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Studio di fase II di ART + Dual bNAbs vs. ART + Placebo durante l'infezione primaria da HIV-1: impatto sul controllo post-ART (RHIVIERA-02)

23 dicembre 2024 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Uno studio randomizzato di fase II controllato con placebo di terapia antiretrovirale (ART) più due anticorpi a lunga durata d'azione HIV-specifici ampiamente neutralizzanti (bNAb) vs ART più placebo durante l'infezione primaria da HIV-1 per studiare l'impatto sul controllo dell'HIV post-trattamento.

Lo studio RHIVIERA-02 è uno studio prospettico di fase II in doppio cieco controllato con placebo a due bracci. Questo studio testerà l'uso di anticorpi ampiamente neutralizzanti (bNAb) nei partecipanti, all'inizio dell'infezione da HIV primaria (PHI) e dell'ART.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio propone di testare un intervento consistente in doppi anticorpi ampiamente neutralizzanti specifici per l'HIV a lunga durata d'azione (3BNC117-LS e 10-1074-LS) + ART, all'infezione primaria da HIV-1, e di confrontarlo con l'ART solo per quanto riguarda l'HIV- 1 replica.

Lo studio mira ad arruolare 60 partecipanti nei centri clinici francesi (Ile-de-France). Ai partecipanti sarà stata diagnosticata un'infezione primaria da HIV-1, inizieranno l'ART durante la fase iniziale dell'infezione da HIV primaria e interromperanno l'ART 52 settimane dopo.

La durata dello studio varierà a seconda del partecipante, a seconda del tempo di interruzione dell'ART e del tempo di rimbalzo virale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Hôpial Avicenne - SMIT
        • Investigatore principale:
          • Olivier Bouchaud
        • Contatto:
      • Clamart, Francia, 92140
        • Reclutamento
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Investigatore principale:
          • Sophie Abgrall
        • Contatto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agnès Villemant Ululag
      • Créteil, Francia, 94010
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
        • Investigatore principale:
          • Pierre De Truchis
        • Contatto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamento
        • Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
        • Investigatore principale:
          • Cécile Goujard
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75004
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurence Weiss
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint- Louis - SMIT
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline Lascoux-Combe
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamento
        • Hôpital Hôtel - Dieu
        • Investigatore principale:
          • Jean-Paul Viard
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre Sellier
      • Paris, Francia, 75571
      • Paris, Francia, 75743
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker - SMIT
        • Investigatore principale:
          • Claudine DUVIVIER
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75877
        • Reclutamento
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jade Ghosn
      • Paris, Francia, 75970
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Reclutamento
        • Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Zucman
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94195
        • Reclutamento
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pauline Caraux Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria confermata di infezione da HIV-1
  • Età compresa tra ≥18 e ≤70 anni allo screening
  • Disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo efficace dall'inclusione fino alla fine del follow-up nello studio
  • Test di gravidanza negativo per gonadotropina corionica umana beta plasmatica (β-HCG), se applicabile
  • Accettare di non cercare una gravidanza anche attraverso metodi alternativi, come l'inseminazione artificiale o la fecondazione in vitro fino a dopo l'ultima visita clinica del protocollo richiesta, ove applicabile
  • Consenso informato e scritto firmato
  • Partecipante con regolare assicurazione sanitaria
  • Disponibilità ad accettare i vincoli del processo (viaggio per amministrazione IMP e interruzione ART)
  • Disposto a essere vaccinato contro COVID-19 prima dell'interruzione dell'ART.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica che richieda ulteriori prelievi di sangue È consentita la partecipazione a uno studio osservazionale senza ulteriori prelievi di sangue
  • Partecipanti in cui l'uso del preservativo o l'uso della PrEP da parte del partner sarà difficile o impossibile
  • Paziente in gravidanza o allattamento
  • Partecipanti sotto tutela o curatela
  • Qualsiasi condizione o infezione, inclusi HCV, HBV, SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 PCR positivo per meno di 72 ore) o infezione attiva nota da M. tuberculosis Storia di cardiopatia ischemica (infarto miocardico, angina stabile o instabile, colpo)
  • Storia attuale o passata di cancro, esclusi i tumori della pelle a cellule squamose
  • Anamnesi o affezione oftalmica infiammatoria acuta nota (uveite, coroidite, neuropatia ottica)
  • Qualsiasi condizione medica che controindica l'interruzione dell'ART
  • Condizioni concomitanti o precedenti che precludono l'iniezione di anticorpi monoclonali
  • Storia di corticosteroidi sistemici, farmaci immunosoppressivi e antitumorali negli ultimi 6 mesi
  • Storia di grave reazione a un vaccino o infusione di farmaci o storia di gravi reazioni allergiche
  • Individui con qualsiasi controindicazione (compresa la reazione di ipersensibilità) all'infusione di 3BNC117-LS e 10-1074-LS
  • Protrombina < 50%
  • Clearance della creatinina < 60 ml/mn (Cockroft)
  • AST o ALT o bilirubina (totale e coniugata) ≥ 10 volte il limite superiore della norma
  • Paziente con ceppo virale HIV-2 isolato
  • Assenza programmata che possa pregiudicare la partecipazione al processo (viaggio all'estero, trasferimento, trasferimento imminente...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bNAbs
ART più infusione di anticorpi ampiamente neutralizzanti (bNAb) a doppia azione prolungata (LS) in caso di infezione primaria da HIV-1 da HIV-1, per un minimo di 52 settimane, seguita da e interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI).
Droga: Anticorpo monoclonale umano ricombinante (bNAb)
  1. Inizio della combinazione ART (1 inibitore dell'integrasi + 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa analoghi) con infusioni endovenose doppie aggiuntive di bNAb (3BNC117LS e 10-1074LS) tra il giorno 7 e il giorno 10.
  2. Interruzione del trattamento analitico (ATI), 52 settimane dopo, se buone condizioni immunologiche e virologiche.
  3. Durante ATI, monitoraggio plasmatico di HIV-1 RNA e CD4, per un massimo di 48 settimane.
  4. Ripresa ART, se il partecipante incontra almeno un criterio di ripresa ART.
Altri nomi:
  • 10-1074-LS e 3BNC117-LS
Comparatore placebo: Placebo
ART più placebo (soluzione salina) in caso di infezione primaria da HIV-1 da HIV-1, per almeno 52 settimane, seguita da interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI).
Droga: Placebo
  1. Inizio della terapia antiretrovirale combinata (1 inibitore dell'integrasi + 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa analoghi) con doppie infusioni endovenose aggiuntive di placebo (soluzione fisiologica) tra il giorno 7 e il giorno 10.
  2. Interruzione del trattamento analitico (ATI), 52 settimane dopo, se buone condizioni immunologiche e virologiche.
  3. Durante ATI, monitoraggio plasmatico di HIV-1 RNA e CD4, per un massimo di 48 settimane.
  4. Ripresa ART, se il partecipante incontra almeno un criterio di ripresa ART.
Altri nomi:
  • Soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 400 cp/mL 24 settimane dopo ATI (W24 ATI), in assenza confermata di ART.
Lasso di tempo: alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)
Questi partecipanti saranno considerati controllori post-trattamento.
alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza dell'infusione di bNAb : Numero di eventi avversi clinici e biologici (AE)
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Numero di eventi avversi clinici e biologici durante il follow-up. I valori di laboratorio anormali saranno identificati come quelli al di fuori dei valori definiti dalla scala DAIDS
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Tolleranza dell'infusione di bNAbs: natura e grado di eventi avversi clinici e biologici
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Grado di avversità clinica e biologica durante il follow-up. L'intensità di tutti gli eventi avversi (gravi e non gravi) sarà valutata utilizzando la tabella di valutazione degli eventi avversi DAIDS Versione corretta 2.1-luglio 2017
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Tolleranza dell'infusione di bNAbs: tempo dell'evento avverso clinico e biologico (AE)
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Proporzione di partecipanti che riprendono l'ART entro le prime 24 settimane dall'interruzione dell'ART, in base al motivo della ripresa.
Lasso di tempo: alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)
alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)
Tempo per la potenziale ripresa dell'ART per i non controllori.
Lasso di tempo: dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della data di ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della data di ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
Criteri clinici e immunologici durante il follow-up: percentuale di partecipanti con sintomi clinici.
Lasso di tempo: durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri clinici e immunologici durante il follow-up: Evoluzione di CD4, CD8 (livelli e %) e rapporto CD4/CD8.
Lasso di tempo: durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri clinici e immunologici durante il follow-up: Evoluzione dei livelli dei marcatori di infiammazione.
Lasso di tempo: livelli dei parametri biologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
verranno studiati i livelli dei parametri fisiologici: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Citrullina, sCD14, sCD163, TNF-α
livelli dei parametri biologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri immunologici: cambiamenti nell'entità e nella qualità delle risposte delle cellule T specifiche dell'HIV e delle risposte umorali.
Lasso di tempo: livelli dei parametri fisiologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
verranno studiati i livelli dei parametri fisiologici: frequenza e funzionalità delle cellule T che rispondono ai peptidi dell'HIV misurati mediante colorazione intracellulare delle citochine, espressione superficiale dei marcatori di attivazione e differenziazione, capacità soppressiva dell'HIV in co-coltura con cellule infette autologhe
livelli dei parametri fisiologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri virologici durante il follow-up: livelli plasmatici di HIV-1 RNA e DNA di HIV-1 e modifiche dei trascritti di HIV-RNA associati alle cellule.
Lasso di tempo: durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri virologici: percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA plasmatico <50 cp/mL a 12 e 24 settimane dopo l'interruzione della ART.
Lasso di tempo: alla settimana 12 e alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)
alla settimana 12 e alla settimana 24 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI)
Criteri virologici: viremia plasmatica cumulativa durante l'interruzione dell'ART.
Lasso di tempo: dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
Criteri virologici: in caso di ripresa dell'ART, tempo dalla data di interruzione dell'ART alla data del primo HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mL
Lasso di tempo: dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
Criteri virologici: in caso di ripresa dell'ART, percentuale di partecipanti con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/mL entro 24 settimane dall'ATI.
Lasso di tempo: dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
dal giorno 0 del periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (ATI) al giorno 0 della ripresa dell'ART, valutato fino a 48 settimane dopo l'ATI
Criteri virologici: evoluzione del DNA totale dell'HIV-1 e dell'RNA dell'HIV-1 associato alle cellule mediante q-PCR statunitense e valore predittivo dell'evoluzione post-interruzione dell'ART.
Lasso di tempo: durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri virologici: evoluzione della proporzione di rilevamento e del livello di HIV-1 RNA associato alle cellule.
Lasso di tempo: durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI alla ripresa ART giorno 0) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Criteri virologici: cambiamenti qualitativi e quantitativi nel serbatoio virale persistente.
Lasso di tempo: livelli dei parametri fisiologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
verranno studiati i livelli dei parametri fisiologici: HIV-DNA totale associato alle cellule, HIV-DNA integrato, proporzione di provirus competenti rispetto a quelli difettosi per la replicazione
livelli dei parametri fisiologici durante tutto il periodo ART (dal giorno 0 alla settimana 52 ARV), durante tutto il periodo ATI (dal giorno 0 ATI al giorno 0 ripresa ART) e durante il periodo di ripresa ART (dal giorno 0 alla settimana 24 ripresa ART)
Dosaggi di bNAbs eseguiti durante il follow-up.
Lasso di tempo: durante il follow-up ART (Settimana 1, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36) e il periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (Giorno 0, Settimana 12, Settimana 24)
durante il follow-up ART (Settimana 1, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36) e il periodo di interruzione del trattamento antiretrovirale (Giorno 0, Settimana 12, Settimana 24)
Criteri relativi al rischio di trasmissione dell'HIV-1: percentuale di partecipanti che dichiarano di usare il preservativo durante i rapporti sessuali
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Criteri relativi al rischio di trasmissione dell'HIV-1: Percentuale di partecipanti che riferiscono di aver proposto la PrEP presso i propri partner.
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Criteri delle scienze sociali: percentuale di pazienti soddisfatti della loro partecipazione e dei fattori associati
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Criteri delle scienze sociali: impatto della partecipazione alla sperimentazione sulla qualità della vita dei partecipanti e sulla qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane
Attraverso analisi statistiche di alcuni item dei questionari autosomministrati (in particolare il SF12.v2 scala per la qualità della vita) e analisi tematiche di colloqui individuali semidirettivi si evidenzierà l'impatto della partecipazione alla sperimentazione.
dalla data di inclusione alla data dell'ultima visita di follow-up, fino a 148 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Collaboratori

Institut Pasteur
Rockefeller University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS 176 RHIVIERA-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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