergame sul tempo di completamento della corsa e sui fattori psicologici tra gli studenti universitari impegnati nell'apprendimento a distanza durante la pandemia di COVID-19: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato utilizzato un progetto di gruppo di controllo pre-test-post-test per raccogliere dati da popolazioni sane nella regione settentrionale. I gruppi di intervento sono stati semplicemente assegnati in modo casuale per studiare l'indice di forza cardiaca, la qualità del sonno e i disturbi dell'umore prima e dopo 4 settimane di intervento Ring Fit Adventure. Lo studio utilizzerà il braccialetto indossabile Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 e Q-Band HR3 (Q-69HR). Il dispositivo viene utilizzato per la raccolta di parametri fisiologici. Frequenza cardiaca, accelerazione, accelerazione dell'attività, volume dell'attività, CFI sono stati registrati durante una corsa di 1600 m per il pre-post-test.
In questo studio, ZephyrTM BioHarness 3.0 e un braccialetto Q-Band HR3 (Q-69HR) sono stati utilizzati per raccogliere come parametri fisiologici. La frequenza cardiaca, l'accelerazione, l'attività, l'indice cardio e il rapporto forza cardio sono stati registrati prima e dopo 1600 metri.
Per sapere se ci sono fattori di influenza rilevanti per gli indicatori di forza mentale in questo studio, il sesso, l'età, l'altezza, il peso, la circonferenza del collo, la circonferenza della vita, la circonferenza dell'anca, le abitudini di fumo e alcol e la storia medica familiare del caso saranno essere registrato e la traccia GPS durante la corsa verrà registrata prima e dopo ogni corsa. Tempo, distanza, temperatura e umidità ambientale, peso, circonferenza del collo, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, pressione sanguigna, ossigeno nel sangue, frequenza cardiaca, ecc. e analizzare la relazione tra i parametri. I casi di cui sopra vengono misurati e registrati ogni volta che vengono eseguiti. Questo è uno studio di coorte longitudinale. Le statistiche saranno analisi variabili ripetute e modello lineare generalizzato, ecc., per esplorare la stima della norma del CFI in diverse età e sessi.
Prima di utilizzare Microsoft Office 365 Excel per l'archiviazione dei dati e l'elaborazione analitica, studiare i dati, inclusa la compilazione dei dati di Zephyr BioHarness e il calcolo dell'indice della frequenza cardiaca. Secondo i metodi di analisi statistica, nell'analisi statistica descrittiva, i dati categorici sono presentati in numeri e percentuali, mentre i dati continui sono presentati in presentazioni di media e deviazione standard.
Le statistiche di inferenza saranno analizzate utilizzando paired t-test, ANOVA e modelli lineari generalizzati per analizzare la forza cardiaca prima e dopo l'intervento. Se i dati non erano distribuiti normalmente, l'analisi è stata eseguita utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Il livello di significatività per questo studio è stato fissato a α = 0,05. Tutte le pipeline di dati analitici utilizzeranno IBM SPSS Statistics versione 26. I dati sono stati scollegati quando il caso è stato ricevuto e i dati personali non possono essere richiamati in alcun modo. I dati ricevuti vengono archiviati in un server con controllo account e password.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114201
- National defense medical center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti che avevano più di 20 anni e non avevano malattie croniche;
- studenti che hanno potuto completare la corsa all'aperto di 1600 metri prima e dopo l'intervento;
- studenti che hanno compreso e concordato con lo scopo della ricerca e hanno firmato il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- malattie croniche o farmaci prescritti per più di 6 mesi;
- movimento limitato o mancato completamento della corsa di 1600 metri prima e/o dopo l'intervento
- dispositivi indossabili che non sono stati indossati bene o incapacità di calcolare l'indice di forza cardiaca (CFI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Nintendo Ring Fit Adventure Gruppo Exergame
I partecipanti al gruppo RFA dovevano fare esercizio per 30 minuti tre volte a settimana (in modalità avventura) per 4 settimane.
L'intensità iniziale dell'esercizio è stata impostata secondo le indicazioni fornite dall'allenatore virtuale durante la prima partita ed è stata gradualmente adattata secondo le indicazioni di gioco.
La ricerca ha continuato a monitorare i soggetti del gruppo RFA e ha continuato a incoraggiare il completamento di 4 settimane di allenamento all'attività fisica.
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I partecipanti al gruppo RFA dovevano fare esercizio per 30 minuti tre volte a settimana (in modalità avventura) per 4 settimane.
L'intensità iniziale dell'esercizio è stata impostata secondo le indicazioni fornite dall'allenatore virtuale durante la prima partita ed è stata gradualmente adattata secondo le indicazioni di gioco.
La ricerca ha continuato a monitorare i soggetti del gruppo RFA e ha continuato a incoraggiare il completamento di 4 settimane di allenamento all'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di completamento in esecuzione
Lasso di tempo: 4 settimana
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Gli investigatori hanno cercato di utilizzare una corsa di 1600 metri per i test.
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4 settimana
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDMC_Chulab_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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