Eine Studie über intratumoral verabreichtes MTX110 bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (MAGIC-G1)

Einschlusskriterien:

• Rezidivierendes Glioblastom
• Die Patienten müssen gesund genug sein, um eine Operation und Vollnarkose zu tolerieren;
• Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, für die eine erneute Bestrahlung wegen des rezidivierenden Tumors geplant ist oder die sich einer erneuten Bestrahlung unterziehen
• Patienten mit Glioblastom-Behandlung in der Vorgeschichte mit Nitrosoharnstoffen
• Patienten, die sich keiner MRT unterziehen können
• Die Patienten dürfen vor Beginn des Studienmedikaments keine Chemotherapie oder Bevacizumab ≤ 4 Wochen oder metronomisch dosierte Chemotherapie wie tägliches Etoposid oder Cyclophosphamid (1 Woche) erhalten haben
• Die Patienten dürfen ≤ 1 Woche vor Beginn des Studienmedikaments keine Behandlung mit Tumorbehandlungsfeldern erhalten haben;
• Patienten dürfen nicht weniger als 12 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie für den Primärtumor sein
• Patienten mit neoplastischen Läsionen im Hirnstamm, Kleinhirn oder Rückenmark; radiologischer Nachweis einer aktiven (wachsenden) Erkrankung (aktive multifokale Erkrankung); ausgedehnte subependymale Erkrankung (der Tumor berührt den subependymalen Raum ist erlaubt); Tumor, der die Mittellinie überquert, oder leptomeningeale Erkrankung;
• Lage des Tumors in der hinteren Schädelgrube, unabhängig von seiner Morphologie;
• Frühere, nicht damit zusammenhängende Malignität, die eine derzeitige aktive Behandlung erfordert, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ und angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut (Behandlung mit Tamoxifen oder Aromatasehemmern oder einer anderen Hormontherapie, die zur Verhinderung eines Wiederauftretens einer früheren Krebserkrankung indiziert sein kann , gelten nicht als aktuelle aktive Behandlung);