Haalbaarheidsstudie van de medicatiebeoordeling met follow-upservice voor patiënten met polyfarmacie in Zwitserse openbare apotheken (MaJ?)

Achtergrond

1.1. Rol van de apotheker: De rol van de openbare apotheker omvat steeds meer verantwoordelijkheden. Waar in het verleden aspecten van de productie en verkoop van medicijnen de boventoon voerden, ontstonden in de jaren 2000 andere rollen voor de apotheker in Zwitserland, vooral om de stijgende zorgkosten te beheersen. Met de invoering van de vergoeding op basis van diensten (RBP voor het franse acroniem) in 2001 werd een stap voorwaarts gezet in de richting van de farmaceutische dienstverlening, bijvoorbeeld door de vergoeding van het farmaceutisch dossier tijdens de aflevering van voorgeschreven medicijnen. Sinds 2001 is het RBP verschillende keren gewijzigd om tegemoet te komen aan de behoeften van het gezondheidszorgsysteem en de activiteiten van openbare apothekers met betrekking tot de behoeften van patiënten (therapietrouw, polymedicatie, enz.).

Volgens de Federale Raad zouden apothekers nog extra taken op het gebied van eerstelijnszorg kunnen opnemen, omdat ze gemakkelijker toegang bieden tot gezondheidsadvies. Sinds 2016 ondersteunt de "Grand Conseil du Canton de Vaud" de uitvoering van een gemeenschappelijk medicatieplan rond "medicatieveiligheid doorheen het zorgproces". Het doel is om de implementatie te evalueren van een collaboratief beheer van de behandeling van patiënten op basis van het e-gezondheidsplatform voor het kanton Vaud voor polymedicatiepatiënten met meerdere verzorgers (huisartsen -huisartsen-, openbare apotheken -CP- en verpleegkundig specialisten). woningen). In dit kader zijn er nieuwe kansen om de rol van de apotheker in het zorgproces te versterken. Naast voorgeschreven medicijnen adviseren apothekers patiënten ook bij zelfmedicatie. Zelfmedicatie is "de selectie en het gebruik van medicijnen, inclusief kruiden en traditionele producten, door individuen om symptomen of ziekten te behandelen die ze zelf hebben vastgesteld". Openbare apothekers zijn vaak de eerste gezondheidswerkers waarmee patiënten met lichte aandoeningen contact opnemen. Om te zorgen voor verantwoorde zelfmedicatie met vrij verkrijgbare medicatie is apothekersadvies noodzakelijk.

Openbare apothekers bevinden zich dan ook in een bevoorrechte positie om een ​​overzicht te hebben van alle geneesmiddelen die patiënten gebruiken (receptplichtige en niet-receptplichtige). Een studie uitgevoerd in het kanton Vaud in 2017 met diabetespatiënten toonde aan dat 79% van hen in de afgelopen 12 maanden slechts één apotheek had bezocht (96% maximaal twee apotheken).

1.2. Drugsgerelateerde problemen (DRP's): Het Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) beschrijft een DRP als "een gebeurtenis of omstandigheid waarbij medicamenteuze therapie betrokken is die feitelijk of potentieel interfereert met het verwachte optimale resultaat van medische zorg". De PCNE heeft een classificatie van DRP's ontwikkeld die in de loop van de tijd en onder onderzoekers is geëvolueerd. De variatie in classificaties maakt het dus moeilijk om dit onderwerp te standaardiseren, vooral op het gebied van een meer accurate beschrijving van de klinische en economische belasting van DRP.

Zo wordt geschat dat de kosten van DRP, zoals niet-naleving, in de Europese Unie ongeveer 125 miljard euro per jaar bedragen. In Zwitserland zijn elk jaar 20.000 ziekenhuisopnames het gevolg van DRP. DRP's hebben verschillende oorzaken, of ze nu verband houden met de patiënt of met het gezondheidsproces. Als de patiënt bijvoorbeeld niet bekend is met zijn/haar behandeling, zal hij/zij niet gemotiveerd zijn om deze te nemen, vooral als de ziekte chronisch is en de symptomen niet duidelijk zijn. In deze situatie kan er een therapietrouwprobleem ontstaan, wat kan leiden tot kosten voor gezondheidszorg (ziekenhuisopnames, medische bezoeken, enz.) die vermeden hadden kunnen worden.

Een ander voorbeeld van DRP kan een fout bij de inname van de behandeling zijn (ontoereikende dosering, enz.) als gevolg van een medicijnpakket dat verkeerd wordt begrepen of ontbreekt, of als gevolg van oude medicatieopslag thuis. Innamefouten kunnen leiden tot een afname van de effectiviteit van de behandeling of tot een toename van bijwerkingen en risico's op geneesmiddelinteracties.

Een ander voorbeeld van DRP zou een onvoldoende opslag van medicijnen kunnen zijn. Behandelingen zoals oogdruppels kunnen leiden tot ooginfecties als ze niet op de juiste manier worden bewaard. Evenzo kunnen onjuist bewaarde insulinepennen hun effectiviteit verliezen als gevolg van een afname van de insulineconcentratie.

Deze bronnen van DRP kunnen worden voorkomen en beheerd door middel van farmaceutische interventies. Een farmaceutische interventie wordt omschreven als "elke handeling uitgevoerd door de apotheker die resulteert in een verandering in de behandeling of het therapiebeheer". Het is algemeen bekend dat farmaceutische interventies, zoals patiëntenbegeleiding, DRP kunnen verminderen.

Een manier om het optreden van DRP op een gestructureerde manier te signaleren en te voorkomen, is het uitvoeren van een medicatiereview met de patiënt.

Om de klinische activiteiten van openbare apothekers te documenteren, inclusief de identificatie en het beheer van DRP's, werd een tool ontwikkeld en gevalideerd in Zwitserse CP's.

1.3. Medicatiebeoordeling: Medicatiebeoordeling wordt gedefinieerd als "een gestructureerde evaluatie van de medicatie van de patiënt met als doel het gebruik ervan te optimaliseren en de gezondheidstoestand te verbeteren", het omvat de detectie van DRP's en de aanbeveling van interventies.

In Zwitserland beschrijft de Zwitserse wet tegenwoordig wat apothekers moeten doen om DRP's te identificeren en te beheren op het moment dat voorgeschreven medicijnen aan de patiënt worden afgeleverd (controleren op interacties, contra-indicaties, dosering, enz.). Er is echter geen dienst die specifiek gericht is op de identificatie en het beheer van DRP's die mogelijk door de patiënt zijn veroorzaakt (adherentie, verkeerde bewaring, ontbrekende of vergeten informatie, enz.). De kantonnale gezondheidsautoriteiten hebben het project opgezet (medicatiebeoordeling met follow-up of MaJ? voor het acroniem in het Frans) in samenwerking met het Centrum voor Eerstelijnszorg en Volksgezondheid van de Universiteit van Lausanne (Unisanté) en het Departement Volksgezondheid en Sociale Zaken in het kanton Vaud. Het doel van de MaJ? dienst is het uitvoeren van een medicatiebeoordeling bij de CP om: 1) een vermindering van het aantal DRP's te bereiken, 2) de geletterdheid van patiënten over hun behandelingen te verbeteren en 3) vervallen medicijnen te verwijderen voor een juiste eliminatie door de CP's. Met deze service gaan apothekers verder dan de gebruikelijke validatie van recepten op het gebied van detectie van DRP's en farmaceutische interventies. Gebaseerd op de principes van de "bruine zak" (medicatiebeoordeling voor het eerst beschreven in 1982 in de Verenigde Staten) en medicatiebeoordeling met follow-up, MaJ? omvat alle behandelingen die de patiënt gebruikt (voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicatie), die ze naar de CP brengt alvorens de dienst uit te voeren. MaJ? is een dienst die verschillende voordelen biedt: in de eerste plaats heeft het materiaal tot doel de detectie van DRP's te begeleiden en te vergemakkelijken door het gebruik van een gevalideerde tool en om farmaceutische interventies te registreren en informatie aan te bieden aan de voorschrijvende huisarts. Deze dienst biedt patiënten ook een overzicht van zelfmedicatie (medicatie zonder recept). MaJ? versterkt de rol van apothekersassistenten om een ​​eerste sortering uit te voeren van de medicijnen die naar de CP worden gebracht om vervallen medicijnen te elimineren, zodat de apotheker de tijd die aan de raadpleging wordt besteed, optimaal kan benutten. De dienst sluit aan bij de landelijke doelstelling om de rol en opleiding van apothekersassistenten te versterken en sommige diensten (onder begeleiding) te laten assisteren.

1.4. PharmDISC-tool: PharmDISC is een gestandaardiseerd classificatiesysteem van DRP's en farmaceutische interventies. De tool werd in 2014 gevalideerd in Zwitserse CP's (PI) en was gebaseerd op een bestaand ziekenhuissysteem (de Zwitserse Vereniging van Volksgezondheidsadministratie en Ziekenhuisapothekers - GSASA). De openbare apotheker die het systeem testte, was het erover eens dat "documentatie de traceerbaarheid en de informatiestroom binnen het team en met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zou moeten verbeteren, waardoor de zichtbaarheid van de activiteiten van apothekers zou verbeteren".

Doelstellingen Het doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid en impact van de MaJ? dienst voor volwassenen met polyfarmacie in CP in het kanton Vaud (Zwitserland).

Primaire doelstellingen De impact van MaJ evalueren? over de identificatie en het beheer van DRP. Secundaire doelstellingen Om de impact van MaJ te beoordelen? op het aantal verlopen medicijnen. Om de impact van MaJ te beoordelen? op de kennis van patiënten over hun behandelingen. Om de interventies van de apothekers via MaJ? te beschrijven.

Methode

3.1. Onderzoeksopzet Pre-post interventiestudie uitgevoerd in Zwitserse CP's uit het kanton Vaud. Elke CP wordt als een cluster beschouwd om besmetting te voorkomen. De studie zal plaatsvinden gedurende 15 maanden tussen het voorjaar van 2022 en de zomer van 2023.

3.2. Inschrijving deelnemers

3.2.1. Apotheken en apothekers De kantonnale gezondheidsautoriteiten en het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken in het kanton Vaud zullen de onderzoeksinformatie per e-mail aan de CP's verstrekken.

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten apotheken aan de volgende criteria voldoen:

• Heeft u minimaal één apotheker in dienst die de MaJ? opleiding om de dienst uit te voeren.
• Wijs een apotheker aan als de contactapotheker, die ermee instemt de apotheek te vertegenwoordigen voor communicatiedoeleinden met het onderzoeksteam en voor het indienen van onderzoeksgegevens.
• Om ten minste één patiënt in het onderzoek op te nemen.

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moeten apothekers aan de volgende criteria voldoen:

• Meedoen aan MaJ? trainingssessie.
• Geef mondeling toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Dezelfde openbare apotheker kan voor meerdere patiënten zorgen, maar elke patiënt moet bij elk consult door dezelfde opgeleide apotheker worden verzorgd. Een apotheker die werkzaam is in verschillende deelnemende apotheken wordt ingedeeld bij de apotheek waar hij/zij meer uren per week werkt. Na de initiële training kunnen nieuwe in aanmerking komende apothekers die gaan werken in deelnemende apotheken deelnemen als ze de online training voltooien.

Apothekers krijgen een vergoeding van 100 Zwitserse frank per beoordeling (die niet uit de basisverzekering kan worden gefinancierd) voor de extra tijd die aan het onderzoek wordt besteed tijdens elk gedocumenteerd consult volgens de richtlijnen in de educatieve training.

Tijdens de inschrijving van patiënten zal het onderzoeksteam contact opnemen met apothekers om hen op de hoogte te houden van de voortgang van de rekrutering en om hen te motiveren om nieuwe patiënten in te schrijven. Deze contacten zullen telefonisch en per e-mail worden gelegd.

3.2.2. Patiënten: inclusiecriteria voor patiënten zijn hieronder opgenomen. De CP stuurt de patiëntenlijst in de CP met de inclusiecriteria (deze lijst bevat geen patiëntidentificatie maar CP-codes). Om selectiebias tijdens de werving te voorkomen, zal een lid van het onderzoeksteam 50 patiënten uit de lijst randomiseren (gerandomiseerd door middel van een reeks computergegenereerde willekeurige getallen). Het onderzoeksteam zal een opnameformulier sturen naar de contactapotheker van elke CP met de 50 gerandomiseerde patiënten zodat ze telefonisch of persoonlijk contact kunnen opnemen met de patiënten in CP en het kunnen invullen met de informatie die door patiënten is verstrekt. Deelnemende apothekers wordt gevraagd minimaal één tot tien patiënten in te schrijven.

3.2.3. Berekening van de steekproefomvang Het primaire doel van de studie is het meten van het verschil in DRP's per waargenomen patiënt tussen het eerste en tweede consult met de patiënt, en het eerste en derde consult met de patiënt. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op dit primaire onderzoeksresultaat om aan het einde van het onderzoek een verschil van 0,5 DRP's per patiënt te detecteren. De steekproefomvang werd berekend met een power van ≥0,8, een type I-foutpercentage van 5%, uitgaande van een intraclustercorrelatie van 0,02. Rekening houdend met 15% uitval, is de totale steekproefomvang 162 patiënten, met 19 tot 35 apotheken (1-10 patiënten per CP).

3.3. Beschrijving van de interventie

3.3.1. Training apothekerspersoneel: Apothekers volgen een cursus van een halve dag (vier uur) over dienstverlening, normen voor goede praktijken, werving van patiënten, communicatieve vaardigheden met patiënten en andere gezondheidswerkers, gegevensverzameling en onderzoeksprotocol. De workshop omvat een combinatie van lezingenpresentaties en interactieve sessies inclusief rollenspelscenario's. De training wordt geëvalueerd en geaccrediteerd voor de permanente professionele ontwikkeling van apothekers. Apothekers informeren en trainen apothekerstechnici voor hun taken. Ze zullen ook een online versie van de training over de service en gegevensverzameling beschikbaar hebben.

3.3.2. Facilitator praktijkverandering: Deelnemende apothekers zullen tijdens het onderzoek minstens zes keer telefonisch worden opgevolgd door het onderzoeksteam (1e, 2e, 3e, 6e, 12e en 15e maand van het onderzoek) om hen te ondersteunen bij het leveren van de dienst . Apothekers zullen tijdens het onderzoek ook via e-mail contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam over dienstverlening, data-invoer, etc. Het faciliteringsproces wordt tijdens de trainingssessie aan apothekers uitgelegd. Het faciliteringsproces zorgt ervoor dat de wervingsdoelen worden gehaald, de kwaliteit van de dienstverlening en de trouw aan het studieprotocol.

3.3.3. Medicatiebeoordeling met follow-up

Doelen van de dienst: Het doel van de dienst is het uitvoeren van een medicatiebeoordeling op de CP om de volgende doelen te bereiken:

• Om verlopen medicijnen te verwijderen.
• Om de kennis van patiënten over hun behandelingen te verbeteren.
• Om het aantal DRP's te verminderen.

Op basis van het apotheekdossier, de door de patiënt gemelde behandelingen en het consult wordt een interventieplan opgesteld (opgestuurd naar de huisarts). Patiënten worden verzocht al hun medicijnen naar de apotheek te brengen, waar ze gesorteerd worden door de apothekersassistent. Het medicatiebeheerplan wordt vervolgens door de apotheker beoordeeld en aan de patiënt uitgelegd. De apotheker controleert ook om mogelijke DRP's zoals therapietrouwproblemen te identificeren en interventies voor te stellen om deze op te lossen.

Vervolgens wordt de service in drie fasen geleverd:

Voorafgaand aan het apotheker-patiëntoverleg. Tijdens het apotheker-patiëntoverleg op de CP. Na het apotheker-patiëntoverleg in de apotheek. Ook de verschillende taken van de apotheker of apothekersassistent zijn gedifferentieerd.

Procedure van MaJ?:

- Voor het apotheker-patiëntoverleg

Het doel van deze stap is om de nodige documenten voor de dienst voor te bereiden vóór de afspraak met de patiënt. De apothekersassistent vult de documenten vooraf in met de volgende informatie:

- Medicatiebeheersplan: Patiëntgegevens: voor patiëntidentificatie door de apotheek. Patiënt-ID: apotheeksoftwarecodes. Apotheek stempel. Medicatiegegevens: behandelings- en voorschrijvergegevens (naam voorgeschreven geneesmiddel, dosering, dosering en naam voorschrijver).

- Verwijderd medicatieformulier: Patiëntgegevens: voor patiëntherkenning door de apotheek. Aanvaarding van de consultatie door de patiënt. Geschiktheid om de uitkering te ontvangen: bepaald door volwassen te zijn, vier of meer medicijnen te hebben en de instemming van de patiënt, die de vergoeding bepaalt. Op het moment van rekrutering moeten in aanmerking komende patiënten nog steeds inclusiecriteria hebben op het moment van de eerste apotheker-patiëntconsultatie. Als een patiënt na het eerste consult apotheker-patiënt een behandelingswijziging ondergaat en niet meer aan de inclusiecriteria voldoet, kan hij/zij alsnog in de dienst worden opgenomen.

Mogelijke behandelingen die moeten worden verwijderd: merknaam/INN (internationale niet-eigendomsnamen), dosis, formulering.

Tijd: tijd die de apothekersassistent besteedt aan het voorbereiden van de documenten. Medicatie per groep: er vindt een eerste medicatiereview door de apothekersassistent plaats. Dit kan worden bereikt door de patiënt zijn eigen medicijnen mee te brengen voorafgaand aan het consult of tijdens andere afspraken met de CP. De technicus verdeelt de medicijnen van de patiënt in twee groepen: groep I (voorgeschreven medicijnen die deel uitmaken van het medicatieplan), groep II (medicatie buiten het medicatieplan, dit kunnen vrij verkrijgbare medicijnen zijn of medicijnen die momenteel niet zijn voorgeschreven).

Voordat de patiënt arriveert, moet de apotheker minstens 30 minuten de tijd hebben om de medicatie van de patiënt te bekijken. Het doel van deze beoordeling is om de mogelijkheid te hebben om potentiële DRP's te beoordelen en ze op te sommen met behulp van de PharmDISC-tool.

Tijdens het apotheker-patiëntoverleg Het doel van dit overleg is het bespreken van de mogelijke DRP's en het evalueren en verbeteren van de kennis van de patiënt over zijn/haar behandeling met behulp van de medicatiekennisevaluatietool van de patiënt. De apotheker stelt de patiënt verschillende interventies voor om geïdentificeerde DRP's op te lossen. Dit gebeurt met behulp van de PharmDISC-tool. Tijdens deze ontmoeting worden de vrij verkrijgbare medicijnen van de patiënt kort besproken om de vragen van de patiënt op te lossen. De apotheker geeft advies over het weggooien van verlopen of ongebruikte medicijnen. Apothekers kunnen ook opmerkingen toevoegen aan elke pagina van de formulieren.

Apothekers en patiënten dienen ter compensatie de formulieren te ondertekenen. Na het apotheker-patiëntoverleg: Het doel van deze fase is het informeren van de huisarts door het verstrekken van een verslag van het overleg met de patiënt en het medicatiemanagementplan. In het geval dat verschillende huisartsen behandelingen aan de patiënt voorschrijven, kan dit rapport de communicatie tussen zorgverleners en het management van de patiënt verbeteren.

Na het consult vult de apotheker binnen maximaal twee dagen het medicatiemanagementplan, met medicijnen uit groep I en II, in volgens hetgeen met de patiënt is besproken. Als een apotheek al een standaard oefenformulier heeft, kan de apotheker deze gebruiken met inachtneming van de gegeven instructies.

Het medicatiemanagementplan wordt zowel aan de patiënt als aan de huisarts gegeven. Bij afwijkingen tussen het medicatiedossier en de door de patiënt meegebrachte medicatie kan de apotheker het formulier ter validatie doorsturen naar de huisarts alvorens het aan de patiënt te overhandigen. Daarnaast moet de apotheker een medicatiebeoordelingsrapport invullen, waarin de geïdentificeerde DRP's die relevant zijn voor de huisarts en de maatregelen die zijn genomen om deze te behandelen en/of op te lossen, worden beschreven. Dit rapport wordt ook naar de huisarts gestuurd. Tevens dient het rapport binnen maximaal twee dagen na het apotheker-patiëntoverleg naar de huisarts te worden gestuurd.

Tijdschema voor de interventie: Apothekers moeten drie verschillende consultaties met de patiënten uitvoeren met een tussenpoos van 6 maanden, aan het begin, zes maanden later en 12 maanden na de eerste ontmoeting. Het eerste apotheker-patiëntoverleg vindt plaats na de werving van patiënten. Na het anonimiseren van de gegevens, sturen de contactapothekers in elke apotheek een kopie van de informatie naar het onderzoeksteam (binnen een maand na het eerste consult). Het tweede apotheker-patiëntconsult vindt plaats 6 maanden na het eerste consult. De interventie verloopt op dezelfde manier als het eerste consult en met dezelfde formulieren. Kopie van de gegevens wordt binnen een maand na afronding van het tweede consult aan het onderzoeksteam verstrekt. Het derde apotheker-patiëntconsult vindt plaats 12 maanden na het eerste. De interventie verloopt op dezelfde manier als het eerste en tweede consult en met dezelfde formulieren. Kopie van gegevens wordt binnen een maand na afronding van het laatste consult aan het onderzoeksteam verstrekt.

3.4. Gegevensanalyse Continue variabelen worden gerapporteerd met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie, of mediaan en percentielen, afhankelijk van de verdeling van de variabele (de Kolmogorov Smirnov-test zal worden gebruikt om normaliteit te beoordelen). Categorische variabelen worden gerapporteerd met behulp van frequentie en proportie. Voor de vergelijking van continue variabelen wordt de T Student's-toets of de ANOVA-toets uitgevoerd als er een normale verdeling is, en anders Kruskal-Wallis. De vergelijking van de categorische variabelen wordt uitgevoerd met behulp van de χ2-toets, indien nodig de Fisher's exact-toets of de chi-kwadraattoets van Yate.

Voor elke bestudeerde patiënt zullen verschillen tussen consultaties worden vergeleken voor afhankelijke variabelen (DRP's, farmaceutische interventies, acceptatie van farmaceutische interventies, patiëntkennis, verwijderde medicatie). Een lineair regressiemodel zal worden uitgevoerd rekening houdend met het clustereffect. Ten eerste zullen variabelen als significant worden beschouwd (p-waarde <0,2) in een bivariaat model om te worden opgenomen in een multivariaat model. Ten tweede zullen de variabelen die als significant worden beschouwd bij een waarde van p<0,1 in het multivariate model worden opgenomen in het uiteindelijke model. Het significantieniveau wordt ingesteld op p<0,05, de software STATA® wordt gebruikt.

Er wordt een analyse gemaakt met afgeronde cases. Bovendien zal een analyse met het hele monster worden gemaakt waarbij, voor het beheer van ontbrekende gegevens, de initiële waarde wordt beschouwd als niet gewijzigd (basislijnobservatie overgedragen-BOCF). Er zal een subanalyse worden uitgevoerd voor de geïncludeerde patiënten die 65 jaar of ouder zijn om de interventie te richten op een specifieke groep patiënten met een hoger risico op DRP's.

3.5. Gegevensverwerking Deelnemende apothekers zijn verantwoordelijk voor het bewaren van alle documenten in de CP volgens de huidige praktijken en vereisten.

Verschillende formulieren die tijdens het onderzoek worden gebruikt, worden op papier of elektronisch (e-mail) verzameld via de contactapothekers. Het onderzoeksteam van Unisanté codeert gegevens in een database die speciaal voor het onderzoek is ontworpen. Gegevens zijn alleen toegankelijk voor onderzoekers die betrokken zijn bij het project en worden gehost op de server van Unisanté (elektronische back-up). Na afloop van het onderzoek worden de gegevens bewaard tot 10 jaar na de laatste publicatie.

Gegevensvertrouwelijkheid en ethische aspecten Volgens de Kantonnale Commissie voor Ethiek van het Menselijk Onderzoek (CER-VD) valt dit onderzoek niet onder de Wet op het Menselijk Onderzoek (HRA) en hoeft dit protocol daarom niet ter toetsing te worden voorgelegd. Deelnemers hoeven geen toestemmingsformulier te ondertekenen. De handtekening van de patiënt wordt gevraagd als bewijs van dienstverlening en eventueel voor het doorgeven van het medicatieplan aan de huisarts.

De informatie wordt gecodeerd, geanonimiseerd en er wordt naar de gegevens verwezen door toegewezen nummers voor zowel de gepubliceerde als de niet-gepubliceerde informatie. Alle verzamelde informatie wordt opgeslagen in de repository van Unisanté en is alleen toegankelijk voor geautoriseerd personeel.