Испытание фазы II АРТ + двойные bNAb по сравнению с АРТ + плацебо во время первичной инфекции ВИЧ-1 - влияние на контроль после АРТ (RHIVIERA-02)
23 декабря 2024 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II антиретровирусной терапии (АРТ) плюс двойные пролонгированные ВИЧ-специфические антитела широкого нейтрализующего действия (bNAb) по сравнению с АРТ плюс плацебо во время первичной инфекции ВИЧ-1 для изучения влияния на контроль над ВИЧ после лечения.
Исследование RHIVIERA-02 представляет собой плацебо-контролируемое двойное слепое проспективное исследование II фазы с двумя группами.
В этом исследовании будет проверено использование широко нейтрализующих антител (bNAb) у участников при первичной ВИЧ-инфекции (PHI) и начале АРТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании предлагается протестировать вмешательство, состоящее из двойных ВИЧ-специфических антител широкого действия длительного действия (3BNC117-LS и 10-1074-LS) + АРТ, при первичной инфекции ВИЧ-1 и сравнить его с АРТ только в отношении ВИЧ-инфекции. 1 повторение.
Исследование направлено на набор 60 участников в клинических центрах Франции (Иль-де-Франс). У участников будет диагностирована первичная инфекция ВИЧ-1, они начнут АРТ на ранней стадии первичной ВИЧ-инфекции и прервут АРТ через 52 недели.
Продолжительность исследования будет варьироваться в зависимости от участника, в зависимости от времени прерывания АРТ и времени до восстановления вирусной активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathilde Ghislain, MSc
- Номер телефона: +331 45 59 52 29
- Электронная почта: mathilde.ghislain@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas Leturque, MSc
- Номер телефона: +331 45 59 51 93
- Электронная почта: nicolas.leturque@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Hôpial Avicenne - SMIT
-
Главный следователь:
- Olivier Bouchaud
-
Контакт:
- Brigitte Gbaguidi
- Электронная почта: brigitte.gbaguidi@aphp.fr
-
Clamart, Франция, 92140
- Рекрутинг
- Hôpital Antoine Béclère
-
Главный следователь:
- Sophie Abgrall
-
Контакт:
- Sandrine Poirier
- Электронная почта: sandrine.poirier@aphp.fr
-
Clichy, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
-
Контакт:
- Abdelmoula Becharef
- Электронная почта: abdelmoula.becharef@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Agnès Villemant Ululag
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- CHI Créteil - HdJ
-
Контакт:
- Laurent Richier
- Электронная почта: laurent.richier@chicreteil.fr
-
Главный следователь:
- Valérie Garrait
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
-
Главный следователь:
- Pierre De Truchis
-
Контакт:
- Rezak Mahrez
- Электронная почта: rezak.mahrez@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- Рекрутинг
- Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
-
Главный следователь:
- Cécile Goujard
-
Контакт:
- Véronique Godard
- Электронная почта: veronique.godard@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75004
- Еще не набирают
- Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
-
Контакт:
- Anne Rachline
- Электронная почта: anne.rachline@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Laurence Weiss
-
Paris, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Hôpital Saint- Louis - SMIT
-
Контакт:
- Cylia Imekhlaf
- Электронная почта: cylia.imekhlaf@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Caroline Lascoux-Combe
-
Paris, Франция, 75004
- Рекрутинг
- Hôpital Hôtel - Dieu
-
Главный следователь:
- Jean-Paul Viard
-
Контакт:
- Marie-Josée Dulucq
- Электронная почта: marie-josee.dulucq@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - SMIT
-
Контакт:
- Yasmine Dudoit
- Электронная почта: yasmine.dudoit@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Romain Palich
-
Контакт:
- Naima Hamani
- Электронная почта: naima.hamani@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
-
Контакт:
- Guylaine Alexandre
- Электронная почта: guylaine.alexandre@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Pierre Sellier
-
Paris, Франция, 75571
- Рекрутинг
- Hôpital Saint-Antoine - SMIT
-
Главный следователь:
- karine lacombe
-
Контакт:
- Bénédicte Lefebvre
- Электронная почта: benedicte.lefebvre2@aphp.fr
-
Контакт:
- Julie Lamarque
- Электронная почта: julie.lamarque@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75743
- Рекрутинг
- Hôpital Necker - SMIT
-
Главный следователь:
- Claudine DUVIVIER
-
Контакт:
- Carole Louisin
- Электронная почта: carole.louisin@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75877
- Рекрутинг
- Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
-
Контакт:
- Lynda Chalal
- Электронная почта: lynda.chalal@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Jade Ghosn
-
Paris, Франция, 75970
- Рекрутинг
- Hôpital Tenon - SMIT
-
Главный следователь:
- Gilles Pialloux
-
Контакт:
- Christia Palacios
- Электронная почта: christia.palacios@aphp.fr
-
Контакт:
- Pelagie Thibaut
- Электронная почта: pelagie.thibaut@aphp.fr
-
Suresnes, Франция, 92151
- Рекрутинг
- Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
-
Контакт:
- Amina Fadli
- Электронная почта: a.fadli@hopital-foch.com
-
Главный следователь:
- David Zucman
-
Villeneuve-Saint-Georges, Франция, 94195
- Рекрутинг
- CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
-
Контакт:
- Laurent Richier
- Электронная почта: laurent.richier@chiv.fr
-
Главный следователь:
- Pauline Caraux Paz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз первичной инфекции ВИЧ-1
- Возраст от ≥18 до ≤70 лет на момент скрининга
- Готовность использовать эффективный метод контрацепции с момента включения до окончания последующего наблюдения в исследовании
- Отрицательный плазматический бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) тест на беременность, если применимо
- Согласитесь не добиваться беременности, в том числе с помощью альтернативных методов, таких как искусственное оплодотворение или экстракорпоральное оплодотворение, до последнего визита в клинику, требуемого протоколом, когда это применимо.
- Информированное и письменное согласие
- Участник с обычной медицинской страховкой
- Готовы принять ограничения пробного периода (поездки для введения ИЛП и прерывания АРТ)
- Готовы пройти вакцинацию против COVID-19 до прерывания АРТ.
Критерий исключения:
- Участие в любом другом клиническом исследовании, требующем дополнительного забора крови. Разрешается участие в обсервационном исследовании без дополнительного забора крови.
- Участники, у которых использование презерватива или ДКП партнером будет затруднено или невозможно
- Беременная или кормящая пациентка
- Участники, находящиеся под опекой или попечительством
- Любое состояние или инфекция, включая ВГС, ВГВ, SARS-CoV-2 (положительный результат ПЦР на SARS-CoV-2 менее 72 часов) или известная активная инфекция M.tuberculosis История ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стабильная или нестабильная стенокардия, Инсульт)
- Рак в настоящее время или в анамнезе, за исключением плоскоклеточного рака кожи.
- Анамнез или известное острое воспалительное поражение глаз (увеит, хориоидит, нейропатия зрительного нерва)
- Любое медицинское состояние, противопоказывающее прерывание АРТ.
- Сопутствующие или предшествующие состояния, исключающие введение моноклональных антител
- История системных кортикостероидов, иммунодепрессантов и противораковых препаратов в течение последних 6 месяцев
- Тяжелая реакция на введение вакцины или лекарственного средства в анамнезе или тяжелые аллергические реакции в анамнезе
- Лица с любыми противопоказаниями (включая реакцию гиперчувствительности) к инфузии 3BNC117-LS и 10-1074-LS
- Протромбин < 50%
- Клиренс креатинина < 60 мл/мин (Кокрофт)
- ASAT или ALAT или билирубин (общий и конъюгированный) ≥ 10 раз выше верхней границы нормы
- Пациент с изолированным вирусным штаммом ВИЧ-2
- Запланированное отсутствие, которое может повлиять на участие в исследовании (поездка за границу, переезд, предстоящий перевод...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: bNAb
АРТ плюс инфузия двойных длительно действующих (LS) широко нейтрализующих антител (bNAb) при первичной ВИЧ-1 инфекции, минимум в течение 52 недель, с последующим прерыванием антиретровирусного лечения (ATI).
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
АРТ плюс плацебо (физиологический раствор) при первичной ВИЧ-инфекции ВИЧ-1 в течение минимум 52 недель с последующим прерыванием антиретровирусного лечения (ATI).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме ниже 400 имп/мл через 24 недели после ATI (W24 ATI) при подтвержденном отсутствии АРТ.
Временное ограничение: на 24-й неделе периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI)
|
Эти участники будут рассматриваться как контролеры после лечения.
|
на 24-й неделе периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость инфузии bNAb: количество клинических и биологических нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
Количество клинических и биологических НЯ во время наблюдения.
Аномальные лабораторные значения будут идентифицированы как значения, выходящие за пределы значений, определенных по шкале DAIDS.
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
Переносимость инфузии bNAb: характер и степень клинического и биологического НЯ
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
Степень клинических и биологических нежелательных явлений во время наблюдения.
Интенсивность всех НЯ (серьезных и несерьезных) будет оцениваться с использованием исправленной версии 2.1 таблицы оценки НЯ DAIDS — июль 2017 г.
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
Переносимость инфузии bNAb: время клинического и биологического нежелательного явления (НЯ)
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
|
Доля участников, возобновивших АРТ в течение первых 24 недель после прерывания АРТ, в зависимости от причины возобновления.
Временное ограничение: на 24-й неделе периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI)
|
на 24-й неделе периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI)
|
|
|
Время до возможного возобновления АРВТ для неконтролирующих лиц.
Временное ограничение: с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня даты возобновления АРТ, оцениваемой до 48 недель после ATI
|
с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня даты возобновления АРТ, оцениваемой до 48 недель после ATI
|
|
|
Клинические и иммунологические критерии во время наблюдения: Доля участников с клиническими симптомами.
Временное ограничение: в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
|
Клинические и иммунологические критерии во время наблюдения: Эволюция CD4, CD8 (уровни и %) и соотношение CD4/CD8.
Временное ограничение: в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
|
Клинико-иммунологические критерии при динамическом наблюдении: Динамика уровней маркеров воспаления.
Временное ограничение: уровни биологических показателей в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
будут изучены уровни физиологических показателей: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Цитруллин, sCD14, sCD163, TNF-α
|
уровни биологических показателей в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
Иммологические критерии: изменения величины и качества ВИЧ-специфических Т-клеточных ответов и гуморальных ответов.
Временное ограничение: уровни физиологических параметров в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
будут изучены уровни физиологических параметров: частота и функциональность Т-клеток, отвечающих на пептиды ВИЧ, измеряемые окрашиванием внутриклеточных цитокинов, поверхностная экспрессия маркеров активации и дифференцировки, супрессивная способность ВИЧ при совместном культивировании с аутологичными инфицированными клетками
|
уровни физиологических параметров в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
Вирусологические критерии во время наблюдения: изменения уровня РНК ВИЧ-1 в плазме и ДНК ВИЧ-1, а также связанных с клетками транскриптов РНК ВИЧ.
Временное ограничение: в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
|
Вирусологические критерии: доля участников с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 имп/мл через 12 и 24 недели после прерывания АРТ.
Временное ограничение: на 12-й и 24-й неделе периода прерывания антиретровирусного лечения (ATI)
|
на 12-й и 24-й неделе периода прерывания антиретровирусного лечения (ATI)
|
|
|
Вирусологические критерии: кумулятивная виремия плазмы во время прерывания АРТ.
Временное ограничение: с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
|
|
Вирусологические критерии: в случае возобновления АРТ время от даты начала прерывания АРТ до даты появления первой РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл
Временное ограничение: с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
|
|
Вирусологические критерии: в случае возобновления АРТ доля участников с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл в течение 24 недель после ОТИ.
Временное ограничение: с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
с 0-го дня периода перерыва в антиретровирусной терапии (ATI) до 0-го дня возобновления АРТ, оцениваемого до 48 недель после ATI
|
|
|
Вирусологические критерии: эволюция общей ДНК ВИЧ-1 и ассоциированной с клеткой РНК ВИЧ-1 по данным количественной ПЦР в США и прогностическая ценность эволюции после прерывания АРТ.
Временное ограничение: в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
|
Вирусологические критерии: Эволюция доли обнаружения и уровня ассоциированной с клеткой РНК ВИЧ-1.
Временное ограничение: в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода ATI (с 0-го дня ATI до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
|
Вирусологические критерии: качественные и количественные изменения персистентного вирусного резервуара.
Временное ограничение: уровни физиологических параметров в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
будут изучены уровни физиологических параметров: общая ассоциированная с клетками ДНК ВИЧ, интегрированная ДНК ВИЧ, доля компетентных по репликации провирусов по сравнению с дефектными.
|
уровни физиологических параметров в течение всего периода АРТ (с 0-го дня до 52-й недели АРВ), в течение всего периода АТИ (с 0-го дня АТИ до 0-го дня возобновления АРТ) и в течение периода возобновления АРТ (с 0-го дня до 24-й недели возобновления АРТ)
|
|
Дозировки bNAb выполнялись во время последующего наблюдения.
Временное ограничение: во время последующего наблюдения за АРТ (1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя) и в период прерывания антиретровирусного лечения (0-й день, 12-я неделя, 24-я неделя)
|
во время последующего наблюдения за АРТ (1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя) и в период прерывания антиретровирусного лечения (0-й день, 12-я неделя, 24-я неделя)
|
|
|
Критерии, связанные с риском передачи ВИЧ-1: Доля участников, сообщивших об использовании презервативов во время половых контактов.
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
|
Критерии, связанные с риском передачи ВИЧ-1: Доля участников, сообщивших о том, что предлагали ДКП своим партнерам.
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
|
Критерии социальных наук: доля пациентов, удовлетворенных своим участием, и сопутствующие факторы.
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
|
|
Критерии социальных наук: влияние участия в исследовании на качество жизни участников и качество сексуальной жизни.
Временное ограничение: от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
Посредством статистического анализа некоторых элементов анкеты, заполняемых самостоятельно (в частности, анкеты SF12.v2
шкала качества жизни) и тематического анализа полудирективных индивидуальных интервью мы выделим влияние участия в исследовании.
|
от даты включения до даты последнего контрольного визита, до 148 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS 176 RHIVIERA-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .