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Ensayo de fase II de ART + bNAbs dobles frente a ART + placebo durante la infección primaria por VIH-1: impacto en el control posterior a la TAR (RHIVIERA-02)

12 de abril de 2024 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Un ensayo aleatorizado de fase II controlado con placebo de terapia antirretroviral (ART) más anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) específicos del VIH de acción prolongada versus ART más placebo durante la infección primaria por VIH-1 para estudiar el impacto en el control del VIH posterior al tratamiento.

El ensayo RHIVIERA-02 es un ensayo de fase II prospectivo de dos brazos, doble ciego, controlado con placebo. Este estudio probará el uso de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs) en los participantes, en la infección primaria por VIH (PHI) y el inicio del TAR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propone probar una intervención que consiste en anticuerpos duales ampliamente neutralizantes específicos del VIH de acción prolongada (3BNC117-LS y 10-1074-LS) + TAR, en la infección primaria por VIH-1, y compararla con TAR solo con respecto al VIH- 1 réplica.

El estudio tiene como objetivo inscribir a 60 participantes en centros clínicos franceses (Ile-de-France). Los participantes habrán sido diagnosticados con infección primaria por VIH-1, comenzarán el TAR durante la fase inicial de la infección primaria por el VIH e interrumpirán el TAR 52 semanas después.

La duración del estudio variará según el participante, según el tiempo de interrupción del TAR y el tiempo hasta el rebote viral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Aún no reclutando
        • Hôpial Avicenne - SMIT
        • Investigador principal:
          • Olivier Bouchaud
        • Contacto:
      • Clamart, Francia, 92140
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Investigador principal:
          • Sophie Abgrall
        • Contacto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Agnès Villemant Ululag
      • Créteil, Francia, 94010
        • Aún no reclutando
        • CHI Créteil - HdJ
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valérie Garrait
      • Garches, Francia, 92380
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
        • Investigador principal:
          • Pierre De Truchis
        • Contacto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
        • Investigador principal:
          • Cécile Goujard
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75004
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Hôtel - Dieu
        • Investigador principal:
          • Jean-Paul Viard
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75004
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laurence Weiss
      • Paris, Francia, 75013
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - SMIT
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Romain Palich
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75475
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre Sellier
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint- Louis - SMIT
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline Lascoux-Combe
      • Paris, Francia, 75571
      • Paris, Francia, 75743
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Necker - SMIT
        • Investigador principal:
          • Claudine Duvivier
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75877
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jade Ghosn
      • Paris, Francia, 75970
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Aún no reclutando
        • Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Zucman
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94195
        • Aún no reclutando
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pauline Caraux Paz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de infección primaria por VIH-1
  • Edad ≥18 a ≤70 años en el momento de la selección
  • Disposición a utilizar un método anticonceptivo eficaz desde la inclusión hasta el final del seguimiento en el ensayo
  • Prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-HCG) plasmática negativa, cuando corresponda
  • Aceptar no buscar el embarazo, incluso a través de métodos alternativos, como la inseminación artificial o la fertilización in vitro, hasta después de la última visita clínica requerida por el protocolo, cuando corresponda.
  • Consentimiento informado y por escrito firmado
  • Participante con seguro de salud regular
  • Dispuesto a aceptar las limitaciones del ensayo (viaje para administración de IMP e interrupción de ART)
  • Dispuesto a vacunarse contra COVID-19 antes de la interrupción del TAR.

Criterio de exclusión:

  • Participación en cualquier otro ensayo clínico que requiera muestras de sangre adicionales Se permite la participación en un estudio observacional sin muestras de sangre adicionales
  • Participantes en quienes el uso del condón o PrEP por parte de la pareja será difícil o imposible
  • Paciente embarazada o lactante
  • Participantes bajo tutela o curatela
  • Cualquier condición o infección, incluyendo HCV, HBV, SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 PCR positivo por menos de 72 horas) o infección activa conocida por M. tuberculosis Historial de cardiopatía isquémica (infarto de miocardio, angina estable o inestable, carrera)
  • Historial actual o pasado de cáncer, excluyendo cánceres de piel de células escamosas
  • Historia o afección oftálmica inflamatoria aguda conocida (uveítis, coroiditis, neuropatía óptica)
  • Cualquier condición médica que contraindique la interrupción del TAR
  • Condiciones previas o concomitantes que impiden la inyección de anticuerpos monoclonales
  • Antecedentes de corticosteroides sistémicos, inmunosupresores y medicamentos contra el cáncer en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de reacción grave a una vacuna o infusión de medicamentos o antecedentes de reacciones alérgicas graves
  • Individuos con cualquier contraindicación (incluyendo reacción de hipersensibilidad) a la infusión de 3BNC117-LS y 10-1074-LS
  • Protrombina < 50%
  • Aclaramiento de creatinina < 60mL/mn (Cockroft)
  • ASAT o ALAT o bilirrubina (total y conjugada) ≥ 10 veces el límite superior de la normalidad
  • Paciente con una cepa viral VIH-2 aislada
  • Ausencia prevista que pueda afectar a la participación en el ensayo (viaje al extranjero, traslado, traslado inminente...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bNAb
TAR más infusión doble de anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAb) de acción prolongada (LS) en la infección primaria por VIH-1 durante un mínimo de 52 semanas, seguida de una interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI).
Droga: Anticuerpo monoclonal humano recombinante (bNAbs)
  1. Inicio de TAR combinado (1 inhibidor de la integrasa + 2 inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos) con infusiones intravenosas duales adicionales de bNAbs (3BNC117LS y 10-1074LS) entre el día 7 y el día 10.
  2. Interrupción del tratamiento analítico (ATI), 52 semanas después, si las condiciones inmunológicas y virológicas son buenas.
  3. Durante ATI, monitoreo de ARN de VIH-1 y CD4 en plasma, por un máximo de 48 semanas.
  4. Reanudación de TAR, si el participante encuentra al menos un criterio de reanudación de TAR.
Otros nombres:
  • 10-1074-LS y 3BNC117-LS
Comparador de placebos: Placebo
TAR más placebo (solución salina) en la infección primaria por VIH-1, durante un mínimo de 52 semanas, seguido de Interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI).
Droga: Placebo
  1. Inicio del TAR combinado (1 inhibidor de la integrasa + 2 inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos) con infusiones intravenosas duales adicionales de placebo (solución salina) entre el día 7 y el día 10.
  2. Interrupción del tratamiento analítico (ATI), 52 semanas después, si las condiciones inmunológicas y virológicas son buenas.
  3. Durante ATI, monitoreo de ARN de VIH-1 y CD4 en plasma, por un máximo de 48 semanas.
  4. Reanudación de TAR, si el participante encuentra al menos un criterio de reanudación de TAR.
Otros nombres:
  • Solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma por debajo de 400 cp/mL 24 semanas después de ATI (ATI W24), en ausencia confirmada de TAR.
Periodo de tiempo: en la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)
Estos participantes serán considerados como controladores post-tratamiento.
en la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia de la infusión de bNAbs: número de eventos adversos clínicos y biológicos (AE)
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Número de EA clínicos y biológicos durante el seguimiento. Los valores de laboratorio anormales se identificarán como aquellos valores fuera de lo definido por la escala DAIDS
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Tolerancia de la infusión de bNAbs: naturaleza y grado de los EA clínicos y biológicos
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Grado de adverso clínico y biológico durante el seguimiento. La intensidad de todos los EA (graves y no graves) se clasificará utilizando la tabla de clasificación de EA del DAIDS, versión corregida 2.1, julio de 2017
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Tolerancia a la infusión de bNAbs : Momento del evento adverso clínico y biológico (EA)
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Proporción de participantes que reanudaron el TAR dentro de las primeras 24 semanas de la interrupción del TAR, según el motivo de la reanudación.
Periodo de tiempo: en la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)
en la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)
Tiempo hasta la posible reanudación del TAR para los no controladores.
Periodo de tiempo: desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la fecha de reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la fecha de reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
Criterios clínicos e inmunológicos durante el seguimiento: Proporción de participantes con síntomas clínicos.
Periodo de tiempo: durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
Criterios clínicos e inmunológicos durante el seguimiento: Evolución de CD4, CD8 (niveles y %) y ratio CD4/CD8.
Periodo de tiempo: durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
Criterios clínicos e inmunológicos durante el seguimiento: Evolución de los niveles de marcadores de inflamación.
Periodo de tiempo: niveles de parámetros biológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación del TAR) y durante el período de reanudación del TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación del TAR)
Se estudiarán los niveles de los parámetros fisiológicos: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Citrulina, sCD14, sCD163, TNF-α
niveles de parámetros biológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación del TAR) y durante el período de reanudación del TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación del TAR)
Criterios inmunológicos: Cambios en la magnitud y calidad de las respuestas humorales y de células T específicas del VIH.
Periodo de tiempo: niveles de parámetros fisiológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación de TAR)
Se estudiarán los niveles de parámetros fisiológicos: frecuencia y funcionalidad de las células T que responden a los péptidos del VIH medidos mediante tinción de citoquinas intracelulares, expresión superficial de marcadores de activación y diferenciación, capacidad supresora del VIH en cocultivo con células autólogas infectadas
niveles de parámetros fisiológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación de TAR)
Criterios virológicos durante el seguimiento: nivel plasmático de ARN y ADN del VIH-1 y cambios en los transcritos de ARN del VIH asociados a las células.
Periodo de tiempo: durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
Criterios virológicos: Proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma < 50 cp/mL a las 12 y 24 semanas después de la interrupción del TAR.
Periodo de tiempo: en la semana 12 y la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)
en la semana 12 y la semana 24 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI)
Criterios virológicos: viremia plasmática acumulada durante la interrupción del TAR.
Periodo de tiempo: desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
Criterios virológicos: en caso de reanudación del TAR, tiempo desde la fecha de inicio de la interrupción del TAR hasta la fecha del primer ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL
Periodo de tiempo: desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
Criterios virológicos: en caso de reanudación del TAR, proporción de participantes con ARN del VIH-1 en plasma < 50 copias/mL dentro de las 24 semanas posteriores a la ATI.
Periodo de tiempo: desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
desde el día 0 del período de interrupción del tratamiento antirretroviral (ATI) hasta el día 0 de la reanudación del TAR, evaluado hasta 48 semanas después del ATI
Criterios virológicos: Evolución del ADN del VIH-1 total y del ARN del VIH-1 asociado a células mediante q-PCR de EE. UU. y valor predictivo de la evolución posterior a la interrupción del TAR.
Periodo de tiempo: durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
Criterios virológicos: Evolución de la proporción de detección y nivel de ARN del VIH-1 asociado a células.
Periodo de tiempo: durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
durante todo el período de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 52 ARV), durante todo el período de ATI (desde el Día 0 de ATI hasta el Día 0 de Reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el Día 0 hasta la Semana 24 de Reanudación de TAR)
Criterios virológicos: Cambios cualitativos y cuantitativos en el reservorio viral persistente.
Periodo de tiempo: niveles de parámetros fisiológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación de TAR)
Se estudiarán los niveles de parámetros fisiológicos: ADN-VIH asociado a células totales, ADN-VIH integrado, proporción de provirus competentes frente a defectuosos para la replicación
niveles de parámetros fisiológicos durante todo el período de TAR (desde el día 0 hasta la semana 52 de ARV), durante todo el período de ATI (desde el día 0 de ATI hasta el día 0 de reanudación de TAR) y durante el período de reanudación de TAR (desde el día 0 hasta la semana 24 de reanudación de TAR)
Dosis de bNAbs realizadas durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: durante el seguimiento del TAR (Semana 1, Semana 12, Semana 24, Semana 36) y el período de interrupción del tratamiento antirretroviral (Día 0, Semana 12, Semana 24)
durante el seguimiento del TAR (Semana 1, Semana 12, Semana 24, Semana 36) y el período de interrupción del tratamiento antirretroviral (Día 0, Semana 12, Semana 24)
Criterios relacionados con el riesgo de transmisión del VIH-1: Proporción de participantes que informan usar condones durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Criterios relacionados con el riesgo de transmisión del VIH-1: Proporción de participantes que informaron haber propuesto la PrEP a sus parejas.
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Criterios de las ciencias sociales : Proporción de pacientes satisfechos con su participación y los factores asociados
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
Criterios de las ciencias sociales: impacto de la participación en el ensayo sobre la calidad de vida y la calidad de vida sexual de los participantes
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas
A través de análisis estadísticos de algunos ítems de cuestionarios autoadministrados (en particular, el SF12.v2 escala de calidad de vida) y análisis temáticos de entrevistas individuales semidirectivas destacaremos el impacto de la participación en el ensayo.
desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última visita de seguimiento, hasta 148 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Colaboradores

Institut Pasteur
Rockefeller University

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANRS 176 RHIVIERA-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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