Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-onderzoek van ART + dubbele bNAbs versus ART + placebo tijdens primaire hiv-1-infectie - impact op post-ART-controle (RHIVIERA-02)

23 december 2024 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Een gerandomiseerde fase II Placebo-gecontroleerde studie van antiretrovirale therapie (ART) plus dubbele langwerkende hiv-specifieke breed neutraliserende antilichamen (bNAbs) versus ART plus placebo tijdens primaire hiv-1-infectie om de impact op hiv-controle na behandeling te bestuderen.

De RHIVIERA-02-studie is een placebogecontroleerde dubbelblinde prospectieve fase II-studie met twee armen. Deze studie test het gebruik van breed neutraliserende antilichamen (bNAb's) bij deelnemers, bij primaire HIV-infectie (PHI) en ART-initiatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie stelt voor om een ​​interventie bestaande uit dubbele langwerkende HIV-specifieke breed neutraliserende antilichamen (3BNC117-LS & 10-1074-LS ) + ART, te testen bij primaire HIV-1-infectie, en deze te vergelijken met alleen ART met betrekking tot HIV- 1 replica.

De studie heeft tot doel 60 deelnemers in Franse (Ile-de-France) klinische centra in te schrijven. Deelnemers zullen gediagnosticeerd zijn met primaire hiv-1-infectie, beginnen met ART tijdens de vroege fase van primaire hiv-infectie en zullen ART 52 weken later onderbreken.

De duur van de studie varieert per deelnemer, afhankelijk van de tijd van ART-onderbreking en de tijd tot virale rebound.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Hôpial Avicenne - SMIT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Bouchaud
        • Contact:
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Werving
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Abgrall
        • Contact:
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Werving
        • Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnès Villemant Ululag
      • Créteil, Frankrijk, 94010
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre De Truchis
        • Contact:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Werving
        • Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile Goujard
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence Weiss
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Hôpital Saint- Louis - SMIT
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Lascoux-Combe
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Werving
        • Hôpital Hôtel - Dieu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Paul Viard
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75013
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Sellier
      • Paris, Frankrijk, 75571
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Werving
        • Hôpital Necker - SMIT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudine DUVIVIER
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • Werving
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jade Ghosn
      • Paris, Frankrijk, 75970
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Werving
        • Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Zucman
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk, 94195
        • Werving
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pauline Caraux Paz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde primaire hiv-1-infectiediagnose
  • Leeftijd ≥18 tot ≤70 jaar oud bij screening
  • Bereid om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de opname tot het einde van de follow-up in het onderzoek
  • Negatieve plasma-bèta humaan choriongonadotrofine (β-HCG) zwangerschapstest, indien van toepassing
  • Stem ermee in om geen zwangerschap te zoeken, ook niet via alternatieve methoden, zoals kunstmatige inseminatie of in-vitrofertilisatie tot na het laatste vereiste protocolbezoek aan de kliniek, indien van toepassing
  • Geïnformeerde en schriftelijke ondertekende toestemming
  • Deelnemer met een reguliere zorgverzekering
  • Bereid om de proefbeperkingen te accepteren (reizen voor IMP-toediening en ART-onderbreking)
  • Bereid om gevaccineerd te worden tegen COVID-19 vóór ART-onderbreking.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan enig ander klinisch onderzoek waarbij aanvullende bloedafname is vereist. Deelname aan een observationeel onderzoek zonder aanvullende bloedafname is toegestaan
  • Deelnemers bij wie condoomgebruik of PrEP-gebruik door de partner moeilijk of onmogelijk is
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • Deelnemers onder curatele of curatele
  • Elke aandoening of infectie, inclusief HCV, HBV, SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 PCR-positief gedurende minder dan 72 uur) of bekende M. tuberculosis actieve infectie Voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (myocardinfarct, stabiele of onstabiele angina pectoris, hartinfarct)
  • Huidige of vroegere geschiedenis van kanker, met uitzondering van plaveiselcelkanker
  • Geschiedenis of acuut bekende inflammatoire oftalmische aandoening (uveïtis, choroiditis, optische neuropathie)
  • Elke medische aandoening die ART-onderbreking contra-indiceert
  • Gelijktijdige of eerdere aandoeningen die injectie van monoklonale antilichamen uitsluiten
  • Geschiedenis van systemische corticosteroïden, immunosuppressiva en antikankermedicatie in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van ernstige reactie op een vaccin of infusie van geneesmiddelen of geschiedenis van ernstige allergische reacties
  • Personen met enige contra-indicatie (inclusief overgevoeligheidsreactie) voor 3BNC117-LS en 10-1074-LS infusie
  • Protrombine < 50%
  • Creatinineklaring < 60 ml/mn (Cockroft)
  • ASAT of ALAT of bilirubine (totaal en geconjugeerd) ≥ 10 keer de bovengrens van normaal
  • Patiënt met een geïsoleerde HIV-2 virusstam
  • Geplande afwezigheid die de deelname aan het proces zou kunnen beïnvloeden (reizen naar het buitenland, verhuizing, dreigende overplaatsing...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bNAbs
ART plus dubbele langwerkende (LS) infusie van breed neutraliserende antilichamen (bNAb's) bij HIV-1 primaire HIV-1-infectie, gedurende minimaal 52 weken, gevolgd door en antiretrovirale behandelingsonderbreking (ATI).
Geneesmiddel: Recombinant humaan monoklonaal antilichaam (bNAbs)
  1. Start van combinatie-ART (1 integraseremmer + 2 nucleoside-analoog reverse transcriptaseremmers) met aanvullende dubbele intraveneuze infusies van bNAbs (3BNC117LS & 10-1074LS) tussen dag 7 en dag 10.
  2. Onderbreking van de analytische behandeling (ATI), 52 weken later, bij goede immunologische en virologische omstandigheden.
  3. Tijdens ATI, plasma HIV-1 RNA en CD4 monitoring, maximaal 48 weken.
  4. ART-hervatting, als de deelnemer ten minste één ART-hervattingscriterium tegenkomt.
Andere namen:
  • 10-1074-LS en 3BNC117-LS
Placebo-vergelijker: Placebo
ART plus placebo (zoutoplossing) bij hiv-1 primaire hiv-1-infectie, gedurende minimaal 52 weken, gevolgd door antiretrovirale behandelingsonderbreking (ATI).
Geneesmiddel: Placebo
  1. Start van combinatie-ART (1 integraseremmer + 2 nucleoside-analoge reverse transcriptaseremmers) met aanvullende dubbele intraveneuze infusies van placebo (zoutoplossing) tussen dag 7 en dag 10.
  2. Onderbreking van de analytische behandeling (ATI), 52 weken later, bij goede immunologische en virologische omstandigheden.
  3. Tijdens ATI, plasma HIV-1 RNA en CD4 monitoring, maximaal 48 weken.
  4. ART-hervatting, als de deelnemer ten minste één ART-hervattingscriterium tegenkomt.
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met plasma HIV-1 RNA lager dan 400 cp/ml 24 weken na ATI (W24 ATI), in de bevestigde afwezigheid van ART.
Tijdsspanne: in week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)
Deze deelnemers worden beschouwd als controleurs na de behandeling.
in week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie van bNAbs-infusie: aantal klinische en biologische bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Aantal klinische en biologische bijwerkingen tijdens de follow-up. Abnormale laboratoriumwaarden worden geïdentificeerd als waarden die buiten de DAIDS-schaal vallen
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Tolerantie van bNAbs-infusie: aard en graad van klinische en biologische AE
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Graad van klinische en biologische bijwerkingen tijdens de follow-up. De intensiteit van alle AE (ernstig en niet-ernstig) wordt beoordeeld met behulp van de DAIDS AE Grading Table Corrected Version 2.1 - juli 2017
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Tolerantie van bNAbs-infusie: tijdstip van klinische en biologische bijwerking (AE)
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Percentage deelnemers dat ART hervat binnen de eerste 24 weken na ART-onderbreking, volgens de reden van hervatting.
Tijdsspanne: in week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)
in week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)
Tijd tot mogelijke ART-hervatting voor niet-controleurs.
Tijdsspanne: van dag 0 van de antiretrovirale behandelingsonderbrekingsperiode (ATI) tot dag 0 van de datum van hervatting van ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
van dag 0 van de antiretrovirale behandelingsonderbrekingsperiode (ATI) tot dag 0 van de datum van hervatting van ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
Klinische en immunologische criteria tijdens follow-up: Percentage deelnemers met klinische symptomen.
Tijdsspanne: gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Klinische en immunologische criteria tijdens follow-up: Evolutie van CD4, CD8 (spiegels en %) en CD4/CD8-ratio.
Tijdsspanne: gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Klinische en immunologische criteria tijdens de follow-up: evolutie van niveaus van ontstekingsmarkers.
Tijdsspanne: niveaus van biologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
fysiologische parameterniveaus zullen worden bestudeerd: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Citrulline, sCD14, sCD163, TNF-α
niveaus van biologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Immulogische criteria: Veranderingen in de omvang en kwaliteit van HIV-specifieke T-celreacties en humorale reacties.
Tijdsspanne: niveaus van fysiologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
fysiologische parameterniveaus zullen worden bestudeerd: frequentie en functionaliteit van T-cellen die reageren op HIV-peptiden gemeten door intracellulaire cytokinekleuring, oppervlakte-expressie van activerings- en differentiatiemarkers, HIV-onderdrukkend vermogen na co-cultuur met autologe geïnfecteerde cellen
niveaus van fysiologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Virologische criteria tijdens de follow-up: Plasma HIV-1 RNA en HIV-1 DNA niveau en cel-geassocieerde HIV RNA transcripten veranderingen.
Tijdsspanne: gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Virologische criteria: Aandeel van de deelnemer met plasma HIV-1 RNA < 50 cp/ml 12 en 24 weken na ART-onderbreking.
Tijdsspanne: in week 12 en week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)
in week 12 en week 24 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI)
Virologische criteria: Cumulatieve plasmaviremie tijdens ART-onderbreking.
Tijdsspanne: van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
Virologische criteria: in geval van ART-hervatting, tijd vanaf de datum van ART-onderbreking tot de datum van eerste HIV-1 RNA ≥ 50 kopieën/ml
Tijdsspanne: van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
Virologische criteria: in geval van hervatting van ART, deel van de deelnemer met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml binnen 24 weken na ATI.
Tijdsspanne: van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
van dag 0 van de onderbrekingsperiode van de antiretrovirale behandeling (ATI) tot dag 0 van de hervatting van de ART, beoordeeld tot 48 weken na ATI
Virologische criteria: Evolutie van totaal HIV-1 DNA en cel-geassocieerd HIV-1 RNA door US q-PCR en voorspellende waarde op post-ART onderbrekingsevolutie.
Tijdsspanne: gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Virologische criteria: Evolutie van detectiepercentage en niveau van cel-geassocieerd HIV-1 RNA.
Tijdsspanne: gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Virologische criteria: Kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen in het aanhoudende virale reservoir.
Tijdsspanne: niveaus van fysiologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
niveaus van fysiologische parameters zullen worden bestudeerd: totale cel-geassocieerde HIV-DNA, geïntegreerd HIV-DNA, aandeel van replicatie competent versus defecte provirussen
niveaus van fysiologische parameters gedurende de hele ART-periode (van dag 0 tot week 52 ARV), gedurende de hele ATI-periode (van dag 0 ATI tot dag 0 ART-hervatting) en tijdens de ART-hervattingsperiode (van dag 0 tot week 24 ART-hervatting)
Doseringen van bNAbs uitgevoerd tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: tijdens ART-follow-up (week 1, week 12, week 24, week 36) en onderbreking van de antiretrovirale behandeling (dag 0, week 12, week 24)
tijdens ART-follow-up (week 1, week 12, week 24, week 36) en onderbreking van de antiretrovirale behandeling (dag 0, week 12, week 24)
Criteria met betrekking tot het risico op overdracht van hiv-1: Percentage deelnemers dat aangeeft condooms te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Criteria met betrekking tot het risico op HIV-1-overdracht: percentage deelnemers dat aangeeft PrEP te hebben voorgesteld bij hun partners.
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Criteria voor sociale wetenschappen: Percentage patiënten dat tevreden is met hun deelname en de bijbehorende factoren
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Sociale wetenschappen criteria: Impact van de deelname aan het onderzoek op de kwaliteit van leven en de kwaliteit van het seksuele leven van de deelnemers
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken
Door middel van statistische analyses van enkele zelf in te vullen vragenlijsten (met name de SF12.v2 schaal voor kwaliteit van leven) en thematische analyses van semi-directieve individuele interviews zullen we de impact van de deelname aan het onderzoek belichten.
vanaf de opnamedatum tot de datum van het laatste vervolgbezoek, tot 148 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Medewerkers

Institut Pasteur
Rockefeller University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS 176 RHIVIERA-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren