Machbarkeitsstudie zum Medikationsreview mit Nachsorge für Patienten mit Polypharmazie in Schweizer Gemeinschaftsapotheken (MaJ?)

Hintergrund

1.1. Rolle des Apothekers: Die Rolle des öffentlichen Apothekers umfasst eine zunehmende Anzahl von Verantwortlichkeiten. Während in der Vergangenheit die Aspekte der Herstellung und des Verkaufs von Arzneimitteln dominierten, kamen in den 2000er Jahren in der Schweiz weitere Aufgaben für den Apotheker hinzu, vor allem um die steigenden Kosten im Gesundheitswesen zu kontrollieren. Mit der Einführung der leistungsbezogenen Vergütung (RBP für das französische Akronym) im Jahr 2001 wurde ein Schritt in Richtung pharmazeutischer Dienstleistungen getan, beispielsweise durch die Vergütung der Arzneimittelakte bei der Abgabe von verschriebenen Arzneimitteln. Seit 2001 wurde der RBP mehrmals geändert, um den Anforderungen des Gesundheitssystems und den Aktivitäten der Apotheker in den öffentlichen Apotheken in Bezug auf die Bedürfnisse der Patienten (Einhaltung, Polymedikation usw.) gerecht zu werden.

Apothekerinnen und Apotheker könnten laut Bundesrat noch zusätzliche Aufgaben im Bereich der Grundversorgung übernehmen, da sie einen erleichterten Zugang zur Gesundheitsberatung bieten. Seit 2016 unterstützt der „Grand Conseil du Canton de Vaud“ die Umsetzung eines gemeinsamen Medikationsplans zum Thema „Medikamentensicherheit im gesamten Versorgungsprozess“. Ziel ist es, die Umsetzung eines kollaborativen Managements der Patientenbehandlung basierend auf der E-Health-Plattform des Kantons Waadt bei polymedizinischen Patienten mit mehreren Betreuern (Allgemeinmediziner -GP-, Gemeinschaftsapotheken -CP- und Krankenpflege) zu evaluieren Häuser). In diesem Zusammenhang bestehen neue Möglichkeiten, die Rolle des Apothekers im Versorgungsprozess zu stärken. Neben verschriebenen Medikamenten beraten Apotheker Patienten auch bei der Selbstmedikation. Selbstmedikation ist "die Auswahl und Verwendung von Medikamenten, einschließlich pflanzlicher und traditioneller Produkte, durch Einzelpersonen zur Behandlung von Symptomen oder Krankheiten, die sie selbst identifiziert haben". Öffentliche Apotheker sind oft die ersten Angehörigen der Gesundheitsberufe, die von Patienten mit leichten Beschwerden kontaktiert werden. Um eine verantwortungsvolle Selbstmedikation mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten zu gewährleisten, ist eine Apothekerberatung notwendig.

Daher sind öffentliche Apotheker in der privilegierten Position, einen Überblick über alle Medikamente zu haben, die von Patienten eingenommen werden (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige). Eine 2017 im Kanton Waadt durchgeführte Studie mit Diabetikern zeigte, dass 79 % von ihnen in den letzten 12 Monaten nur eine Apotheke aufgesucht hatten (96 % maximal zwei Apotheken).

1.2. Arzneimittelbezogene Probleme (DRPs): Das Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) beschreibt ein DRP als „ein Ereignis oder einen Umstand im Zusammenhang mit einer Arzneimitteltherapie, das tatsächlich oder potenziell das erwartete optimale Ergebnis der medizinischen Versorgung beeinträchtigt“. Das PCNE hat eine Klassifikation von DRPs entwickelt, die sich im Laufe der Zeit und unter Ermittlern entwickelt hat. Daher erschweren die unterschiedlichen Klassifikationen eine Standardisierung dieses Themas, insbesondere eine genauere Beschreibung der klinischen und wirtschaftlichen Belastung durch DRP.

Als Beispiel wurde geschätzt, dass die Kosten von DRP wie Nichteinhaltung ungefähr 125 Milliarden Euro pro Jahr in der Europäischen Union betragen. In der Schweiz resultieren jährlich 20'000 Spitaleinweisungen aus DRP. DRPs haben mehrere Ursachen, sei es im Zusammenhang mit dem Patienten oder dem Gesundheitsprozess. Wenn der Patient beispielsweise mit seiner Behandlung nicht vertraut ist, ist er nicht motiviert, sie einzunehmen, insbesondere wenn die Krankheit chronisch ist und die Symptome nicht offensichtlich sind. In dieser Situation könnte ein Adhärenzproblem entstehen, das Gesundheitskosten (Krankenhausaufenthalte, Arztbesuche usw.) zur Folge hätte, die vermieden werden könnten.

Ein weiteres Beispiel für DRP könnte ein Behandlungsfehler (unzureichende Dosierung usw.) aufgrund einer missverstandenen oder fehlenden Arzneimittelpackung oder aufgrund einer alten Medikamentenaufbewahrung zu Hause sein. Einnahmefehler können zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Behandlung oder zu einer Zunahme von Nebenwirkungen und Risiken von Arzneimittelwechselwirkungen führen.

Ein weiteres Beispiel für DRP könnte eine unzureichende Lagerung von Medikamenten sein. Behandlungen wie Augentropfen können zu Augeninfektionen führen, wenn sie nicht ordnungsgemäß gelagert werden. Ebenso könnten unsachgemäß gelagerte Insulinpens aufgrund einer Abnahme der Insulinkonzentration ihre Wirksamkeit verlieren.

Diese DRP-Quellen können durch pharmazeutische Interventionen verhindert und behandelt werden. Eine pharmazeutische Intervention wird beschrieben als „jede Handlung des Apothekers, die zu einer Änderung der Behandlung oder des Therapiemanagements führt“. Es ist allgemein bekannt, dass pharmazeutische Interventionen, wie z. B. Patientenberatung, DRP reduzieren können.

Eine Möglichkeit, das Auftreten von DRP strukturiert zu erkennen und zu verhindern, besteht in der Durchführung eines Medikationstests mit dem Patienten.

Zur Dokumentation der klinischen Aktivitäten von Gemeindeapothekern, einschliesslich der Identifizierung und des Managements von DRPs, wurde ein Tool entwickelt und in Schweizer CPs validiert.

1.3. Medikationsreview: Medikationsreview ist definiert als „eine strukturierte Bewertung der Medikation des Patienten mit dem Ziel, deren Anwendung zu optimieren und den Gesundheitszustand zu verbessern“, es beinhaltet die Erkennung von DRPs und die Empfehlung von Interventionen.

In der Schweiz legt das Schweizer Gesetz heute fest, was Apotheker tun müssen, um DRPs zum Zeitpunkt der Lieferung von verschreibungspflichtigen Medikamenten an den Patienten zu identifizieren und zu verwalten (Prüfung auf Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Dosierung usw.). Es gibt jedoch keinen Service, der speziell auf die Identifizierung und das Management von DRPs abzielt, die möglicherweise durch Patienten verursacht werden (Adhärenz, falsche Konservierung, fehlende oder vergessene Informationen usw.). Die kantonalen Gesundheitsbehörden haben das Projekt (Medikamentenüberprüfung mit Nachsorge oder MaJ? für die Abkürzung auf Französisch) in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Grundversorgung und öffentliche Gesundheit der Universität Lausanne (Unisanté) und dem Departement für Gesundheit und Soziales ins Leben gerufen im Kanton Waadt. Das Ziel des MaJ? Der Service besteht darin, eine Medikationsüberprüfung bei der CP durchzuführen, um: 1) eine Verringerung der Anzahl von DRPs zu erreichen, 2) die Aufklärung der Patienten über ihre Behandlungen zu verbessern und 3) abgelaufene Medikamente für eine ordnungsgemäße Beseitigung durch die CPs zu entfernen. Dieser Service ermöglicht es den Apothekern, in Bezug auf die Erkennung von DRPs und pharmazeutischen Eingriffen über die übliche Verschreibungsvalidierung hinauszugehen. Basierend auf den Prinzipien des „Brown Bag“ (Medikamentenüberprüfung erstmals 1982 in den Vereinigten Staaten beschrieben) und Medikationsüberprüfung mit Follow-up, MaJ? umfasst alle vom Patienten konsumierten Behandlungen (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente), die er vor Leistungserbringung in die CP bringt. MaJ? ist ein Service, der mehrere Vorteile bietet: Erstens zielt das Material darauf ab, die Erkennung von DRPs durch die Verwendung eines validierten Instruments anzuleiten und zu erleichtern und pharmazeutische Eingriffe zu erfassen sowie dem verschreibenden Hausarzt Informationen anzubieten. Dieser Service bietet Patienten auch eine Überprüfung der Selbstmedikation (nicht verschreibungspflichtige Medikamente). MaJ? stärkt die Rolle der Apothekentechniker, um eine erste Sortierung der in die CP gebrachten Medikamente durchzuführen, um abgelaufene Medikamente zu eliminieren, damit der Apotheker die für die Beratung aufgewendete Zeit optimal nutzen kann. Der Dienst steht im Einklang mit dem nationalen Ziel, die Rolle der Apothekentechniker und ihre Ausbildung zu stärken und ihnen zu ermöglichen, (unter Aufsicht) einige Dienste zu unterstützen.

1.4. PharmDISC-Tool: PharmDISC ist ein standardisiertes Klassifikationssystem für DRPs und pharmazeutische Interventionen. Das Tool wurde 2014 in Schweizer CPs (PI) validiert und basierte auf einem bestehenden Krankenhaussystem (Verband der Schweizerischen Gesundheitsverwaltung und Krankenhausapotheker - GSASA). Gemeinschaftsapotheker, die das System getestet haben, stimmten zu, dass „die Dokumentation die Rückverfolgbarkeit und den Informationsfluss innerhalb des Teams und mit anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe verbessern und so die Sichtbarkeit der Aktivitäten der Apotheker verbessern sollte“.

Ziele Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und die Auswirkungen der MaJ? Dienst für Erwachsene mit Polypharmazie in CP im Kanton Waadt (Schweiz).

Hauptziele Um die Auswirkungen von MaJ zu bewerten? zur Identifizierung und Verwaltung von DRP. Sekundäre Ziele Um die Auswirkungen von MaJ zu bewerten? auf die Anzahl der abgelaufenen Medikamente. Um die Auswirkungen von MaJ zu bewerten? auf das Wissen der Patienten über ihre Behandlungen. Die Interventionen der Apotheker durch MaJ? zu beschreiben.

Methode

3.1. Forschungsdesign Prä-Post-Interventionsstudie, durchgeführt in Schweizer CPs des Kantons Waadt. Jeder CP wird als Cluster betrachtet, um eine Kontamination zu vermeiden. Die Studie wird über 15 Monate zwischen Frühjahr 2022 und Sommer 2023 stattfinden.

3.2. Anmeldung der Teilnehmer

3.2.1. Apotheken und Apotheker Die kantonalen Gesundheitsämter und das Departement für Gesundheit und Soziales des Kantons Waadt stellen den CPs die Studieninformationen per E-Mail zur Verfügung.

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Apotheken folgende Kriterien erfüllen:

• Mindestens einen Apotheker mit abgeschlossenem MaJ beschäftigen? Ausbildung zur Erbringung der Dienstleistung.
• Benennen Sie einen Apotheker als Kontaktapotheker, der sich bereit erklärt, die Apotheke für die Kommunikation mit dem Forschungsteam und für die Übermittlung von Studiendaten zu vertreten.
• Mindestens einen Patienten in die Studie aufzunehmen.

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Apotheker folgende Kriterien erfüllen:

• An MaJ teilnehmen? Trainingseinheit.
• Erteilen Sie die mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschungsstudie. Derselbe öffentliche Apotheker kann mehrere Patienten betreuen, aber jeder Patient muss bei jeder Konsultation von demselben ausgebildeten Apotheker betreut werden. Ein Apotheker, der in verschiedenen teilnehmenden Apotheken arbeitet, wird der Apotheke zugeordnet, in der er/sie die höhere Stundenzahl pro Woche leistet. Nach der Erstschulung können neue berechtigte Apotheker, die in teilnehmenden Apotheken zu arbeiten beginnen, teilnehmen, wenn sie die Online-Schulung absolvieren.

Apothekerinnen und Apotheker erhalten für den zusätzlichen Zeitaufwand für die Recherche bei jeder dokumentierten Konsultation gemäss den Richtlinien in der Weiterbildung eine Entschädigung von 100 Franken pro Review (die nicht von der Grundversicherung finanziert werden können).

Während der Patientenaufnahme werden Apotheker vom Forschungsteam kontaktiert, um sie über den Fortschritt der Rekrutierung auf dem Laufenden zu halten und sie zu motivieren, neue Patienten aufzunehmen. Diese Kontakte werden per Telefon und E-Mail hergestellt.

3.2.2. Patienten: Einschlusskriterien für Patienten sind unten aufgeführt. Die CP sendet die Liste der Patienten in der CP mit den Einschlusskriterien (diese Liste enthält keine Patientenidentifikation, sondern CP-Codes). Um Selektionsverzerrungen während der Rekrutierung zu vermeiden, wird ein Mitglied des Forschungsteams 50 Patienten aus der Liste randomisieren (randomisiert durch eine Folge von computergenerierten Zufallszahlen). Das Forschungsteam sendet ein Aufnahmeformular an den Kontaktapotheker jedes CP mit den 50 randomisierten Patienten, damit sie die Patienten telefonisch oder persönlich in CP kontaktieren und es mit den von den Patienten bereitgestellten Informationen ausfüllen können. Teilnehmende Apotheker werden gebeten, mindestens einen bis zehn Patienten einzuschreiben.

3.2.3. Berechnung der Stichprobengröße Das primäre Ziel der Studie zielt darauf ab, den Unterschied in den DRPs pro Patient zu messen, der zwischen der ersten und zweiten Konsultation mit dem Patienten und der ersten und dritten Konsultation mit dem Patienten beobachtet wurde. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf diesem primären Studienergebnis, um am Ende der Studie einen Unterschied von 0,5 DRPs pro Patient zu erkennen. Die Stichprobengröße wurde mit einer Power von ≥0,8, einer Fehlerquote 1. Art von 5 % berechnet, wobei eine Intra-Cluster-Korrelation von 0,02 angenommen wurde. Unter Berücksichtigung von 15 % Dropout beträgt die Gesamtstichprobengröße 162 Patienten mit 19 bis 35 Apotheken (1–10 Patienten pro CP).

3.3. Beschreibung des Eingriffs

3.3.1. Schulung des Apothekenpersonals: Apotheker nehmen an einem halbtägigen Kurs (vier Stunden) teil, der die Erbringung von Dienstleistungen, bewährte Praxisstandards, Patientenrekrutierung, Kommunikationsfähigkeiten mit Patienten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe, Datenerfassung und Studienprotokoll abdeckt. Der Workshop umfasst eine Kombination aus Vortragspräsentationen und interaktiven Sitzungen einschließlich Rollenspielszenarien. Die Ausbildung wird evaluiert und für die berufliche Weiterbildung von Apothekern akkreditiert. Apotheker informieren und schulen Apothekertechniker für ihre Aufgaben. Sie haben auch eine Online-Version der Schulung über den Dienst und die Datenerfassung zur Verfügung.

3.3.2. Praxiswechsel-Facilitator: Die teilnehmenden Apotheker werden während der Studie mindestens sechs Mal (1., 2., 3., 6., 12. und 15. Monat der Studie) vom Forschungsteam telefonisch nachverfolgt, um sie bei der Erbringung der Dienstleistung zu unterstützen . Apotheker können das Forschungsteam auch während der gesamten Studie per E-Mail bezüglich Serviceleistungen, Dateneingabe usw. kontaktieren. Der Moderationsprozess wird den Apothekern während der Schulung erklärt. Der Erleichterungsprozess ermöglicht sicherzustellen, dass die Einstellungsziele erreicht werden, die Qualität der Leistungserbringung und die Einhaltung des Studienprotokolls.

3.3.3. Medikamentenüberprüfung mit Nachsorge

Ziele der Dienstleistung: Ziel der Dienstleistung ist die Durchführung eines Medikationstests in der CP mit dem Ziel, folgende Ziele zu erreichen:

• Um abgelaufene Medikamente zu entfernen.
• Um das Wissen der Patienten über ihre Behandlungen zu verbessern.
• Um die Anzahl der DRPs zu verringern.

Auf der Grundlage der Apothekenakte, der vom Patienten gemeldeten Behandlungen und der Konsultation wird ein Interventionsplan (der an den Hausarzt gesendet wird) entwickelt. Die Patienten werden gebeten, alle ihre Medikamente in die Apotheke zu bringen, wo sie vom Apothekentechniker sortiert werden. Der Medikationsmanagementplan wird dann überprüft und dem Patienten vom Apotheker erklärt. Der Apotheker prüft auch, um potenzielle DRPs wie Adhärenzprobleme zu identifizieren und Interventionen zu deren Lösung vorzuschlagen.

Dann wird der Service in drei Phasen bereitgestellt:

Vor dem Apotheker-Patienten-Gespräch. Beim Apotheker-Patienten-Gespräch im CP. Nach dem Apotheker-Patienten-Gespräch in der Apotheke. Auch die unterschiedlichen Aufgaben des Apothekers oder Pharmazietechnikers werden differenziert.

Verfahren der MaJ?:

- Vor dem Apotheker-Patienten-Gespräch

Ziel dieses Schrittes ist es, die für die Leistung notwendigen Unterlagen vor dem Termin beim Patienten vorzubereiten. Der Apotheker füllt die Dokumente mit folgenden Informationen voraus:

- Medikationsmanagementplan: Patientendaten: zur Patientenidentifikation durch die Apotheke. Patienten-ID: Softwarecodes der Apotheke. Stempel der Apotheke. Medikationsdaten: Behandlungs- und verschreibende Informationen (Name des verschriebenen Medikaments, Dosis, Dosierung und Name des verschreibenden Arztes).

- Arzneimittelformular entfernt: Patientendaten: zur Patientenidentifikation durch die Apotheke. Patientenakzeptanz der Konsultation. Berechtigung zum Erhalt der Leistung: bestimmt durch Volljährigkeit, vier oder mehr Medikamente und die Zustimmung des Patienten, die die Erstattung bestimmt. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung sollten geeignete Patienten zum Zeitpunkt der ersten Apotheker-Patienten-Konsultation noch Einschlusskriterien haben. Wenn ein Patient nach dem ersten Apotheker-Patienten-Gespräch eine Behandlungsänderung erfährt und die Einschlusskriterien nicht mehr erfüllt sind, kann er dennoch in die Leistung aufgenommen werden.

Mögliche zu entfernende Behandlungen: Markenname/INN (internationale Freinamen), Dosis, Formulierung.

Zeit: Zeit, die der Apothekentechniker für die Erstellung der Dokumente aufwendet. Medikation nach Gruppe: Es erfolgt eine erste Medikationsüberprüfung durch den Pharmazietechniker. Dies kann erreicht werden, indem der Patient vor der Konsultation seine eigenen Medikamente mitbringt oder im Rahmen anderer Vereinbarungen mit dem CP. Der Techniker unterteilt die Medikamente des Patienten in zwei Gruppen: Gruppe I (verschriebene Medikamente, die Teil des Medikationsplans sind), Gruppe II (Medikamente außerhalb des Medikationsplans, dies können rezeptfreie Medikamente oder derzeit nicht verschriebene Medikamente sein).

Vor dem Eintreffen des Patienten muss der Apotheker mindestens 30 Minuten Zeit haben, um die Medikamente des Patienten zu überprüfen. Der Zweck dieser Überprüfung besteht darin, die Möglichkeit zu haben, potenzielle DRPs zu bewerten und sie mit dem PharmDISC-Tool aufzulisten.

Während des Apotheker-Patienten-Gesprächs Der Zweck dieses Gesprächs besteht darin, die potenziellen DRPs zu besprechen und das Wissen des Patienten über seine Behandlung mithilfe des Bewertungsinstruments für das Medikationswissen des Patienten zu bewerten und zu verbessern. Der Apotheker schlägt dem Patienten verschiedene Interventionen vor, um identifizierte DRPs zu beheben. Dies geschieht mit dem PharmDISC-Tool. Die nicht verschreibungspflichtigen Medikamente des Patienten werden während dieses Gesprächs kurz besprochen, um die Fragen des Patienten zu klären. Der Apotheker berät über die Entsorgung abgelaufener oder nicht verwendeter Medikamente. Apotheker können auch Kommentare zu jeder Seite der Formulare hinzufügen.

Apotheker und Patienten sollten die Formulare für Entschädigungszwecke unterschreiben. Nach der Apotheker-Patienten-Konsultation: Der Zweck dieser Phase besteht darin, den Hausarzt zu informieren, indem er einen Bericht über die Konsultation mit dem Patienten und den Medikationsmanagementplan vorlegt. Im Falle, dass verschiedene Hausärzte dem Patienten Behandlungen verschreiben, kann dieser Bericht die Kommunikation zwischen Ärzten und dem Patientenmanagement verbessern.

Nach der Konsultation vervollständigt der Apotheker innerhalb von maximal zwei Tagen den Medikationsmanagementplan mit Medikamenten der Gruppen I und II gemäß dem mit dem Patienten besprochenen. Wenn eine Apotheke bereits über ein Standard-Praxisformular verfügt, kann der Apotheker es verwenden, indem er die gegebenen Anweisungen befolgt.

Der Medikationsmanagementplan wird sowohl dem Patienten als auch dem Hausarzt ausgehändigt. Bei Abweichungen zwischen dem Medikationsnachweis und den vom Patienten eingebrachten Medikamenten kann der Apotheker das Formular jedoch vor der Übergabe an den Hausarzt zur Prüfung an den Hausarzt weiterleiten. Darüber hinaus sollte der Apotheker einen Medikationsüberprüfungsbericht ausfüllen, in dem die identifizierten DRPs, die für den Hausarzt relevant sind, und die zu ihrer Behandlung und/oder Lösung ergriffenen Maßnahmen beschrieben werden. Dieser Bericht wird auch an den Hausarzt gesendet. Der Bericht sollte auch innerhalb von maximal zwei Tagen nach dem Apotheker-Patienten-Gespräch an den Hausarzt gesendet werden.

Zeitrahmen für die Intervention: Apotheker müssen drei verschiedene Konsultationen mit den Patienten im Abstand von 6 Monaten durchführen, am Anfang, sechs Monate später und 12 Monate nach der ersten Begegnung. Das erste Apotheker-Patienten-Gespräch findet nach der Patientenrekrutierung statt. Nach der Anonymisierung der Daten senden Kontaktapotheker in jeder Apotheke eine Kopie der Informationen an das Forschungsteam (innerhalb eines Monats nach der ersten Konsultation). Die zweite Apotheker-Patienten-Konsultation findet 6 Monate nach der ersten Konsultation statt. Die Intervention wird ähnlich wie bei der Erstberatung und mit den gleichen Formularen durchgeführt. Eine Kopie der Daten wird dem Forschungsteam innerhalb eines Monats nach Abschluss der zweiten Konsultation zur Verfügung gestellt. Das dritte Apotheker-Patienten-Gespräch findet 12 Monate nach dem ersten statt. Die Intervention wird ähnlich wie beim ersten und zweiten Beratungsgespräch und mit den gleichen Formularen durchgeführt. Eine Kopie der Daten wird dem Forschungsteam innerhalb eines Monats nach Abschluss der letzten Konsultation zur Verfügung gestellt.

3.4. Datenanalyse Kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Perzentilen je nach Verteilung der Variablen angegeben (der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität zu beurteilen). Kategoriale Variablen werden unter Verwendung von Häufigkeit und Anteil gemeldet. Für den Vergleich kontinuierlicher Variablen wird bei Normalverteilung der T-Student-Test oder der ANOVA-Test durchgeführt, ansonsten Kruskal-Wallis. Der Vergleich der kategorialen Variablen wird ggf. mit dem χ2-Test, dem exakten Test nach Fisher oder dem Chi-Quadrat-Test nach Yate durchgeführt.

Für jeden untersuchten Patienten werden die Unterschiede zwischen den Konsultationen für abhängige Variablen (DRPs, pharmazeutische Interventionen, Akzeptanz pharmazeutischer Interventionen, Patientenwissen, entfernte Medikation) verglichen. Unter Berücksichtigung des Clustereffekts wird ein lineares Regressionsmodell durchgeführt. Erstens werden Variablen in einem bivariaten Modell als signifikant (p-Wert < 0,2) betrachtet, um in ein multivariates Modell aufgenommen zu werden. Zweitens werden die Variablen, die im multivariaten Modell bei einem Wert von p < 0,1 als signifikant angesehen werden, in das endgültige Modell aufgenommen. Das Signifikanzniveau wird auf p<0,05 gesetzt, die Software STATA® wird verwendet.

Es wird eine Analyse mit abgeschlossenen Fällen durchgeführt. Darüber hinaus wird eine Analyse mit der gesamten Stichprobe durchgeführt, bei der für das Management fehlender Daten der Ausgangswert als nicht modifiziert betrachtet wird (Vorwärtsbeobachtung der Basislinie – BOCF). Für die eingeschlossenen Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, wird eine Teilanalyse durchgeführt, um die Intervention auf eine bestimmte Gruppe von Patienten mit einem höheren DRP-Risiko auszurichten.

3.5. Umgang mit Daten Die teilnehmenden Apotheker sind dafür verantwortlich, alle Dokumente in der CP gemäß den geltenden Gepflogenheiten und Anforderungen aufzubewahren.

Verschiedene während der Studie verwendete Formulare werden in Papierform oder in elektronischer Form (E-Mail) über die Kontaktapotheker gesammelt. Das Forschungsteam von Unisanté wird Daten in einer Datenbank kodieren, die speziell für die Studie entwickelt wurde. Die Daten sind nur für am Projekt beteiligte Forscher zugänglich und werden auf dem Server von Unisanté gehostet (elektronisch gesichert). Am Ende der Studie werden die Daten bis zu 10 Jahre nach der letzten Veröffentlichung aufbewahrt.

Datenvertraulichkeit und ethische Aspekte Gemäss der kantonalen Kommission für Ethik in der Humanforschung (CER-VD) fällt diese Studie nicht unter das Humanforschungsgesetz (HFG), weshalb dieses Protokoll nicht zur Begutachtung eingereicht werden muss. Die Teilnehmer müssen keine Einverständniserklärung unterschreiben. Als Nachweis der Leistungserbringung und ggf. zur Übermittlung des Medikationsplans an den Hausarzt werden die Unterschriften der Patienten eingeholt.

Die Informationen werden verschlüsselt, anonymisiert und die Daten werden durch zugewiesene Nummern sowohl für die veröffentlichten als auch für die nicht veröffentlichten Informationen referenziert. Alle gesammelten Informationen werden im Archiv von Unisanté gespeichert und sind nur für autorisiertes Personal zugänglich.