Studie van Magrolimab gegeven samen met FOLFIRI/BEV bij deelnemers met eerder behandelde geavanceerde inoperabele gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) (ELEVATE CRC)
27 juni 2025 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Een gerandomiseerde, open-label fase 2-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van magrolimab in combinatie met bevacizumab en FOLFIRI versus bevacizumab en FOLFIRI bij eerder behandelde gevorderde inoperabele gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC)
De primaire doelstellingen van deze studie zijn: (veiligheidsinloopcohort) om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren, en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) en (gerandomiseerde cohort) om de werkzaamheid van magrolimab in combinatie met bevacizumab en 5-fluorouracil te evalueren, irinotecan en leucovorine (FOLFIRI) bij eerder behandelde deelnemers met gevorderde inoperabele gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Westmead Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Kinghorn Cancer Centre
-
Miranda, New South Wales, Australië, 2228
- Southside Cancer Care Centre
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Genesis Care North Shore
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Haine-Saint-Paul, België, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Libramont-Chevigny, België, 6800
- Centre Hospitalizer De L'Ardenne
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Canada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Carl Gustav Carus Management GMBH
-
Munchen, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen Zentrum fur klinische Studien der Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin III
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Hopital Besancon
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard - Centre de Lutte contre le Cancer
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital franco brittanique
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
-
-
-
-
Meldola, Italië, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - Medical Oncology Department
-
Padova, Italië, 35128
- Istituto Oncologico Veneto (IOV)- IRCCS
-
Pisa, Italië, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana- UO Oncologia Medica
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Istituto Clinico Humanitas
-
Vicenza, Italië, 36100
- San Bortolo General Hospital- Oncology Department
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 8908
- Institut Català d'Oncologia- Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope ( City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center )
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Cancer Center
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
- Torrance Memorial Physician Network
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- University of Kansas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- University of Michigan
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- AdventHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Pennsylvania Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 327203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
- Seattle Cancer Care Alliance (SCCA)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Eerder behandelde personen met inoperabele gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die niet in aanmerking komen voor checkpoint-remmertherapie (microsatellite instability (MSI)-H of mismatch repair deficient (dMMR) en zijn uitgesloten).
- Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom met oorsprong in de dikke darm of het rectum (exclusief blindedarmkanker en kanker van het anale kanaal) met progressie op of na 1 eerdere systemische therapie in een setting waar curatieve resectie niet geïndiceerd is. Deze therapie moet chemotherapie op basis van 5-FU met oxaliplatine en ofwel bevacizumab hebben omvat, of voor patiënten met RAS wild-type en linkszijdige tumoren, bevacizumab of cetuximab of panitumumab.
- Meetbare ziekte (RECIST V1.1-criteria).
- Individuen moeten een prestatiestatus van de oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) van 0 of 1 hebben.
- Levensverwachting van minimaal 12 weken.
- Laboratoriummetingen, bloedtellingen: voldoende hemoglobine, neutrofielen en bloedplaatjes
- Voldoende leverfunctie.
- Adequate nierfunctie.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Eerdere antikankertherapie inclusief chemotherapie, hormoontherapie of onderzoeksgeneesmiddelen binnen 3 weken of binnen ten minste 4 halfwaardetijden voorafgaand aan de magrolimab-dosering (tot maximaal 4 weken), welke van de twee het kortst is.
- Bekend v-raf murine sarcoom viraal oncogeen homoloog B1 (BRAF) V600E of MSI-H mutaties of dMMR.
- Aanhoudende graad 2 of meer gastro-intestinale bloedingen.
- Personen met eerdere behandeling met irinotecan.
- Klinisch significante coronaire hartziekte of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan opname.
- Perifere neuropathie van meer dan graad 1 (CTCAE versie 5.0).
- Bekende dihydropyrimidinedehydrogenasedeficiëntie.
- Acute darmobstructie of subobstructie, voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte of uitgebreide resectie van de dunne darm. Aanwezigheid van een colonprothese.
- Ongenezen wond, actieve maag- of darmzweer of botbreuk.
- Geschiedenis van abdominale fistels, trachea-oesofageale fistels, andere Graad 4 gastro-intestinale perforaties, niet-gastro-intestinale fistels of intra-abdominale abcessen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
- Trombo-embolisch voorval in de 6 maanden vóór opname (bijv. voorbijgaande ischemische beroerte, beroerte, subarachnoïdale bloeding) behalve perifere diepveneuze trombose behandeld met anticoagulantia.
- Actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS). Personen met asymptomatische en stabiele, behandelde CZS-laesies (bestraling en/of chirurgie en/of andere CZS-gerichte therapie die gedurende ten minste 4 weken geen corticosteroïden hebben gekregen) zijn toegestaan.
- Transfusieafhankelijkheid van rode bloedcellen (RBC), gedefinieerd als het nodig hebben van meer dan 2 eenheden verpakte RBC-transfusies gedurende de periode van 4 weken voorafgaand aan de screening.
- Geschiedenis van hemolytische anemie, auto-immune trombocytopenie of het syndroom van Evans in de afgelopen 3 maanden.
- Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, de metabolieten of de hulpstof van de formulering.
- Bekende erfelijke of verworven bloedingsstoornissen.
- Significante ziekte of medische aandoening, zoals beoordeeld door de onderzoeker en sponsor, die de risico-batenverhouding van deelname aan het onderzoek substantieel zou verhogen.
- Tweede maligniteit, behalve behandelde basaalcelcarcinomen of gelokaliseerde plaveiselhuidcarcinomen of gelokaliseerde prostaatkanker.
- Ongecontroleerde pleurale effusie.
Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Safety Run-In Cohort: Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri
Deelnemers ontvangen Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri zoals hieronder vermeld:
|
Toegediend intraveneuze infusie
Andere namen:
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
Andere namen:
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
|
|
Experimenteel: Gerandomiseerd cohort: Magrolimab + Bevacizumab + folfiri
Deelnemers ontvangen Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri zoals hieronder vermeld:
|
Toegediend intraveneuze infusie
Andere namen:
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
Andere namen:
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
|
|
Actieve vergelijker: Gerandomiseerd cohort: Bevacizumab + folfiri
Deelnemers ontvangen Bevacizumab + Folfiri zoals hieronder vermeld:
|
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
Andere namen:
Toegediend intraveneuze infusie
Toegediend intraveneuze infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Safety Run-In Cohort: aantal deelnemers die dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) ervaren volgens het National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for IdentleStal Events (CTCAE) Versie 5.0
Tijdsspanne: Eerste dosis datum tot 28 dagen
|
DLT werd gedefinieerd als elke,
|
Eerste dosis datum tot 28 dagen
|
|
Safety Run-In Cohort: percentage deelnemers die bijwerkingen (AES) ervaren volgens de NCI-CTCAE versie 5.0
Tijdsspanne: Eerste dosisdatum tot de laatste dosisdatum (maximaal 36 weken) plus 30 dagen
|
Behandelingsopkomende bijwerkingen (TEEAS) werden gedefinieerd als elke AE die begon op of na de datum van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot de datum van de laatste dosis studiebehandeling plus 30 dagen of de dag vóór het begin van de daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat het eerst kwam.
Een AE was een ongewenste medische gebeurtenis in een klinische studie -deelnemer die een studiemedicijn heeft toegediend dat niet noodzakelijk een oorzakelijk verband had met de behandeling.
|
Eerste dosisdatum tot de laatste dosisdatum (maximaal 36 weken) plus 30 dagen
|
|
Safety Run-In Cohort: percentage deelnemers die laboratoriumafwijkingen ervaren volgens NCI-CTCAE versie 5.0
Tijdsspanne: Eerste dosisdatum tot de laatste dosisdatum (maximaal 36 weken) plus 30 dagen
|
Afwijkingen van de laboratorium voor behandelingsopkomst werden gedefinieerd als waarden die ten minste 1 toxiciteitsgraad verhogen na de datum van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot de datum van de laatste dosis studiebehandeling plus 30 dagen of de dag vóór het begin van de daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat het eerst kwam.
|
Eerste dosisdatum tot de laatste dosisdatum (maximaal 36 weken) plus 30 dagen
|
|
Gerandomiseerd cohort: progressievrije overleving (PFS) zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker met behulp van responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) versie 1.1
Tijdsspanne: Tot 83,4 weken
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de vroegste datum van gedocumenteerde ziekteprogressie (PD) zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker met behulp van responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk. PD werd gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van diameters van doellaesies, die als verwijzing naar de kleinste som van de studie worden genomen (dit omvat de basislijnsom als dat het kleinst is in de studie). Naast de relatieve toename van 20%, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm aantonen. Kaplan-Meier (km) schattingen werden gebruikt in de analyse van de uitkomstmaat. |
Tot 83,4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerandomiseerd cohort: objectieve responspercentage (ORR) zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker met behulp van RECIST -versie 1.1
Tijdsspanne: Tot 83,4 weken
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikte dat ten minste 4 weken na de initiële responsdocumentatie werd bevestigd, zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker per RECIST, versie 1.1. CR werd gedefinieerd als verdwijning van alle doellaesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben. PR werd gedefinieerd als ten minste een afname van 30% in de som van diameters van doellaesies, waarbij de basislijnsomdiameters als referentie werden genomen. Schattingen van Clopper-Pearson werden gebruikt bij de analyse van de uitkomstmaat. Percentages werden afgerond. |
Tot 83,4 weken
|
|
Gerandomiseerd cohort: Duur van de respons (DOR) zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker per recist versie 1.1
Tijdsspanne: Tot 83,4 weken
|
DOR werd gedefinieerd als tijd van de eerste documentatie van Cr of PR tot de vroegste datum van gedocumenteerde ziekteprogressie zoals bepaald door de beoordeling van de onderzoeker, per RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich voor het eerst heeft voorgedaan. PD werd gedefinieerd in de uitkomstmaat #4. CR en PR werden gedefinieerd in de uitkomstmaat #5. KM -schattingen werden gebruikt bij de analyse van de uitkomstmaat. |
Tot 83,4 weken
|
|
Gerandomiseerd cohort: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 83,4 weken
|
OS werd gedefinieerd als tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
KM -schattingen werden gebruikt bij de analyse van de uitkomstmaat.
|
Tot 83,4 weken
|
|
Gerandomiseerd cohort: verandering van de basislijn van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst (QLQ)-Core Questionnaire EORTC-QLQ-C30 Score
Tijdsspanne: Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus was van 28 dagen)
|
EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van kwaliteit van leven (QOL) voor deelnemers aan kanker, die 30 items heeft.
5 Functionele schalen (fysieke, rol, emotioneel, cognitief en sociaal functioneren), 1 wereldwijde gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken en pijn), en 6 afzonderlijke items (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële moeilijkheden).
Het scoren van de QLQ-C30 werd uitgevoerd volgens QLQ-C30 score handleiding.
Alle schalen en maatregelen met één item variëren in score van 0 tot 100.
Hogere score voor de functionerende schalen en de wereldwijde gezondheidsstatus duiden op een beter functionerenniveau (d.w.z. een betere toestand van de deelnemer), terwijl hogere scores op het symptoom en schalen met één item een hoger niveau van symptomen aangaven (d.w.z. een slechtere toestand van de deelnemer).
|
Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus was van 28 dagen)
|
|
Gerandomiseerd cohort: aantal deelnemers met 5-niveau Euroqol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L) score
Tijdsspanne: Dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
EQ-5D-5L was een instrument voor gebruik als een maat voor gezondheidsresultaten.
De EQ-5D-5L bestond uit 2 secties: Euroqol (5 dimensies) (EQ-5D) beschrijvend systeem en de Euroqol Visual Analoge Scale (EQ-VAS).
EQ-5D bestond uit de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie had 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Aantal deelnemers per categorie werd gerapporteerd.
|
Dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
|
Gerandomiseerd cohort: verandering van de basislijn in de Euroqol Visual Analoge Scale (EQ-VAS) score
Tijdsspanne: Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
De EQ-VA's registreerden de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemers op een verticale VAS, waar de eindpunten werden geëtiketteerd "de beste gezondheid die je je kunt voorstellen" en "de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen."
De schaal varieert van 0 tot 100, waarbij '100' rating de beste gezondheid aangeeft en '0' rating duidt op de slechtste gezondheid.
De EQ-VAS wordt gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de deelnemers weerspiegelt.
|
Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
|
Gerandomiseerd cohort: verandering van de basislijn van de functionele beoordeling van Cancer Therapy (FACT) Colorectal Symptom Index (FCSI) score
Tijdsspanne: Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
De FCSI was een reeks korte, klinisch relevante, colorectale kankersymptomen voor het beoordelen van de symptomatische respons.
Het bestond uit de belangrijkste symptomen geassocieerd met colorectale kanker, waaronder energie, pijn, gewicht, diarree, misselijkheid, zwelling of krampen in het maaggebied, eetlust, vermogen om van het leven te genieten en de algehele kwaliteit van leven.
De 9 vragen werden gecombineerd in drie algoritmen om informatie te bieden voor 3 domeinen: symptomen van colorectale kanker, fysiek welzijn en functioneel welzijn.
Elk van de 9 items werd gescoord van "0" tot "4" die "helemaal niet" tot "heel veel waar" vertegenwoordigen.
De RAW-score voor alle items werd getransformeerd naar een schaal van 0-100 en het gemiddelde voor elk van de 3 subschalen werd berekend; Hoge scores illustreerden een verbeterde toestand.
|
Baseline, dag 1 van cycli 2, 3, 4 en laatste cyclus (cyclus 8) (elke cyclus is van 28 dagen)
|
|
Veiligheidsloop- en gerandomiseerde cohorten: Magrolimab-concentratie versus tijd
Tijdsspanne: Predose: Dag 15, 29, 57, 113 en 169; Postdosis: dag 57 (1 uur)
|
Predose: Dag 15, 29, 57, 113 en 169; Postdosis: dag 57 (1 uur)
|
|
|
Veiligheidsloop- en gerandomiseerde cohorten: percentage deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA) tegen Magrolimab
Tijdsspanne: Tot 36 weken
|
Tot 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fakih MG, Tejani M, Ren X, Landes D, Werneke S, Curtis KK et al. 439TiP A phase II (ph2), randomized study of magrolimab with bevacizumab and FOLFIRI in previously treated patients with advanced inoperable metastatic colorectal cancer (mCRC). Annals of Oncology 2022; 33(7):S735.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Antimetabolieten, antineoplastisch
- Antimetabolieten
- Micronutriënten
- Topoisomerase I-remmers
- Topoisomerase-remmers
- Beschermende middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Tegengiffen
- Vitamine B-complex
- Vitaminen
- Bevacizumab
- Irinotecan
- Magrolimab
- Fluorouracil
- Leucovorin
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-587-6156
- 2022-500177-13 (Andere identificatie: European Medicines Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .