Studium wykonalności przeglądu leków z usługami kontrolnymi dla pacjentów z polipragmazją w szwajcarskich aptekach wspólnotowych (MaJ?)

Tło

1.1. Rola farmaceuty: Rola farmaceuty społecznego obejmuje coraz większą liczbę obowiązków. Podczas gdy w przeszłości dominowały aspekty związane z produkcją i sprzedażą leków, w 2000 roku pojawiły się inne role dla farmaceuty w Szwajcarii, przede wszystkim w celu kontrolowania rosnących kosztów opieki zdrowotnej. Wraz z wprowadzeniem w 2001 r. wynagrodzenia opartego na usługach (RBP od francuskiego akronimu) poczyniono krok naprzód w kierunku usług farmaceutycznych, na przykład poprzez wynagrodzenie za dokumentację farmaceutyczną podczas dostarczania leków na receptę. Od 2001 r. RBP był kilkakrotnie nowelizowany w odpowiedzi na potrzeby systemu ochrony zdrowia oraz działania farmaceutów ogólnodostępnych w stosunku do potrzeb pacjentów (adherence, polimedykacja itp.).

Według Rady Federalnej farmaceuci mogliby nadal podejmować dodatkowe zadania w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, ponieważ oferują łatwiejszy dostęp do porad zdrowotnych. Od 2016 r. „Grand Conseil du Canton de Vaud” wspiera wdrażanie wspólnego planu leczenia dotyczącego „bezpieczeństwa leków w całym procesie opieki”. Celem jest ocena wdrożenia wspólnego zarządzania leczeniem pacjentów w oparciu o platformę e-zdrowia dla kantonu Vaud na pacjentach polimedycznych z wieloma opiekunami (lekarze ogólni -GP-, apteki społeczne -CP- i pielęgniarki domy). W tym kontekście pojawiają się nowe możliwości wzmocnienia roli farmaceuty w procesie opieki. Oprócz przepisanych leków farmaceuci doradzają również pacjentom, kiedy sami leczą się. Samoleczenie to „wybór i stosowanie leków, w tym produktów ziołowych i tradycyjnych, przez osoby fizyczne w celu leczenia objawów lub chorób, które same zidentyfikowały”. Farmaceuci społeczni są często pierwszymi pracownikami służby zdrowia, z którymi kontaktują się pacjenci z drobnymi dolegliwościami. W celu zapewnienia odpowiedzialnego samoleczenia lekami bez recepty konieczna jest porada farmaceuty.

Dlatego farmaceuci społeczni są w uprzywilejowanej pozycji, aby mieć przegląd wszystkich leków przyjmowanych przez pacjentów (na receptę i bez recepty). Badanie przeprowadzone w kantonie Vaud w 2017 roku na pacjentach z cukrzycą wykazało, że 79% z nich odwiedziło tylko jedną aptekę w ciągu ostatnich 12 miesięcy (96% maksymalnie dwie apteki).

1.2. Problemy związane z narkotykami (DRP): Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) opisuje DRP jako „zdarzenie lub okoliczność związane z terapią lekową, które faktycznie lub potencjalnie zakłóca oczekiwany optymalny wynik opieki medycznej”. PCNE opracowało klasyfikację DRP, która ewoluowała w czasie i wśród badaczy. Zatem zróżnicowanie klasyfikacji utrudnia standaryzację tego tematu, zwłaszcza w przypadku dokładniejszego opisu klinicznego i ekonomicznego obciążenia DRP.

Na przykład oszacowano, że koszty DRP, takie jak nieprzestrzeganie przepisów, wynoszą około 125 miliardów euro rocznie w Unii Europejskiej. W Szwajcarii każdego roku z powodu DRP dochodzi do 20 000 hospitalizacji. DRP mają kilka przyczyn, niezależnie od tego, czy są one związane z pacjentem, czy z procesem zdrowotnym. Na przykład, jeśli pacjent nie jest zaznajomiony ze swoim leczeniem, nie będzie miał motywacji do jego podjęcia, zwłaszcza jeśli choroba jest przewlekła, a objawy nie są oczywiste. W takiej sytuacji mógłby powstać problem z przestrzeganiem zaleceń, a w konsekwencji koszty opieki zdrowotnej (hospitalizacja, wizyty lekarskie itp.), których można było uniknąć.

Innym przykładem DRP może być błąd przyjmowania leku (nieodpowiednie dawkowanie itp.) spowodowany niezrozumieniem lub brakiem opakowania leku lub przechowywaniem starych leków w domu. Błędy w przyjmowaniu mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub do zwiększenia działań niepożądanych i ryzyka interakcji lekowych.

Innym przykładem DRP może być nieodpowiednie przechowywanie leków. Zabiegi, takie jak krople do oczu, mogą prowadzić do infekcji oczu, jeśli nie są odpowiednio przechowywane. Podobnie niewłaściwie przechowywane wstrzykiwacze insulinowe mogą stracić swoją skuteczność na skutek spadku stężenia insuliny.

Tym źródłom DRP można zapobiegać i zarządzać nimi poprzez interwencje farmaceutyczne. Interwencja farmaceutyczna jest opisana jako „każda czynność wykonana przez farmaceutę, której skutkiem jest zmiana leczenia lub sposobu prowadzenia terapii”. Powszechnie wiadomo, że interwencje farmaceutyczne, takie jak poradnictwo dla pacjentów, mogą zmniejszyć DRP.

Jednym ze sposobów identyfikacji i zapobiegania występowaniu DRP w uporządkowany sposób jest przeprowadzenie przeglądu leków z pacjentem.

W celu dokumentowania działań klinicznych farmaceutów społecznych, w tym identyfikacji DRP i zarządzania nimi, opracowano i zweryfikowano narzędzie w szwajcarskich CP.

1.3. Przegląd leków: Przegląd leków jest definiowany jako „ustrukturyzowana ocena leków przyjmowanych przez pacjenta w celu optymalizacji ich stosowania i poprawy stanu zdrowia”, obejmuje wykrywanie DRP i zalecenie interwencji.

Obecnie w Szwajcarii szwajcarskie prawo szczegółowo określa, co farmaceuci muszą zrobić, aby zidentyfikować DRP i zarządzać nimi w momencie dostarczania pacjentowi leków na receptę (sprawdź interakcje, przeciwwskazania, dawkowanie itp.). Jednak nie ma usługi, która byłaby specjalnie ukierunkowana na identyfikację i zarządzanie DRP, które mogą być wywołane przez pacjentów (przestrzeganie zaleceń, niewłaściwa konserwacja, brakujące lub zapomniane informacje itp.). Kantonalne władze ds. zdrowia uruchomiły projekt (przegląd leków z kontynuacją lub MaJ? dla akronimu w języku francuskim) we współpracy z Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Lozannie (Unisanté) oraz Wydziałem Zdrowia i Spraw Socjalnych w kantonie Vaud. Celem MaJ? Usługa polega na przeprowadzeniu przeglądu leków w PO w celu: 1) zmniejszenia liczby DRP, 2) poprawy wiedzy pacjentów na temat ich leczenia oraz 3) usunięcia przeterminowanych leków w celu ich właściwej eliminacji przez PO. Usługa ta pozwala farmaceutom pójść dalej niż zwykła walidacja recept w zakresie wykrywania DRP i interwencji farmaceutycznych. W oparciu o zasady „brązowej torby” (przegląd leków po raz pierwszy opisany w 1982 r. w Stanach Zjednoczonych) i przegląd leków wraz z kontynuacją, MaJ? obejmuje wszystkie zabiegi skonsumowane przez pacjenta (leki na receptę i bez recepty), który przynosi je do PO przed wykonaniem usługi. MaJ? to usługa, która oferuje kilka korzyści: po pierwsze, materiał ma na celu pokierowanie i ułatwienie wykrywania DRP za pomocą zatwierdzonego narzędzia oraz rejestrowanie interwencji farmaceutycznych, a także oferowanie informacji lekarzowi rodzinnemu przepisującemu lek. Usługa ta oferuje również pacjentom przegląd samoleczenia (leki bez recepty). MaJ? wzmacnia rolę techników farmacji do wstępnego sortowania leków przywożonych do PO w celu wyeliminowania leków przeterminowanych, aby umożliwić farmaceucie optymalne wykorzystanie czasu poświęconego na konsultację. Usługa jest zgodna z krajowym celem wzmocnienia roli techników farmacji, ich edukacji oraz umożliwienia im asystowania (pod nadzorem) w niektórych usługach.

1.4. Narzędzie PharmDISC: PharmDISC to znormalizowany system klasyfikacji DRP i interwencji farmaceutycznych. Narzędzie zostało zwalidowane w 2014 roku w szwajcarskich CP (PI) i zostało oparte na istniejącym systemie szpitalnym (Szwajcarskie Stowarzyszenie Administracji Zdrowia Publicznego i Farmaceutów Szpitalnych – GSASA). Farmaceuta społeczny, który przetestował system, zgodził się, że „dokumentacja powinna poprawić identyfikowalność i przepływ informacji w zespole i z innymi pracownikami służby zdrowia, poprawiając w ten sposób widoczność działań farmaceutów”.

Cele Celem badania jest ocena wykonalności i wpływu MaJ? usługa dla dorosłych z polipragmazją w CP w kantonie Vaud (Szwajcaria).

Główne cele Ocena wpływu MaJ? w sprawie identyfikacji i zarządzania DRP. Cele drugorzędne Ocena wpływu MaJ? na temat liczby przeterminowanych leków. Aby ocenić wpływ MaJ? na temat wiedzy pacjentów na temat ich leczenia. Aby opisać interwencje podjęte przez farmaceutów za pośrednictwem MaJ?.

metoda

3.1. Projekt badania Badanie interwencyjne pre-post przeprowadzone w szwajcarskich PK z kantonu Vaud. Każdy CP będzie uważany za klaster, aby uniknąć kontaminacji. Badanie potrwa 15 miesięcy, od wiosny 2022 do lata 2023.

3.2. Zapisy uczestników

3.2.1. Apteki i farmaceuci Kantonalne władze ds. zdrowia oraz Ministerstwo Zdrowia i Spraw Socjalnych w kantonie Vaud przekażą CP informacje o badaniu za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Aby wziąć udział w tym badaniu, apteki muszą spełniać następujące kryteria:

• Zatrudnić co najmniej jednego farmaceutę, który ukończył studia magisterskie? przeszkolenie do wykonywania usługi.
• Wskaż farmaceutę jako farmaceutę kontaktowego, który zgadza się reprezentować aptekę w celach komunikacyjnych z zespołem badawczym oraz w celu przesyłania danych z badań.
• Włączenie do badania co najmniej jednego pacjenta.

Aby wziąć udział w tym badaniu, farmaceuci muszą spełniać następujące kryteria:

• Uczestniczyć w MaJ? sesja treningowa.
• Wyrazić ustną zgodę na udział w badaniu naukowym. Ten sam farmaceuta może opiekować się wieloma pacjentami, ale każdym pacjentem musi zajmować się ten sam przeszkolony farmaceuta podczas każdej konsultacji. Farmaceuta pracujący w różnych aptekach uczestniczących w programie zostanie przydzielony do apteki, w której pracuje większą liczbę godzin tygodniowo. Po szkoleniu wstępnym nowi kwalifikujący się farmaceuci, którzy rozpoczną pracę w aptekach uczestniczących w programie, będą mogli w nim uczestniczyć, jeśli ukończą szkolenie online.

Farmaceuci otrzymają wynagrodzenie w wysokości 100 franków szwajcarskich za recenzję (które nie może być finansowane z podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego) za dodatkowy czas poświęcony na badania podczas każdej udokumentowanej konsultacji zgodnie z wytycznymi w szkoleniu edukacyjnym.

Podczas rejestracji pacjentów zespół badawczy będzie kontaktował się z farmaceutami w celu informowania ich o postępach rekrutacji i motywowania ich do przyjmowania nowych pacjentów. Kontakty te będą nawiązywane telefonicznie i mailowo.

3.2.2. Pacjenci: kryteria włączenia dla pacjentów przedstawiono poniżej. CP prześle listę pacjentów w CP wraz z kryteriami włączenia (ta lista nie będzie zawierała identyfikacji pacjentów, ale kody CP). Aby uniknąć błędu selekcji podczas rekrutacji, członek zespołu badawczego losuje 50 pacjentów z listy (randomizowanych za pomocą sekwencji generowanych komputerowo liczb losowych). Zespół badawczy prześle formularz włączenia do farmaceuty kontaktowego w każdym CP z 50 pacjentami losowo wybranymi w celu skontaktowania się z pacjentami telefonicznie lub osobiście w CP i wypełni go informacjami dostarczonymi przez pacjentów. Uczestniczący farmaceuci zostaną poproszeni o zarejestrowanie co najmniej jednego do dziesięciu pacjentów.

3.2.3. Obliczanie liczebności próby Podstawowym celem badania jest zmierzenie różnicy w DRP na pacjenta zaobserwowanej pomiędzy pierwszą i drugą konsultacją z pacjentem oraz pierwszą i trzecią konsultacją z pacjentem. Obliczenia wielkości próby oparto na tym podstawowym wyniku badania, aby wykryć różnicę 0,5 DRP na pacjenta na koniec badania. Liczebność próby obliczono z mocą ≥0,8, poziom błędu I typu 5%, zakładając korelację wewnątrzgrupową na poziomie 0,02. Biorąc pod uwagę 15% rezygnację, ogólna wielkość próby wynosi 162 pacjentów, z 19 do 35 aptekami (1-10 pacjentów na CP).

3.3. Opis interwencji

3.3.1. Szkolenie personelu apteki: Farmaceuci wezmą udział w półdniowym kursie (cztery godziny), który obejmie świadczenie usług, standardy dobrych praktyk, rekrutację pacjentów, umiejętności komunikacyjne z pacjentami i innymi pracownikami służby zdrowia, gromadzenie danych i protokół badania. Warsztat będzie obejmował połączenie prezentacji wykładowych i sesji interaktywnych, w tym scenariuszy odgrywania ról. Szkolenie będzie oceniane i akredytowane pod kątem ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów. Farmaceuci będą informować i szkolić techników farmaceutycznych do swoich zadań. Będą mieli również do dyspozycji internetową wersję szkolenia na temat usługi i zbierania danych.

3.3.2. Facylitator zmiany praktyki: Farmaceuci biorący udział w badaniu będą kontaktowani telefonicznie przez zespół badawczy co najmniej sześć razy (1., 2., 3., 6., 12. i 15. miesiąc badania), aby wesprzeć ich w świadczeniu usługi . Farmaceuci będą również mogli kontaktować się z zespołem badawczym drogą mailową przez cały czas trwania badania w zakresie świadczenia usług, wprowadzania danych itp. Proces facylitacji zostanie wyjaśniony farmaceutom podczas sesji szkoleniowej. Proces facylitacji pozwala zapewnić realizację celów rekrutacyjnych, jakość świadczonych usług oraz wierność protokołowi badania.

3.3.3. Przegląd leków z kontynuacją

Cele usługi: Celem usługi jest dokonanie przeglądu leków w PO, aby osiągnąć następujące cele:

• Aby usunąć przeterminowane leki.
• Zwiększenie wiedzy pacjentów na temat ich leczenia.
• Aby zmniejszyć liczbę DRP.

Na podstawie dokumentacji aptecznej, zgłoszonych przez pacjenta zabiegów oraz konsultacji opracowywany jest plan interwencji (przesyłany do lekarza rodzinnego). Pacjenci proszeni są o przyniesienie wszystkich leków do apteki, gdzie są sortowani przez technika farmaceutycznego. Plan zarządzania lekami jest następnie przeglądany i wyjaśniany pacjentowi przez farmaceutę. Farmaceuta sprawdza również, aby zidentyfikować potencjalne DRP, takie jak problemy z przestrzeganiem zaleceń i zaproponować interwencje w celu ich rozwiązania.

Wówczas usługa realizowana jest w trzech etapach:

Przed konsultacją farmaceuta-pacjent. Podczas konsultacji farmaceuty z pacjentem w PO. Po konsultacji farmaceuty z pacjentem w aptece. Zróżnicowane są również różne zadania wykonywane przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego.

Procedura MaJ?:

- Przed konsultacją farmaceuty z pacjentem

Celem tego kroku jest przygotowanie niezbędnych dokumentów do wykonania usługi przed spotkaniem z pacjentem. Technik farmaceutyczny wstępnie wypełnia dokumenty następującymi informacjami:

- Plan zarządzania lekami: Dane pacjenta: w celu identyfikacji pacjenta przez aptekę. Identyfikator pacjenta: kody oprogramowania apteki. Pieczęć apteki. Dane dotyczące leków: informacje dotyczące leczenia i przepisującego lek (nazwa przepisanego leku, dawka, dawkowanie i nazwisko lekarza przepisującego).

- Usunięto formularz leku: Dane pacjenta: do celów identyfikacji pacjenta przez aptekę. Akceptacja konsultacji przez pacjentów. O uprawnieniu do świadczenia: decyduje pełnoletność, posiadanie czterech lub więcej leków oraz zgoda pacjenta, od której zależy refundacja. W momencie rekrutacji kwalifikujący się pacjenci powinni nadal spełniać kryteria włączenia w czasie pierwszej konsultacji farmaceuty z pacjentem. Jeśli po pierwszej konsultacji farmaceuta-pacjent pacjent ma jakąkolwiek zmianę leczenia, a kryteria włączenia nie są już spełniane, może on nadal zostać objęty świadczeniem.

Potencjalne zabiegi do usunięcia: nazwa marki/INN (międzynarodowe niezastrzeżone nazwy), dawka, postać.

Czas: czas poświęcony przez technika farmaceutycznego na przygotowanie dokumentów. Leki według grupy: przeprowadzany jest wstępny przegląd leków przez technika farmaceutycznego. Można to osiągnąć poprzez przyniesienie przez pacjenta własnych leków przed konsultacją lub w ramach innych uzgodnień z PO. Technik dzieli leki pacjenta na dwie grupy: Grupa I (leki na receptę, które są częścią planu leczenia), Grupa II (leki spoza planu leczenia, mogą to być leki dostępne bez recepty lub leki, które nie są obecnie przepisywane).

Przed przybyciem pacjenta farmaceuta musi mieć co najmniej 30 minut na zapoznanie się z lekami pacjenta. Celem tego przeglądu jest umożliwienie oceny potencjalnych DRP i sporządzenie ich listy za pomocą narzędzia PharmDISC.

Podczas konsultacji farmaceuta-pacjent Celem tej konsultacji jest omówienie potencjalnych DRP oraz ocena i poprawa wiedzy pacjenta na temat jego leczenia za pomocą narzędzia do oceny wiedzy o lekach pacjenta. Farmaceuta proponuje pacjentowi różne interwencje w celu rozwiązania zidentyfikowanych DRP. Odbywa się to za pomocą narzędzia PharmDISC. Leki bez recepty pacjenta są krótko omawiane podczas tego spotkania, aby odpowiedzieć na pytania pacjentów. Farmaceuta udziela porad dotyczących utylizacji przeterminowanych lub niewykorzystanych leków. Farmaceuci mogą również dodawać komentarze do każdej strony formularzy.

Farmaceuci i pacjenci powinni podpisywać formularze w celu uzyskania odszkodowania. Po konsultacji farmaceuta-pacjent: Celem tej fazy jest poinformowanie lekarza pierwszego kontaktu poprzez przedstawienie raportu z konsultacji z pacjentem oraz planu postępowania z lekami. W przypadku, gdy różni lekarze pierwszego kontaktu przepisują pacjentowi leczenie, niniejszy raport może poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia a zarządzaniem pacjentem.

Po konsultacji, w ciągu maksymalnie 2 dni, farmaceuta kompletuje plan leczenia lekami z grupy I i II zgodnie z ustaleniami z pacjentem. Jeżeli apteka posiada już standardowy formularz postępowania, farmaceuta może z niego skorzystać, postępując zgodnie z podanymi instrukcjami.

Plan zarządzania lekami jest przekazywany zarówno pacjentowi, jak i lekarzowi rodzinnemu. Jednak w przypadku rozbieżności między dokumentacją lekową a lekiem przyniesionym przez pacjenta, farmaceuta może przed przekazaniem go pacjentowi przesłać formularz do lekarza rodzinnego do zatwierdzenia. Ponadto farmaceuta powinien wypełnić raport z przeglądu leków, opisujący zidentyfikowane DRP istotne dla lekarza rodzinnego oraz interwencje podjęte w celu ich opanowania i/lub rozwiązania. Ten raport jest również wysyłany do lekarza rodzinnego. Zgłoszenie powinno być również przesłane do lekarza pierwszego kontaktu w ciągu maksymalnie dwóch dni od konsultacji farmaceuty z pacjentem.

Ramy czasowe interwencji: Farmaceuci muszą przeprowadzić trzy różne konsultacje z pacjentami w odstępie 6 miesięcy, na początku, sześć miesięcy później i 12 miesięcy po pierwszym spotkaniu. Pierwsza konsultacja farmaceuta-pacjent odbędzie się po zakończeniu rekrutacji pacjentów. Po zanonimizowaniu danych farmaceuci kontaktowi w każdej aptece prześlą kopię informacji do zespołu badawczego (w ciągu miesiąca od pierwszej konsultacji). Druga konsultacja farmaceuta-pacjent odbędzie się 6 miesięcy po pierwszej konsultacji. Interwencja zostanie przeprowadzona podobnie jak pierwsza konsultacja i przy użyciu tych samych formularzy. Kopia danych zostanie przekazana zespołowi badawczemu w ciągu miesiąca od zakończenia drugiej konsultacji. Trzecia konsultacja farmaceuta-pacjent odbędzie się 12 miesięcy po pierwszej. Interwencja zostanie przeprowadzona podobnie jak pierwsza i druga konsultacja i przy użyciu tych samych formularzy. Kopia danych zostanie przekazana zespołowi badawczemu w ciągu miesiąca od zakończenia ostatniej konsultacji.

3.4. Analiza danych Zmienne ciągłe będą raportowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego lub mediany i percentyli w zależności od rozkładu zmiennej (do oceny normalności zostanie użyty test Kołmogorowa-Smirnowa). Zmienne kategoryczne będą zgłaszane przy użyciu częstotliwości i proporcji. Dla porównania zmiennych ciągłych zostanie przeprowadzony test T-Studenta lub test ANOVA, jeśli istnieje rozkład normalny, aw przeciwnym razie Kruskala-Wallisa. Porównanie zmiennych kategorycznych zostanie przeprowadzone za pomocą testu χ2, dokładnego testu Fishera lub, jeśli to konieczne, testu chi-kwadrat Yate'a.

Dla każdego badanego pacjenta różnice między konsultacjami zostaną porównane pod kątem zmiennych zależnych (DRP, interwencje farmaceutyczne, akceptacja interwencji farmaceutycznych, wiedza pacjenta, wycofanie leków). Zostanie wykonany model regresji liniowej uwzględniający efekt skupienia. Po pierwsze, zmienne zostaną uznane za istotne (wartość p<0,2) w modelu dwuwymiarowym, który zostanie włączony do modelu wielowymiarowego. Po drugie, zmienne uznane za istotne przy wartości p<0,1 w modelu wielowymiarowym zostaną włączone do ostatecznego modelu. Poziom istotności zostanie ustalony na p<0,05, użyte zostanie oprogramowanie STATA®.

Przeprowadzona zostanie analiza zakończonych spraw. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza z całą próbą, w przypadku której, w celu zarządzania brakującymi danymi, wartość początkowa zostanie uznana za niezmodyfikowaną (obserwacja bazowa przeniesiona do przodu – BOCF). Podanaliza zostanie przeprowadzona dla tych pacjentów, którzy ukończyli 65 lat, aby ukierunkować interwencję na określoną grupę pacjentów z wyższym ryzykiem DRP.

3.5. Postępowanie z danymi Farmaceuci uczestniczący w programie są odpowiedzialni za przechowywanie wszystkich dokumentów w PK zgodnie z obowiązującymi praktykami i wymogami.

Różne formularze wykorzystywane podczas badania będą zbierane w formie papierowej lub elektronicznej (e-mail) za pośrednictwem farmaceutów kontaktowych. Zespół badawczy Unisanté zakoduje dane w bazie danych zaprojektowanej specjalnie na potrzeby badania. Dane będą dostępne tylko dla badaczy zaangażowanych w projekt i będą przechowywane na serwerze Unisanté (z elektroniczną kopią zapasową). Po zakończeniu badania dane będą przechowywane przez okres do 10 lat od ostatniej publikacji.

Poufność danych i aspekty etyczne Według Komisji Kantonalnej ds. Etyki w Badaniach na Ludziach (CER-VD) badanie to nie podlega ustawie o badaniach na ludziach (HRA), dlatego protokół ten nie musi być przedkładany do przeglądu. Uczestnicy nie będą musieli podpisywać formularza zgody. Podpisy pacjentów będą wymagane jako dowód świadczenia usług oraz, jeśli to konieczne, w celu przekazania planu leczenia lekarzowi rodzinnemu.

Informacje zostaną zakodowane i zanonimizowane, a dane będą oznaczone przypisanymi numerami zarówno w przypadku informacji publikowanych, jak i niepublikowanych. Wszystkie zebrane informacje będą przechowywane w repozytorium Unisanté, dostępnym tylko dla upoważnionego personelu.