Integração de habilidades de DBT e treinamento de pais para pais com histórico de uso de substâncias

Visão geral

Este estudo de desenvolvimento de tratamento tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção em grupo de 20 semanas realizada remotamente que integra dois tratamentos baseados em evidências: 1) Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) - visando a desregulação emocional dos pais e o uso de substâncias e 2) Treinamento dos pais (PT) - visando os comportamentos parentais ligados à saúde mental das crianças. O estudo de caso fornecerá dados preliminares sobre a viabilidade da intervenção DBT Skills +PT e seu envolvimento com os resultados almejados, e visa concluir as etapas fundamentais necessárias para a condução de um futuro estudo controlado randomizado em maior escala. Os objetivos específicos são:

1. Determinar viabilidade, aceitabilidade e implementação. Viabilidade do recrutamento (número de participantes que atendem à elegibilidade no rastreador on-line inicial e número de elegibilidade para reuniões após a admissão), viabilidade de ferramentas de medição (tempo gasto para preencher questionários on-line, dados ausentes dos questionários) e viabilidade da intervenção (número de sessões assistidas por pais) serão todos avaliados para determinar a viabilidade geral do estudo de intervenção. A aceitabilidade será avaliada usando medidas de satisfação do cliente e uma entrevista de saída qualitativa com cada pai pós-intervenção. A implementação será avaliada examinando a frequência com que os clientes usam DBT e habilidades parentais e rastreando o uso semanal de habilidades dos clientes por meio de um cartão diário.
2. Avalie as mudanças pré-pós e semanais nas medidas de regulação emocional dos pais, estresse dos pais, qualidade dos pais e saúde mental das crianças usando um Projeto Experimental de Caso Único (SCED). Em 12 pais (dois grupos com ~ 6 pais em cada grupo), avaliaremos a taxa e o padrão de mudança nesses domínios interligados que representam fatores de risco para recaída e outros resultados adversos. Prevemos que as mudanças pré-pós (2 pontos de tempo, aproximadamente 20-22 semanas de intervalo) serão comparáveis ​​às pontuações de mudança bem estabelecidas da base da literatura de ensaios clínicos para habilidades de DBT e intervenções de treinamento dos pais. Além disso, os dados qualitativos das entrevistas de saída com cada pai serão analisados ​​usando análises temáticas de respostas para avaliar as percepções dos pais sobre as mudanças em sua própria saúde mental, parentalidade e comportamento de seus filhos ao longo da intervenção.

Medições repetidas semanalmente (20 pontos no tempo) nos permitirão modelar a taxa e o padrão de mudança de semana para semana. Como a intervenção está dividida em 4 módulos, os padrões de mudança também serão examinados entre os módulos. Os dados serão apresentados de forma descritiva e esperamos que as mudanças ocorram em uma ordem em cascata, com aumento do uso de habilidades precedendo reduções na desregulação emocional dos pais, seguido por melhorias na qualidade dos pais e melhorias subsequentes no comportamento da criança.

O estudo será conduzido remotamente e envolve cinco fases: 1) um questionário de triagem online; 2) uma entrevista de admissão de diagnóstico clínico para determinar formalmente a elegibilidade; 3) uma pesquisa online de avaliação pré-intervenção; 4) 20 semanas de terapia de grupo DBT Skills +PT e 20 pesquisas de avaliação online semanais; 5) uma pesquisa online de avaliação pós-intervenção e uma entrevista de saída. Todas as triagens e avaliações on-line serão concluídas usando a Qualtrics. A entrevista de admissão de diagnóstico clínico, as sessões semanais de DBT Skills + PT e as entrevistas de saída serão realizadas em uma versão compatível com HIPAA do Zoom.

Atribuição de participantes à condição Todos os pais participantes serão atribuídos à condição DBT Skills +PT. Até 12 pais serão inscritos na terapia de grupo DBT Skills +PT. Como a intervenção está programada para 20 semanas, as famílias serão recrutadas duas vezes ao longo do ano para facilitar o funcionamento de 2 grupos (6 participantes em cada).

Análise de dados Os resultados deste estudo de caso para testar a intervenção integrada DBT Skills +PT serão descritivos. Para o Objetivo 1, a viabilidade do recrutamento será examinada por meio do número de participantes que atendem à elegibilidade na triagem on-line inicial em comparação com o número de participantes que atendem à elegibilidade após a admissão clínica. A viabilidade das ferramentas de medição será avaliada calculando o tempo médio gasto pelos participantes para preencher os questionários on-line da Qualtrics e a porcentagem média de dados ausentes dos questionários on-line. A viabilidade da intervenção será avaliada pelo cálculo do número médio de sessões assistidas pelos pais. A aceitabilidade será examinada pela média das pontuações totais obtidas no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). Além disso, usando análises temáticas qualitativas, relataremos os dados coletados durante a entrevista de saída, identificando temas gerais sobre a intervenção que emergem dos comentários dos pais. Examinaremos a implementação calculando o número médio diário de DBT e habilidades parentais que os pais relatam usar a cada semana em seu cartão diário (média entre os pais) e comparando-os com o uso de habilidades relatado em outras pesquisas publicadas. Relataremos principalmente dados para o Objetivo 1 em um nível de grupo agregado. Também podemos incluir informações não identificadas no nível individual na forma de citações de entrevistas de saída dos pais.

Para o objetivo 2, examinaremos as mudanças pré-pós para resultados primários e secundários - uso de habilidades DBT, desregulação emocional, estresse parental, qualidade parental, comportamentos de internalização e externalização infantil, regulação emocional infantil e sintomas de saúde mental dos pais. As pontuações de mudança pré-pós serão comparadas com a base da literatura de ensaios clínicos para DBT e intervenções de treinamento de pais que geralmente usam as mesmas medidas e para as quais as pontuações de mudança esperadas são estabelecidas. Além disso, com base nos relatórios pós-intervenção durante a entrevista diagnóstica SCID 5, a porcentagem de pais relatando recuperação sustentada (vs recaída) do transtorno por uso de substâncias será calculada e relatada.

Examinaremos a mudança ao longo do tempo com base nos dados disponíveis nas medidas de avaliação semanal do uso de habilidades dos pais, desregulação emocional dos pais, qualidade parental e sintomas e comportamentos das crianças. Consistente com a prática comum em projetos de estudo de caso, usaremos principalmente a inspeção visual (ou seja, avaliando exibições gráficas das pontuações semanais dos participantes) para examinar os dados coletados durante as semanas 1-20 da intervenção DBT Skills +PT. Iremos inspecionar vários aspectos desses dados, como mudanças nas trajetórias de cada medida, para determinar a direção e a extensão da mudança nos sintomas e comportamentos medidos de semana para semana, e o momento em que essas mudanças ocorreram. Essas análises de inspeção visual serão realizadas tanto no nível individual quanto no nível do grupo agregado. Medições semanais nos permitirão identificar taxas e padrões de mudança ao longo da intervenção. Esperamos que essas mudanças ocorram em uma ordem em cascata, com o aumento do uso de habilidades precedendo reduções na desregulação emocional dos pais, seguidas por melhorias na qualidade dos pais e melhorias subsequentes no comportamento da criança.