Tunesisch nationaal register voor psoriasis (PsoTReg)

PsoTReg is een Tunesische, beschrijvende, niet-interventionele, multicenter en cross-sectionele klinische studie die wordt uitgevoerd op afdelingen dermatologie en poliklinieken, zowel in de publieke als in de private sector. De studie zal gehospitaliseerde en ambulante patiënten met de ziekte van psoriasis inschrijven, door opeenvolgende inclusies tot het einde van de wervingsperiode, vastgesteld op zes maanden.

Een Wetenschappelijk Comité valideert het wetenschappelijk schrijven, een Stuurcomité houdt toezicht op de klinische werking van het project.

De verzamelde gegevens worden beheerd door de DACIMA Clinical Suite®, het platform voor elektronische gegevensregistratie dat voldoet aan de vereisten van de FDA 21 CFR deel 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations deel 11), de HIPAA-specificaties (Health Insurance Portability and Accountability Act ), en de ICH-standaarden (International Conference on Harmonisation). Een lokale autorisatie door het Nationaal Agentschap voor de bescherming van persoonsgegevens zal voorafgaand aan de start van de studie worden verkregen.