Toteutettavuustutkimus lääkekatselmuksesta, jossa on seurantapalvelu potilaille, joilla on polyfarmaasia Sveitsin yhteisön apteekeissa (MaJ?)

Tausta

1.1. Proviisorin rooli: Yhteisön proviisorin rooliin kuuluu yhä enemmän tehtäviä. Kun aiemmin lääkkeiden valmistukseen ja myyntiin liittyvät näkökohdat olivat vallitsevia, niin 2000-luvulla Sveitsissä apteekin tehtäviin syntyi muitakin tehtäviä ensisijaisesti terveydenhuollon kustannusten nousun hillitsemiseksi. Palveluihin perustuvan palkkion (ranskalainen lyhenne RBP) käyttöönoton myötä vuonna 2001 otettiin askel eteenpäin lääkepalvelujen suuntaan, esimerkiksi lääketietueen palkitseminen reseptilääkkeiden toimittamisen aikana. Vuodesta 2001 lähtien RBP:tä on muutettu useita kertoja vastaamaan terveydenhuoltojärjestelmän tarpeisiin ja apteekkien toimintaan suhteessa potilaiden tarpeisiin (adherence, monilääkitys jne.).

Liittoneuvoston mukaan farmaseutit voisivat edelleen ottaa lisätehtäviä perusterveydenhuollon alalla, koska he tarjoavat helpommin terveysneuvontaa. "Grand Conseil du Canton de Vaud" on vuodesta 2016 lähtien tukenut yhteisen lääkityssuunnitelman toteuttamista, joka koskee "lääketurvallisuutta koko hoitoprosessin ajan". Tavoitteena on arvioida Vaudin kantonin sähköisen terveydenhuollon alustaan ​​perustuvan potilaiden hoidon yhteishallinnan toteutusta monihoitopotilailla, joilla on useita hoitajia (yleislääkärit - yleislääkärit -, paikalliset apteekit -CP- ja hoitotyöt). kodit). Tässä yhteydessä on uusia mahdollisuuksia vahvistaa proviisorin roolia hoitoprosessissa. Reseptilääkkeiden lisäksi farmaseutit neuvovat potilaita myös itsehoidossa. Itselääkitys on "lääkkeiden, mukaan lukien kasviperäiset ja perinteiset tuotteet, valintaa ja käyttöä yksilöiden itsensä tunnistamien oireiden tai sairauksien hoitoon". Yhteisön farmaseutit ovat usein ensimmäisiä terveydenhuollon ammattilaisia, joihin potilaat, joilla on pieniä vaivoja, ottavat yhteyttä. Vastuullisen itselääkityksen varmistamiseksi reseptivapailla lääkkeillä tarvitaan apteekin neuvoja.

Siksi apteekkihenkilöstöllä on etuoikeus saada yleiskuva kaikista potilaiden ottamista lääkkeistä (reseptilääkkeistä ja ilman reseptiä saatavista lääkkeistä). Vaudin kantonissa vuonna 2017 tehty tutkimus diabeetikoilla osoitti, että 79 % heistä oli käynyt vain yhdessä apteekissa viimeisen 12 kuukauden aikana (96 % enintään kahdessa apteekissa).

1.2. Lääkkeisiin liittyvät ongelmat (DRP:t): Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) kuvailee DRP:tä "tapahtumaksi tai olosuhteeksi, johon liittyy lääkehoitoa, joka tosiasiallisesti tai mahdollisesti häiritsee lääketieteellisen hoidon odotettua optimaalista tulosta". PCNE on kehittänyt DRP-luokituksen, joka on kehittynyt ajan myötä ja tutkijoiden keskuudessa. Siten luokittelujen vaihtelut vaikeuttavat tämän aiheen standardointia, etenkin kun on kyse DRP:n kliinisen ja taloudellisen taakan tarkemmasta kuvauksesta.

Esimerkkinä on arvioitu, että DRP:n, kuten noudattamatta jättämisen, kustannukset ovat noin 125 miljardia euroa vuodessa Euroopan unionissa. Sveitsissä joka vuosi 20 000 sairaalahoitoa johtuu DRP:stä. DRP:llä on useita syitä, jotka liittyvät potilaaseen tai terveyteen. Esimerkiksi jos potilas ei tunne hoitoaan, hän ei ole motivoitunut ottamaan sitä, varsinkin jos sairaus on krooninen ja oireet eivät ole ilmeisiä. Tässä tilanteessa voi syntyä hoitoon sitoutumisongelma, josta aiheutuisi terveydenhuoltokustannuksia (sairaalat, lääkärikäynnit jne.), jotka olisi voitu välttää.

Toinen esimerkki DRP:stä voi olla hoidon saantivirhe (riittämätön annostus jne.), joka johtuu väärinymmärretystä tai puuttuvasta lääkepakkauksesta tai vanhasta lääkkeiden säilytyksestä kotona. Saantivirheet voivat johtaa hoidon tehokkuuden heikkenemiseen tai haittavaikutusten ja lääkkeiden yhteisvaikutusten riskien lisääntymiseen.

Toinen esimerkki DRP:stä voi olla lääkkeiden riittämätön säilytys. Hoidot, kuten silmätipat, voivat johtaa silmätulehduksiin, jos niitä ei säilytetä asianmukaisesti. Vastaavasti väärin säilytetyt insuliinikynät voivat menettää tehonsa insuliinipitoisuuden laskun vuoksi.

Näitä DRP-lähteitä voidaan ehkäistä ja hallita lääketoimilla. Farmaseuttinen interventio on kuvattu "mikä tahansa apteekin suorittama toimenpide, joka johtaa muutokseen hoidossa tai hoidon hallinnassa". On hyvin tunnettua, että lääketoimet, kuten potilaiden neuvonta, voivat vähentää DRP:tä.

Yksi tapa tunnistaa ja estää DRP:n esiintyminen jäsennellysti on tehdä lääkitysarviointi potilaan kanssa.

Yhteisön proviisorien kliinisen toiminnan dokumentoimiseksi, mukaan lukien DRP:iden tunnistaminen ja hallinta, kehitettiin työkalu, joka validoitiin sveitsiläisissä CP:issä.

1.3. Lääkearviointi: Lääkearviointi määritellään "potilaan lääkkeiden jäsennellyksi arvioinniksi, jonka tavoitteena on optimoida niiden käyttöä ja parantaa terveydentilaa", se sisältää DRP:n havaitsemisen ja toimenpiteiden suosituksen.

Sveitsissä nykyään Sveitsin laissa määritellään yksityiskohtaisesti, mitä apteekkien on tehtävä tunnistaakseen ja hallitakseen DRP:itä, kun reseptilääkkeet toimitetaan potilaalle (tarkista yhteisvaikutukset, vasta-aiheet, annostus jne.). Ei kuitenkaan ole palvelua, joka keskittyisi erityisesti potilaiden mahdollisesti aiheuttamien DRP:iden tunnistamiseen ja hallintaan (tarttuminen, väärä säilytys, puuttuva tai unohdettu tieto jne.). Kantonin terveysviranomaiset perustivat hankkeen (lääkearviointi ja seuranta tai MaJ? lyhenteestä ranskaksi) yhteistyössä Lausannen yliopiston (Unisanté) perusterveyden ja kansanterveyskeskuksen sekä terveys- ja sosiaaliministeriön kanssa. Vaudin kantonissa. MaJ:n tavoite? Palvelun tarkoituksena on tehdä lääkitystarkastus CP:llä, jotta: 1) saadaan aikaan DRP:n määrän väheneminen, 2) parannetaan potilaiden lukutaitoa hoidoistaan ​​ja 3) poistetaan vanhentuneet lääkkeet CP:n asianmukaiseksi eliminoimiseksi. Tämän palvelun avulla apteekkihenkilöstö voi mennä tavallista pidemmälle reseptivalidoinnin DRP:iden havaitsemisessa ja lääketoimenpiteissä. Perustuu "ruskean pussin" periaatteisiin (lääkearviointi, joka on kuvattu ensimmäisen kerran vuonna 1982 Yhdysvalloissa) ja lääkityskatsauksen seurannalla, MaJ? sisältää kaikki potilaan käyttämät hoidot (reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet), joka tuo ne CP:lle ennen palvelun suorittamista. MaJ? on palvelu, joka tarjoaa useita etuja: Ensinnäkin aineiston tarkoituksena on ohjata ja helpottaa DRP:iden havaitsemista validoidun työkalun avulla ja tallentaa lääkehoitoja sekä tarjota tietoa reseptiä määräävälle yleislääkärille. Tämä palvelu tarjoaa potilaille myös katsauksen itselääkitykseen (reseptivapaa lääkitys). MaJ? vahvistaa apteekkiteknikkojen roolia CP:lle tuotujen lääkkeiden alustavan lajittelun suorittamisessa vanhentuneiden lääkkeiden eliminoimiseksi, jotta apteekki voi käyttää konsultaatiolle varatun ajan optimaalisesti. Palvelu on valtakunnallisen tavoitteen mukainen vahvistaa apteekkiteknikon roolia, koulutusta ja antaa heille mahdollisuus avustaa (valvonnassa) joitakin palveluita.

1.4. PharmDISC-työkalu: PharmDISC on standardisoitu DRP- ja lääkehoitojen luokitusjärjestelmä. Työkalu validoitiin vuonna 2014 Sveitsin CP:issä (PI) ja se perustui olemassa olevaan sairaalajärjestelmään (Sveitsin kansanterveyshallinnon ja sairaalaapteekkien liitto - GSASA). Järjestelmää testannut yhteisön farmaseutti oli samaa mieltä siitä, että "dokumentaation pitäisi parantaa jäljitettävyyttä ja tiedonkulkua tiimissä ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mikä parantaa apteekkarien toiminnan näkyvyyttä".

Tavoitteet Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MaJ? palvelu aikuisille, joilla on polyapteekki CP:ssä Vaudin kantonissa (Sveitsi).

Ensisijaiset tavoitteet MaJ:n vaikutusten arvioiminen? DRP:n tunnistamisesta ja hallinnasta. Toissijaiset tavoitteet MaJ:n vaikutusten arvioiminen? vanhentuneiden lääkkeiden määrästä. Arvioimaan MaJ:n vaikutuksia? potilaiden tietämyksestä hoidoistaan. Kuvaamaan proviisorien MaJ?:n kautta tekemiä interventioita.

Menetelmä

3.1. Tutkimuksen suunnittelu Interventiota edeltävä tutkimus suoritettu Sveitsin CP:issä Vaudin kantonista. Jokainen CP katsotaan klusteriksi kontaminaation välttämiseksi. Tutkimus kestää 15 kuukautta kevään 2022 ja kesän 2023 välisenä aikana.

3.2. Osallistujien ilmoittautuminen

3.2.1. Apteekit ja proviisorit Kantonin terveysviranomaiset ja Vaudin kantonin terveys- ja sosiaaliministeriö toimittavat CP:ille tutkimustiedot sähköpostitse.

Osallistuakseen tähän tutkimukseen apteekkien on täytettävä seuraavat kriteerit:

• Työllistää vähintään yksi apteekki, joka on suorittanut MaJ: n? koulutusta palvelun suorittamiseen.
• Nimeä yhteysapteekkiksi apteekkihenkilökunta, joka suostuu edustamaan apteekkia viestintätarkoituksiin tutkimusryhmän kanssa ja tutkimustietojen toimittamisessa.
• Ota vähintään yksi potilas mukaan tutkimukseen.

Osallistuakseen tähän tutkimukseen apteekkihenkilökunnan on täytettävä seuraavat kriteerit:

• Osallistutko MaJ:hen? harjoittelusessio.
• Anna suullinen suostumus osallistua tutkimukseen. Sama apteekki voi hoitaa useita potilaita, mutta jokaisesta potilaasta tulee hoitaa sama koulutettu apteekki jokaisella konsultaatiolla. Apteekki, joka työskentelee eri osallistuvissa apteekeissa, määrätään siihen apteekkiin, jossa hän työskentelee suuremman tuntimäärän viikossa. Peruskoulutuksen jälkeen uudet pätevät proviisorit, jotka aloittavat työskentelyn osallistuvaan apteekkiin, voivat osallistua verkkokoulutukseen.

Farmaseutit saavat 100 Sveitsin frangin korvauksen tarkastusta kohden (jota ei voida rahoittaa perussairausvakuutuksella) tutkimukseen käytetystä lisäajasta jokaisen dokumentoidun konsultaation aikana koulutuskoulutuksen ohjeiden mukaisesti.

Potilaiden rekisteröinnin aikana tutkimusryhmä ottaa apteekkiin yhteyttä pitääkseen heidät ajan tasalla rekrytoinnin edistymisestä ja motivoidakseen heitä ottamaan mukaan uusia potilaita. Nämä yhteydenotot otetaan puhelimitse ja sähköpostitse.

3.2.2. Potilaat: Potilaiden mukaanottokriteerit on lueteltu alla. CP lähettää CP-potilaiden luettelon mukaanottokriteereineen (tämä luettelo ei sisällä potilaiden tunnisteita, vaan CP-koodeja). Valintaharhan välttämiseksi rekrytoinnin aikana tutkimusryhmän jäsen satunnaistaa luettelosta 50 potilasta (satunnaistettu tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla). Tutkimusryhmä lähettää jokaisen CP:n yhteysapteekkiin osallistumislomakkeen, jossa on satunnaistettuja 50 potilasta ottamaan yhteyttä potilaisiin puhelimitse tai henkilökohtaisesti CP:ssä ja täyttämään se potilaiden antamilla tiedoilla. Osallistuvia apteekkeja pyydetään ilmoittamaan vähintään yhdestä kymmeneen potilasta.

3.2.3. Otoskoon laskenta Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata eroa DRP:issä potilasta kohden, joka havaittiin ensimmäisen ja toisen potilaskäynnin sekä ensimmäisen ja kolmannen potilaan konsultaation välillä. Otoskoon laskenta perustui tähän ensisijaiseen tutkimustulokseen, jotta havaittiin 0,5 DRP:n ero potilasta kohti tutkimuksen lopussa. Otoskoko laskettiin teholla ≥0,8, tyypin I virheprosentti 5 % olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatio on 0,02. Ottaen huomioon 15 %:n keskeyttämisen, kokonaisotoskoko on 162 potilasta ja 19-35 apteekkia (1-10 potilasta per CP).

3.3. Intervention kuvaus

3.3.1. Apteekkien henkilökunnan koulutus: Apteekkarit osallistuvat puolen päivän (neljä tuntia) kurssille, joka kattaa palvelun tarjoamisen, hyvien käytäntöjen standardit, potilaiden rekrytoinnin, kommunikointitaidot potilaiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, tiedonkeruun ja tutkimusprotokollan. Työpaja sisältää yhdistelmän luentoesityksiä ja interaktiivisia istuntoja, mukaan lukien roolipeliskenaariot. Koulutus arvioidaan ja akkreditoidaan proviisorien jatkuvaa ammatillista kehittymistä varten. Farmaseutit tiedottavat ja kouluttavat proviisorin teknikot heidän tehtäviinsä. Heillä on myös verkkoversio palvelua ja tiedonkeruuta käsittelevästä koulutuksesta.

3.3.2. Käytännön muutoksen ohjaaja: Tutkimusryhmä seuraa osallistuvia proviisoreja puhelimitse tutkimuksen aikana vähintään kuusi kertaa (1., 2., 3., 6., 12. ja 15. tutkimuskuukausi) tukeakseen heitä palvelun toimittamisessa. . Farmaseutit voivat myös ottaa yhteyttä tutkimusryhmään sähköpostitse koko tutkimuksen ajan liittyen palvelutarjontaan, tietojen syöttämiseen jne. Fasilitointiprosessi selitetään proviisoreille koulutuksen aikana. Fasilitointiprosessi mahdollistaa rekrytointitavoitteiden saavuttamisen, palvelun laadun ja uskollisuuden tutkimusprotokollalle.

3.3.3. Lääkearviointi ja seuranta

Palvelun tavoitteet: Palvelun tarkoituksena on tehdä lääkitystarkastus CP:llä seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

• Vanhentuneiden lääkkeiden poistamiseen.
• Parantaa potilaiden tietämystä hoidostaan.
• DRP:n määrän vähentämiseksi.

Interventiosuunnitelma (lähetetään yleislääkärille) laaditaan apteekin tietueen, potilaan raportoimien hoitojen ja konsultaation perusteella. Potilaita pyydetään tuomaan kaikki lääkkeensä apteekkiin, jossa apteekkiteknikko lajittelee ne. Tämän jälkeen apteekki tarkistaa lääkityssuunnitelman ja selittää sen potilaalle. Apteekkari tarkistaa myös mahdolliset DRP:t, kuten hoitoon sitoutumisongelmat, ja ehdottaa toimenpiteitä niiden ratkaisemiseksi.

Sitten palvelu tarjotaan kolmessa vaiheessa:

Ennen apteekki-potilasneuvontaa. Apteekkari-potilaskonsultoinnin aikana CP:llä. Apteekki-potilasneuvonnan jälkeen apteekissa. Myös proviisorin tai apteekkiteknikon suorittamat erilaiset tehtävät erotetaan toisistaan.

MaJ:n menettely?:

- Ennen apteekki-potilaskonsultaatiota

Tämän vaiheen tarkoituksena on valmistella palveluun tarvittavat asiakirjat ennen tapaamista potilaan kanssa. Apteekkiteknikko esitäyttää asiakirjat seuraavilla tiedoilla:

- Lääkehoitosuunnitelma: Potilastiedot: apteekin potilaan tunnistamista varten. Potilastunnus: apteekin ohjelmistokoodit. Apteekin leima. Lääketiedot: hoito- ja määrääjän tiedot (määrätyn lääkkeen nimi, annos, annostus ja määrääjän nimi).

- Poistettu lääkelomake: Potilastiedot: apteekin potilaan tunnistamista varten. Potilaiden hyväksyntä konsultaatioon. Kelpoisuus etuuden saamiseen: määräytyy täysi-ikäisyyden, neljän tai useamman lääkityksen ja korvauksen määräävän potilaan sopimuksen perusteella. Rekrytointihetkellä kelvollisilla potilailla tulee edelleen olla valintakriteerit ensimmäisen apteekki-potilaskonsultin aikana. Jos potilaalla on ensimmäisen apteekkari-potilaskäynnin jälkeen jokin hoitomuutos ja mukaanottokriteerit eivät enää täyty, hän voidaan silti ottaa mukaan palveluun.

Mahdolliset poistettavat hoidot: tuotenimi/INN (kansainväliset ei-omistusnimet), annos, formulaatio.

Aika: aika, jonka apteekkiteknikko käyttää asiakirjojen valmisteluun. Lääkitys ryhmäkohtaisesti: apteekkiteknikon ensimmäinen lääkitystarkastus suoritetaan. Tämä voidaan toteuttaa siten, että potilas tuo mukanaan omat lääkkeensä ennen konsultaatiota tai muissa järjestelyissä CP:n kanssa. Teknikko jakaa potilaan lääkkeet kahteen ryhmään: ryhmä I (reseptilääkkeet, jotka ovat osa lääkityssuunnitelmaa), ryhmä II (lääkityssuunnitelman ulkopuoliset lääkkeet, tämä voi olla reseptivapaa lääkkeitä tai lääkkeitä, joita ei tällä hetkellä määrätä).

Ennen potilaan saapumista apteekkihenkilökunnalla on oltava vähintään 30 minuuttia aikaa potilaan lääkkeiden tarkistamiseen. Tämän katsauksen tarkoituksena on antaa mahdollisuus arvioida mahdollisia DRP:itä ja listata ne PharmDISC-työkalun avulla.

Apteekkari-potilaskonsultaation aikana Konsultoinnin tarkoituksena on keskustella mahdollisista DRP:istä sekä arvioida ja parantaa potilaan tietämystä hoidostaan ​​potilaan lääketietämyksen arviointityökalun avulla. Apteekkari ehdottaa potilaalle erilaisia ​​interventioita tunnistettujen DRP:iden ratkaisemiseksi. Tämä tehdään PharmDISC-työkalulla. Potilaiden reseptivapaista lääkkeistä keskustellaan lyhyesti tämän tapaamisen aikana potilaiden kysymysten ratkaisemiseksi. Apteekki neuvoo vanhentuneiden tai käyttämättömien lääkkeiden hävittämisessä. Apteekkari voi myös lisätä kommentteja lomakkeiden jokaiselle sivulle.

Apteekkien ja potilaiden tulee allekirjoittaa lomakkeet korvausta varten. Apteekkari-potilasneuvottelun jälkeen: Tämän vaiheen tarkoituksena on tiedottaa yleislääkärille antamalla raportti potilaan kanssa käymisestä ja lääkityssuunnitelmasta. Jos eri yleislääkärit määräävät potilaalle hoitoja, tämä raportti voi parantaa terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaan johdon välistä viestintää.

Konsultoinnin jälkeen, enintään kahden vuorokauden kuluessa, apteekki suorittaa lääkityssuunnitelman ryhmien I ja II lääkkeillä potilaan kanssa keskusteltujen tietojen mukaan. Jos apteekissa on jo vakiolomake, apteekki voi käyttää sitä annettujen ohjeiden mukaan.

Lääkehoitosuunnitelma annetaan sekä potilaalle että yleislääkärille. Jos lääketietue ja potilaan tuoma lääkitys poikkeavat kuitenkin toisistaan, apteekki voi toimittaa lomakkeen yleislääkärille validointia varten ennen sen luovuttamista potilaalle. Lisäksi apteekin tulee täyttää lääkitysarviointiraportti, jossa kuvataan yleislääkärin kannalta merkitykselliset tunnistetut DRP:t ja toimenpiteet niiden hallitsemiseksi ja/tai ratkaisemiseksi. Tämä raportti lähetetään myös yleislääkärille. Raportti tulee lähettää myös yleislääkärille enintään kahden vuorokauden kuluessa apteekki-potilas-neuvonnasta.

Intervention aikakehys: Apteekkien on suoritettava potilaiden kanssa kolme erilaista konsultaatiota 6 kuukauden välein, alussa, kuuden kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta. Ensimmäinen apteekki-potilaskonsultaatio järjestetään potilasrekrytoinnin jälkeen. Tietojen anonymisoinnin jälkeen kunkin apteekin yhteysapteekki lähettää kopion tiedoista tutkimustiimille (kuukauden sisällä ensimmäisestä konsultaatiosta). Toinen apteekki-potilaskonsultaatio järjestetään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kuulemisesta. Interventio suoritetaan samalla tavalla kuin ensimmäinen kuuleminen ja samoja lomakkeita käyttäen. Kopio tiedoista toimitetaan tutkimusryhmälle kuukauden kuluessa toisen konsultaation päättymisestä. Kolmas apteekki-potilas-konsultaatio järjestetään 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä. Interventio suoritetaan samalla tavalla kuin ensimmäinen ja toinen kuuleminen ja samoja lomakkeita käyttäen. Kopio tiedoista toimitetaan tutkimusryhmälle kuukauden kuluessa viimeisen konsultaation päättymisestä.

3.4. Tietojen analysointi Jatkuvat muuttujat raportoidaan käyttämällä keski- ja keskihajonnaa tai mediaania ja prosenttipisteitä muuttujan jakautumisesta riippuen (normaaliuden arvioimiseen käytetään Kolmogorov Smirnov -testiä). Kategoriset muuttujat raportoidaan taajuudella ja suhteella. Jatkuvien muuttujien vertailua varten suoritetaan T Studentin testi tai ANOVA-testi, jos siinä on normaalijakauma, ja muussa tapauksessa Kruskal-Wallis. Kategoristen muuttujien vertailu suoritetaan tarvittaessa käyttämällä χ2-testiä, Fisherin eksaktia testiä tai Yaten khin neliötestiä.

Jokaisen tutkittavan potilaan kohdalla konsultaatioiden välisiä eroja verrataan riippuvien muuttujien osalta (DRP:t, lääketoimenpiteet, farmaseuttisten interventioiden hyväksyminen, potilastieto, lääkkeiden poisto). Lineaarinen regressiomalli suoritetaan klusterivaikutuksen huomioon ottamiseksi. Ensinnäkin muuttujia pidetään merkittävinä (p-arvo <0,2) kaksimuuttujamallissa sisällytettäväksi monimuuttujamalliin. Toiseksi monimuuttujamallin arvolla p<0,1 merkitseviksi pidetyt muuttujat sisällytetään lopulliseen malliin. Merkitystasoksi asetetaan p<0,05, käytetään STATA®-ohjelmistoa.

Valmistetuista tapauksista tehdään analyysi. Lisäksi koko otoksesta tehdään analyysi, jossa puuttuvien tietojen hallintaa varten alkuperäistä arvoa ei ole muutettu (perustilanteen havainto siirretty eteenpäin-BOCF). Ala-analyysi tehdään 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, jotta interventio voidaan kohdentaa tietylle potilasryhmälle, jolla on suurempi DRP-riski.

3.5. Tietojen käsittely Osallistuvat proviisorit ovat vastuussa kaikkien asiakirjojen säilyttämisestä CP:ssä nykyisten käytäntöjen ja vaatimusten mukaisesti.

Tutkimuksen aikana käytetyt lomakkeet kerätään paperilla tai sähköisessä muodossa (sähköposti) yhteysapteekkien kautta. Unisantén tutkimusryhmä koodaa tiedot erityisesti tutkimusta varten suunniteltuun tietokantaan. Tiedot ovat vain hankkeessa mukana olevien tutkijoiden saatavilla, ja ne säilytetään Unisantén palvelimella (varmuuskopioitu sähköisesti). Tutkimuksen lopussa tietoja säilytetään 10 vuotta viimeisestä julkaisusta.

Tietojen luottamuksellisuus ja eettiset näkökohdat Cantonal Commission for Ethics in Human Research (CER-VD) mukaan tämä tutkimus ei kuulu Human Research Actin (HRA) soveltamisalaan, joten tätä pöytäkirjaa ei tarvitse lähettää tarkistettavaksi. Osallistujien ei tarvitse allekirjoittaa suostumuslomaketta. Potilaiden allekirjoituksia pyydetään todisteeksi palvelun tarjoamisesta ja tarvittaessa lääkityssuunnitelman toimittamisesta yleislääkärille.

Tiedot koodataan, anonymisoidaan ja tietoihin viitataan annetuilla numeroilla sekä julkaistuille että julkaisemattomille tiedoille. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan Unisantén arkistoon, johon pääsevät vain valtuutetut henkilöt.