Integratie van DGT-vaardigheden en oudertraining voor ouders met een geschiedenis van middelengebruik
Deze behandelingsontwikkelingsstudie is gericht op het ontwikkelen en testen van een 20 weken durende op afstand geleverde groepsinterventie die twee evidence-based behandelingen integreert: 1) Dialectische gedragstherapie (DGT) Vaardigheden - gericht op ouderlijke ontregeling van emoties en middelengebruik, en 2) Oudertraining (PT) - gericht op opvoedingsgedrag dat verband houdt met de geestelijke gezondheid van kinderen. De casestudy zal voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid van de DGT-vaardigheden + PT-interventie en de betrokkenheid van de beoogde resultaten, en heeft tot doel de fundamentele stappen te voltooien die nodig zijn voor het uitvoeren van een toekomstige, grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Specifieke doelen zijn:
- Bepaal haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatie.
- Evalueer pre-post en wekelijkse veranderingen in metingen van ouderlijke emotieregulatie, opvoedingsstress, opvoedingskwaliteit en de geestelijke gezondheid van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht
Deze behandelingsontwikkelingsstudie is gericht op het ontwikkelen en testen van een 20 weken durende op afstand geleverde groepsinterventie die twee evidence-based behandelingen integreert: 1) Dialectische gedragstherapie (DGT) Vaardigheden - gericht op ouderlijke ontregeling van emoties en middelengebruik, en 2) Oudertraining (PT) - gericht op opvoedingsgedrag dat verband houdt met de geestelijke gezondheid van kinderen. De casestudy zal voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid van de DGT-vaardigheden + PT-interventie en de betrokkenheid van de beoogde resultaten, en heeft tot doel de fundamentele stappen te voltooien die nodig zijn voor het uitvoeren van een toekomstige, grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Specifieke doelen zijn:
- Bepaal haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatie. Haalbaarheid van werving (aantal deelnemers voldoet aan geschiktheid bij de initiële online screener en aantal geschiktheid voor bijeenkomsten na intake), haalbaarheid van meetinstrumenten (tijd nodig om online vragenlijsten in te vullen, ontbrekende gegevens van vragenlijsten) en haalbaarheid van de interventie (aantal sessies bijgewoond door ouders) zullen allemaal worden beoordeeld om de algehele haalbaarheid van de interventiestudie te bepalen. Aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van klanttevredenheidsmetingen en een kwalitatief exit-interview met elke ouder na de interventie. De implementatie zal worden beoordeeld door de frequentie te onderzoeken waarmee cliënten DGT en opvoedingsvaardigheden gebruiken en door het wekelijkse gebruik van vaardigheden door cliënten te volgen via een dagboekkaart.
- Evalueer pre-post en wekelijkse veranderingen in metingen van ouderlijke emotieregulatie, opvoedingsstress, opvoedingskwaliteit en de geestelijke gezondheid van kinderen met behulp van een Single Case Experimental Design (SCED). Bij 12 ouders (twee groepen met ~6 ouders in elke groep) evalueren we de snelheid en het patroon van verandering in deze onderling verbonden domeinen die risicofactoren vormen voor terugval en verdere nadelige gevolgen. We verwachten dat pre-post veranderingen (2 tijdstippen, ongeveer 20-22 weken uit elkaar) vergelijkbaar zullen zijn met gevestigde veranderingsscores uit de klinische onderzoeksliteratuur voor DGT-vaardigheden en oudertrainingsinterventies. Bovendien zullen kwalitatieve gegevens van exit-interviews met elke ouder worden geanalyseerd met behulp van thematische analyses van antwoorden om de percepties van ouders van veranderingen in hun eigen geestelijke gezondheid, hun opvoeding en het gedrag van hun kinderen in de loop van de interventie te evalueren.
Wekelijks herhaalde metingen (20 tijdpunten) stellen ons in staat om de snelheid en het patroon van verandering van week tot week te modelleren. Omdat de interventie is opgedeeld in 4 modules, wordt ook tussen modules gekeken naar veranderingspatronen. De gegevens zullen beschrijvend worden gepresenteerd en we verwachten dat veranderingen zich in een trapsgewijze volgorde zullen ontvouwen, waarbij een toenemend gebruik van vaardigheden voorafgaat aan vermindering van de ontregeling van de ouders, gevolgd door verbeteringen in de kwaliteit van het ouderschap en daaropvolgende verbeteringen in het gedrag van het kind.
Het onderzoek wordt op afstand uitgevoerd en bestaat uit vijf fasen: 1) een online screeningsvragenlijst; 2) een klinisch diagnostisch intakegesprek om de geschiktheid formeel vast te stellen; 3) een online pre-interventie beoordelingsenquête; 4) 20 weken DGT-vaardigheden + PT-groepstherapie en 20 wekelijkse online beoordelingsenquêtes; 5) een online beoordelingsonderzoek na de interventie en een exit-interview. Alle online screeners en assessments worden ingevuld met behulp van Qualtrics. Het klinisch-diagnostische intakegesprek, de wekelijkse DGT-vaardigheden +PT-sessies en exit-interviews worden allemaal uitgevoerd via een HIPAA-compatibele versie van Zoom.
Toewijzing van deelnemers aan conditie Alle deelnemende ouders worden toegewezen aan de DGT-vaardigheden +PT-conditie. Er worden maximaal 12 ouders ingeschreven voor de DGT-vaardigheden +PT-groepstherapie. Aangezien de interventie is gepland voor 20 weken, zullen gezinnen twee keer per jaar worden geworven om het runnen van 2 groepen (elk 6 deelnemers) te vergemakkelijken.
Gegevensanalyse De resultaten van deze casestudy om de geïntegreerde DGT-vaardigheden+PT-interventie als piloottest te testen, zullen beschrijvend zijn. Voor doel 1 zal de haalbaarheid van rekrutering worden onderzocht via het aantal deelnemers dat voldoet aan de criteria voor de initiële online screener in vergelijking met het aantal deelnemers dat voldoet aan de criteria na de klinische intake. De haalbaarheid van meetinstrumenten zal worden beoordeeld door de gemiddelde tijd te berekenen die deelnemers nodig hebben om de online Qualtrics-vragenlijsten in te vullen, en het gemiddelde percentage ontbrekende gegevens van de online vragenlijsten. De haalbaarheid van de interventie wordt geëvalueerd door het gemiddelde aantal sessies dat door ouders wordt bijgewoond te berekenen. Aanvaardbaarheid wordt onderzocht door het gemiddelde te nemen van de totaalscores verkregen uit de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Daarnaast zullen we met behulp van kwalitatieve thematische analyses rapporteren over de gegevens die tijdens het exit-interview zijn verzameld, waarbij we algemene thema's over de interventie identificeren die naar voren komen uit de opmerkingen van ouders. We zullen de implementatie onderzoeken door het gemiddelde dagelijkse aantal DGT en opvoedingsvaardigheden te berekenen dat ouders wekelijks rapporteren op hun dagboekkaart (gemiddeld over ouders) en deze te vergelijken met het gebruik van vaardigheden gerapporteerd in ander gepubliceerd onderzoek. We zullen voornamelijk gegevens voor doel 1 rapporteren op geaggregeerd groepsniveau. We kunnen ook geanonimiseerde informatie op individueel niveau opnemen in de vorm van citaten uit exit-interviews met ouders.
Voor doelstelling 2 onderzoeken we pre-post veranderingen voor primaire en secundaire uitkomsten - DGT Vaardigheidsgebruik, ontregeling van emoties, opvoedingsstress, opvoedingskwaliteit, internaliserend en externaliserend gedrag van kinderen, emotieregulatie van kinderen en psychische symptomen van ouders. Pre-post veranderingsscores zullen worden vergeleken met de literatuur van klinisch onderzoek voor DGT en oudertrainingsinterventies die vaak dezelfde maatregelen gebruiken en waarvoor verwachte veranderingsscores worden vastgesteld. Bovendien zal op basis van post-interventierapporten tijdens het SCID 5 diagnostisch interview het percentage ouders worden berekend en gerapporteerd dat aanhoudend herstel (versus terugval) van een stoornis in het gebruik van middelen meldt.
We zullen veranderingen in de loop van de tijd onderzoeken op basis van gegevens die beschikbaar zijn in de wekelijkse beoordelingsmetingen van het gebruik van vaardigheden door ouders, de ontregeling van emoties door ouders, de kwaliteit van het ouderschap en de symptomen en het gedrag van kinderen. In overeenstemming met de gangbare praktijk bij het ontwerpen van casestudy's, zullen we voornamelijk visuele inspectie gebruiken (d.w.z. evaluatie van grafische weergaven van de wekelijkse scores van deelnemers) om de gegevens te onderzoeken die zijn verzameld tijdens week 1-20 van de DGT-vaardigheden + PT-interventie. We zullen verschillende aspecten van deze gegevens inspecteren, zoals veranderingen in de trajecten van elke maatregel, om de richting en mate van verandering in de gemeten symptomen en gedragingen van week tot week te bepalen, en de timing van wanneer die veranderingen plaatsvonden. Deze visuele inspectieanalyses zullen zowel op individueel niveau als op geaggregeerd groepsniveau worden uitgevoerd. Wekelijkse metingen zullen ons in staat stellen om tarieven en patronen van verandering in de loop van de interventie te identificeren. We verwachten dat deze veranderingen zich in een trapsgewijze volgorde zullen ontvouwen, waarbij een toenemend gebruik van vaardigheden voorafgaat aan vermindering van de ontregeling van de ouders, gevolgd door verbeteringen in de kwaliteit van het ouderschap en daaropvolgende verbeteringen in het gedrag van het kind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten in Oregon wonen.
Deelnemers moeten ten minste gedeeltelijk de voogdij hebben over een kind in de voorschoolse leeftijd (3-6 jaar)
Deelnemers moeten verhoogde niveaus van emotie-ontregeling vertonen op de Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) (een score van >88, gelijk aan +0,5 SD boven een normatieve score) op de online screener.
Deelnemers moeten 2 of meer positieve antwoorden onderschrijven op een aangepaste versie van de CAGE-AID-screener voor drugs- en alcoholproblemen, die vraagt naar middelengebruik in de afgelopen 5 jaar.
Deelnemers moeten voldoen aan diagnostische criteria voor een verleden (afgelopen 5 jaar) maar niet huidige (afgelopen 12 maanden) stoornis in het gebruik van middelen (SUD) uit de volgende DSM 5 gedefinieerde stoornissen: alcohol, cannabis, hallucinogeen, inhalatiemiddel, opioïde, sedativum / hypnotisch / anxiolytisch , en stimulerend.
Deelnemers moeten bekwaam zijn in het Engels.
Deelnemers moeten de internettoegang hebben die nodig is om deel te nemen aan een online telegezondheidsinterventie op afstand.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als zij of hun kind een bekende ontwikkelingsstoornis hebben of als tijdens de klinische intake is vastgesteld dat ouders een lage IQ-score (IQ<70) op de PPVT-V hebben.
Deelnemers worden uitgesloten als ze psychotisch zijn, zoals bepaald door de SCID 5.
Deelnemers worden uitgesloten als ze actief manisch of psychotisch zijn, zoals bepaald door klinische observatie.
Deelnemers worden uitgesloten als ze actief suïcidaal zijn met een actief plan zoals bepaald door SCID 5 en/of Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Deelnemers worden uitgesloten als op basis van klinisch oordeel wordt vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op geweld jegens anderen.
Deelnemers kunnen worden uitgesloten als klinisch oordeel suggereert dat ze een hoger niveau of een andere vorm van zorg nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DGT-vaardigheden + oudertraining
De groepsinterventie DGT Vaardigheden +PT integreert DGT Vaardigheden, Parent Management Training (PMT) en Emotion Coaching (EC).
Elke sessie omvat een mindfulness-oefening, huiswerkevaluatie om het gebruik van eerder geleerde vaardigheden te bespreken, didactiek om een nieuwe set DGT- en PT-vaardigheden te leren, en huiswerkopdracht.
De gedeelten DGT-vaardigheden behandelen de vier modules van traditionele DGT-vaardigheden: mindfulness, emotieregulatie, noodtolerantie (inclusief vaardigheden die specifiek gericht zijn op het omgaan met problemen met verslaving) en interpersoonlijke effectiviteit.
PT-vaardigheden omvatten zowel PMT- als EC-componenten, zoals: prijzen, gebruik van ouderlijke aandacht om positief gedrag te belonen, beloningssystemen, effectieve commando's en consequenties, psycho-educatie over de emotionele ontwikkeling van kinderen, kinderen leren emoties te labelen, de emoties van kinderen valideren en omgaan met de negatieve gevoelens van kinderen. emoties en het bevorderen van positieve emoties.
|
De groepsinterventie DGT Vaardigheden +PT integreert DGT Vaardigheden, Parent Management Training (PMT) en Emotion Coaching (EC).
Elke sessie omvat een mindfulness-oefening, huiswerkevaluatie om het gebruik van eerder geleerde vaardigheden te bespreken, didactiek om een nieuwe set DGT- en PT-vaardigheden te leren, en huiswerkopdracht.
De gedeelten DGT-vaardigheden behandelen de vier modules van traditionele DGT-vaardigheden: mindfulness, emotieregulatie, noodtolerantie (inclusief vaardigheden die specifiek gericht zijn op het omgaan met problemen met verslaving) en interpersoonlijke effectiviteit.
PT-vaardigheden omvatten zowel PMT- als EC-componenten, zoals: prijzen, gebruik van ouderlijke aandacht om positief gedrag te belonen, beloningssystemen, effectieve commando's en consequenties, psycho-educatie over de emotionele ontwikkeling van kinderen, kinderen leren emoties te labelen, de emoties van kinderen valideren en omgaan met de negatieve gevoelens van kinderen. emoties en het bevorderen van positieve emoties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieontregeling door ouders - De problemen met de emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
De Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) is een zelfrapportagemaatstaf met 36 items die wordt gebruikt om de ontregeling van emoties bij volwassenen te beoordelen.
De items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, en de totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ontregeling.
|
Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
|
Ouderschapsstress - Kort formulier voor ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
De Parenting Stress Index Short Form (PSI-4 SF; Abidin, 1995) is een ouderrapport met 36 items om ouderlijke stress te meten (beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal) en omvat drie subschalen: ouderlijk leed, disfunctionele interactie tussen ouder en kind. en Moeilijk kind.
De ruwe scores op de subschaal worden opgeteld in een totale stressscore die varieert van 36 tot 180, waarbij hogere scores een hoger niveau van opvoedingsstress aangeven.
Er zijn normatieve scores vastgesteld en de ruwe scores worden vervolgens voor interpretatie omgezet in percentielen.
|
Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
|
Kwaliteit van ouderschap (totale disfunctionele discipline) - De schaal van ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
De Parenting Scale (PS; Arnold et al., 1993) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items, waarin ouders wordt gevraagd te beschrijven (op een Likert-schaal van 1-7) hoe zij reageren op allerlei wangedrag van hun kinderen.
Naast drie subschalen (laksheid, overreactiviteit en vijandig ouderschap) levert dit een totale disfunctionele disciplinescore op, die wordt berekend door de antwoorden op alle items te middelen.
Totale scores kunnen dus variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere disfunctionele discipline weerspiegelen.
|
Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
|
Socialisatie van ouderlijke emoties (niet-ondersteunend ouderschap) - Omgaan met de schaal voor negatieve emoties van kinderen (CCNES)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
De Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES; Fabes, Eisenberg & Bernzweig, 1990) beoordeelt de zelfrapportage van ouders over praktijken op het gebied van emotiesocialisatie.
Ouders krijgen twaalf vignetten te zien waarin scenario's worden beschreven waarin hun kinderen angst vertonen.
Ouders beoordelen (op een Likert-schaal van 1-7) hoe waarschijnlijk het is dat ze in deze situaties zes mogelijke ouderlijke reacties zullen vertonen, waarbij elk correspondeert met zes subschalen die elk een gemiddelde score hebben: angstreacties, bestraffende reacties, minimalisering, expressieve aanmoediging, emotiegerichte reacties en probleemgerichte reacties.
De eerste drie kunnen vervolgens worden opgeteld en gemiddeld worden gescoord in een invaliderend/niet-ondersteunend composiet, en de laatste drie kunnen worden opgeteld en gemiddeld worden gescoord in een validerend/ondersteunend composiet.
Scores voor de composieten variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een hoger niveau van niet-ondersteunend of ondersteunend ouderschap aangeven.
|
Basislijn en post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid (klanttevredenheid) - Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
Het is een korte zelfrapportagemeting met acht items, waarbij cliënten wordt gevraagd hun tevredenheid over de interventie te beoordelen (op een Likert-schaal van 1-4).
Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
|
Post-interventie (tijdpunt van 22 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie (aanwezigheid)
Tijdsspanne: Post-interventie (tijdpunt van 20 weken)
|
Gemiddeld aantal bijgewoonde sessies
|
Post-interventie (tijdpunt van 20 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie (uitputting)
Tijdsspanne: Post-interventie (tijdpunt van 20 weken)
|
Het verlooppercentage werd gemeten als percentage van de deelnemers die met de behandeling stopten.
|
Post-interventie (tijdpunt van 20 weken)
|
|
Implementatie van vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn tot 22 weken
|
Wekelijks gem.
aantal dagelijks gebruikte DGT- en opvoedingsvaardigheden
|
Basislijn tot 22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Externaliserend gedrag van kinderen - Checklist voor kindgedrag (CBCL)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) is een beoordelingsschaal voor ouders met 99 items (items worden beoordeeld van 0 tot 2) voor het probleemgedrag van kinderen.
De schaal biedt subschalen voor zowel internaliserende (bijv.
angstig, verdrietig) en externaliserend (bijv.
hyperactief, agressief) gedrag.
Er zijn normatieve scores vastgesteld en de totale opgetelde ruwe scores worden ter interpretatie omgezet in T-scores en percentielen.
T-scores variëren van 28 tot 100, met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere T-scores duiden op groter probleemgedrag en symptomen van psychopathologie.
|
Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
|
Ontregeling van emoties bij kinderen - checklist voor emotieregulatie (subschaal labiliteit/negativiteit)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
De Emotion Regulation Checklist (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) is een ouderrapportage met 24 items waarin ouders beoordelen (op een Likert-schaal van 1-4) hoe karakteristiek voor hun kind uitspraken zijn die zich richten op stemmingslabiliteit, gebrek aan van flexibiliteit, ontregelde negatieve emoties, empathie, emotioneel zelfbewustzijn en positieve reacties op anderen.
Items worden opgeteld om twee subschalen te produceren (labiliteit/negativiteit en emotieregulatie).
De subschaal negativiteit/labiliteit varieert van 15 tot 60, waarbij hogere scores een hoger niveau van emotionele labiliteit/negativiteit aangeven.
|
Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen bij ouders: angst - Hamilton-angstschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
De Hamilton Anxiety Scale (HAM-A; Hamilton, 1969) is een zelfrapportagemaatstaf van 14 items die de fysieke symptomen van angst beoordeelt.
De proefpersonen beoordelen de ernst van de symptomen, variërend van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig).
Scores worden opgeteld voor een totaalscore variërend van 0 tot 56, waarbij hogere scores een hoger angstniveau aangeven.
|
Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen van ouders: Depressie - Vragenlijst over de gezondheid van patiënten Depressiemodule (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
De Patient Health Questionnaire - depressiemodule (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) is een zelfrapportagevragenlijst met negen items waarin deelnemers beoordelen hoe vaak ze last hebben gehad van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Scores worden opgeteld voor een totaalscore variërend van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve stemming.
|
Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen van ouders: verlangen naar middelen
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
De Aggregated Drug Craving Scale (ADCS; Costello et al., 2020) is een aanpassing van de Penn Alcohol Craving Scale (PACS; Flannery et al., 1999), gericht op het meten van een breed scala aan hunkering naar middelen.
De maatstaf omvat vijf items die de intensiteit, frequentie en duur van de hunkering beoordelen, samen met het vermogen om middelengebruik te weerstaan, indien beschikbaar, en vraagt respondenten om een gemiddelde hunkering te geven voor de afgelopen week.
Het antwoord varieert van 0 tot 6 voor elk item.
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 30, en hogere scores duiden op een groter verlangen naar eten.
|
Basislijn en post-interventie (tijdstip van 22 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000041
- P50DA048756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .