Imunogenicidade e segurança da vacina de subunidade da vacina contra a peste com dois regimes de imunização

Critério de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​de 18 a 55 meses de idade, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico.
• Os responsáveis ​​pelos sujeitos são capazes de entender e assinar o consentimento informado.
• Sujeitos que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
• Indivíduos com temperatura ≤37,0°C na configuração axilar.

Critério de exclusão:

• História familiar de convulsões ou doença neurológica progressiva.
• Indivíduo que tem um histórico médico de peste ou foi vacinado com vacina contra a peste.
• Indivíduo que tenha um histórico médico de qualquer um dos seguintes: histórico alérgico ou alérgico a qualquer ingrediente da vacina.
• Quaisquer doenças autoimunes confirmadas ou suspeitas ou distúrbios de deficiência imunológica, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Disgenopatia ou doença crônica grave.
• Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade reprodutiva sem contracepção.
• Trombocitopenia ou outro distúrbio de coagulação do sangue, tabus de injeção intramuscular e coleta de sangue.
• Dificuldade na coleta de sangue.
• Qualquer administração anterior de imunodepressores ou corticosteróides e tratamento antianafilático, terapia citotóxica nos últimos 6 meses.
• Qualquer administração anterior de hemoderivados nos últimos 3 meses.
• Qualquer administração anterior de outros medicamentos de pesquisa nas últimas 4 semanas.
• Qualquer administração anterior de vacina viva atenuada nas últimas 4 semanas.
• Qualquer administração anterior de subunidades ou vacinas inativadas nas últimas 2 semanas.
• Teve febre antes da vacinação, indivíduos com temperatura > 37,0°C na configuração axilar.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.

Critérios de exclusão para as demais doses:

• Indivíduo que deve ser excluído de acordo com os critérios de exclusão para a primeira dose
• Reações adversas sistêmicas de grau 3 ou superior ou reações adversas inaceitáveis ​​no local da injeção após a inoculação anterior.
• Outras razões na opinião do investigador que afetam a continuação da vacinação.

Critérios para adiar a vacinação

-Indivíduo recuperado que adoeceu durante a janela de tempo da vacinação, se deve continuar a vacinação determinado pelo investigador de acordo com os requisitos do protocolo.