En studie av intratumoralt administrert MTX110 hos pasienter med tilbakevendende glioblastom (MAGIC-G1)

Inklusjonskriterier:

• Tilbakevendende glioblastom
• Pasienter må være friske nok til å tåle kirurgi og generell anestesi;
• Estimert forventet levetid på mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er planlagt å gjennomgå eller gjennomgår re-bestråling for den tilbakevendende svulsten
• Pasienter med en historie med glioblastombehandling med nitrosourea
• Pasienter som ikke kan gjennomgå MR
• Pasienter kan ikke ha mottatt kjemoterapi eller bevacizumab ≤ 4 uker, eller metronomisk dosert kjemoterapi som daglig etoposid eller cyklofosfamid (1 uke)] før oppstart av studiemedisinen
• Pasienter kan ikke ha mottatt behandling med tumorbehandlende felt ≤ 1 uke før oppstart av studiemedikamentet;
• Pasienter kan ikke være mindre enn 12 uker fra fullført strålebehandling for primærtumoren
• Pasienter med neoplastiske lesjoner i hjernestammen, lillehjernen eller ryggmargen; radiologisk bevis på aktiv (voksende) sykdom (aktiv multifokal sykdom); omfattende subependymal sykdom (tumor som berører subependymal plass er tillatt); svulst som krysser midtlinjen eller leptomeningeal sykdom;
• Posterior fossa plassering av svulsten, uavhengig av dens morfologi;
• Tidligere, ikke-relatert malignitet som krever nåværende aktiv behandling med unntak av cervical carcinoma in situ og adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden (behandling med tamoxifen eller aromatasehemmere eller annen hormonbehandling som kan være indisert for å forebygge tidligere tilbakefall av kreftsykdom , regnes ikke som gjeldende aktiv behandling);