Иммуногенность и безопасность субъединичной противочумной вакцины с двумя схемами иммунизации
8 апреля 2022 г. обновлено: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Иммуногенность и безопасность субъединичной противочумной вакцины (F1+ rV) с двумя схемами иммунизации: рандомизированное клиническое исследование фазы 2b
Чума — потенциально смертельная инфекция человека, вызываемая бактерией Yersinia pestis.
Легочная чума обычно диагностируется у людей с высокой смертностью.
Он имеет долгую историю чумы как агента биологической войны и представляет серьезную угрозу международной безопасности.
Хотя лицензированы убитая цельноклеточная чумная вакцина и живая аттенуированная вакцина.
Сегодня они редко используются из-за токсичности, ограниченных доказательств эффективности для предотвращения чумы и ограниченной коммерческой доступности.
В последние двадцать лет основное внимание уделялось рекомбинантным субъединичным вакцинам, которые были образованы антигенами F1 и V, поскольку основная композиция обеспечивает большую защиту, чем вакцины, состоящие из любой субъединицы по отдельности.
Это исследование было направлено на изучение безопасности и иммуногенности субъединичной вакцины против чумы нового типа, которая включала природный антиген F1 и рекомбинированный антиген V (F1+rV) в двух схемах иммунизации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чума — это потенциально смертельная инфекция у людей, вызываемая бактерией Yersinia pestis, передающейся естественным путем из резервуаров грызунов человеку через блох. Заболевание человека также может быть результатом контакта с кровью или тканями инфицированных животных или воздействия аэрозольных капель, содержащих бактерии. Легочная чума обычно диагностируется у людей с высокой смертностью. Он имеет долгую историю чумы как агента биологической войны и представляет серьезную угрозу международной безопасности. В истории человечества было три вспышки чумы по всему миру, от болезни умерло около 200 миллионов человек. Тенденция роста эпидемии чумы в последние годы, некоторые регионы и страны мира все еще имеют вспышки чумы. Это означало, что безопасная, безопасная и эффективная вакцина должна быть срочно разработана.
Несмотря на то, что убитая цельноклеточная чумная вакцина и живая аттенуированная вакцина лицензированы, эти вакцины вызывают серьезные побочные реакции, включая лихорадку, головную боль, недомогание, лимфаденопатию, эритему и уплотнение в месте инъекции с высокой степенью иммунного ответа. Сегодня они редко используются из-за токсичности, ограниченных доказательств эффективности для предотвращения чумы и ограниченной коммерческой доступности. Основываясь на исследованиях, проведенных за последние двадцать лет, основное внимание было уделено рекомбинантным субъединичным вакцинам, которые были образованы антигенами F1 и V, поскольку основной состав обеспечивает большую защиту, чем вакцины, состоящие из любой субъединицы по отдельности. В первичной фазе 2а клинических испытаний препарат в дозе 30 мкг показал более сильный и устойчивый иммунный ответ. Это исследование было направлено на изучение безопасности и иммуногенности субъединичной вакцины против чумы нового типа, которая включала 30 мкг природного антигена F1 и 30 мкг рекомбинированного антигена V (F1+rV) в двух схемах иммунизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 55 месяцев, как установлено анамнезом и клиническим обследованием.
- Опекуны субъектов могут понять и подписать информированное согласие.
- Субъекты, которые могут и будут соблюдать требования протокола.
- Субъекты с температурой ≤37,0°C в подмышечной области.
Критерий исключения:
- Семейный анамнез судорог или прогрессирующих неврологических заболеваний.
- Субъект, который болел чумой в анамнезе или был вакцинирован чумной вакциной.
- Субъект, имеющий в анамнезе любой из следующих признаков: аллергия в анамнезе или аллергия на любой ингредиент вакцины.
- Любые подтвержденные или подозреваемые аутоиммунные заболевания или иммунодефицитные состояния, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Дисгенопатия или тяжелое хроническое заболевание.
- Беременные или кормящие женщины, женщины репродуктивного возраста без контрацепции.
- Тромбоцитопения или другое нарушение свертывания крови, табу на внутримышечные инъекции и забор крови.
- Сложность забора крови.
- Любое предшествующее введение иммунодепрессантов или кортикостероидов, а также антианафилактическое лечение, цитотоксическая терапия в течение последних 6 мес.
- Любое предшествующее введение препаратов крови за последние 3 месяца.
- Любое предшествующее введение других исследовательских препаратов за последние 4 недели.
- Любое предшествующее введение аттенуированной живой вакцины за последние 4 недели.
- Любое предшествующее введение субъединичных или инактивированных вакцин за последние 2 недели.
- Имела лихорадку до вакцинации, субъекты с температурой >37,0°С в подмышечной постановке.
- Любое условие, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.
Критерии исключения для других доз:
- Субъект, который должен быть исключен в соответствии с критериями исключения для первой дозы
- Системные побочные реакции 3 степени или выше или неприемлемые побочные реакции в месте инъекции после предыдущей прививки.
- Другие причины, по мнению исследователя, влияющие на продолжение вакцинации.
Критерии отсрочки вакцинации
- Выздоровевший субъект, заболевший в течение временного окна вакцинации, следует ли продолжать вакцинацию, определяемую исследователем в соответствии с требованиями протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: режим D0-M1-M6
Взрослые получают три дозы чумной вакцины по 1,0 мл в день 0, месяц 1 и месяц 6 (называемый схемой D0-M1-M6).
|
вакцина против чумы (F1+rV) (Lanzhou Institute of Biological Products Co.,Ltd) по 1,0 мл, три дозы
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: режим D0-M2-M6
Взрослые получают три дозы чумной вакцины по 1,0 мл в день 0, месяц 2 и месяц 6 (называемый схемой D0-M2-M6).
|
вакцина против чумы (F1+rV) (Lanzhou Institute of Biological Products Co.,Ltd) по 1,0 мл, три дозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 на 7-й месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 на 7-й месяц после введения дозы 1
|
Месяц 7 после дозы 1
|
|
среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 7 после дозы 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 7 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 7 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 7 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 7 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 7 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 7 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 7 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 7 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 7 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 7 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 1 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 1 месяц после введения дозы 1
|
Месяц 1 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 2 месяца после введения дозы 1.
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 2 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 2 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 2 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 3 месяца после введения дозы 1.
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 3 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 3 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 3 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 6 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 6 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 6 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 6 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 9 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 9 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 9 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 9 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 12 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 12 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 12 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 12 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 18 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 18 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 18 месяцев после введения дозы 1.
|
Месяц 18 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
Среднее время по Гринвичу антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1.
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
Сероконверсия антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену F1 через 24 месяца после введения дозы 1.
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
GMFI антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1.
Временное ограничение: Месяц 24 после дозы 1
|
GMFI антител к антигену rV через 24 месяца после введения дозы 1.
|
Месяц 24 после дозы 1
|
|
Доля субъектов, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: День 30 после каждой дозы
|
Доля субъектов, сообщивших о нежелательных явлениях в течение 30 дней после введения каждой дозы
|
День 30 после каждой дозы
|
|
Доля субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), возникшими на протяжении всего исследования.
Временное ограничение: День 0 до 12 месяцев после дозы 1
|
Доля субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), возникшими на протяжении всего исследования с 0-го дня до 12-го месяца.
|
День 0 до 12 месяцев после дозы 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSVCT083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .