- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350267
Veranderende gezondheids- en levensstijlgedragingen van nakomelingen na maternale bariatrische chirurgie (HALO-2)
13 november 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dit is de fase 2 pilot/haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie van HALO (Health And Lifestyle Behaviors In Offspring), een door ouders geleide gedragsinterventie gericht op een pediatrische populatie met een hoog risico (d.w.z. inwonende nakomelingen van 6-12 jaar; body mass index > de 70e en < 120% van de 95e percentielen van moeders met ernstige obesitas) dat uniek goed getimed is, wanneer moeders sterk bezig zijn met gedragsverandering en afvallen tijdens het eerste jaar na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke verzorgers met een biologisch kind (van beide geslachten) in de leeftijd van 6-12 jaar
- Verzorger is 3-12 maanden na het ondergaan van een niet-apparaatgebaseerde bariatrische chirurgische ingreep
- De verzorger kan Engels lezen, schrijven en spreken
- Kind heeft een BMI > de 70e en < 120% van het 95e percentiel
- Kind momenteel niet bezig met gewichtsbeheersing (gedragsmatig, farmacologisch)
- Het kind heeft geen chronische medische aandoeningen of ontwikkelingsstoornissen
- Kind woont > 75% van de tijd bij haar thuis
- Kind wil graag meedoen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke verzorger is niet zwanger op het moment van inschrijving
- Mag niet >75 mijl van de hoofdcampus van het Cincinnati Children's Hospital wonen.
- De BMI van een kind is > 120% van het 95e percentiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
HALO is een interventie met gemengde leveringen (online leren, digitale technologieën, telezorgbezoeken) die in samenwerking met moeders is ontworpen en die (a) de inhoud van de interventie op unieke wijze afstemt om richtlijnen voor post-bariatrische chirurgie te integreren in aanbevelingen om het risico op obesitas bij kinderen te verminderen, (b) moeders leert evidence-based ouderschapsgedrag om intergenerationele veranderingen in levensstijl en thuisvoedingsomgeving te ondersteunen, en (c) pakt unieke belemmeringen aan voor verandering op gezinsniveau die door moeders na bariatrische chirurgie zijn geïdentificeerd.
|
Health and Lifestyle Behaviors in Offspring, of "HALO" is bedoeld voor moeders die onlangs een bariatrische operatie hebben ondergaan en een schoolgaand kind hebben.
HALO richt zich op het bieden van onderwijs en opvoedingsstrategieën aan elke moeder om het gezonde levensstijlgedrag van haar kind te verbeteren, zoals het eten en de fysieke activiteit van haar kind, terwijl ze bezig is met haar eigen gedragsverandering na bariatrische chirurgie.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard
De vergelijkingsgroep ontvangt maandelijks mailings met openbaar beschikbare en voor de leeftijd geschikte hand-outs over gezond eten, lichaamsbeweging, schermtijd en gezonde slaapgewoonten
|
De vergelijkingsgroep ontvangt maandelijks mailings met openbaar beschikbare en voor de leeftijd geschikte hand-outs over gezond eten, lichaamsbeweging, schermtijd en gezonde slaapgewoonten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige werkzaamheid - Verandering in de body mass index van kinderen gestandaardiseerd voor leeftijd/geslacht vanaf baseline tot 26 weken (na behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars meten de lengte/het gewicht van het kind met behulp van een gestandaardiseerd protocol.
Deze metingen worden omgezet in body mass index (kg/m^2) en vervolgens gestandaardiseerd op leeftijd en geslacht van het kind
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Voorlopige werkzaamheid - Verandering in de body mass index van kinderen gestandaardiseerd voor leeftijd/geslacht vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars meten de lengte/het gewicht van het kind met behulp van een gestandaardiseerd protocol.
Deze metingen worden omgezet in body mass index (kg/m^2) en vervolgens gestandaardiseerd op leeftijd en geslacht van het kind
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair - Verandering in de dagelijkse inname van totale kcal door kinderen en kcal uit rood voedsel, met suiker gezoete dranken en fruit en groenten vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling) met behulp van een 3-daagse terugroepactie
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
De inname via de voeding van het kind (gerapporteerd door de moeder) zal worden beoordeeld door een geregistreerde diëtist via 3 geplande 24-uurs telefonische terugroepacties (2 weekdagen, 1 weekend) gedurende een periode van 2 weken met behulp van een meervoudige pass-methode.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in de dagelijkse inname van totale kcal door kinderen en kcal uit rood voedsel, met suiker gezoete dranken en fruit en groenten vanaf de basislijn tot 52 weken (follow-up van 6 maanden) met behulp van een 3-daagse terugroepactie
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
De inname via de voeding van het kind (gerapporteerd door de moeder) zal worden beoordeeld door een geregistreerde diëtist via 3 geplande 24-uurs telefonische terugroepacties (2 weekdagen, 1 weekend) gedurende een periode van 2 weken met behulp van een meervoudige pass-methode.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van het kind vanaf de uitgangswaarde tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit van kinderen worden gedurende 7 dagen beoordeeld via een op de taille gedragen actigraph-versnellingsmeter, waarbij de gegevens worden verwerkt via gevalideerde scoreprotocollen
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) van het kind vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit van kinderen worden gedurende 7 dagen beoordeeld via een op de taille gedragen actigraph-versnellingsmeter, waarbij de gegevens worden verwerkt via gevalideerde scoreprotocollen
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in door de moeder gerapporteerde voedingspraktijken voor kinderen van beperking, druk om te eten, waargenomen verantwoordelijkheid en monitoring vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Moeders vullen de Child Feeding Questionaire in met gevalideerde schaalscores op het gebied van beperking, druk om te eten, waargenomen verantwoordelijkheid en monitoring.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij subschalen als gemiddelde worden gescoord.
Hogere scores duiden op meer gebruik van elke voedingsstrategie.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in door de moeder gerapporteerde voedingspraktijken voor kinderen van beperking, druk om te eten, waargenomen verantwoordelijkheid en monitoring vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Moeders vullen de Child Feeding Questionaire in met gevalideerde schaalscores op het gebied van beperking, druk om te eten, waargenomen verantwoordelijkheid en monitoring.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij subschalen als gemiddelde worden gescoord.
Hogere scores duiden op meer gebruik van elke voedingsstrategie.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in uren schermtijd van kind vanaf baseline tot 26 weken (na behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Moederverslag van de vrije tijd die haar kind op een "typische doordeweekse dag" doorbracht met behulp van 3 soorten schermen (tv, computer/videogames, internet/elektronische media).
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in schermtijd van kinderen vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Moederverslag van de vrije tijd die haar kind op een "typische doordeweekse dag" doorbracht met behulp van 3 soorten schermen (tv, computer/videogames, internet/elektronische media).
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in de fysieke voedselomgeving thuis, totaal aantal kcal en kcal uit met suiker gezoete dranken, snacks, fruit en groenten vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars zullen een open voedselinventarisatie uitvoeren.
Beoordelaars registreren de aanwezigheid van etenswaren of dranken (grootte en hoeveelheid) in de keuken en secundaire voedselopslagruimten (bijv. voorraadkast, koelkast in de kelder).
Levensmiddelen/dranken zonder maataanduiding op de verpakking worden gewogen.
De volledige verpakkingsgrootte voor gedeeltelijk verbruikte artikelen wordt geregistreerd.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in de fysieke voedselomgeving thuis, totaal kcal en kcal uit met suiker gezoete dranken, snacks, fruit en groenten vanaf de basislijn tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars zullen een open voedselinventarisatie uitvoeren.
Beoordelaars registreren de aanwezigheid van etenswaren of dranken (grootte en hoeveelheid) in de keuken en secundaire voedselopslagruimten (bijv. voorraadkast, koelkast in de kelder).
Levensmiddelen/dranken zonder maataanduiding op de verpakking worden gewogen.
De volledige verpakkingsgrootte voor gedeeltelijk verbruikte artikelen wordt geregistreerd.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in het gebruik van aanmoediging/modellering door de moeder vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Schaal van de Neighborhood Impact on Kids Study zal worden gebruikt om 7 gezonde eetgedragingen te beoordelen (d.w.z. fruit, groenten, vetarme snacks).
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij het gemiddelde wordt genomen over de 7 items.
Hogere scores betekenen gezonder modelleren.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Secundair - Verandering in moedergebruik van aanmoediging/modellering vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Schaal van de Neighborhood Impact on Kids Study zal worden gebruikt om 7 gezonde eetgedragingen te beoordelen (d.w.z. fruit, groenten, vetarme snacks).
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij het gemiddelde wordt genomen over de 7 items.
Hogere scores betekenen gezonder modelleren.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage gewichtsverlies van de moeder en de body mass index vanaf baseline tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars zullen het gewicht en de lengte van de moeder meten met behulp van een gestandaardiseerd protocol dat zal worden gebruikt om het percentage gewichtsverlies van de moeder en de body mass index (kg/m^2) te berekenen.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Verandering in het percentage gewichtsverlies van de moeder en de body mass index vanaf baseline tot 52 weken (follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Getrainde beoordelaars zullen het gewicht en de lengte van de moeder meten met behulp van een gestandaardiseerd protocol dat zal worden gebruikt om het percentage gewichtsverlies van de moeder en de body mass index (kg/m^2) te berekenen.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Verandering in het totale aantal kcal van de moeder vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling) met behulp van een 3-daagse terugroepactie
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Door de moeder gerapporteerde inname via de voeding zal worden beoordeeld door een geregistreerde diëtist via 3 geplande 24-uurs telefonische terugroepacties (2 weekdagen en 1 weekend) gedurende een periode van 2 weken met behulp van de multiple-pass-methode om het totale aantal kcal te meten.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Verandering in totale kcal van de moeder vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden) met behulp van een 3-daagse terugroepactie
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Door de moeder gerapporteerde inname via de voeding zal worden beoordeeld door een geregistreerde diëtist via 3 geplande 24-uurs telefonische terugroepacties (2 weekdagen en 1 weekend) gedurende een periode van 2 weken met behulp van de multiple-pass-methode om het totale aantal kcal te meten.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Verandering in het aantal minuten matige tot zware fysieke activiteit van de moeder vanaf de uitgangswaarde tot 26 weken (na de behandeling)
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Moederminuten van matige tot krachtige fysieke activiteit worden gedurende 7 dagen beoordeeld via een op de taille gedragen actigraph-versnellingsmeter, waarbij de gegevens worden verwerkt via gevalideerde scoreprotocollen.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Verandering in het aantal minuten matige tot zware fysieke activiteit van de moeder vanaf baseline tot 52 weken (follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Moederminuten van matige tot krachtige fysieke activiteit worden gedurende 7 dagen beoordeeld via een op de taille gedragen actigraph-versnellingsmeter, waarbij de gegevens worden verwerkt via gevalideerde scoreprotocollen.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Verandering in het emotionele functioneren van het kind vanaf de basislijn tot 26 weken (na de behandeling) met behulp van Sizing Me Up
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Sizing Me Up is een door kinderen gerapporteerde gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven-maatstaf die gevalideerd is voor jongeren (leeftijd 5-13) die de gedachten en ervaringen van een kind beoordeelt in de context van zijn/haar "maat".
Verlaagde scores op de 4-item subschaal emotioneel functioneren van het kind (hoe hun grootte ervoor zorgt dat ze zich voelen [gek, verdrietig, bezorgd en gefrustreerd]) zullen worden gecontroleerd.
Ruwe scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een beter emotioneel functioneren vertegenwoordigen.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Verandering in emotioneel functioneren van het kind vanaf baseline tot 52 weken (follow-up van 6 maanden) met behulp van Sizing Me Up
Tijdsspanne: baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
Sizing Me Up is een door kinderen gerapporteerde gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven-maatstaf die gevalideerd is voor jongeren (leeftijd 5-13) die de gedachten en ervaringen van een kind beoordeelt in de context van zijn/haar "maat".
Verlaagde scores op de 4-item subschaal emotioneel functioneren van het kind (hoe hun grootte ervoor zorgt dat ze zich voelen [gek, verdrietig, bezorgd en gefrustreerd]) zullen worden gecontroleerd.
Ruwe scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een beter emotioneel functioneren vertegenwoordigen.
|
baseline tot 52 weken (6 maanden follow-up na behandeling)
|
|
Aanwezigheids-/deelnamepercentages
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling) en 52 weken (6 maanden follow-up)
|
Drempels zullen worden gebruikt als leidraad om te evalueren of de studie doelen heeft bereikt (bijv. percentage) voor inschrijving (ten minste 85 procent komt in aanmerking, benaderd), representativiteit (ten minste 30 procent niet-blank), retentie (ten minste 80 procent moeder/kind-dyades in behandelingsgroep voltooide interventie van 16 weken) en gegevensaanvulling (minstens 80 procent voltooit alle 3 beoordelingen).
|
baseline tot 26 weken (na behandeling) en 52 weken (6 maanden follow-up)
|
|
Implementatie - Trouw
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Drempels zullen worden gebruikt als leidraad om te beoordelen of de behandelingsarm is afgeleverd zoals bedoeld.
Getrouwheidschecklists speciaal gemaakt voor elke interventiesessie op basis van de interventiehandleiding.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Implementatie - Bruikbaarheid/Tevredenheid
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Drempels zullen als leidraad worden gebruikt om te evalueren of de moeders beoordelingen van de toegankelijkheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en tevredenheid van de inhoud van het HALO-programma via Likert-beoordelingen (schaal 1-5) met hogere scores indiceren, waarbij hogere scores duiden op meer bruikbaarheid en tevredenheid.
Drempels zijn gemiddelde/itemscores groter dan of gelijk aan 4.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
|
Tijd nodig voor ingrijpen
Tijdsspanne: baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Voor de behandelarm.
tijd wordt op drie manieren beoordeeld.
Tijdstempel van tijd kijken sessies video's worden opgenomen.
Behandelingssessies worden getimed om de gemiddelde benodigde tijd te bepalen.
Het aantal weken om alle sessies te voltooien, wordt bijgehouden om de gemiddelde tijdsduur te bepalen die nodig is om de interventie uit te voeren.
|
baseline tot 26 weken (na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret H Zeller, PhD, Cincinnati Chidren's Hospital Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voordat ze worden gedeeld, worden alle gegevens geanonimiseerd op een HIPAA-conforme manier.
Gegevenssets zullen zorgvuldig worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat informatie zoals leeftijd en geslacht niet kan worden gebruikt om aanvullende informatie te verzamelen die mogelijk individuele proefpersonen zou kunnen identificeren.
Alle categorische demografische variabelen worden samengevouwen in categorieën die groot genoeg zijn zodat combinaties van demografische categorieën voor leeftijd, geslacht, geografische locatie, enz. 10 of meer individuen in elke cel zullen hebben.
Alle modaliteiten van gegevens zullen worden gedeeld, inclusief ruwe en geaggregeerde gegevens.
Descriptoren voor alle gedeelde variabelen zullen worden opgenomen om misbruik of verwarring te voorkomen.
Alle analytische methoden die worden gebruikt om de gegevens te beoordelen, worden gedefinieerd in gedeelde formaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
PI zal informatie verstrekken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .