- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05287178
DBT-taitojen integrointi ja vanhempien koulutus vanhemmille, jotka ovat käyttäneet päihteitä
Tämän hoidon kehittämistutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida 20 viikkoa kestävää etänä tapahtuvaa ryhmäinterventiota, joka yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa hoitoa: 1) Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) -taidot, jotka kohdistuvat vanhempien tunteiden säätelyhäiriöihin ja päihteiden käyttöön, ja 2) vanhempien koulutus. (PT) - kohdistaminen lasten mielenterveyteen liittyviin vanhemmuuden käyttäytymiseen. Tapaustutkimus tarjoaa alustavia tietoja DBT Skills + PT -toimenpiteen toteutettavuudesta ja sen sitoutumisesta tavoiteltuihin tuloksiin, ja sen tavoitteena on suorittaa perustavia vaiheita, jotka ovat välttämättömiä tulevan, suuremman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi.
Erityisiä tavoitteita ovat:
- Selvitä toteutettavuus, hyväksyttävyys ja toteutus.
- Arvioi vanhemmuuden tunteiden säätelyn, vanhemmuuden stressin, vanhemmuuden laadun ja lasten mielenterveyden mittareiden ennen postausta ja viikoittaisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus
Tämän hoidon kehittämistutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida 20 viikkoa kestävää etänä tapahtuvaa ryhmäinterventiota, joka yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa hoitoa: 1) Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) -taidot, jotka kohdistuvat vanhempien tunteiden säätelyhäiriöihin ja päihteiden käyttöön, ja 2) vanhempien koulutus. (PT) - kohdistaminen lasten mielenterveyteen liittyviin vanhemmuuden käyttäytymiseen. Tapaustutkimus tarjoaa alustavia tietoja DBT Skills + PT -toimenpiteen toteutettavuudesta ja sen sitoutumisesta tavoiteltuihin tuloksiin, ja sen tavoitteena on suorittaa perustavia vaiheita, jotka ovat välttämättömiä tulevan, suuremman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi. Erityisiä tavoitteita ovat:
- Selvitä toteutettavuus, hyväksyttävyys ja toteutus. Rekrytoinnin toteutettavuus (osallistujien määrä, joka täyttää kelpoisuuden ensimmäisessä online-seulonnassa ja kokouksen kelpoisuuskelpoisuus osallistumisen jälkeen), mittaustyökalujen toteutettavuus (verkkokyselylomakkeiden täyttämiseen käytetty aika, kyselylomakkeista puuttuvat tiedot) ja interventioiden toteutettavuus (istuntojen määrä, joihin osallistui vanhemmat) arvioidaan interventiotutkimuksen yleisen toteutettavuuden määrittämiseksi. Hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyysmittauksilla ja laadullisella poistumishaastattelulla kunkin vanhemman kanssa intervention jälkeen. Toteutusta arvioidaan tarkastelemalla asiakkaiden DBT- ja vanhemmuuttaitojen käyttötiheyttä sekä seuraamalla asiakkaiden viikoittaista taitojen käyttöä päiväkirjakortilla.
- Arvioi ennen postausta ja viikoittaisia muutoksia vanhempien tunteiden säätelyn, vanhemmuuden stressin, vanhemmuuden laadun ja lasten mielenterveyden mittareissa käyttämällä Single Case Experimental Design (SCED) -mallia. Arvioimme 12 vanhemman (kaksi ryhmää, joissa kussakin ryhmässä on noin 6 vanhempaa) muutosnopeutta ja -mallia näillä toisiinsa liittyvillä aloilla, jotka edustavat uusiutumisen ja muiden haittavaikutusten riskitekijöitä. Odotamme, että ennen postausta tapahtuvat muutokset (2 aikapistettä, noin 20–22 viikon välein) ovat verrattavissa vakiintuneisiin muutospisteisiin DBT Skills -taitojen ja vanhempien koulutustoimien kliinisen kokeen kirjallisuuden pohjalta. Lisäksi kunkin vanhemman haastatteluista saatuja laadullisia tietoja analysoidaan käyttämällä temaattisia vastausanalyysejä, jotta voidaan arvioida vanhempien käsityksiä muutoksista omassa mielenterveydessään, vanhemmuudessaan ja lastensa käyttäytymisessä toimenpiteen aikana.
Viikoittain toistetut mittaukset (20 aikapistettä) antavat meille mahdollisuuden mallintaa viikoittain tapahtuvan muutosnopeuden ja -mallin. Koska interventio on jaettu 4 moduuliin, moduulien välisiä muutosmalleja tarkastellaan myös. Tiedot esitetään kuvailevasti, ja odotamme muutosten kehittyvän peräkkäisessä järjestyksessä, jolloin taitojen käyttö lisääntyy ennen vanhempien tunnehäiriöiden vähenemistä, minkä jälkeen vanhemmuuden laatu paranee ja lasten käyttäytyminen paranee.
Tutkimus tehdään etänä ja se sisältää viisi vaihetta: 1) online-seulontakysely; 2) kliininen diagnostinen vastaanottohaastattelu kelpoisuuden muodollista määrittämiseksi; 3) online-interventioarviointikysely; 4) 20 viikkoa DBT Skills + PT -ryhmäterapiaa ja 20 viikoittaista online-arviointikyselyä; 5) online-intervention jälkeinen arviointikysely ja poistumishaastattelu. Kaikki online-seulonnat ja -arvioinnit suoritetaan Qualtricsilla. Kliininen diagnostinen sisäänottohaastattelu, viikoittainen DBT Skills + PT -istunnot ja poistumishaastattelut suoritetaan kaikki HIPAA-yhteensopivalla Zoomin versiolla.
Osallistujien määrittäminen kuntoon Kaikki osallistuvat vanhemmat määrätään DBT Skills + PT -ehtoon. Jopa 12 vanhempaa otetaan mukaan DBT Skills + PT -ryhmäterapiaan. Koska interventio on suunniteltu 20 viikon ajaksi, perheitä rekrytoidaan kahdesti vuoden aikana helpottamaan 2 ryhmän (6 osallistujaa kussakin) järjestämistä.
Tietojen analyysi Tämän tapaustutkimuksen tulokset integroidun DBT Skills +PT -interventioiden pilottitestauksessa ovat kuvailevia. Tavoitteen 1 osalta rekrytoinnin toteutettavuutta tarkastellaan ensimmäisellä online-seulonnalla kelpoisuusvaatimusten täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella verrattuna kliinisen vastaanoton jälkeisten osallistujien määrään. Mittaustyökalujen käyttökelpoisuutta arvioidaan laskemalla keskimääräinen aika, jonka osallistujat käyttävät online-Qualtrics-kyselylomakkeiden täyttämiseen, sekä keskimääräinen prosenttiosuus verkkokyselyistä puuttuvien tietojen keskiarvosta. Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan laskemalla vanhempien keskimääräinen osallistumiskertojen lukumäärä. Hyväksyttävyys tutkitaan laskemalla asiakastyytyväisyyskyselystä (CSQ-8) saatujen kokonaispisteiden keskiarvo. Lisäksi laadullisten temaattisten analyysien avulla raportoimme poistumishaastattelussa kerätyistä tiedoista ja tunnistamme interventioon liittyviä kokonaisteemoja, jotka nousevat vanhempien kommenteista. Tarkastelemme toteutusta laskemalla, kuinka monta DBT:tä ja vanhemmuuden taitoja vanhemmilla keskimäärin päivittäin käyttävät päiväkirjakortissaan (vanhempien keskiarvo) ja vertaamalla niitä muissa julkaistuissa tutkimuksissa raportoituun taitojen käyttöön. Raportoimme ensisijaisesti tavoitteen 1 tiedot yhdistetyllä ryhmätasolla. Saatamme myös sisällyttää yksilötasolla tunnistamattomia tietoja lainausten muodossa vanhempien erohaastatteluista.
Tavoitteen 2 osalta tutkimme ennen jälkeisiä muutoksia ensisijaisten ja toissijaisten tulosten osalta – DBT-taitojen käyttö, tunteiden häiriöt, vanhemmuuden stressi, vanhemmuuden laatu, lapsen sisäistämis- ja ulkoistamiskäyttäytymiset, lapsen tunteiden säätely ja vanhempien mielenterveysoireet. Ennen muutosta saatuja pisteitä verrataan kliinisten tutkimusten kirjallisuuspohjaan DBT:n ja vanhempien koulutustoimenpiteiden osalta, joissa käytetään usein samoja mittareita ja joille määritetään odotetut muutospisteet. Lisäksi SCID 5 -diagnostisen haastattelun aikana saatujen interventioiden jälkeisten raporttien perusteella lasketaan ja raportoidaan niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka raportoivat jatkuvasta toipumisesta (vs. uusiutuminen) päihdehäiriöstä.
Tarkastelemme muutoksia ajan mittaan perustuen viikoittaisissa arvioinnissa saatavilla oleviin tietoihin vanhempien taitojen käytöstä, vanhempien tunnehäiriöistä, vanhemmuuden laadusta sekä lasten oireista ja käyttäytymisestä. Tapaustutkimussuunnitelmien yleisen käytännön mukaisesti käytämme ensisijaisesti silmämääräistä tarkastusta (esim. osallistujien viikoittaisten tulosten graafisten näyttöjen arvioiminen) DBT Skills + PT -intervention viikkojen 1–20 aikana kerättyjen tietojen tutkimiseksi. Tarkastamme useita näiden tietojen näkökohtia, kuten muutoksia kunkin toimenpiteen liikeradassa, määrittääksemme mitattujen oireiden ja käyttäytymisen muutoksen suunnan ja laajuuden viikoittain sekä ajoituksen, jolloin muutokset tapahtuivat. Nämä silmämääräiset tarkastusanalyysit tehdään sekä yksilötasolla että aggregoidulla ryhmätasolla. Viikoittaisten toimenpiteiden avulla voimme tunnistaa muutosnopeudet ja -mallit toimenpiteen aikana. Odotamme näiden muutosten kehittyvän peräkkäisessä järjestyksessä, jolloin taitojen lisääntynyt käyttö edeltää vanhempien tunnehäiriöiden vähenemistä, minkä jälkeen vanhemmuuden laatu paranee ja lasten käyttäytyminen paranee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee asua Oregonissa.
Osallistujilla tulee olla esikouluikäisen lapsen (3-6 vuotta) vähintään osittainen huoltajuus.
Osallistujien on esitettävä kohonneet tunteiden säätelyhäiriöt online-seulonnalla Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikko (pistemäärä >88, mikä vastaa +,5 SD normatiivisen pistemäärän yläpuolella).
Osallistujien tulee hyväksyä vähintään 2 myönteistä vastausta huume- ja alkoholiongelmien mukautetun CAGE-AID-seulonnan versioon, joka kysyy päihteiden käyttöä viimeisen viiden vuoden aikana.
Osallistujien on täytettävä diagnostiset kriteerit menneestä (viimeiset 5 vuotta), mutta ei nykyisestä (viimeiset 12 kuukautta) päihdehäiriöstä (SUD) seuraavista DSM 5:ssä määritellyistä häiriöistä: alkoholi, kannabis, hallusinogeeninen, inhaloiva, opioidi, rauhoittava/unittava/anksiolyyttinen , ja piriste.
Osallistujilla tulee olla englannin kielen taito.
Osallistujilla on oltava Internet-yhteys, joka tarvitaan online-etäterveysoperaatioon osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä tai heidän lapsellaan on tiedossa kehitysvamma tai jos vanhemmilla todetaan kliinisen hoidon aikana alhainen älykkyysosamäärä (IQ<70) PPVT-V:ssä.
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat psykoottisia SCID 5:n mukaan.
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat kliinisen havainnon perusteella aktiivisesti maanisia tai psykoottisia.
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat aktiivisesti itsetuhoisia SCID 5:n ja/tai Patient Health Questionnaire 9:n (PHQ-9) määrittelemällä aktiivisella suunnitelmalla.
Osallistujat suljetaan pois, jos kliinisen arvion mukaan heillä on suuri riski joutua muita kohtaan.
Osallistujat voidaan sulkea pois, jos kliinisen arvion mukaan he tarvitsevat korkeampaa tai erilaista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DBT-taidot + vanhempien koulutus
DBT Skills +PT -ryhmäinterventio yhdistää DBT Skills -taidot, vanhempien johtamiskoulutuksen (PMT) ja tunnevalmennuksen (EC).
Jokainen istunto sisältää mindfulness-harjoituksen, kotitehtävien tarkastelun, jossa keskustellaan aiemmin opittujen taitojen käytöstä, didaktiikkaa uusien DBT- ja PT-taitojen oppimiseen sekä kotitehtävien antamisen.
DBT Skills -osuudet kattavat neljä perinteisten DBT-taitojen moduulia: Mindfulness, Tunteiden säätely, Ahdistuksen sietokyky (mukaan lukien taidot, jotka keskittyvät erityisesti riippuvuusongelmien hallintaan) ja ihmissuhdetehokkuus.
PT-taidot sisältävät sekä PMT- että EC-komponentteja, kuten: ylistys, vanhempien huomion käyttäminen positiivisen käyttäytymisen palkitsemiseen, palkitsemisjärjestelmät, tehokkaat käskyt ja seuraukset, lasten emotionaalisen kehityksen psykokasvatus, lasten opettaminen merkitsemään tunteita, lasten tunteiden vahvistaminen ja lasten negatiivisten asioiden käsittely. tunteita ja edistää positiivisia tunteita.
|
DBT Skills +PT -ryhmäinterventio yhdistää DBT Skills -taidot, vanhempien johtamiskoulutuksen (PMT) ja tunnevalmennuksen (EC).
Jokainen istunto sisältää mindfulness-harjoituksen, kotitehtävien tarkastelun, jossa keskustellaan aiemmin opittujen taitojen käytöstä, didaktiikkaa uusien DBT- ja PT-taitojen oppimiseen sekä kotitehtävien antamisen.
DBT Skills -osuudet kattavat neljä perinteisten DBT-taitojen moduulia: Mindfulness, Tunteiden säätely, Ahdistuksen sietokyky (mukaan lukien taidot, jotka keskittyvät erityisesti riippuvuusongelmien hallintaan) ja ihmissuhdetehokkuus.
PT-taidot sisältävät sekä PMT- että EC-komponentteja, kuten: ylistys, vanhempien huomion käyttäminen positiivisen käyttäytymisen palkitsemiseen, palkitsemisjärjestelmät, tehokkaat käskyt ja seuraukset, lasten emotionaalisen kehityksen psykokasvatus, lasten opettaminen merkitsemään tunteita, lasten tunteiden vahvistaminen ja lasten negatiivisten asioiden käsittely. tunteita ja edistää positiivisia tunteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos DBT-taitojen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
DBT selviytymistapojen tarkistuslista (DBT-WCCL).
38-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa DBT-taitojen käytön tiheyttä.
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Muutos vanhempien tunteiden asetuksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS; Gratz & Roemer, 2004) on 36 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan aikuisten tunteiden säätelyhäiriöitä.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa säätelyhäiriötä.
Mitta koostuu kuudesta ala-asteikosta: tunnetietoisuuden puute, emotionaalisen selkeyden puute, rajalliset tunteiden säätelystrategiat, vaikeudet impulssien hallinnassa, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ja tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI-4 SF; Abidin, 1995).
36 pisteen vanhempainraportin mittaa vanhempien stressistä (arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla), ja se sisältää kolme ala-asteikkoa: Vanhempien ahdistus, Vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja Vaikea lapsi.
Normatiiviset pisteet on määritetty ja raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi ja prosenttipisteiksi tulkintaa varten.
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Muutos vanhemmuuden laadussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Vanhemmuusasteikko (PS; Arnold et al., 1993) on 30-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa vanhempia pyydetään kuvaamaan (Likert-asteikolla 1-7) kuinka he reagoivat erilaisiin lasten huonoihin käytöksiin.
Se tuottaa kolme alaasteikkoa: löysyys, ylireaktiivisuus ja vihamielinen vanhemmuus.
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Muutos vanhempien tunnesosialisaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Selviytyminen lasten negatiivisista tunteista -asteikko (CCNES; Fabes, Eisenberg & Bernzweig, 1990) arvioi vanhempien omaa raporttia tunnesosialisaatiokäytännöistä.
Vanhemmille esitetään 12 vinjettiä, jotka kuvaavat skenaarioita, joissa heidän lapsensa kokevat ahdistusta.
Vanhemmat arvioivat (Likert-asteikolla 1-7) todennäköisyydellä, että he osallistuisivat kuuteen mahdolliseen vanhempien reaktioon näissä tilanteissa, joista jokainen vastaa kuutta alaasteikkoa: ahdistusreaktiot, rankaisevat reaktiot, minimointi, ilmaisullinen rohkaisu, tunteisiin keskittyvät reaktiot ja ongelma. - keskittyneet reaktiot.
Kolme ensimmäistä voidaan sitten summata mitätöivä/tukematon-yhdistelmäksi ja viimeiset kolme voidaan summata validoiva/tuki-yhdistelmäksi.
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982) käytetään arvioitaessa toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
Se on lyhyt 8 kohdan itseraportointimitta, jossa asiakkaita pyydetään arvioimaan (Likert-asteikolla 1-4) tyytyväisyytensä interventioon.
|
Intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen sisäistävä ja ulkoistava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Child Behavior Checklist (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) on 99 kohdan vanhempien raporttien luokitusasteikko lasten ongelmakäyttäytymiselle, joka tarjoaa ala-asteikot sekä sisäistämiseen (esim.
ahdistunut, surullinen) ja ulkoistava (esim.
hyperaktiivinen, aggressiivinen) käyttäytyminen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelmakäyttäytymistä ja psykopatologian oireita.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Muutokset lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Viikoittainen lasten käyttäytymisarviointi (WACB, Forte et al., 2012) on lyhyt 9-kohdan vanhempien raportin mitta, jossa vanhemmat arvioivat (Likert-asteikolla 1–7), kuinka usein heidän lapsensa käyttäytyy myönteistä viikottain.
Mitta perustuu Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -mittauskäyttäytymisen positiivisiin vastakohtiin ja antaa kaksi asteikkoa: intensiteetti ja tarve muuttaa.
Mitta on osoittanut vahvan konvergenssin validiteetin muiden vakiintuneiden lasten käyttäytymisongelmien mittareiden kanssa.
|
Perustaso jopa 22 viikkoa
|
Muutokset lasten tunteiden asetuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista (ERC; Shields & Cicchetti, 1997) on 24 kohdan vanhempien raportin mitta, jossa vanhemmat arvioivat (Likert-asteikolla 1-4), kuinka tyypillisiä lapselleen ovat lausunnot, jotka keskittyvät mielialan labiliteettiin, puutteeseen. joustavuus, säätelemättömät negatiiviset tunteet, empatia, emotionaalinen itsetietoisuus ja positiivinen vastaus muille.
Mitta tuottaa kaksi alaasteikkoa (labiteetti/negatiivisuus ja tunteiden säätely) ja yhdistelmän näistä kahdesta.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Vanhempien mielenterveyden oireet: Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A; Hamilton, 1969) on 14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuksen fyysisiä oireita.
Koehenkilöt arvioivat oireiden vakavuuden välillä 0 (ei esiinny) - 4 (erittäin vaikea).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Vanhempien mielenterveyden oireet: masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Potilaiden terveyskysely - masennusmoduuli (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat, kuinka usein masennusoireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana. 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masentunutta mielialaa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Vanhempien mielenterveysoireet: aineiden himo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Aggregated Drug Craving Scale (ADCS; Costello et al., 2020) on Penn Alcohol Craving Scalen (PACS; Flannery et al., 1999) mukautus, jonka tarkoituksena on mitata monenlaista päihteiden himoa.
Mitta sisältää viisi seikkaa, jotka arvioivat himon voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa sekä kykyä vastustaa päihteiden käyttöä, jos niitä oli saatavilla, ja se pyytää vastaajia antamaan keskimääräisen himoarvion kuluneelta viikolta.
Vastaus vaihtelee välillä 0–6 kunkin tuotteen kohdalla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Vanhempien mielenterveysoireet: Jatkuva toipuminen sudista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2015).
SCID-5:tä käytetään diagnostisena toimenpiteenä nauttimisen aikana ja poistumishaastattelussa vanhempien mahdollisten päihdehäiriöiden arvioimiseksi.
Päihteiden käytön häiriömoduulit arvioivat nykyisiä (viimeiset 12 kuukautta) ja menneet (viimeiset 5 vuotta) seuraavista DSM 5:ssä määritellyistä häiriöistä: alkoholi, kannabis, hallusinogeeninen, inhaloitava, opioidi, rauhoittava/unittava/anksiolyyttinen ja piristävä aine.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (22 viikon aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DBT-taidot + vanhempien koulutus
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Soroka University Medical CenterTuntematonEmotionaalinen säätelyhäiriö | Dialektinen käyttäytymisterapiaIsrael
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat