- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300035
Fase II-studie av ART + doble bNAbs vs. ART + Placebo under primær HIV-1-infeksjon - innvirkning på post-ART-kontroll (RHIVIERA-02)
En randomisert fase II placebokontrollert studie av antiretroviral terapi (ART) pluss doble langtidsvirkende HIV-spesifikke bredt nøytraliserende antistoffer (bNAbs) vs ART Plus Placebo under primær HIV-1-infeksjon for å studere innvirkningen på HIV-kontroll etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien foreslår å teste en intervensjon bestående av doble langtidsvirkende HIV-spesifikke bredt nøytraliserende antistoffer (3BNC117-LS & 10-1074-LS ) + ART, ved primær HIV-1-infeksjon, og å sammenligne den med ART kun når det gjelder HIV- 1 replikering.
Studien tar sikte på å registrere 60 deltakere i franske (Ile-de-France) kliniske sentre. Deltakerne vil ha blitt diagnostisert med primær HIV-1-infeksjon, vil starte ART i tidlig fase av primær HIV-infeksjon, og vil avbryte ART 52 uker senere.
Studiens varighet vil variere fra deltaker, avhengig av tidspunktet for ART-avbrudd og tiden før viral rebound.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Ghislain, MSc
- Telefonnummer: +331 45 59 52 29
- E-post: mathilde.ghislain@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas Leturque, MSc
- Telefonnummer: +331 45 59 51 93
- E-post: nicolas.leturque@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekruttering
- Hôpial Avicenne - SMIT
-
Hovedetterforsker:
- Olivier Bouchaud
-
Ta kontakt med:
- Brigitte Gbaguidi
- E-post: brigitte.gbaguidi@aphp.fr
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Rekruttering
- Hôpital Antoine Béclère
-
Hovedetterforsker:
- Sophie Abgrall
-
Ta kontakt med:
- Sandrine Poirier
- E-post: sandrine.poirier@aphp.fr
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Rekruttering
- Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
-
Ta kontakt med:
- Abdelmoula Becharef
- E-post: abdelmoula.becharef@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Agnès Villemant Ululag
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- CHI Créteil - HdJ
-
Ta kontakt med:
- Laurent Richier
- E-post: laurent.richier@chicreteil.fr
-
Hovedetterforsker:
- Valérie Garrait
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekruttering
- Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
-
Hovedetterforsker:
- Pierre De Truchis
-
Ta kontakt med:
- Rezak Mahrez
- E-post: rezak.mahrez@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- Rekruttering
- Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
-
Hovedetterforsker:
- Cécile Goujard
-
Ta kontakt med:
- Véronique Godard
- E-post: veronique.godard@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75004
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
-
Ta kontakt med:
- Anne Rachline
- E-post: anne.rachline@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurence Weiss
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Hôpital Saint- Louis - SMIT
-
Ta kontakt med:
- Cylia Imekhlaf
- E-post: cylia.imekhlaf@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Caroline Lascoux-Combe
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekruttering
- Hôpital Hôtel - Dieu
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Paul Viard
-
Ta kontakt med:
- Marie-Josée Dulucq
- E-post: marie-josee.dulucq@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - SMIT
-
Ta kontakt med:
- Yasmine Dudoit
- E-post: yasmine.dudoit@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Romain Palich
-
Ta kontakt med:
- Naima Hamani
- E-post: naima.hamani@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
-
Ta kontakt med:
- Guylaine Alexandre
- E-post: guylaine.alexandre@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Sellier
-
Paris, Frankrike, 75571
- Rekruttering
- Hôpital Saint-Antoine - SMIT
-
Hovedetterforsker:
- karine lacombe
-
Ta kontakt med:
- Bénédicte Lefebvre
- E-post: benedicte.lefebvre2@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Julie Lamarque
- E-post: julie.lamarque@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75743
- Rekruttering
- Hôpital Necker - SMIT
-
Hovedetterforsker:
- Claudine DUVIVIER
-
Ta kontakt med:
- Carole Louisin
- E-post: carole.louisin@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75877
- Rekruttering
- Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
-
Ta kontakt med:
- Lynda Chalal
- E-post: lynda.chalal@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jade Ghosn
-
Paris, Frankrike, 75970
- Rekruttering
- Hôpital Tenon - SMIT
-
Hovedetterforsker:
- Gilles Pialloux
-
Ta kontakt med:
- Christia Palacios
- E-post: christia.palacios@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Pelagie Thibaut
- E-post: pelagie.thibaut@aphp.fr
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Rekruttering
- Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
-
Ta kontakt med:
- Amina Fadli
- E-post: a.fadli@hopital-foch.com
-
Hovedetterforsker:
- David Zucman
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94195
- Rekruttering
- CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
-
Ta kontakt med:
- Laurent Richier
- E-post: laurent.richier@chiv.fr
-
Hovedetterforsker:
- Pauline Caraux Paz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet primær HIV-1-infeksjonsdiagnostikk
- Alder ≥18 til ≤70 år ved screening
- Villig til å bruke en effektiv prevensjonsmetode fra inkludering til slutten av oppfølgingen i forsøket
- Negativ plasmatisk beta-humant koriongonadotropin (β-HCG) graviditetstest, når det er aktuelt
- Godta å ikke søke graviditet, inkludert gjennom alternative metoder, som kunstig inseminasjon eller in vitro fertilisering før etter siste nødvendige protokollbesøk på klinikken, når det er aktuelt
- Informert og skriftlig signert samtykke
- Deltaker med vanlig helseforsikring
- Villig til å akseptere prøvebegrensningene (reise for IMP-administrasjon og ART-avbrudd)
- Villig til å bli vaksinert mot COVID-19 før ART-avbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i andre kliniske studier som krever ytterligere blodprøvetaking. Deltakelse i en observasjonsstudie uten ytterligere blodprøvetaking er tillatt
- Deltakere der kondombruk eller PrEP-bruk av partneren vil være vanskelig eller umulig
- Gravid eller ammende pasient
- Deltakere under vergemål eller kuratorskap
- Enhver tilstand eller infeksjon, inkludert HCV, HBV, SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 PCR-positiv i mindre enn 72 timer) eller kjent M. tuberculosis aktiv infeksjon Anamnese med iskemisk hjertesykdom (myokardinfarkt, stabil eller ustabil angina, slag)
- Nåværende eller tidligere historie med kreft, unntatt plateepitelhudkreft
- Anamnese eller akutt kjent inflammatorisk oftalmisk affeksjon (uveitt, koroiditt, optisk nevropati)
- Enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer ART-avbrudd
- Samtidige eller tidligere tilstander som utelukker injeksjon av monoklonale antistoffer
- Anamnese med systemiske kortikosteroider, immunsuppressive og anti-kreftmedisiner i løpet av de siste 6 månedene
- Anamnese med alvorlig reaksjon på vaksine eller legemiddelinfusjon eller historie med alvorlige allergiske reaksjoner
- Personer med noen kontraindikasjon (inkludert overfølsomhetsreaksjon) mot 3BNC117-LS og 10-1074-LS infusjon
- Protrombin < 50 %
- Kreatininclearance < 60 ml/min (Cockroft)
- ASAT eller ALAT eller bilirubin (totalt et konjugert) ≥ 10 ganger øvre normalgrense
- Pasient med en isolert HIV-2 viral stamme
- Planlagt fravær som kan påvirke deltakelse i rettssaken (reise til utlandet, flytting, forestående overføring...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bNAbs
ART pluss dobbelt langtidsvirkende (LS) bredt nøytraliserende antistoffer (bNAbs) infusjon ved HIV-1 primær HIV-1 infeksjon, i løpet av minimum 52 uker, etterfulgt av antiretroviral behandlingsavbrudd (ATI).
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
ART pluss placebo (saltvann) ved HIV-1 primær HIV-1-infeksjon, i løpet av minimum 52 uker, etterfulgt av antiretroviral behandlingsavbrudd (ATI).
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med plasma HIV-1 RNA under 400 cp/ml 24 uker etter ATI (W24 ATI), i bekreftet fravær av ART.
Tidsramme: ved uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
Disse deltakerne vil bli vurdert som kontroller etter behandling.
|
ved uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse av bNAbs-infusjon: Antall kliniske og biologiske bivirkninger (AE)
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
Antall kliniske og biologiske AE under oppfølging.
Unormale laboratorieverdier vil bli identifisert som de utenfor verdiene definert av DAIDS-skalaen
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
Toleranse av bNAbs-infusjon: Art og grad av klinisk og biologisk AE
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
Grad av kliniske og biologiske bivirkninger under oppfølging.
Intensiteten til alle AE (alvorlige og ikke-seriøse) vil bli gradert ved hjelp av DAIDS AE-graderingstabell korrigert versjon 2.1-juli 2017
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
Toleranse av bNAbs-infusjon: Tidspunkt for klinisk og biologisk bivirkning (AE)
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
|
Andel deltakere som gjenopptar ART innen de første 24 ukene etter ART-avbrudd, i henhold til årsaken til gjenopptagelsen.
Tidsramme: ved uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
ved uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
|
|
Tid til potensiell ART-gjenopptagelse for ikke-kontrollører.
Tidsramme: fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelsesdato, vurdert opp til 48 uker etter ATI
|
fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelsesdato, vurdert opp til 48 uker etter ATI
|
|
|
Kliniske og immulogiske kriterier under oppfølging: Andel deltakere med kliniske symptomer.
Tidsramme: under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
|
Kliniske og immunologiske kriterier under oppfølging: Evolusjon av CD4, CD8 (nivåer og %) og CD4/CD8 ratio.
Tidsramme: under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
|
Kliniske og immulogiske kriterier under oppfølging: Evolusjon av nivåer av betennelsesmarkører.
Tidsramme: biologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
fysiologiske parameternivåer vil bli studert: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Citrulline, sCD14, sCD163, TNF-α
|
biologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
Immulogiske kriterier: Endringer i størrelsen og kvaliteten på HIV-spesifikke T-celleresponser og humorale responser.
Tidsramme: fysiologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
fysiologiske parameternivåer vil bli studert: frekvens og funksjonalitet av T-celler som reagerer på HIV-peptider målt ved intracellulær cytokinfarging, overflateekspresjon av aktiverings- og differensieringsmarkører, HIV-undertrykkende kapasitet ved samkultur med autologe infiserte celler
|
fysiologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
Virologiske kriterier under oppfølging: Plasma HIV-1 RNA og HIV-1 DNA nivå og celleassosierte HIV RNA transkripsjoner endringer.
Tidsramme: under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
|
Virologiske kriterier: Andel deltaker med plasma HIV-1 RNA < 50 cp/ml ved 12 og 24 uker etter ART-avbrudd.
Tidsramme: i uke 12 og uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
i uke 12 og uke 24 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI)
|
|
|
Virologiske kriterier: Kumulativ plasmaviremi under ART-avbrudd.
Tidsramme: fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
|
|
Virologiske kriterier: ved gjenopptakelse av ART, tid fra datoen for ART-avbrudd som begynner til dato for første HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml
Tidsramme: fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
|
|
Virologiske kriterier: ved gjenopptakelse av ART, andel deltakere med plasma HIV-1 RNA < 50 kopier/ml innen 24 uker etter ATI.
Tidsramme: fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
fra dag 0 av antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (ATI) til dag 0 av ART gjenopptakelse, vurdert opptil 48 uker etter ATI
|
|
|
Virologiske kriterier: Evolusjon av totalt HIV-1-DNA og celleassosiert HIV-1-RNA ved amerikansk q-PCR og prediktiv verdi på evolusjon etter ART-avbrudd.
Tidsramme: under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
|
Virologiske kriterier: Evolusjon av deteksjonsandel og nivå av celleassosiert HIV-1 RNA.
Tidsramme: under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
|
Virologiske kriterier: Kvalitative og kvantitative endringer i det vedvarende virale reservoaret.
Tidsramme: fysiologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
fysiologiske parameternivåer vil bli studert: total celleassosiert HIV-DNA, integrert HIV-DNA, andel replikasjonskompetente vs defekte provirus
|
fysiologiske parameternivåer under hele ART-perioden (fra dag 0 til uke 52 ARV), under hele ATI-perioden (fra dag 0 ATI til dag 0 ART-gjenopptakelse) og under ART-gjenopptakelsesperioden (fra dag 0 til uke 24 ART-gjenopptakelse)
|
|
Doser av bNAbs utført under oppfølging.
Tidsramme: under ART-oppfølging (uke 1, uke 12, uke 24, uke 36) og antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (dag 0, uke 12, uke 24)
|
under ART-oppfølging (uke 1, uke 12, uke 24, uke 36) og antiretroviral behandlingsavbruddsperiode (dag 0, uke 12, uke 24)
|
|
|
Kriterier knyttet til risiko for HIV-1-overføring: Andel deltakere som rapporterer å bruke kondom under samleie
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
|
Kriterier knyttet til risiko for HIV-1-overføring: Andel deltakere som rapporterer å ha foreslått PrEP hos sine partnere.
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
|
Samfunnsvitenskapelige kriterier : Andel pasienter som er fornøyd med sin deltakelse og de tilknyttede faktorene
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
|
|
Samfunnsvitenskapelige kriterier: Påvirkning av deltakelsen i forsøket på deltakernes livskvalitet og seksuell livskvalitet
Tidsramme: fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
Gjennom statistiske analyser av enkelte selvadministrerte spørreskjemaer (spesielt SF12.v2
skala for livskvalitet) og tematiske analyser av semi-direktive individuelle intervjuer vil vi synliggjøre effekten av deltakelsen i forsøket.
|
fra dato for inkludering til siste oppfølgingsbesøksdato, inntil 148 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANRS 176 RHIVIERA-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS og infeksjoner
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på Rekombinant humant monoklonalt antistoff (bNAbs)
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaChengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInfeksjon med humant papillomavirus (HPV). | HPV (Humant papillomavirus)-assosiert karsinomKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Lungebetennelse | Symptomatisk COVID-19-infeksjon Laboratorie-bekreftet | Alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom | LungebetennelseForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketKoronararteriesykdom | Sukkersyke | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Cerebrovaskulær ulykke | Kronisk nyresvikt | Ondartet neoplasma | SARS Coronavirus 2-infeksjonForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktært plasmacellemyelom | Tilbakevendende plasmacellemyelomForente stater
-
Zhejiang Cancer HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePlasmablastisk lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfom | Tilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omorganiseringer | Refraktært høygradig... og andre forholdForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMogamulizumab og ekstrakorporeal fotoferese for behandling av sezary syndrom eller mycosis fungoidesMycosis Fungoides | Sezary syndrom | Primært kutant T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetRefraktært ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium IV lungekreft AJCC v8Forente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Imago BioSciences, Inc., a subsidiary...AvsluttetOmfattende lunge småcellet karsinom | Småcellet lungekarsinom i begrenset stadiumForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Metastatisk lunge ikke-småcellet karsinom | Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Metastatisk melanom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft AJCC v8 | Uopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom... og andre forholdForente stater