Een studie van intra-tumoraal toegediende MTX110 bij patiënten met recidiverend glioblastoom (MAGIC-G1)

Inclusiecriteria:

• Recidiverend glioblastoom
• Patiënten moeten gezond genoeg zijn om chirurgie en algemene anesthesie te verdragen;
• Geschatte levensverwachting van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die gepland zijn om opnieuw te worden bestraald voor de terugkerende tumor
• Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met glioblastoom met nitrosourea
• Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan
• Patiënten hebben mogelijk geen chemotherapie of bevacizumab ≤ 4 weken of metronomisch gedoseerde chemotherapie zoals dagelijks etoposide of cyclofosfamide (1 week)] gekregen voordat met het onderzoeksgeneesmiddel werd begonnen
• Het is mogelijk dat patiënten ≤ 1 week voorafgaand aan het starten met het onderzoeksgeneesmiddel geen behandeling met tumorbehandelingsvelden hebben gekregen;
• Patiënten mogen niet minder dan 12 weken verwijderd zijn van het voltooien van de bestralingstherapie voor de primaire tumor
• Patiënten met neoplastische laesies in de hersenstam, het cerebellum of het ruggenmerg; radiologisch bewijs van actieve (groeiende) ziekte (actieve multifocale ziekte); uitgebreide subependymale ziekte (tumor die de subependymale ruimte raakt is toegestaan); tumor die de middellijn overschrijdt of leptomeningeale ziekte;
• Posterior fossa-locatie van de tumor, ongeacht de morfologie;
• Eerdere, niet-gerelateerde maligniteit die huidige actieve behandeling vereist, met uitzondering van cervicaal carcinoom in situ en adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid (behandeling met tamoxifen of aromataseremmers of andere hormonale therapie die geïndiceerd kan zijn ter voorkoming van een eerder recidief van kanker) , worden niet beschouwd als huidige actieve behandeling);