Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en evaluatie van de longfunctie met behulp van zelftoedienbare en draagbare elektrische impedantietomografie

14 november 2023 bijgewerkt door: Kwok Wang Chun, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Spirometrie is de meest gebruikte modaliteit voor het meten van de longfunctie. Spirometrie is echter een coördinatieafhankelijke test en kan tot foutieve resultaten leiden als proefpersonen de instructies niet volledig kunnen opvolgen. Het ontbreekt ook aan de capaciteit voor regionale beoordeling van longfuncties.

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een mogelijk alternatief voor spirometrie. EIT is in klinisch gebruik gebruikt om kwalitatieve en kwantitatieve metingen van ventilatie te bieden bij patiënten op mechanische ventilatoren om longbeschadiging of desynchronisatie tussen patiënt en ventilator te voorkomen.

In deze studie streven we ernaar om EIT-longapparatuur te gebruiken om van EIT afgeleide indicatoren bij longfunctiebeoordeling te bestuderen en nieuwe biomarkers te ontwikkelen voor het detecteren en monitoren van longziekten. Dit is een niet-interventionele klinische studie bij patiënten met chronische longziekten, om de haalbaarheid vast te stellen van het gebruik van het EIT-longapparaat bij het opsporen van longfunctieveranderingen. Concreet zullen we de relatie tussen EIT-afgeleide functionele indicatoren en spirometrieresultaten vaststellen. Verder zullen we EIT-afgeleide regionale longfunctie-indicatoren in gezonde en chronische ziektetoestanden onderzoeken, ontwikkelen en vaststellen.

Proefpersonen met een onderliggende longaandoening, en gezonde controlepersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Ze zullen spirometrie en EIT-onderzoek uitvoeren, evenals een interview met een gestructureerde vragenlijst.

De resultaten van spirometrie en EIT-test zullen worden gecorreleerd en vergeleken om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van het EIT-longapparaat te identificeren. Longfunctieparameters (bijv. FEV1-, FVC- en FEV1/FVC-ratio) gemeten met behulp van een spirometer, zouden ook worden berekend op basis van longflow-volumecurven die zijn afgeleid van continue functionele EIT-beelden. Regionale longfunctiebeoordeling zal ook worden onderzocht met behulp van EIT, en regionale EIT-kenmerken worden vastgesteld die kunnen helpen bij het screenen en evalueren van verschillende chronische longziekten. De van het EIT afgeleide indicatoren zullen uiteindelijk samen met demografische gegevens, klinische beoordelingen en patiëntgeschiedenis worden geanalyseerd om fijnmazige inzichten af ​​te leiden en het effect van demografische en biometrische gegevens op EIT-longgegevens op te helderen. De parameters omvatten, maar zijn niet beperkt tot, leeftijd, borstomvang, geslacht, gewicht, lengte, BMI, rookgewoonten en etniciteit. De analyse zal de stabiliteit van de EIT-indicatoren verbeteren en uiteindelijk hun voorspellende kracht voor zieke longregio's vergroten.

Met de beschikbaarheid van het EIT-apparaat voor longfunctiebeoordeling, dat werd gevalideerd met spirometriebevindingen, kunnen patiënten die geen spirometrie kunnen uitvoeren maar een goede longfunctiebeoordeling nodig hebben, baat hebben bij de EIT-test. Deze patiënten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, degenen die een grote longresectie en interstitiële longziekten nodig hebben op antifibrotische middelen. EIT kan ook een comfortabeler alternatief zijn voor spirometrie voor patiënten die een longfunctiebeoordeling nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met longziekte Patiënten van 18 tot 75 jaar bij wie een longziekte wordt vermoed of gediagnosticeerd, die een standaard longfunctietest zullen ondergaan, zullen worden geworven. Deze patiënten ondergaan een interview (met een gestructureerde vragenlijst), Pulmonary Functional Test (PFT) en EIT-onderzoek.

Gezonde controlepersonen Gezonde volwassenen van 18 tot 75 jaar die geen bekende longziekte hebben, zullen worden onderzocht. Deze gezonde personen ondergaan spirometrie en EIT-onderzoek, evenals een interview met een gestructureerde vragenlijst om ervoor te zorgen dat ze geen klinische kenmerken of symptomen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met longziekte Patiënten van 18 tot 75 jaar bij wie een longziekte wordt vermoed of gediagnosticeerd, die een standaard longfunctietest zullen ondergaan, zullen worden geworven. Deze patiënten ondergaan een interview (met een gestructureerde vragenlijst), Pulmonary Functional Test (PFT) en EIT-onderzoek.

Gezonde controlepersonen Gezonde volwassenen van 18 tot 75 jaar die geen bekende longziekte hebben, zullen worden onderzocht. Deze gezonde personen ondergaan spirometrie en EIT-onderzoek, evenals een interview met een gestructureerde vragenlijst om ervoor te zorgen dat ze geen klinische kenmerken of symptomen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met geïmplanteerde elektronische apparaten, voor het geval EIT de apparaten zou kunnen storen
  • Proefpersonen met spinale ziekten
  • Proefpersonen met onstabiele hart- of ademhalingsaandoeningen
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die geen spirometrie kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een mogelijk alternatief voor niet-invasieve diagnostische screening voor spirometrie.
Patiënten met onderliggende longziekte
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een mogelijk alternatief voor niet-invasieve diagnostische screening voor spirometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele testvergelijking tussen spirometrie en EIT-longapparaat:
Tijdsspanne: 31/12/2022
Deze studie zal de haalbaarheid van EIT bij het testen van de longfunctie bij patiënten ophelderen en de resultaten ervan vergelijken met de spirometrietesten. We verwachten dat de wereldwijde EIT-afgeleide functionele parameters overeenkomen met spirometrieresultaten.
31/12/2022
Regionale longfunctiebeoordeling bij patiënten
Tijdsspanne: 31/12/2022
Regionale EIT-afgeleide structurele en functionele biomarkers van patiënten en gezonde controles zullen worden geanalyseerd. Dit zal mogelijk EIT-afgeleide biomarkers voor verschillende chronische longziekten vaststellen.
31/12/2022
Effect van demografische gegevens, klinische beoordelingen en patiëntgeschiedenis op EIT-metingen
Tijdsspanne: 31/12/2022
EIT-afgeleide indicatoren zullen uiteindelijk worden geanalyseerd samen met demografische gegevens, klinische beoordelingen (inclusief CT-scans indien beschikbaar) en patiëntgeschiedenis om fijnmazige inzichten af ​​te leiden voor mogelijke vroege detectie en behandelingsmonitoring van verschillende chronische longziekten.
31/12/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 21-644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Elektrische impedantietomografie

3
Abonneren