Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunogeniciteit en veiligheid van subeenheidvaccin van pestvaccin met twee immunisatieregimes

8 april 2022 bijgewerkt door: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Immunogeniciteit en veiligheid van subeenheidvaccin van pestvaccin (F1+ rV) met twee immunisatieregimes: een willekeurige klinische fase 2b-studie

Pest is een potentieel dodelijke infectie bij de mens veroorzaakt door de bacterie Yersinia pestis. Longpest wordt meestal gediagnosticeerd bij mensen met een hoge mortaliteit. Het heeft een lange geschiedenis voor de pest als een agent van biologische oorlogsvoering en vormt een ernstige bedreiging voor de internationale veiligheid. Hoewel het gedode pestvaccin met hele cellen en het levend verzwakte vaccin een vergunning hebben gekregen. Ze worden tegenwoordig zelden gebruikt vanwege toxiciteit, beperkt bewijs voor werkzaamheid om pest te voorkomen en beperkte commerciële beschikbaarheid. In de afgelopen twintig jaar heeft het zich gericht op recombinante subeenheidvaccins die F1- en V-antigenen vormden, aangezien de hoofdsamenstelling een grotere bescherming biedt dan vaccins die alleen uit een van beide subeenheden bestaan. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van een nieuw type pest-subeenheidvaccin dat natuurlijk F1-antigeen en gerecombineerd V-antigeen (F1+rV) omvatte in twee immunisatieregimes.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pest is een potentieel dodelijke infectie bij mensen veroorzaakt door de bacterie Yersinia pestis, die op natuurlijke wijze wordt overgedragen van knaagdierreservoirs op mensen via vlooien. Ziekte bij de mens kan ook het gevolg zijn van contact met bloed of weefsels van geïnfecteerde dieren of blootstelling aan druppeltjes in de lucht die bacteriën bevatten. Longpest wordt meestal gediagnosticeerd bij mensen met een hoge mortaliteit. Het heeft een lange geschiedenis voor de pest als een agent van biologische oorlogsvoering en vormt een ernstige bedreiging voor de internationale veiligheid. In de menselijke geschiedenis waren er drie uitbraken van de pest over de hele wereld, ongeveer 200 miljoen mensen stierven aan de ziekte. Door de toenemende trend van de pestepidemie in de afgelopen jaren, hebben sommige regio's en landen in de wereld nog steeds de uitbraak van de pest. Het impliceerde dat veiligheid en een veilig en effectief vaccin dringend moeten worden ontwikkeld.

Hoewel het vaccin tegen de gedode hele cel en het levend verzwakte vaccin is goedgekeurd, veroorzaken deze vaccins significante bijwerkingen, waaronder koorts, hoofdpijn, malaise, lymfadenopathie, erytheem en verharding op de injectieplaats met een hoge mate van immuunvariabiliteit. Ze worden tegenwoordig zelden gebruikt vanwege toxiciteit, beperkt bewijs voor werkzaamheid om pest te voorkomen en beperkte commerciële beschikbaarheid. Op basis van de onderzoeken in de afgelopen twintig jaar heeft het zich gericht op recombinante subeenheidvaccins die F1- en V-antigenen vormden, aangezien de hoofdsamenstelling een grotere bescherming biedt dan vaccins die alleen uit een van beide subeenheden bestaan. In de primaire klinische fase 2a-studie vertoonde de formulering van 30 μg een sterkere en aanhoudende immuunrespons. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van een nieuw type pest-subeenheidvaccin dat 30 μg natuurlijk F1-antigeen en 30 μg gerecombineerd V-antigeen (F1 + rV) in twee immunisatieregimes omvatte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-55 maanden oud zoals vastgesteld door medische voorgeschiedenis en klinisch onderzoek.
  • De voogden van de proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.
  • Proefpersonen die kunnen en willen voldoen aan de eisen van het protocol.
  • Onderwerpen met een temperatuur ≤ 37,0°C in de okselstand.

Uitsluitingscriteria:

  • Familiegeschiedenis van epileptische aanvallen of progressieve neurologische ziekte.
  • Proefpersoon met een medische voorgeschiedenis van de pest, of gevaccineerd met het pestvaccin.
  • Proefpersoon met een medische voorgeschiedenis van een van de volgende: allergische voorgeschiedenis of allergisch voor een bestanddeel van het vaccin.
  • Elke bevestigde of vermoede auto-immuunziekte of immuundeficiëntiestoornis, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Dysgenopathie of ernstige chronische ziekte.
  • Zwangere of zogende vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie.
  • Trombocytopenie of andere bloedstollingsstoornis, taboes van intramusculaire injectie en bloedafname.
  • Moeilijkheden bij bloedafname.
  • Elke eerdere toediening van immunodepressiva of corticosteroïden, en anti-anafylactische behandeling, cytotoxische therapie in de afgelopen 6 maanden.
  • Elke eerdere toediening van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden.
  • Elke eerdere toediening van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 4 weken.
  • Elke eerdere toediening van een verzwakt levend vaccin in de afgelopen 4 weken.
  • Elke eerdere toediening van subunit- of geïnactiveerde vaccins in de afgelopen 2 weken.
  • Koorts gehad vóór vaccinatie, proefpersonen met temperatuur >37,0°C in okselomgeving.
  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.

Uitsluitingscriteria voor de andere doses:

  • Proefpersoon die moet worden uitgesloten volgens de uitsluitingscriteria voor de eerste dosis
  • Graad 3 of hoger systemische bijwerkingen of onaanvaardbare bijwerkingen op de injectieplaats na de vorige inenting.
  • Andere redenen volgens de onderzoeker die van invloed zijn op voortzetting van de vaccinatie.

Criteria voor het uitstellen van vaccinatie

- Herstelde proefpersonen die ziek zijn tijdens het tijdvenster van vaccinatie, bepalen of de vaccinatie moet worden voortgezet, bepaald door de onderzoeker volgens de vereisten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: het D0-M1-M6-regime
Volwassenen krijgen drie doses van 1,0 ml pestvaccin op dag 0, maand 1 en maand 6 (aangeduid als het D0-M1-M6-regime).
Biologisch: pestvaccin (F1+rV)
pestvaccin (F1+rV) (Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd) van 1,0 ml, drie doses
EXPERIMENTEEL: het D0-M2-M6-regime
Volwassenen krijgen drie doses van 1,0 ml pestvaccin op dag 0, maand 2 en maand 6 (aangeduid als het D0-M2-M6-regime).
Biologisch: pestvaccin (F1+rV)
pestvaccin (F1+rV) (Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd) van 1,0 ml, drie doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
de GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1
de GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
de GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 7 na dosis 1
de GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 7 na dosis 1
Maand 7 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 1 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 1 na dosis 1
Maand 1 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen in maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen in maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen in maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen in maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 2 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 2 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 2 na dosis 1
Maand 2 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen in maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen in maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 3 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 3 na dosis 1
Maand 3 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 6 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 6 na dosis 1
Maand 6 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 9 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 9 na dosis 1
Maand 9 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 12 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 12 na dosis 1
Maand 12 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 18 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 18 na dosis 1
Maand 18 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De GMT van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De seroconversie van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen F1-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Tijdsspanne: Maand 24 na dosis 1
De GMFI van antilichamen tegen rV-antigeen op maand 24 na dosis 1
Maand 24 na dosis 1
Percentage proefpersonen dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: Dag 30 na elke dosis
Percentage proefpersonen dat bijwerkingen meldt binnen 30 dagen na elke dosis
Dag 30 na elke dosis
Percentage proefpersonen met ernstige ongewenste voorvallen (SAE) dat tijdens het onderzoek optrad
Tijdsspanne: Dag 0 tot maand 12 na dosis 1
Percentage proefpersonen met ernstige ongewenste voorvallen (SAE) dat tijdens de proef optrad van dag 0 tot maand 12.
Dag 0 tot maand 12 na dosis 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSVCT083

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren