Estudio de Magrolimab administrado junto con FOLFIRI/BEV en participantes con cáncer colorrectal metastásico inoperable avanzado (mCRC) previamente tratado (ELEVATE CRC)
27 de junio de 2025 actualizado por: Gilead Sciences
Un estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, que evalúa la seguridad y la eficacia de magrolimab en combinación con bevacizumab y FOLFIRI frente a bevacizumab y FOLFIRI en cáncer colorrectal metastásico inoperable avanzado (mCRC) previamente tratado
Los objetivos principales de este estudio son: (cohorte de preinclusión de seguridad) para evaluar la seguridad y la tolerabilidad, y la dosis de fase 2 recomendada (RP2D) y (cohorte aleatoria) para evaluar la eficacia de magrolimab en combinación con bevacizumab y 5-fluorouracilo, irinotecán y leucovorina (FOLFIRI) en participantes previamente tratados con cáncer colorrectal metastásico inoperable avanzado (mCRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Carl Gustav Carus Management GMBH
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Munchen, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen Zentrum fur klinische Studien der Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin III
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Westmead Hospital
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Kinghorn Cancer Centre
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Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Southside Cancer Care Centre
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Genesis Care North Shore
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Hopital De Jolimont
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Libramont-Chevigny, Bélgica, 6800
- Centre Hospitalizer De L'Ardenne
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Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto, Canadá, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Barcelona, España, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, España, 8908
- Institut Català d'Oncologia- Hospital Duran I Reynals
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, España, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope ( City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center )
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Cancer Center
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Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Torrance Memorial Physician Network
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
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Kansas
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Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York, PC
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- AdventHealth
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pennsylvania Hospital
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 327203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
- Virginia Cancer Specialists, PC
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Seattle Cancer Care Alliance (SCCA)
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Besançon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Hopital Besancon
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard - Centre de Lutte contre le Cancer
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Paris, Francia, 75012
- Hopital franco brittanique
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Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
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Meldola, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - Medical Oncology Department
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Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto (IOV)- IRCCS
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana- UO Oncologia Medica
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San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Istituto Clinico Humanitas
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Vicenza, Italia, 36100
- San Bortolo General Hospital- Oncology Department
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San Juan, Puerto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Individuos previamente tratados con cáncer colorrectal metastásico inoperable (mCRC) que no son elegibles para la terapia con inhibidores de puntos de control (inestabilidad de microsatélites (MSI)-H o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) y están excluidos).
- Adenocarcinoma confirmado histológica o citológicamente que se origina en el colon o el recto (excluyendo los cánceres apendiculares y del canal anal) que han progresado durante o después de 1 tratamiento sistémico previo en el entorno donde la resección curativa no está indicada. Esta terapia debió incluir quimioterapia basada en 5-FU con oxaliplatino y bevacizumab, o para pacientes con RAS tipo salvaje y tumores del lado izquierdo, bevacizumab o cetuximab o panitumumab.
- Enfermedad medible (criterios RECIST V1.1).
- Las personas deben tener un estado funcional del grupo oncológico cooperativo del este (ECOG) de 0 o 1.
- Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
- Mediciones de laboratorio, hemogramas: recuentos adecuados de hemoglobina, neutrófilos y plaquetas
- Función hepática adecuada.
- Función renal adecuada.
Criterios clave de exclusión:
- Terapia anticancerígena previa que incluye quimioterapia, terapia hormonal o agentes en investigación dentro de las 3 semanas o dentro de al menos 4 semividas antes de la dosificación de magrolimab (hasta un máximo de 4 semanas), lo que sea más corto.
- Mutaciones V600E o MSI-H o dMMR del homólogo B1 del oncogén viral del sarcoma murino v-raf conocido (BRAF).
- Sangrado gastrointestinal persistente de grado 2 o más.
- Individuos con terapia previa con irinotecán.
- Enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa o infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión.
- Neuropatía periférica de más de Grado 1 (CTCAE Versión 5.0).
- Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa.
- Obstrucción o subostrucción intestinal aguda, antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o resección extendida del intestino delgado. Presencia de una prótesis colónica.
- Herida no cicatrizada, úlcera gástrica o duodenal activa o fractura ósea.
- Antecedentes de fístulas abdominales, fístulas traqueoesofágicas, cualquier otra perforación gastrointestinal de grado 4, fístulas no gastrointestinales o abscesos intraabdominales 6 meses antes de la selección.
- Hipertensión arterial no controlada.
- Evento tromboembólico en los 6 meses previos a la inclusión (p. ej., ictus isquémico transitorio, ictus, hemorragia subaracnoidea) excepto trombosis venosa profunda periférica tratada con anticoagulantes.
- Enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC). Se permiten personas con lesiones asintomáticas y estables del SNC tratadas (radiación y/o cirugía y/u otra terapia dirigida al SNC que no hayan recibido corticosteroides durante al menos 4 semanas).
- Dependencia de transfusiones de glóbulos rojos (RBC), definida como la necesidad de transfusiones de más de 2 unidades de concentrados de RBC durante el período de 4 semanas antes de la selección.
- Antecedentes de anemia hemolítica, trombocitopenia autoinmune o síndrome de Evans en los últimos 3 meses.
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio, los metabolitos o el excipiente de la formulación.
- Trastornos hemorrágicos hereditarios o adquiridos conocidos.
- Enfermedad o condiciones médicas significativas, según lo evaluado por el investigador y el patrocinador, que aumentarían sustancialmente la relación riesgo-beneficio de participar en el estudio.
- Segunda neoplasia maligna, excepto carcinomas basocelulares o epidermoides localizados tratados, o cáncer de próstata localizado.
- Derrame pleural no controlado.
Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de seguridad de seguridad: magrolimab + bevacizumab + folfiri
Los participantes recibirán Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri como se menciona a continuación:
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Infusión intravenosa administrada
Otros nombres:
Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
Otros nombres:
Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
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Experimental: Cohorte aleatoria: Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri
Los participantes recibirán Magrolimab + Bevacizumab + Folfiri como se menciona a continuación:
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Infusión intravenosa administrada
Otros nombres:
Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
Otros nombres:
Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
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Comparador activo: Cohorte aleatorizada: bevacizumab + folfiri
Los participantes recibirán Bevacizumab + Folfiri como se menciona a continuación:
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Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
Otros nombres:
Infusión intravenosa administrada
Infusión intravenosa administrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cohorte de seguridad: Número de participantes que experimentan toxicidades limitantes de dosis (DLT) de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para eventos adversos (CTCAE) Versión 5.0
Periodo de tiempo: Primera fecha de dosis hasta 28 días
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DLT se definió como cualquiera,
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Primera fecha de dosis hasta 28 días
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Cohorte de seguridad de seguridad: porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos (AES) de acuerdo con la versión 5.0 de NCI-CTCAE
Periodo de tiempo: Primera fecha de dosis hasta la última fecha de dosis (hasta 36 semanas) más 30 días
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Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) se definieron como cualquier AE que comenzó en o después de la fecha del fármaco de la primera dosis de estudio hasta la fecha de la última dosis del tratamiento del estudio más 30 días o el día antes del inicio de la terapia anticancerígena posterior, lo cual fue lo primero.
Un AE fue cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante de estudio clínico administrado un medicamento de estudio que no necesariamente tenía una relación causal con el tratamiento.
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Primera fecha de dosis hasta la última fecha de dosis (hasta 36 semanas) más 30 días
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Cohorte de seguridad de seguridad: porcentaje de participantes que experimentan anormalidades de laboratorio según NCI-CTCAE versión 5.0
Periodo de tiempo: Primera fecha de dosis hasta la última fecha de dosis (hasta 36 semanas) más 30 días
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Las anormalidades del laboratorio emergente del tratamiento se definieron como valores que aumentan al menos 1 grado de toxicidad después de la fecha del primer fármaco de estudio de la dosis hasta la fecha de la última dosis del tratamiento del estudio más 30 días o el día antes del inicio de la terapia anticancerígena posterior, lo cual fue lo primero.
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Primera fecha de dosis hasta la última fecha de dosis (hasta 36 semanas) más 30 días
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Cohorte aleatoria: supervivencia libre de progresión (SLP) según lo determinado por la evaluación del investigador utilizando criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (recist) versión 1.1
Periodo de tiempo: Hasta 83.4 semanas
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La SLP se definió como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha más temprana de la progresión documentada de la enfermedad (PD) según lo determinado por la evaluación del investigador utilizando criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (Recist V1.1), o la muerte por cualquier causa, que ocurrió primero. La PD se definió como al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia la suma más pequeña en el estudio (esto incluye la suma de línea de base si esa es la más pequeña en el estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Las estimaciones de Kaplan-Meier (KM) se utilizaron en el análisis de la medida de resultado. |
Hasta 83.4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cohorte aleatoria: tasa de respuesta objetiva (ORR) según lo determinado por la evaluación del investigador utilizando la versión 1.1 recist
Periodo de tiempo: Hasta 83.4 semanas
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ORR se definió como el porcentaje de participantes que logran una respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) que se confirmó al menos 4 semanas después de la documentación inicial de respuesta, según lo determinado por la evaluación del investigador por reciste, versión 1.1. CR se definió como la desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR se definió como al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia los diámetros de suma basal. Las estimaciones de Clopper-Pearson se usaron en el análisis de la medida de resultado. Los porcentajes fueron redondeados. |
Hasta 83.4 semanas
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Cohorte aleatoria: duración de la respuesta (DOR) según lo determinado por la evaluación del investigador por versión recist 1.1
Periodo de tiempo: Hasta 83.4 semanas
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DOR se definió como el tiempo de la primera documentación de CR o PR a la fecha más temprana de la progresión documentada de la enfermedad según lo determinado por la evaluación del investigador, por recist v1.1, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La PD se definió en la medida de resultado #4. CR y PR se definieron en la medida de resultado #5. Las estimaciones de KM se utilizaron en el análisis de la medida de resultado. |
Hasta 83.4 semanas
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Cohorte aleatoria: supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 83.4 semanas
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El sistema operativo se definió como la hora de la fecha de la aleatorización hasta la muerte de cualquier causa.
Las estimaciones de KM se utilizaron en el análisis de la medida de resultado.
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Hasta 83.4 semanas
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Cohorte aleatoria: cambio desde la línea de base de la organización europea para la investigación y el tratamiento del Cuestionario de calidad de vida del cáncer (QLQ)-Cuestionario central Eortc-QLQ-C30 Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo fue de 28 días)
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EortC QLQ-C30 es un cuestionario de calidad de vida (QOL) para los participantes del cáncer, que tiene 30 artículos.
5 Escalas funcionales (Físico, Físico, Emocional, Cognitivo y Social Funcionamiento), 1 Escala de estado de salud global, 3 escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, y dolor) y 6 artículos individuales (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
La puntuación del QLQ-C30 se realizó de acuerdo con el manual de puntuación QLQ-C30.
Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100.
Una puntuación más alta para las escalas de funcionamiento y el estado de salud global denotan un mejor nivel de funcionamiento (es decir, un mejor estado del participante), mientras que las puntuaciones más altas en el síntoma y las escalas de un solo elemento indicaron un mayor nivel de síntomas (es decir, un peor estado del participante).
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Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo fue de 28 días)
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Cohorte aleatoria: número de participantes con puntaje de 5 niveles Euroqol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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EQ-5D-5L fue un instrumento para su uso como medida del resultado de la salud.
El EQ-5D-5L consistió en 2 secciones: sistema descriptivo Euroqol (5 dimensiones) (EQ-5D) y la Escala Analógica Visual Euroqol (EQ-VAS).
EQ-5D comprendió las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tenía 5 niveles: sin problemas, pequeños problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos.
Se informó el número de participantes por categoría.
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Día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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Cohorte aleatorizado: cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual Euroqol (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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El EQ-VAS registró la salud autoevaluada de los participantes en un VAS vertical, donde los puntos finales fueron etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" y "la peor salud que pueda imaginar".
La escala varía de 0 a 100, donde la calificación '100' denota la mejor salud y la calificación '0' denota la peor salud.
El EQ-VAS se usa como una medida cuantitativa del resultado de la salud que refleja el juicio propio de los participantes.
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Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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Cohorte aleatoria: cambio desde la línea de base de la evaluación funcional de la terapia del cáncer (hecho) Índice de síntomas colorrectales (FCSI) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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El FCSI fue un conjunto de síntomas breves, clínicamente relevantes y de cáncer colorrectal para evaluar la respuesta sintomática.
Comprendía los síntomas más importantes asociados con el cáncer colorrectal, que incluyen energía, dolor, peso, diarrea, náuseas, hinchazón o calambres en el área estomacal, apetito, capacidad de disfrutar de la vida y la calidad de vida general.
Las 9 preguntas se combinaron en tres algoritmos para proporcionar información para 3 dominios: síntomas de cáncer colorrectal, bienestar físico y bienestar funcional.
Cada uno de los 9 ítems se calificó de "0" a "4" que representa "en absoluto" a "muy cierto".
La puntuación sin procesar para todos los elementos se transformó en una escala 0-100, y se calculó el promedio para cada una de las 3 subescalas; Los puntajes altos ilustraron un estado mejorado.
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Línea de base, día 1 de los ciclos 2, 3, 4 y el último ciclo (ciclo 8) (cada ciclo es de 28 días)
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COHORTS DE SEGURIDAD Y COHORTAS ARMACIONADAS: concentración de magrolimab versus tiempo
Periodo de tiempo: Predose: Día 15, 29, 57, 113 y 169; Post dosis: día 57 (1 hora)
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Predose: Día 15, 29, 57, 113 y 169; Post dosis: día 57 (1 hora)
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COHORTES DE SEGURIDAD Y COHORTAS ARMACIONADAS: Porcentaje de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA) con Magrolimab
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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Hasta 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fakih MG, Tejani M, Ren X, Landes D, Werneke S, Curtis KK et al. 439TiP A phase II (ph2), randomized study of magrolimab with bevacizumab and FOLFIRI in previously treated patients with advanced inoperable metastatic colorectal cancer (mCRC). Annals of Oncology 2022; 33(7):S735.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes protectores
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Antídotos
- Complejo de vitamina B
- Vitaminas
- Bevacizumab
- Irinotecán
- Magrolimab
- Fluorouracilo
- Leucovorina
Otros números de identificación del estudio
- GS-US-587-6156
- 2022-500177-13 (Otro identificador: European Medicines Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .