Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az utódok egészségi és életmódbeli viselkedésének megváltoztatása anyai bariatriai műtétet követően (HALO-2)

2023. július 7. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ez a HALO (Health And Lifestyle Behaviors In Springing) 2. fázisú kísérleti/megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálata, egy szülő által vezetett viselkedési beavatkozás, amely magas kockázatú gyermekpopulációt céloz meg (azaz 6-12 éves korú utódokat; testtömeg-index > A súlyos elhízásban szenvedő anyák 95. percentilisének 70. és < 120%-a), ami egyedülállóan jól időzíthető, amikor az anyák a bariátriai műtétet követő első évben erősen elkötelezettek a viselkedés megváltoztatásában és a fogyásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meg Zeller, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női gondozónők 6-12 éves biológiai gyermekkel (mindegyik nem).
  • A gondozó 3-12 hónappal azután, hogy nem eszközalapú bariátriai sebészeti beavatkozáson esett át
  • A gondozó tud olvasni, írni és beszélni angolul
  • A gyermek BMI-je > a 70. és a 95. percentilis 120%-a alatti
  • Gyermek jelenleg nem foglalkozik testsúlykezeléssel (viselkedési, farmakológiai)
  • A gyermeknek nincs krónikus betegsége vagy fejlődési rendellenessége
  • A gyermek az idő több mint 75%-ában az otthonában él
  • A gyermek hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • A női gondozónő nem terhes a beiratkozáskor
  • Nem lakhat több mint 75 mérföldre a Cincinnati Gyermekkórház fő campusától.
  • A gyermekek BMI-je > a 95. percentilis 120%-a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A HALO egy vegyes szülésből álló beavatkozás (online tanulás, digitális technológiák, távegészségügyi látogatások), amelyet az anyákkal közösen terveztek, és (a) egyedileg szabja meg a beavatkozás tartalmát, hogy integrálja a posztbariátriai sebészeti irányelveket a gyermekelhízás kockázatának csökkentésére vonatkozó ajánlásokhoz, (b) tanítja az anyákat. bizonyítékokon alapuló szülői magatartás a generációk közötti életmód és az otthoni étkezési környezet változásainak támogatására, és (c) kezeli az anyák posztbariátriai műtét után azonosított egyedi akadályait a családi szintű változás előtt.
Viselkedési: HALO
Az Egészség- és életmódviselkedés utódoknál, vagy a „HALO” olyan anyák számára készült, akiknek nemrégiben bariátriai műtéten estek át, és iskoláskorú gyermekük van. A HALO arra összpontosít, hogy minden anyának oktatási és nevelési stratégiákat biztosítson gyermeke egészséges életmódjának, például gyermeke étkezésének és fizikai aktivitásának javítása érdekében, miközben a bariátriai műtétet követően saját életmódbeli viselkedésének megváltoztatásával foglalkozik.
Aktív összehasonlító: Fokozott gondozási színvonal
Az összehasonlító csoport havonta postai úton kap nyilvánosan elérhető és életkoruknak megfelelő tájékoztató anyagokat az egészséges táplálkozásról, a fizikai aktivitásról, a képernyő előtt töltött időről és az egészséges alvási szokásokról.
Viselkedési: Fokozott gondozási színvonal
Az összehasonlító csoport havonta postai úton kap nyilvánosan elérhető és életkoruknak megfelelő tájékoztató anyagokat az egészséges táplálkozásról, a fizikai aktivitásról, a képernyő előtt töltött időről és az egészséges alvási szokásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes hatásosság – A gyermek testtömeg-indexének kor/nem szerint standardizált változása a kiindulási értékről 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A képzett értékelők szabványos protokoll segítségével mérik a gyermek magasságát/súlyát. Ezeket a méréseket testtömeg-indexre (kg/m^2) konvertáljuk, majd a gyermek kora és neme szerint standardizáljuk
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Előzetes hatásosság – A gyermek testtömeg-indexének kor/nem szerint standardizált változása a kiindulási értékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A képzett értékelők szabványos protokoll segítségével mérik a gyermek magasságát/súlyát. Ezeket a méréseket testtömeg-indexre (kg/m^2) konvertáljuk, majd a gyermek kora és neme szerint standardizáljuk
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos – A gyermekek napi teljes kcal-bevitelének, valamint a vörös ételekből, cukorral édesített italokból, valamint gyümölcsökből és zöldségekből származó kcal bevitelének változása az alapértékről 26 hétre (a kezelés után) 3 napos étrendi visszahívással
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A gyermekek táplálékfelvételét (anya által bejelentett) egy regisztrált dietetikus fogja felmérni 3 ütemezett, 24 órás telefonos visszahívással (2 hétköznap, 1 hétvége) 2 héten keresztül, többszörös átadásos módszerrel.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – A gyermekek napi teljes kcal-bevitelének, valamint vörös ételekből, cukorral édesített italokból, gyümölcsökből és zöldségekből származó kcal-bevitelének változása az alapértékről 52 hétre (6 hónapos követés) 3 napos étrendi felidézéssel
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A gyermekek táplálékfelvételét (anya által bejelentett) egy regisztrált dietetikus fogja felmérni 3 ütemezett, 24 órás telefonos visszahívással (2 hétköznap, 1 hétvége) 2 héten keresztül, többszörös átadásos módszerrel.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Másodlagos – A gyermekek mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitása (MVPA) perceiben a kiindulási értékről 26 hétre (a kezelést követően)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A gyermekek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásának perceit a derékban hordott aktigráfos gyorsulásmérővel értékelik 7 napon keresztül, az adatokat validált pontozási protokollok segítségével dolgozzák fel.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – A gyermekek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitása (MVPA) perceiben a kiindulási értékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A gyermekek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásának perceit a derékban hordott aktigráfos gyorsulásmérővel értékelik 7 napon keresztül, az adatokat validált pontozási protokollok segítségével dolgozzák fel.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Másodlagos – Az anyák által bejelentett gyermekétkeztetési gyakorlatok korlátozása, étkezési kényszer, észlelt felelősség és megfigyelés a kiindulási állapotról 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Az anyák a gyermekétkeztetési kérdőívet validált skálapontszámokkal töltik ki a korlátozások, az étkezési kényszer, az észlelt felelősség és a megfigyelés területén. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, az alskálák átlaga. A magasabb pontszámok az egyes takarmányozási stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – Az anyák által bejelentett gyermekétkeztetési gyakorlatok korlátozása, étkezési kényszer, észlelt felelősség és megfigyelés a kiindulási állapotról 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Az anyák a gyermekétkeztetési kérdőívet validált skálapontszámokkal töltik ki a korlátozások, az étkezési kényszer, az észlelt felelősség és a megfigyelés területén. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, az alskálák átlaga. A magasabb pontszámok az egyes takarmányozási stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Másodlagos – A gyermekek képernyő előtt töltött óraszámának változása az alapértékről 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Anyabeszámoló gyermeke „tipikus hétköznapokon” eltöltött szabadidejéről, háromféle képernyő (TV, számítógép/videojáték, internet/elektronikus média) használatával.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – A gyermekek képernyő előtt töltött óraszámának változása az alapértékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Anyabeszámoló gyermeke „tipikus hétköznapokon” eltöltött szabadidejéről, háromféle képernyő (TV, számítógép/videojáték, internet/elektronikus média) használatával.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Másodlagos – A fizikai otthoni étkezési környezet teljes kcal-értéke, valamint a cukorral édesített italok, nassolnivalók, gyümölcsök és zöldségek kcal-értéke az alapértékről 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Képzett értékelők nyitott otthoni élelmiszerleltárt végeznek. Az értékelők rögzítik a konyhában és a másodlagos élelmiszertároló helyeken (pl. kamra, alagsori hűtőszekrény) elhelyezett élelmiszerek vagy italok (méret és mennyiség) jelenlétét. Azokat az ételeket/italokat, amelyeknél nincs feltüntetve a méret a csomagoláson, lemérjük. A részben elfogyasztott termékek teljes csomagméretét rögzítjük.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – A fizikai otthoni étkezési környezet teljes kcal-értéke, valamint a cukorral édesített italok, nassolnivalók, gyümölcsök és zöldségek kcal-értéke az alapértékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Képzett értékelők nyitott otthoni élelmiszerleltárt végeznek. Az értékelők rögzítik a konyhában és a másodlagos élelmiszertároló helyeken (pl. kamra, alagsori hűtőszekrény) elhelyezett élelmiszerek vagy italok (méret és mennyiség) jelenlétét. Azokat az ételeket/italokat, amelyeknél nincs feltüntetve a méret a csomagoláson, lemérjük. A részben elfogyasztott termékek teljes csomagméretét rögzítjük.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Másodlagos – Változás az anya bátorítás/modellezés használatában a kiindulási állapotról 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A Neighborhood Impact on Kids Study skáláját 7 egészséges táplálkozási magatartás (azaz gyümölcsök, zöldségek, alacsony zsírtartalmú ételek) értékelésére fogják használni. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 1-től (soha) 5-ig (mindig), a 7 elem átlagát véve. A magasabb pontszámok egészségesebb modellezést jelentenek.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Másodlagos – Változás az anya bátorítás/modellezés használatában a kiindulási állapotról 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A Neighborhood Impact on Kids Study skáláját 7 egészséges táplálkozási magatartás (azaz gyümölcsök, zöldségek, alacsony zsírtartalmú ételek) értékelésére fogják használni. Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 1-től (soha) 5-ig (mindig), a 7 elem átlagát véve. A magasabb pontszámok egészségesebb modellezést jelentenek.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai százalékos súlycsökkenés és a testtömeg-index változása a kiindulási értékről 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Képzett értékelők mérik meg az anyák súlyát és magasságát egy szabványos protokoll segítségével, amelyet az anyai százalékos súlyvesztés és a testtömeg-index (kg/m^2) kiszámításához használnak.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Az anyai százalékos súlycsökkenés és a testtömeg-index változása a kiindulási értékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Képzett értékelők mérik meg az anyák súlyát és magasságát egy szabványos protokoll segítségével, amelyet az anyai százalékos súlyvesztés és a testtömeg-index (kg/m^2) kiszámításához használnak.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Az anya teljes kcal-értékének változása a kiindulási értékről 26 hétre (kezelés után) 3 napos étrendi felidézéssel
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Az anyák által bejelentett étrendi bevitelt egy regisztrált dietetikus 3 ütemezett 24 órás telefonos visszahívással (2 hétköznap és 1 hétvége) fogja felmérni egy 2 hetes időszak alatt, többszörös menetes módszerrel a teljes kcal mérésére.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Az anya teljes kcal-értékének változása a kiindulási értékről 52 hétre (6 hónapos követés) 3 napos étrendi felidézéssel
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Az anyák által bejelentett étrendi bevitelt egy regisztrált dietetikus 3 ütemezett 24 órás telefonos visszahívással (2 hétköznap és 1 hétvége) fogja felmérni egy 2 hetes időszak alatt, többszörös menetes módszerrel a teljes kcal mérésére.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Változás az anya mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitása perceiben a kiindulási értékről 26 hétre (a kezelés után)
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Az anya mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásának perceit egy derékba húzott aktigráfos gyorsulásmérővel értékelik 7 napon keresztül, az adatokat validált pontozási protokollok segítségével dolgozzák fel.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Változás az anya mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitása perceiben a kiindulási értékről 52 hétre (6 hónapos követés)
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Az anya mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásának perceit egy derékba húzott aktigráfos gyorsulásmérővel értékelik 7 napon keresztül, az adatokat validált pontozási protokollok segítségével dolgozzák fel.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A gyermek érzelmi működésének változása a kiindulási állapotról 26 hétre (a kezelés után) a Sizing Me Up segítségével
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A Sizing Me Up egy gyermekek által jelentett, súlyfüggő életminőség-mérőszám, amelyet a fiatalok (5-13 évesek) számára érvényesítenek, és amely a gyermek gondolatait és tapasztalatait méri fel a „méretével” összefüggésben. A 4 tételes gyermek érzelmi működése alskálán elért alacsonyabb pontszámokat (milyen érzést kelt a méretük [mérges, szomorú, aggódó és frusztrált]) a rendszer figyeli. A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, a magasabb pontszámok jobb érzelmi működést jelentenek.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A gyermek érzelmi működésének változása az alapértékről 52 hétre (6 hónapos követés) a Sizing Me Up segítségével
Időkeret: kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
A Sizing Me Up egy gyermekek által jelentett, súlyfüggő életminőség-mérőszám, amelyet a fiatalok (5-13 évesek) számára érvényesítenek, és amely a gyermek gondolatait és tapasztalatait méri fel a „méretével” összefüggésben. A 4 tételes gyermek érzelmi működése alskálán elért alacsonyabb pontszámokat (milyen érzést kelt a méretük [mérges, szomorú, aggódó és frusztrált]) a rendszer figyeli. A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, a magasabb pontszámok jobb érzelmi működést jelentenek.
kiindulási állapot 52 hétig (6 hónapos követés a kezelést követően)
Részvételi arányok
Időkeret: kiindulási állapottól 26 hétig (a kezelés után) és 52 hétig (6 hónapos követés)
A küszöbértékek útmutatóként szolgálnak majd annak értékelésére, hogy a tanulmány elérte-e a célokat (pl. százalék) a beiratkozás (legalább 85 százaléka megfelelt), a reprezentativitás (legalább 30 százaléka nem fehér), a megtartás (legalább 80 százaléka anya/gyermek diádok a kezelési csoport 16 hetes beavatkozást végez), és az adatok kitöltése (legalább 80 százaléka mind a 3 értékelést elvégzi).
kiindulási állapottól 26 hétig (a kezelés után) és 52 hétig (6 hónapos követés)
Megvalósítás - Hűség
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A küszöbértékek iránymutatásként szolgálnak annak értékelésére, hogy a kezelőkar a rendeltetésnek megfelelően történt-e. Hűség-ellenőrző listák, amelyeket kifejezetten az egyes beavatkozási munkamenetekhez készítettek a beavatkozási kézikönyv alapján.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
Megvalósítás – Használhatóság/Elégedettség
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A küszöbértékeket útmutatóként fogják felhasználni annak értékelésére, hogy a kezelés alátámasztja-e az anyák értékelését a HALO program tartalmainak hozzáférhetőségére, elfogadhatóságára, használhatóságára és elégedettségére a Likert-értékeléseken (1-5 skála) keresztül, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb használhatóságot és elégedettséget jeleznek. A küszöbértékek 4-nél nagyobb vagy azzal egyenlő átlag-/elemértékelések.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A beavatkozáshoz szükséges idő
Időkeret: alapvonal 26 hétig (a kezelés után)
A kezelő kar számára. az időt háromféleképpen értékelik. A munkamenetek videóinak megtekintési idejének időbélyege rögzítésre kerül. A kezelések időzítése a szükséges átlagos időtartam meghatározásához történik. A rendszer nyomon követi az összes munkamenet befejezéséhez szükséges hetek számát a beavatkozás végrehajtásához szükséges átlagos időtartam meghatározásához.
alapvonal 26 hétig (a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

University of Delaware

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret H Zeller, PhD, Cincinnati Chidren's Hospital Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztás előtt minden adatot azonosítunk a HIPAA-kompatibilis módon. Az adatkészleteket gondosan felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az olyan információk, mint az életkor és a nem, ne használhatók fel további információk gyűjtésére, amelyek potenciálisan azonosíthatják az egyes alanyokat. Az összes kategorikus demográfiai változó elég nagy kategóriákra lesz összevonva ahhoz, hogy a kor, nem, földrajzi elhelyezkedés stb. szerinti demográfiai kategóriák kombinációiban minden cellában 10 vagy több személy szerepeljen. Minden adatmód megosztásra kerül, beleértve a nyers és az összesített adatokat is. Az összes megosztott változó leírását tartalmazza a visszaélés és a félreértés elkerülése érdekében. Az adatok értékeléséhez használt elemzési módszereket megosztott formátumban határozzák meg.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a vizsgálat befejezését követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A PI tájékoztatást nyújt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HALO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel