Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ART + kettős bNAb vs. ART + placebo II. fázisú vizsgálata az elsődleges HIV-1 fertőzés során – a poszt-ART kontrollra gyakorolt ​​hatás (RHIVIERA-02)

2024. április 12. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Az antiretrovirális terápia (ART) plusz kettős, hosszú hatású HIV-specifikus szélesen semlegesítő antitestek (bNAbs) és ART Plus placebó véletlenszerű II. fázisú, placebo-kontrollos vizsgálata az elsődleges HIV-1 fertőzés során a kezelés utáni HIV-kontrollra gyakorolt ​​hatás tanulmányozására.

A RHIVIERA-02 vizsgálat egy placebo-kontrollos kettős-vak, kétkaros prospektív II. fázisú vizsgálat. Ez a tanulmány a széles körben semlegesítő antitestek (bNAb) használatát teszteli a résztvevőknél, az elsődleges HIV-fertőzés (PHI) és az ART kezdetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány azt javasolja, hogy teszteljenek egy olyan beavatkozást, amely kettős, hosszú hatású HIV-specifikus, széles körben semlegesítő antitestekből (3BNC117-LS & 10-1074-LS) és ART-ból áll, elsődleges HIV-1 fertőzés esetén, és összehasonlítják az ART-vel csak a HIV-fertőzés tekintetében. 1 replikáció.

A tanulmány célja 60 résztvevő felvétele francia (Ile-de-France) klinikai központokba. A résztvevőknél elsődleges HIV-1 fertőzést diagnosztizáltak, az ART-t az elsődleges HIV-fertőzés korai szakaszában kezdik meg, és 52 héttel később megszakítják az ART-t.

A vizsgálat időtartama résztvevőnként változhat, az ART megszakításának időpontjától és a vírus kiújulásáig eltelt időtől függően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország, 93000
        • Még nincs toborzás
        • Hôpial Avicenne - SMIT
        • Kutatásvezető:
          • Olivier Bouchaud
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Kutatásvezető:
          • Sophie Abgrall
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Beaujon - Service de médecine interne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Agnès Villemant Ululag
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Még nincs toborzás
        • CHI Créteil - HdJ
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Valérie Garrait
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Raymond Poincaré - SMIT
        • Kutatásvezető:
          • Pierre De Truchis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Bicêtre - HdJ - Médecine interne
        • Kutatásvezető:
          • Cécile Goujard
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Hôtel - Dieu
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Paul Viard
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Hôtel Dieu - Service d'immunologie clinique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laurence Weiss
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - SMIT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Romain Palich
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Lariboisière - Service de médecine interne A
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Sellier
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Toborzás
        • Hôpital Saint- Louis - SMIT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Lascoux-Combe
      • Paris, Franciaország, 75571
      • Paris, Franciaország, 75743
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Necker - SMIT
        • Kutatásvezető:
          • Claudine Duvivier
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard - SMIT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jade Ghosn
      • Paris, Franciaország, 75970
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Még nincs toborzás
        • Centre médico chirurgical Foch - Suresnes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Zucman
      • Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94195
        • Még nincs toborzás
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges - SMIT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pauline Caraux Paz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített elsődleges HIV-1 fertőzés diagnosztika
  • ≥18 és ≤70 év közöttiek a szűréskor
  • Hajlandó hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálatba való bevonástól a nyomon követés végéig
  • Negatív plazmatikus béta humán koriongonadotropin (β-HCG) terhességi teszt, ha alkalmazható
  • Fogadja el, hogy adott esetben nem kíván terhességet, beleértve az alternatív módszereket is, például mesterséges megtermékenyítést vagy in vitro megtermékenyítést az utolsó szükséges klinikai vizit után.
  • Tájékozott és írásban aláírt hozzájárulás
  • Rendszeres egészségbiztosítással rendelkező résztvevő
  • Hajlandó elfogadni a próba megkötéseit (utazás az IMP-kezelés és az ART megszakítása miatt)
  • Hajlandó a COVID-19 elleni védőoltás az ART megszakítása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel bármely más olyan klinikai vizsgálatban, amely további vérmintavételt igényel. Megfigyeléses vizsgálatban való részvétel további vérvétel nélkül megengedett
  • Azok a résztvevők, akiknél a partner óvszer- vagy PrEP-használata nehéz vagy lehetetlen
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló résztvevők
  • Bármilyen állapot vagy fertőzés, beleértve a HCV-t, HBV-t, SARS-CoV-2-t (72 óránál rövidebb SARS-CoV-2 PCR-pozitív) vagy ismert M. tuberculosis aktív fertőzést A kórtörténetben szereplő ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus, stabil vagy instabil angina, stroke)
  • Jelenlegi vagy múltbeli rák, kivéve a laphámsejtes bőrrákokat
  • A kórtörténet vagy akut ismert gyulladásos szemészeti elváltozás (uveitis, choroiditis, opticus neuropathia)
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely ellenjavallt az ART megszakításának
  • Egyidejű vagy korábbi állapotok, amelyek kizárják a monoklonális antitestek befecskendezését
  • Szisztémás kortikoszteroidok, immunszuppresszív és rákellenes gyógyszerek anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • Vakcinára vagy gyógyszerinfúzióra adott súlyos reakció a kórtörténetben, vagy súlyos allergiás reakciók a kórtörténetben
  • Olyan személyek, akiknél a 3BNC117-LS és a 10-1074-LS infúzió bármilyen ellenjavallata (beleértve a túlérzékenységi reakciót is)
  • Protrombin < 50%
  • Kreatinin-clearance < 60 ml/mn (Cockroft)
  • ASAT vagy ALAT vagy bilirubin (összes et konjugált) ≥ a normál felső határának 10-szerese
  • Izolált HIV-2 vírustörzzsel rendelkező beteg
  • Tervezett távolmaradás, amely befolyásolhatja a tárgyaláson való részvételt (külföldi utazás, költözés, közelgő áthelyezés...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: bNAbs
ART plusz kettős hosszú hatású (LS) széles körben semlegesítő antitestek (bNAbs) infúzió a HIV-1 elsődleges HIV-1 fertőzésekor, legalább 52 hétig, majd az antiretrovirális kezelés megszakítása (ATI).
Drog: Rekombináns humán monoklonális antitest (bNAb)
  1. Kombinált ART (1 integráz inhibitor + 2 nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló) megkezdése bNAb-k (3BNC117LS és 10-1074LS) további kettős intravénás infúziójával a 7. és a 10. nap között.
  2. Az analitikai kezelés megszakítása (ATI), 52 héttel később, jó immunológiai és virológiai állapot esetén.
  3. Az ATI, plazma HIV-1 RNS és CD4 monitorozása során, maximum 48 hétig.
  4. ART folytatása, ha a résztvevő találkozik legalább egy ART újrakezdési feltétellel.
Más nevek:
  • 10-1074-LS és 3BNC117-LS
Placebo Comparator: Placebo
ART plusz placebo (sóoldat) HIV-1 elsődleges HIV-1 fertőzés esetén, legalább 52 hétig, majd az antiretrovirális kezelés megszakítása (ATI).
Drog: Placebo
  1. Kombinált ART (1 integráz inhibitor + 2 nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló) megkezdése placebo (sóoldat) kettős intravénás infúzióval a 7. és 10. nap között.
  2. Az analitikai kezelés megszakítása (ATI), 52 héttel később, jó immunológiai és virológiai állapot esetén.
  3. Az ATI, plazma HIV-1 RNS és CD4 monitorozása során, maximum 48 hétig.
  4. ART folytatása, ha a résztvevő találkozik legalább egy ART újrakezdési feltétellel.
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknél a plazma HIV-1 RNS-értéke 400 cp/ml alatt volt 24 héttel az ATI (W24 ATI) után, ART igazolt hiányában.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 24. hetében
Ezeket a résztvevőket utókezelési ellenőröknek kell tekinteni.
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 24. hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bNAbs infúzió toleranciája: Klinikai és biológiai mellékhatások (AE) száma
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Klinikai és biológiai mellékhatások száma a követés során. A kóros laboratóriumi értékek a DAIDS skála által meghatározott külső értékekként kerülnek azonosításra
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
A bNAbs infúzió toleranciája: A klinikai és biológiai AE természete és fokozata
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Klinikai és biológiai káros hatás a követés során. Az összes AE (súlyos és nem súlyos) intenzitását a DAIDS AE osztályozási táblázata szerint kell besorolni.
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
A bNAbs infúzió toleranciája: A klinikai és biológiai mellékhatás (AE) ideje
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Az ART-t az ART megszakításának első 24 hetében újrakezdő résztvevők aránya az újrakezdés oka szerint.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 24. hetében
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 24. hetében
Ideje az ART esetleges újraindításáig a nem vezérlők számára.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdési dátumának 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdési dátumának 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
Klinikai és immunológiai kritériumok a követés során: A klinikai tünetekkel rendelkező résztvevők aránya.
Időkeret: az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Klinikai és immunológiai kritériumok a követés során: CD4, CD8 (szintek és %) és CD4/CD8 arány alakulása.
Időkeret: az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Klinikai és immunológiai kritériumok a követés során: A gyulladás markerek szintjének alakulása.
Időkeret: biológiai paraméterek szintjei az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól az ART újrakezdés 0. napjáig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
a fiziológiai paraméterek szintjeit vizsgáljuk: IP10, TGFβ, IL-7, IL-10, IL-12, IL-15, IL-18, Citrullin, sCD14, sCD163, TNF-α
biológiai paraméterek szintjei az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól az ART újrakezdés 0. napjáig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Immunológiai kritériumok: Változások a HIV-specifikus T-sejtes és humorális válaszok nagyságrendjében és minőségében.
Időkeret: fiziológiai paraméterek szintje az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól a 0. nap ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. ART újrakezdésig)
a fiziológiai paraméterek szintjeit vizsgáljuk: a HIV peptidekre reagáló T-sejtek gyakorisága és funkcionalitása intracelluláris citokinfestéssel mérve, az aktivációs és differenciálódási markerek felszíni expressziója, a HIV-szuppresszív képesség autológ fertőzött sejtekkel való együtttenyésztéskor
fiziológiai paraméterek szintje az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól a 0. nap ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. ART újrakezdésig)
Virológiai kritériumok a követés során: A plazma HIV-1 RNS és HIV-1 DNS szintje és a sejthez kapcsolódó HIV RNS transzkriptum változása.
Időkeret: az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Virológiai kritériumok: Azon résztvevők aránya, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 50 cp/ml 12 és 24 héttel az ART megszakítását követően.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 12. és 24. hetében
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 12. és 24. hetében
Virológiai kritériumok: kumulatív plazma virémia az ART megszakítása során.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
Virológiai kritériumok: az ART újrakezdése esetén az ART megszakításának dátumától az első HIV-1 RNS időpontjáig tartó idő ≥ 50 kópia/ml
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
Virológiai kritériumok: az ART újrakezdése esetén azon résztvevők aránya, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 50 kópia/ml az ATI-t követő 24 héten belül.
Időkeret: az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakának (ATI) 0. napjától az ART újrakezdésének 0. napjáig, az ATI-t követő 48. hétig értékelve
Virológiai kritériumok: A teljes HIV-1 DNS és a sejthez kapcsolódó HIV-1 RNS evolúciója US q-PCR-rel, valamint az ART megszakítás utáni evolúció prediktív értéke.
Időkeret: az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Virológiai kritériumok: A sejthez kapcsolódó HIV-1 RNS kimutatási arányának és szintjének alakulása.
Időkeret: az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
az összes ART időszakban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI időszakban (a 0. naptól a 0. naptól az ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszakban (a 0. naptól a 24. hétig, az ART újrakezdéséig)
Virológiai kritériumok: Minőségi és mennyiségi változások a perzisztens vírustárolóban.
Időkeret: fiziológiai paraméterek szintje az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól a 0. nap ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. ART újrakezdésig)
a fiziológiai paraméterek szintjeit vizsgáljuk: teljes sejtasszociált HIV-DNS, integrált HIV-DNS, a replikáció aránya kompetens vs hibás provírusok
fiziológiai paraméterek szintje az összes ART periódusban (a 0. naptól az 52. ARV hétig), az összes ATI periódus alatt (a 0. naptól a 0. nap ART újrakezdéséig) és az ART újrakezdési időszak alatt (0. naptól a 24. ART újrakezdésig)
A bNAb-k adagolása a követés során.
Időkeret: az ART-követés során (1. hét, 12. hét, 24. hét, 36. hét) és az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakában (0. nap, 12. hét, 24. hét)
az ART-követés során (1. hét, 12. hét, 24. hét, 36. hét) és az antiretrovirális kezelés megszakítási időszakában (0. nap, 12. hét, 24. hét)
A HIV-1 átvitelének kockázatával kapcsolatos kritériumok: azon résztvevők aránya, akik beszámoltak arról, hogy szexuális kapcsolat során óvszert használnak
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
A HIV-1 átvitel kockázatával kapcsolatos kritériumok: azon résztvevők aránya, akik beszámoltak arról, hogy partnereiknél PrEP-t javasoltak.
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Társadalomtudományi kritériumok: A részvételükkel elégedett betegek aránya és a kapcsolódó tényezők
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Társadalomtudományi kritériumok: A vizsgálatban való részvétel hatása a résztvevők életminőségére és a szexuális élet minőségére
Időkeret: a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig
Néhány önkitöltős kérdőívelem statisztikai elemzésén keresztül (különösen az SF12.v2 életminőség skála) és a félig irányított egyéni interjúk tematikus elemzései során kiemeljük a vizsgálatban való részvétel hatását.
a felvétel időpontjától az utolsó ellenőrző látogatás időpontjáig, legfeljebb 148 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Együttműködők

Institut Pasteur
Rockefeller University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile Goujard, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 176 RHIVIERA-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS és fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel