Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieettoename van methyldonorvoedingsstoffen om de risico's van progressie van niet-alcoholische leververvetting te minimaliseren

12 april 2026 bijgewerkt door: Rwei-Fen Syu Huang, Fu Jen Catholic University Hospital

Voedingstoename van methyldonorvoedingsstoffen om de risico's van progressie van niet-alcoholische leververvetting te minimaliseren: nieuwe diagnostische en therapeutische markers in de metabolomica van het darmmicrobioom/gastheer Methylvoeding en de werkingsmechanismen

Onderzoek de behoefte aan methyldonoren van NAFLD-patiënten om de ondervoeding, lipidentoxiciteit, microbiota-disfunctie en metabolomics-biomarkers te corrigeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foliumzuur/choline/betaïne, dienst als methyldonor-voedingsstoffen, zijn essentiële voedingsstoffen die betrokken zijn bij het één-koolstof- en bio-energetisch metabolisme in de lever. Deficiëntie van methyldonorvoedingsstoffen veroorzaakt lever- en spierdisfunctie als gevolg van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en de progressieve laesies van steatohepatitis (NASH), fibrinogeencirrose en hepatoom. Aangezien de inname van methyldonorvoedingsstoffen in de Taiwanese bevolking zeer ontoereikend is, is de voedingsbehoefte van methyldonorvoedingsstoffen na genetische, epigenetische en microbiota-interactie om te voorkomen of / en co-therapie van NAFLD-progressie momenteel niet bekend. In deze studie onderzoeken we of interventie van methyldonorvoedingsstoffen de voortgang van NAFLD verbetert of vertraagt. NAFLD-patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen en kregen respectievelijk placebo, foliumzuur of choline. Van de eerste dag tot de tiende dag krijgen de interventies de dubbele aanbevolen dagelijkse innamedosis foliumzuur of de dubbele adequate innamedosis choline, waarna ze worden voortgezet met viermaal en achtmaal de dosis voor elke 10 dagen. Alle supplementen lossen op in cranberrysap. Aan het einde van elke tien dagen voorafgaande interventie, zijn interventies het meten van gewicht en lichaamsvet en het verzamelen van bloed en ontlasting. De primaire uitkomstmaten zijn een afname van het lichaamsgewicht of lichaamsvet, verbetering van de leverfunctie en leververvetting, en verhoging van de niveaus van methyldonornutriënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 242
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NAFLD/NASH-patiënten
  • Folaatspiegels in plasma < 6 ng/ml of cholinespiegels in plasma < 5 micromol per liter
  • Inname van foliumzuur < geschatte gemiddelde behoefte of inname van choline < 50% adequate inname
  • Homocysteïnegehalte in plasma > 9 micromol per liter

Uitsluitingscriteria:

  • Asymptomatische drager van hepatitis B en C
  • Leverziekte behalve NAFLD
  • Geneesmiddelen gebruiken die leververvetting veroorzaken
  • Ontsteking rond maag of darmen
  • Zwangerschap
  • Kanker behalve leverkanker
  • Hartziekte, vaatziekten of psychose
  • Inname alcohol van meer dan 100 g of ontoegankelijke inname alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
Interventies worden niet ontvangen geen behandelingen.
Experimenteel: Interventie
Interventies krijgen foliumzuur of choline
Voedingssupplement: Foliumzuur, cholinechloride
In deze studie verdelen we de interventiegroep in twee groepen die foliumzuur (FA) of cholinechloride (CC) kregen. Elke subgroep bevat 20 proefpersonen, waaronder 10 mannen en vrouwen. Volgens de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voedingsstoffen is de door FA aanbevolen inname 400 ug / dag en de aanbevolen inname van choline bij mannen en vrouwen is 450 en 390 mg / dag. Van fase 1 tot fase 3 krijgen proefpersonen elke 10 dagen een 2-voudige, 4-voudige en 8-voudige aanbevolen innamedosis FA of CC. Alle supplementen oplossen in 240 ml cranberrysap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levervet aandeel
Tijdsspanne: Een maand
Om het levervetgehalte te schatten, worden interventies gedetecteerd vetgehalte in de lever met behulp van MRI of echografie van de buik. We gaan ervan uit dat de levervetverhouding verandert na het beëindigen van de interventie.
Een maand
Verbetering van de voortgang van de leverfunctiestoornis
Tijdsspanne: Een maand
Om leverdisfunctie te schatten, detecteren we biochemische markers in plasma, waaronder alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase en glutamyltranspeptidase. Na het beëindigen van de interventie gaan we ervan uit dat de leverfunctie verbetert.
Een maand
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Een maand
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een elektronische lichaamsvetmeter. Verandering van lichaamsvetpercentage na interventie.
Een maand
Niveaus van plasmamethylvoedingsstoffen
Tijdsspanne: Een maand
Folaat- en cholineconcentraties in plasma worden gedetecteerd om de niveaus van methylvoedingsstoffen te verwijzen. De niveaus van methylvoedingsstoffen veranderen na het beëindigen van de interventie.
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander microbiota
Tijdsspanne: Een maand
Verander na interventie de microbiota om NAFLD te verbeteren
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Shun Lin, Ph.D, Fu Jen Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C108076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren