Исследование внутриопухолевого введения MTX110 у пациентов с рецидивирующей глиобластомой (MAGIC-G1)

Критерии включения:

• Рецидивирующая глиобластома
• Пациенты должны быть достаточно здоровы, чтобы переносить операцию и общий наркоз;
• Предполагаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.

Критерий исключения:

• Пациенты, которым запланировано или проводится повторное облучение по поводу рецидива опухоли
• Пациенты с историей лечения глиобластомы нитрозомочевиной
• Пациенты, которым нельзя проходить МРТ
• Пациенты могли не получать химиотерапию или бевацизумаб ≤ 4 недель, или метрономную дозированную химиотерапию, такую ​​как ежедневный прием этопозида или циклофосфамида (1 неделя)] до начала приема исследуемого препарата.
• Пациенты могли не получать лечение с помощью полей для лечения опухолей ≤ 1 недели до начала приема исследуемого препарата;
• Пациентам может быть не менее 12 недель после завершения лучевой терапии первичной опухоли.
• Пациенты с опухолевыми поражениями ствола головного мозга, мозжечка или спинного мозга; рентгенологические признаки активного (растущего) заболевания (активное многоочаговое заболевание); обширное субэпендимальное поражение (допускается задевание опухолью субэпендимального пространства); опухоль, пересекающая срединную линию, или лептоменингеальное заболевание;
• расположение опухоли в задней черепной ямке независимо от ее морфологии;
• Предыдущее неродственное злокачественное новообразование, требующее текущего активного лечения, за исключением карциномы шейки матки in situ и адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи (лечение тамоксифеном или ингибиторами ароматазы или другой гормональной терапией, которая может быть показана для предотвращения рецидива предшествующего ракового заболевания). , не считаются текущим активным лечением);