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Effetto del Nintendo Ring Fit Adventure Exergame sul tempo di completamento della corsa

5 febbraio 2022 aggiornato da: WU, YI - SYUAN, National Defense Medical Center, Taiwan

Effetto del Nintendo Ring Fit Adventure Exergame sul tempo di completamento della corsa e sui fattori psicologici tra gli studenti universitari impegnati nell'apprendimento a distanza durante la pandemia di COVID-19: uno studio prospettico randomizzato

L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) non solo ha cambiato gli stili di vita delle persone a livello globale, ma ha anche portato ad altre sfide, come il requisito dell'autoisolamento e l'apprendimento a distanza. La pandemia di COVID-19 ha comportato l'impossibilità di uscire per fare esercizio e una riduzione del movimento, quindi la domanda di esercizio a casa è aumentata. Per studiare le relazioni tra un intervento Nintendo Ring Fit Adventure (RFA) e miglioramenti nel tempo di corsa, indice di forza cardiaca (CFI), centimetri per battito (CMPB), qualità del sonno e disturbi dell'umore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, è stato utilizzato un progetto di gruppo di controllo pre-test-post-test per raccogliere dati da popolazioni sane nella regione settentrionale. I gruppi di intervento sono stati semplicemente assegnati in modo casuale per studiare l'indice di forza cardiaca, la qualità del sonno e i disturbi dell'umore prima e dopo 4 settimane di intervento Ring Fit Adventure. Lo studio utilizzerà il braccialetto indossabile Medtronic ZephyrTM BioHarness 3.0 e Q-Band HR3 (Q-69HR). Il dispositivo viene utilizzato per la raccolta di parametri fisiologici. Frequenza cardiaca, accelerazione, accelerazione dell'attività, volume dell'attività, CFI sono stati registrati durante una corsa di 1600 m per il pre-post-test.

In questo studio, ZephyrTM BioHarness 3.0 e un braccialetto Q-Band HR3 (Q-69HR) sono stati utilizzati per raccogliere come parametri fisiologici. La frequenza cardiaca, l'accelerazione, l'attività, l'indice cardio e il rapporto forza cardio sono stati registrati prima e dopo 1600 metri.

Per sapere se ci sono fattori di influenza rilevanti per gli indicatori di forza mentale in questo studio, il sesso, l'età, l'altezza, il peso, la circonferenza del collo, la circonferenza della vita, la circonferenza dell'anca, le abitudini di fumo e alcol e la storia medica familiare del caso saranno essere registrato e la traccia GPS durante la corsa verrà registrata prima e dopo ogni corsa. Tempo, distanza, temperatura e umidità ambientale, peso, circonferenza del collo, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, pressione sanguigna, ossigeno nel sangue, frequenza cardiaca, ecc. e analizzare la relazione tra i parametri. I casi di cui sopra vengono misurati e registrati ogni volta che vengono eseguiti. Questo è uno studio di coorte longitudinale. Le statistiche saranno analisi variabili ripetute e modello lineare generalizzato, ecc., per esplorare la stima della norma del CFI in diverse età e sessi.

Prima di utilizzare Microsoft Office 365 Excel per l'archiviazione dei dati e l'elaborazione analitica, studiare i dati, inclusa la compilazione dei dati di Zephyr BioHarness e il calcolo dell'indice della frequenza cardiaca. Secondo i metodi di analisi statistica, nell'analisi statistica descrittiva, i dati categorici sono presentati in numeri e percentuali, mentre i dati continui sono presentati in presentazioni di media e deviazione standard.

Le statistiche di inferenza saranno analizzate utilizzando paired t-test, ANOVA e modelli lineari generalizzati per analizzare la forza cardiaca prima e dopo l'intervento. Se i dati non erano distribuiti normalmente, l'analisi è stata eseguita utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Il livello di significatività per questo studio è stato fissato a α = 0,05. Tutte le pipeline di dati analitici utilizzeranno IBM SPSS Statistics versione 26. I dati sono stati scollegati quando il caso è stato ricevuto e i dati personali non possono essere richiamati in alcun modo. I dati ricevuti vengono archiviati in un server con controllo account e password.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114201
        • National defense medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti che avevano più di 20 anni e non avevano malattie croniche;
  • studenti che hanno potuto completare la corsa all'aperto di 1600 metri prima e dopo l'intervento;
  • studenti che hanno compreso e concordato con lo scopo della ricerca e hanno firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche o farmaci prescritti per più di 6 mesi;
  • movimento limitato o mancato completamento della corsa di 1600 metri prima e/o dopo l'intervento
  • dispositivi indossabili che non sono stati indossati bene o incapacità di calcolare l'indice di forza cardiaca (CFI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Nintendo Ring Fit Adventure Gruppo Exergame
I partecipanti al gruppo RFA dovevano fare esercizio per 30 minuti tre volte a settimana (in modalità avventura) per 4 settimane. L'intensità iniziale dell'esercizio è stata impostata secondo le indicazioni fornite dall'allenatore virtuale durante la prima partita ed è stata gradualmente adattata secondo le indicazioni di gioco. La ricerca ha continuato a monitorare i soggetti del gruppo RFA e ha continuato a incoraggiare il completamento di 4 settimane di allenamento all'attività fisica.
I partecipanti al gruppo RFA dovevano fare esercizio per 30 minuti tre volte a settimana (in modalità avventura) per 4 settimane. L'intensità iniziale dell'esercizio è stata impostata secondo le indicazioni fornite dall'allenatore virtuale durante la prima partita ed è stata gradualmente adattata secondo le indicazioni di gioco. La ricerca ha continuato a monitorare i soggetti del gruppo RFA e ha continuato a incoraggiare il completamento di 4 settimane di allenamento all'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento in esecuzione
Lasso di tempo: 4 settimana
Gli investigatori hanno cercato di utilizzare una corsa di 1600 metri per i test.
4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDMC_Chulab_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'umore

Prove cliniche su Nintendo Ring Fit Adventure Exergioco

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