Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunisiska nationella registret för psoriasis (PsoTReg)

16 februari 2024 uppdaterad av: Dacima Consulting
Nationell tvärsnitts multicentrisk studie för att beskriva de epidemiologiska egenskaperna hos patienter med psoriasis i Tunisien

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PsoTReg är en tunisisk, beskrivande, icke-interventionell, multicenter och tvärsnittsstudie utförd på dermatologiska avdelningar och polikliniker i både offentlig och privat sektor. Studien kommer att registrera inlagda och ambulerande patienter med psoriasissjukdom genom successiva inklusioner fram till slutet av rekryteringsperioden, fastställd till sex månader.

En vetenskaplig kommitté validerar det vetenskapliga skrivandet, en styrkommitté övervakar den kliniska verksamheten i projektet.

Insamlade data hanteras av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniska datafångstplattformen som uppfyller FDA 21 CFR del 11-kraven (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act ), och ICH-standarderna (International Conference on Harmonisation). Ett lokalt tillstånd från National Agency of Personal Data Protection kommer att erhållas innan studiestarten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien
        • Rekrytering
        • Société Tunisienne de Dermatologie et de Vénéréologie
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda eller öppenvårdspatienter med psoriasis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med psoriasis
  • Informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Någon dermatologisk sjukdom annan än psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psoriasis typer
Tidsram: Vid inkludering
Antal försökspersoner med varje typ av psoriasis (plackpsoriasis, omvänd psoriasis, erytrodermisk, Guttate psoriasis, nagelpsoriasis, pustulös psoriasis, psoriasisartrit)
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk
Tidsram: Vid inkludering
Demografiska data (könsfrekvens, åldersmedelvärde, medelvärde för kroppsmassaindex) för patienter med psoriasis
Vid inkludering
Säkerhetsbedömning av psoriasismedicinsk behandling
Tidsram: Vid inkludering
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]: Förekomst av infektion eller tuberkulos eller dödsfall eller någon annan behandlingsrelaterad biverkning av psoriasismedicinsk behandling
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dacima Consulting

Samarbetspartners

Société Tunisienne de Dermatologie et de Vénéréologie

Utredare

  • Studiestol: Houda Hammami, MD, University Hospital of Habib Thameur, Ben Arous, Tunisia
  • Studiestol: Mohamed Denguezli, MD, University Hospital of Farhat Hached, Sousse, Tunisia
  • Studierektor: Asmahen Souissi, MD, dr.asmahanesouissi@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAC-010-PSOTREG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera