Integracja umiejętności DBT i szkolenia dla rodziców z historią używania substancji

Przegląd

To badanie rozwoju leczenia ma na celu opracowanie i pilotażowe przetestowanie 20-tygodniowej zdalnej interwencji grupowej, która integruje dwie oparte na dowodach metody leczenia: 1) Umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) - ukierunkowane na rozregulowanie emocji rodziców i używanie substancji oraz 2) Szkolenie rodziców (PT) – ukierunkowanie na zachowania rodzicielskie związane ze zdrowiem psychicznym dzieci. Studium przypadku dostarczy wstępnych danych na temat wykonalności interwencji DBT Skills + PT i jej zaangażowania w ukierunkowane wyniki, a także ma na celu wykonanie podstawowych kroków niezbędnych do przeprowadzenia przyszłego, randomizowanego, kontrolowanego badania na większą skalę. Cele szczegółowe to:

1. Określ wykonalność, akceptowalność i wdrożenie. Wykonalność rekrutacji (liczba uczestników spełniających kryteria wstępnego badania przesiewowego online i liczba osób kwalifikujących się do spotkania po naborze), wykonalność narzędzi pomiarowych (czas potrzebny na wypełnienie kwestionariuszy online, brakujące dane z kwestionariuszy) oraz wykonalność interwencji (liczba sesji, w których uczestniczyli rodziców) zostaną ocenione w celu określenia ogólnej wykonalności badania interwencyjnego. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą mierników satysfakcji klienta i jakościowego wywiadu wyjściowego z każdym rodzicem po interwencji. Wdrożenie zostanie ocenione poprzez zbadanie częstotliwości, z jaką klienci wykorzystują DBT i umiejętności rodzicielskie oraz poprzez śledzenie cotygodniowego wykorzystania umiejętności przez klientów za pomocą karty dziennika.
2. Oceń przed-post i tygodniowe zmiany w miarach regulacji emocji rodzicielskich, stresu rodzicielskiego, jakości rodzicielskiej i zdrowia psychicznego dzieci za pomocą eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku (SCED). Wśród 12 rodziców (dwie grupy po ~6 rodziców w każdej grupie) ocenimy tempo i wzorzec zmian w tych powiązanych ze sobą domenach, które reprezentują czynniki ryzyka nawrotu i dalszych niekorzystnych skutków. Przewidujemy, że zmiany przed i po (2 punkty czasowe, w odstępie około 20-22 tygodni) będą porównywalne z dobrze ugruntowanymi wynikami zmian z bazy literatury badań klinicznych dla Umiejętności DBT i interwencji szkoleniowych dla rodziców. Dodatkowo, dane jakościowe z wywiadów końcowych z każdym rodzicem zostaną przeanalizowane za pomocą analiz tematycznych odpowiedzi w celu oceny postrzegania przez rodziców zmian we własnym zdrowiu psychicznym, rodzicielstwie i zachowaniu ich dzieci w trakcie trwania interwencji.

Cotygodniowe powtarzane pomiary (20 punktów czasowych) pozwolą nam modelować tempo i wzorzec zmian z tygodnia na tydzień. Ponieważ interwencja jest podzielona na 4 moduły, wzorce zmian zostaną również zbadane między modułami. Dane zostaną przedstawione opisowo i spodziewamy się, że zmiany będą się rozwijać kaskadowo, ze zwiększonym wykorzystaniem umiejętności poprzedzającym zmniejszenie dysregulacji emocji rodziców, po którym następuje poprawa jakości rodzicielstwa i późniejsza poprawa zachowania dzieci.

Badanie zostanie przeprowadzone zdalnie i obejmuje pięć etapów: 1) kwestionariusz przesiewowy online; 2) kliniczny diagnostyczny wywiad wstępny w celu formalnego ustalenia uprawnień; 3) internetową ankietę oceny przedinterwencyjnej; 4) 20 tygodni terapii grupowej DBT Skills + PT oraz 20 tygodniowych ankiet oceniających online; 5) internetową ankietę oceniającą po interwencji oraz rozmowę końcową. Wszystkie testy przesiewowe i oceny online zostaną zakończone przy użyciu Qualtrics. Kliniczna diagnostyka wstępna, cotygodniowe sesje DBT Skills + PT i rozmowy końcowe będą prowadzone za pośrednictwem zgodnej z HIPAA wersji Zoom.

Przypisanie uczestników do warunku Wszyscy uczestniczący rodzice zostaną przypisani do warunku Umiejętności DBT + PT. Na terapię grupową DBT Skills + PT zapisanych zostanie maksymalnie 12 rodziców. Ponieważ interwencja zaplanowana jest na 20 tygodni, rodziny będą rekrutowane dwa razy w ciągu roku, aby umożliwić prowadzenie 2 grup (po 6 uczestników w każdej).

Analiza danych Wyniki tego studium przypadku w celu przeprowadzenia testu pilotażowego zintegrowanej interwencji DBT Skills + PT będą miały charakter opisowy. W przypadku Celu 1 wykonalność rekrutacji zostanie zbadana na podstawie liczby uczestników spełniających kryteria wstępnego testu przesiewowego online w porównaniu z liczbą uczestników spełniających kryteria kwalifikacji po przyjęciu klinicznym. Wykonalność narzędzi pomiarowych zostanie oceniona poprzez obliczenie średniego czasu potrzebnego uczestnikom na wypełnienie kwestionariuszy online Qualtrics oraz średniego odsetka brakujących danych z kwestionariuszy online. Wykonalność interwencji zostanie oceniona poprzez obliczenie średniej liczby sesji, w których uczestniczyli rodzice. Akceptowalność zostanie zbadana poprzez uśrednienie całkowitych wyników uzyskanych z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Ponadto, korzystając z jakościowych analiz tematycznych, przedstawimy dane zebrane podczas wywiadu wyjściowego, identyfikując ogólne tematy dotyczące interwencji, które wyłaniają się z komentarzy rodziców. Zbadamy wdrożenie, obliczając średnią dzienną liczbę DBT i umiejętności rodzicielskich zgłaszanych przez rodziców w każdym tygodniu na ich karcie dziennika (uśrednioną dla wszystkich rodziców) i porównując je z wykorzystaniem umiejętności zgłoszonych w innych opublikowanych badaniach. Będziemy przede wszystkim raportować dane dla Celu 1 na zagregowanym poziomie grupy. Możemy również zawrzeć informacje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację na poziomie indywidualnym w formie cytatów z wywiadów wyjściowych rodziców.

W ramach Celu 2 zbadamy zmiany przed i po pod kątem głównych i drugorzędnych wyników – wykorzystanie Umiejętności DBT, rozregulowanie emocji, stres rodzicielski, jakość rodzicielstwa, zachowania internalizacyjne i eksternalizacyjne dziecka, regulacja emocji dziecka i objawy zdrowia psychicznego rodziców. Wyniki przed zmianą po zmianie zostaną porównane z bazą literaturową badań klinicznych dla DBT i interwencji szkoleniowych dla rodziców, które często wykorzystują te same miary i dla których ustalone są oczekiwane wyniki zmian. Dodatkowo, na podstawie raportów pointerwencyjnych podczas wywiadu diagnostycznego SCID 5, zostanie obliczony i zgłoszony odsetek rodziców zgłaszających trwałe wyleczenie (vs nawrót) z zaburzenia związanego z używaniem substancji.

Zbadamy zmiany w czasie na podstawie danych dostępnych w cotygodniowych pomiarach oceny wykorzystania umiejętności rodziców, rozregulowania emocji rodziców, jakości rodzicielstwa oraz symptomów i zachowań dzieci. Zgodnie z powszechną praktyką w projektach studiów przypadku, będziemy przede wszystkim stosować kontrolę wizualną (tj. ocenianie prezentacji graficznych tygodniowych wyników uczestników) w celu zbadania danych zebranych podczas tygodni 1-20 interwencji DBT Skills + PT. Zbadamy kilka aspektów tych danych, takich jak zmiany w trajektoriach każdej miary, aby określić kierunek i zakres zmian mierzonych objawów i zachowań z tygodnia na tydzień oraz czas, w którym te zmiany nastąpiły. Te analizy wizualne zostaną przeprowadzone zarówno na poziomie indywidualnym, jak i zagregowanym na poziomie grupy. Cotygodniowe pomiary pozwolą nam zidentyfikować wskaźniki i wzorce zmian w trakcie trwania interwencji. Oczekujemy, że zmiany te będą się rozwijać kaskadowo, wraz ze zwiększonym wykorzystaniem umiejętności poprzedzającym zmniejszenie rozregulowania emocji rodziców, po którym nastąpi poprawa jakości rodzicielstwa i późniejsza poprawa zachowania dzieci.