- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373550
Effectiviteit van een verpleegkundige interventie op de kwaliteit van leven, seksuele functie en zelfrespect bij gehysterectomiseerde vrouwen
Effectiviteit van een verpleegkundige educatieve interventie op kwaliteit van leven, seksueel functioneren en zelfrespect bij gehysterectomiseerde vrouwen: een gemengde methode
Chirurgische hysterectomie komt op de tweede plaats na een keizersnede als chirurgische ingreep bij vrouwen, en heeft een impact op het seksueel functioneren, de kwaliteit van leven en het gevoel van eigenwaarde. Daarom is het noodzakelijk om een uitgebreide zorg op te nemen op zoek naar het welzijn van vrouwen.
Doelstellingen: De betekenis kennen van voorlichting in de perioperatieve periode bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan om een goedaardige oorzaak.
Vaststellen van de werkzaamheid van een verpleegkundige educatieve interventie op basis van zelfzorg bij de verbetering van de seksuele functie, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor goedaardige oorzaken.
Onderwerpen en methoden: een sequentiële verkennende studie met gemengde methoden. Voor de kwalitatieve fase zullen individuele interviews worden gehouden met vrouwen (35 tot 65 jaar oud) met de indicatie van hysterectomie voor goedaardige pathologie die de gynaecologie bezoeken, die zullen worden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen. De interviews worden geanalyseerd met behulp van de techniek van inhoudsanalyse. De kwantitatieve fase komt overeen met een quasi-experimentele onderzoeksopzet met een niet-equivalente controlegroep bij vrouwen met indicaties voor hysterectomie tussen 35 en 65 jaar oud in twee verloskundige gynaecologische ziekenhuizen in Quito. Er worden minimaal 26 vrouwen op de wachtlijst voor hysterectomie voor de experimentele groep en 26 voor de vergelijkingsgroep opgenomen.
Instrumenten: biosociodemografische vragenlijst, Female Sexual Function Index, SF-36 en Rosenberg Scale. De twee groepen krijgen traditionele zorg en de experimentele groep krijgt daarnaast face-to-face verpleegkundige educatieve interventie met technologische ondersteuning.
Er zal rekening worden gehouden met ethische vereisten. Verwachte resultaten: na de interventie voor verpleegkundig onderwijs met technologische ondersteuning zullen vrouwen in de experimentele groep hun seksuele functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfrespect ten opzichte van de vergelijkingsgroep verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
TITEL: Effectiviteit van een verpleegkundige educatieve interventie op kwaliteit van leven, seksueel functioneren en gevoel van eigenwaarde bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan: een gemengde methode.
1.1 PRESENTATIE EN RATIONALE VAN HET PROBLEEM De 20e eeuw is doorslaggevend geweest voor de ontwikkeling op verschillende gebieden van de geneeskunde, de grote vorderingen die zijn gemaakt hebben het mogelijk gemaakt de levensverwachting bij de geboorte te verhogen en de bevolkingspiramides in veel landen van de wereld te wijzigen, tot in Ecuador 79,30 jaar bij vrouwen en 73,33 jaar bij mannen, wat heeft vastgesteld dat steeds meer vrouwen minstens een derde van hun leven na de menopauze doorbrengen.
Het is echter vermeldenswaard dat de fysiologische overgang van de menopauze kan worden gewijzigd door een chirurgische ingreep om veelvoorkomende en meer voorkomende goedaardige neoplasmata op te lossen, zoals vleesbomen, abnormale baarmoederbloedingen, bekkendruk, onder andere, waardoor in sommige gevallen een chirurgische of geïnduceerde menopauze wordt veroorzaakt, gedefinieerd door de Council of Affiliated Menopause Societies (CAMS), van de International Menopause Society, als de definitieve stopzetting van de menstruatie als gevolg van onomkeerbare gonadale schade veroorzaakt door chirurgische excisie.
Hysterectomie is de meest uitgevoerde grote gynaecologische procedure ter wereld en wordt vanaf het begin tot op de dag van vandaag een controversieel onderwerp. Daarom is hysterectomie de laatste beslissing bij de behandeling van gynaecologische problemen en leidt de vrouw tot een lange periode van symptomen voor de laatste beslissing.
Hoewel de meeste hysterectomieën worden uitgevoerd om de levenskwaliteit van de vrouw te verbeteren, is hun impact niet voldoende gemeten en kunnen ze duidelijk heterogeen zijn, met meldingen van gunstige, negatieve en neutrale effecten.
Zo is beschreven dat de radicaliteit van een chirurgische of geïnduceerde menopauze een impact heeft op de kwaliteit van het leven, de vrouwelijkheid verandert, fysieke, psychologische, sociale en seksuele veranderingen veroorzaakt, wat een subjectiviteit verklaart die door de meeste mensen niet wordt geëvalueerd. indicatoren die worden gebruikt in gezondheid, Het wordt daarom aanbevolen om holistische en uitgebreide zorg te integreren, inclusief geïndividualiseerde informatie over chirurgische opties en keuzevrijheid en seksuele voorlichting aan de vrouw en haar partner vóór de operatie, om een adequate kwaliteit van leven te bereiken.
Met betrekking tot de voorbereiding van vrouwen die een hysterectomie zullen ondergaan, meldt het literatuuroverzicht barrières zoals culturele en persoonlijke beperkingen, de gêne van patiënten en artsen en een laag opleidingsniveau, waardoor het niet mogelijk is om duidelijke informatie te verstrekken over definities en gevolgen van chirurgie in de seksuele sfeer van vrouwen, deze problemen zonder precisie aanpakken, zowel met de vrouw als met de seksuele partner. Urrutia et al. rapporteerde verschillende barrières die door vrouwen met een hysterectomie werden ervaren tijdens het chirurgische proces: technisch taalgebruik, gebrek aan tijd, woede, tegenstrijdigheden in de indicaties en afgelegen ligging van gezondheidswerkers; barrières bij vrouwen: verlegenheid, verlegenheid, gebrek aan vertrouwen, angst en conformiteit; bijgevolg wordt geconcludeerd dat de uitdaging voor gezondheidswerkers is om geschikte communicatietechnieken te ontwikkelen om de gezondheidsresultaten op dit gebied te verbeteren.
Het is zo dat studies de relevantie hebben erkend van het geven van voorlichting aan patiënten over de mogelijke negatieve postoperatieve effecten met betrekking tot het seksueel functioneren, waardoor acceptatie van het chirurgische proces mogelijk wordt gemaakt en complicaties worden voorkomen. In dezelfde lijn hebben onderzoekers gemeld dat de persoon die de informatie verstrekt van hetzelfde geslacht moet zijn, aangezien de vrouw hierdoor een adequate relatie tussen vrouwen kan opbouwen en de vrijheid heeft om vragen te stellen.
Er zijn echter weinig studies gerapporteerd over het effect van educatieve interventies voor verpleegkundigen gericht op vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan, hoewel er aanwijzingen zijn dat educatieve interventies gezondheidsgerelateerd gedrag kunnen verbeteren, zoals gerapporteerd door Hosseini et al. die, gebruikmakend van het PRECEDE-onderwijsmodel (Predisposed, Reinforcing and Enabling Constructs in Educational Diagnosis and Evaluation), een significante verbetering in de experimentele groep ten opzichte van de controlegroep op alle domeinen van seksueel functioneren. Daarnaast is verbetering aangetoond door psycho-educatieve programma's die emotionele veranderingen en seksuele disfuncties voorkomen, ook fysiek en emotioneel herstel bevorderen, een terugkeer naar een bevredigend actief seksueel leven.
Onderzoeks probleem:
Wat is de betekenis van voorlichting in de perioperatieve periode bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan? Hoe efficiënt is een op zelfzorg gebaseerde verpleegkundige educatieve interventie voor de verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het seksueel functioneren en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor een goedaardige oorzaak? 2 REFERENTIEKADER 1.2.1 THEORETISCH-CONCEPTUEEL KADER 1.2.1.1 HYSTERECTOMIE Hysterectomie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij vrouwen na een keizersnede, en in 2004 werden in de Verenigde Staten ongeveer 600.000 van dergelijke chirurgische ingrepen uitgevoerd. Bovendien meldt de literatuur dat het aantal hysterectomieën varieerde tussen 6,1 en 8,6 per 1000 vrouwen van alle leeftijden.
Hysterectomie is een chirurgische procedure die bestaat uit het verwijderen van het lichaam van de baarmoeder, met of zonder de baarmoederhals en zijn adnexen. Het wordt uitgevoerd met behulp van verschillende technieken die variëren in het niveau van interventie en de toegangsroute, die abdominaal, vaginaal of een combinatie van beide kan zijn. Momenteel is er een trend in de richting van het frequentere gebruik van minder invasieve chirurgische procedures zoals laparoscopie, die minimaal invasief is, en robotica, op zoek naar de mogelijkheid om de grootste hoeveelheid gezonde organen en weefsels te behouden, aangezien hysterectomie een complexe, multidimensionale ervaring.
De meest voorkomende indicaties voor hysterectomie zijn vleesbomen of leiomyomen, abnormale bloedingen, endometriose, baarmoederverzakking en andere. Minstens 80% van deze procedures zijn geïndiceerd voor de behandeling van goedaardige pathologie van het vrouwelijke geslachtsorgaan, aangezien het een chirurgische ingreep is die is gebagatelliseerd omdat het wordt beschouwd als een routinematige ingreep in de gezondheidszorg, wat bijdraagt aan de toename van de frequentie ervan.
Het is vermeldenswaard dat het verwijderen van de baarmoeder een grote betekenis heeft voor vrouwen, zowel bij de regulering van seksuele en fysiologische functies als een bron van energie, vitaliteit en behoud van jeugd. Hysterectomie, door een einde te maken aan het voortplantingsstadium van de vrouw, tast haar vrouwelijkheid aan en kan onder andere veranderingen in het gevoel van eigenwaarde, in de relatie met haar partner, conflicten met de sociale omgeving veroorzaken.
1.2.1.2 SEKSUELE FUNCTIE Seksuele functie is de activiteit eigen aan elk geslacht, het is het resultaat van een activeringsproces tussen stimulus en respons en begint te functioneren bij de geboorte en is afhankelijk van verschillende factoren, vooral factoren van de sociaal-culturele omgeving, die mannelijke en vrouwelijk gedrag en leren.
De ontwikkeling van de seksuele functie is complex en is noodzakelijk om deze te begrijpen door middel van elementen die de conceptualisering ervan mogelijk maken, zoals het geval is met de theorie van de variabiliteit van sekse en seksuele functie. Deze theorie verklaart de variatie die de mens kan hebben met betrekking tot seksuele aspecten, rekening houdend met het bestaan van interne grenzen, kleine en grote grenzen, die leidt tot adequaat functioneren. Het seksuele functioneren zal dus binnen het normale bereik liggen.
1.2.1.3 ZELFVERTROUWEN Eigenwaarde is een middel tot zelfbescherming tegen risicosituaties op het gebied van gezondheid, sociale interactie en productiviteit. Het maakt persoonlijke ontwikkeling mogelijk door middel van positieve gedachten, wat een fundamenteel element is om perspectieven in het leven en psychologisch welzijn te hebben.
Eigenwaarde wordt gedurende het hele leven van de mens opgebouwd, het verzamelt gedachten, gevoelens, sensaties en ervaringen die gedurende het hele leven worden geleefd, met de grootste ontwikkeling in de kindertijd en adolescentie. Eigenwaarde wordt mede gevormd door het beeld dat de mens van zichzelf heeft, de relaties met zijn omgeving, zijn waarden en doelstellingen.
1.2.1.4 GEZONDHEIDSGERELATEERDE LEVENSKWALITEIT Kwaliteit van leven is een complex, multifactorieel concept dat verwijst naar welzijn of tevredenheid met het leven en de relatie met aspecten van sociaal, fysiek en psychologisch functioneren, en het is de juiste interactie van deze elementen die de kwaliteit van leven bepaalt. leven van individuen.
De term levenskwaliteit is sinds 1950 opgenomen in de geneeskunde en later in de psychologie. Vanaf dat moment tot heden heeft het concept verschillende wijzigingen ondergaan. In 1982 stelden Kaplan en Bush de term gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit voor om het brede concept van levenskwaliteit te onderscheiden van die aspecten die specifiek relevant zijn voor de gezondheidstoestand en de gezondheidszorg.
1.2.1.5 OREM'S SELF-CARE TEKORT THEORIE In 1969 definieerde Orem zelfzorg als een bestaande activiteit en gedrag gericht door mensen op zichzelf, anderen of de omgeving, waarbij werd vastgesteld dat de kwantiteit en kwaliteit van zorg het welzijn van mensen verbeteren. De theorie van Orem beschouwt basiszorg als het centrum van hulp aan mensen om hun welzijn te verbeteren; deze theorie geeft de verpleging een leidende rol omdat het mensen in staat stelt te weten, te handelen en te helpen om aan hun behoeften en eisen voor zelfzorg te voldoen, wanneer dit vermogen bij mensen onvoldoende is.
Om de ontwikkeling van de theorie van Orem te begrijpen, werden drie specifieke theorieën verwoord: zelfzorg, zelfzorgtekort en verpleegsystemen.
1.2.1.6. PLISSIT-MODEL
Er zijn theorieën en modellen die kunnen worden genuanceerd met andere om een gunstig effect te bereiken in de interventies die worden voorgesteld aan vrouwen die wachten op een chirurgische oplossing (hysterectomie) en daarom is de opname van het PLISSIT-model overwogen. Dit conceptuele model, dat de behandeling van seksuele problemen vergemakkelijkt, werd in 1976 door Annon ontwikkeld. PLISSIT is een acroniem en elke letter of letterpaar duidt een voorgestelde methode aan voor het omgaan met het presenteren van seksuele problemen. De vier niveaus worden hieronder weergegeven:
- P-Toestemming: verwijst naar het eerste niveau van interventie en wordt meestal de verantwoordelijkheid van de verpleegkundige als het eerste contact met de patiënt binnen het zorgteam.
- LI-Beperkte informatie: dit is het tweede niveau van interventie en verwijst naar informatie over onder andere normaal seksueel functioneren of gedetailleerde aspecten van chirurgie, anesthesie, medicijnen, activiteit, complicaties.
- SS-Specifieke suggestie: verwijst naar de noodzakelijke en specifieke oriëntatie en informatie met betrekking tot de geconstateerde problemen over het herstel van hun seksueel functioneren, die onder andere verband kan houden met angst, angst. Deze suggesties kunnen zo gaan over de verwijzing naar een ander, meer gespecialiseerd niveau.
- IT-intensieve therapie: dit is de laatste fase van het PLISSIT-model en wordt aanbevolen voor paren die de drie niveaus van interventie hebben ondergaan en geen succes hebben gehad; in deze fase zijn professionals in de geestelijke gezondheidszorg en sekstherapeuten betrokken om bevredigende seksuele relaties tussen de vrouw en haar partner te bevorderen.
1.2.1.7. THEORIE VOOR HET ONTWERPEN VAN INTERVENTIES De op theorie gebaseerde benadering van interventie steunt op de proposities van de theorie uit het middensegment die aan het probleem ten grondslag liggen om interventies te ontwikkelen.
De toepassing van de theoriebenadering bij het ontwerpen van interventies omvat de volgende stappen:
Stap 1: Conceptualiseren van het probleem, verwijst naar het noodzakelijke begrip van het probleem afgeleid van een middenklasse verpleegkundige theorie, rekening houdend met de noodzaak om de aard van het probleem te kennen, hoe het zich manifesteert, de ernst, oorzakelijke factoren en gevolgen met betrekking tot de populatie van belang.
Stap 2: Bepaal de aspecten van het probleem die het voorwerp van interventie zullen zijn. Deze stap verwijst naar het identificeren van de aspecten van het probleem die vatbaar zijn voor verandering en het doelwit van de interventie worden.
Stap 3: schets de noodzakelijke interventiestrategieën die gericht zijn op de aspecten van het gepresenteerde probleem waarvan is vastgesteld dat ze vatbaar zijn voor verandering, waarbij de consistentie tussen de aard van het probleemaspect en de interventiestrategie die essentieel is voor het ontwerpen van probleembehandelingen op een directe, effectieve en efficiënte manier wordt gehandhaafd .
Stap 4: Selecteer de toedieningswijze en dosering van de interventie via een zorgvuldig geselecteerd medium om consistent te zijn met de aard van de interventiestrategieën en om de toediening van de actieve ingrediënten van de interventie in een geschikte vorm te vergemakkelijken.
Stap 5: Specificeer interventie-elementen om hun operationalisering te conceptualiseren en te begeleiden in een interventiehandleiding. De beschrijving van de elementen maakt de integratie mogelijk van informatie over actieve ingrediënten, wijze van toediening en dosering.
1.2.1.8. VERPLEEGKUNDIGE TECHNOLOGIE De nieuwe realiteit in de gezondheidszorg, gegeven door de uitdagingen die zich voordoen, zoals een langere levensverwachting, toename van chronische ziekten, de opkomst van nieuwe sociale problemen, globalisering, genereert de noodzaak om strategieën te zoeken die een grotere managementcapaciteit, organisatie en gezondheidssituatie mogelijk maken . Verpleegkundigen kunnen niet wegblijven van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT), aangezien dit nuttige hulpmiddelen zijn om face-to-face zorg aan te vullen, waardoor ze zich kunnen aanpassen aan de behoeften van mensen en de realisatie van de zorg door verpleegkundigen kan worden gegarandeerd.
1.2.3 EMPIRISCHE KADER Voor de huidige studie werd gezocht naar onderzoek naar de impact van hysterectomie op de vrouwen die het ondergaan en naar de effectiviteit van interventies om de levenskwaliteit gerelateerde gezondheid, seksuele functie en zelfrespect te verbeteren bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan. hysterectomie. Het is vermeldenswaard dat het meeste gevonden onderzoek verwijst naar de ontwikkeling van chirurgische technieken die verband houden met oncologische processen, waarbij de educatieve interventies die de voordelen van pre- en postoperatieve interventies ter voorkoming van complicaties bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan, op de achtergrond zijn gelaten. Wat dit laatste betreft, is gemeld dat er meer bewijs nodig is met betrekking tot het opnemen van theoretische ondersteuning voor de ontwikkeling van toekomstige studies op het gebied van interventies.
Het volgende is een synthese van bevindingen uit de gevonden onderzoeken. Allereerst zullen studies worden gepresenteerd die de impact van hysterectomie op de studievariabelen rapporteren:
Uit de literatuur blijkt dat er individuele verschillen bestaan in het omgaan met het verwijderen van de baarmoeder bij een vrouw, wat kan leiden tot veranderingen in de psychologische, fysieke, sociale en seksuele dimensies, zoals blijkt uit een overzichtsstudie waarin 61% van de vrouwen werd getroffen in de emotionele component en de seksuele dimensie na de operatie, waarbij ook het belang wordt erkend van formele seksuele voorlichting aan vrouwen en partners vóór de operatie, om postoperatieve veranderingen te voorkomen.
Daarnaast werd in Iran de relatie tussen hysterectomie en seksuele functie geëvalueerd in een retrospectieve cohortstudie van 44 vrouwen. De resultaten toonden veranderingen in de seksuele functie, waaronder: verminderd seksueel genot tijdens een orgasme, toegenomen vaginale droogheid, toegenomen vaginale contractie, er is ook de angst om de geslachtsgemeenschap te hervatten, die kan optreden als gevolg van psychische problemen als gevolg van het gezin en de seksuele omgeving.
Zoals kan worden waargenomen, vermeldt de literatuur een mogelijke invloed op de seksuele functies van vrouwen, veroorzaakt door de totale verwijdering van de baarmoeder en zou verband houden met de verkorting van het vaginale gewelf. Onder andere uterovaginale veranderingen kunnen de seksuele functie beïnvloeden. , die de levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden.
Het volgende is een synthese van bevindingen uit onderzoeken die rapporteren over de effectiviteit van interventies om de levenskwaliteit, het seksueel functioneren en het gevoel van eigenwaarde te verbeteren bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan:
Het is vermeldenswaard dat deze laatste studie als basis heeft gediend om aspecten te begeleiden bij de uitwerking van de interventie van dit onderzoek, waardoor de onderwijsbehoeften van vrouwen met een hysterectomie kunnen worden geïdentificeerd, om het herstel van hun gezondheid te bevorderen, door de predisponerende factoren, de versterkende factoren zoals het gezin, het gezondheidsteam en de factoren van beschikbaarheid van middelen en vaardigheden voor het resultaat van de interventie. Het was ook belangrijk als basis voor de berekening van de populatie, het aantal sessies, de duur.
1.3 HYPOTHESE Concepthypothese 1: Gehysterectomiseerde vrouwen in de experimentele groep verbeteren het vrouwelijk seksueel functioneren na de verpleegkundige educatieve interventie voor degenen in de vergelijkingsgroep.
Werkhypothese:
Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan in de experimentele groep scoren beter op de subschaal verlangen naar vrouwelijk seksueel functioneren na de verpleegkundige educatieve interventie dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan in de experimentele groep scoorden beter op de subschaal seksuele functie-opwinding na de interventie voor verpleegkundig onderwijs dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan in de experimentele groep scoren beter op de lubricatie-subschaal van het vrouwelijk seksueel functioneren na de interventie voor verpleegkundig onderwijs dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan in de experimentele groep scoren beter op de subschaal orgasme van het vrouwelijk seksueel functioneren na de interventie voor verpleegkundig onderwijs in vergelijking met vrouwen in de vergelijkingsgroep.
De vrouwen in de experimentele groep die een hysterectomie hadden ondergaan, scoorden beter op de subschaal tevredenheid van het vrouwelijk seksueel functioneren na de interventie voor verpleegkundig onderwijs dan die in de vergelijkingsgroep.
De vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan in de experimentele groep scoorden beter op de subschaal pijn van het seksueel functioneren van de vrouw na de interventie voor verpleegkundig onderwijs dan die in de vergelijkingsgroep.
Concepthypothese 2: Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan in de experimentele groep hebben een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de verpleegkundige opleiding dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Werkhypothese:
Gehysterectomiseerde vrouwen in de experimentele groep scoorden beter op de fysieke gezondheidscomponent van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de verpleegkundige educatieve interventie in vergelijking met vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Gehysterectomiseerde vrouwen in de experimentele groep scoorden beter op de mentale gezondheidscomponent van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de interventie voor verpleegkundig onderwijs dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Conceptuele hypothese 3:
Gehysterectomiseerde vrouwen in de experimentele groep vertonen een hoger niveau van algemeen gevoel van eigenwaarde na de verpleegkundige educatieve interventie in vergelijking met die in de vergelijkingsgroep.
1.4 ALGEMENE DOELSTELLING Het belang kennen van voorlichting in de perioperatieve periode bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan vanwege goedaardige oorzaken.
Vaststellen van de doeltreffendheid van een interventie voor verpleegkundig onderwijs op basis van zelfzorg bij het verbeteren van de vrouwelijke seksuele functie, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor goedaardige oorzaken.
SPECIFIEKE DOELEN
Wat betreft de vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan die aan het onderzoek deelnamen:
- De onderwijsbehoeften van vrouwen in de perioperatieve fase van hysterectomie identificeren.
- Het biosociodemografische profiel van de experimentele groep en de vergelijkingsgroep beschrijven.
- Vaststellen van de vrouwelijke seksuele functie van de experimentele groep en vergelijkingsgroep in een pre- en posttestmeting.
- Vaststellen van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de experimentele groep en vergelijkingsgroep in een pre- en posttestmeting.
- Het zelfbeeld van de experimentele groep en vergelijkingsgroep bepalen in een pre- en posttestmeting.
- Evalueren van de effectiviteit van de verpleegkundige educatieve interventie gericht op de experimentele groep versus de traditionele benadering in de vergelijkingsgroep met betrekking tot:
Seksuele functie van de vrouw Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit Eigenwaarde 2. ONDERWERPEN EN METHODEN 2.1 STUDIEONTWERP Het ontwerp zal sequentieel verkennend gemengd zijn, dat bestaat uit een eerste fase van kwalitatieve gegevensverzameling en -analyse en een laatste fase waarin kwantitatieve gegevens worden verzameld en geanalyseerd. Dit gemengde mengsel maakt het mogelijk om duidelijke stadia te bepalen, wat nodig is om de gegevens van het ene stadium naar het andere grondig te analyseren.
Naast het bovenstaande, vanuit het oogpunt van interventieontwerp, zou dit een fase II-onderzoek zijn. Deze fase omvat de eerste vergelijking met een controlegroep, die kan leiden tot voorlopig bewijs dat de interventie de gewenste effecten heeft, een beter begrip van de theoretische kaders, informatie over geschikte controlegroepen, een specifieke interventiehandleiding, de meest geschikte uitkomstmaten en overwegingen voor een fase III-studie.
2.1.1 KWALITATIEVE FASE Opzet De huidige studie vormt kwalitatief onderzoek dat overeenkomt met een systematische en subjectieve methodologische benadering die wordt gebruikt om levenservaringen te beschrijven en er betekenis aan te geven. Dit type onderzoek levert beschrijvende gegevens op, met eigen woorden, in verbale of schriftelijke vorm, en waarneembaar gedrag.
Dit onderzoek zal een beschrijvende benadering hebben, aangezien het voor dit onderzoek niet nodig is om diep in de gegevens door te dringen, daarom heeft het een laag interpretatieniveau en daarom zal het het fenomeen samenvatten.
Deelnemers De deelnemers aan dit onderzoek zijn al die vrouwen die zich in de perioperatieve periode van hysterectomie bevinden en die het Isidro Ayora Gynaecologisch en Verloskundig Ziekenhuis (HGOIA) bezoeken: een gespecialiseerd, academisch ziekenhuis op de derde verdieping in de provincie Pichincha, stad Quito, en is een referentie voor het hele nationale grondgebied, met 210 bedden voor gynaecologische, verloskundige en neonatologische hospitalisatie en is een operationele eenheid van het Ministerie van Volksgezondheid.
Steekproef De steekproef maakt deel uit van de onderzoekspopulatie. Volgens Burns en Grove is dit type steekproef een van de meest gebruikte in kwalitatief verpleegkundig onderzoek. Bij dit type bemonstering zal de onderzoeker bewust de deelnemers selecteren die naar zijn mening representatief zijn om in het onderzoek te worden opgenomen, waardoor gemakshalve een doelgerichte bemonstering wordt bereikt, aangezien de thesiskandidaat die vrouwen selecteert die zich in de perioperatieve periode van hysterectomie en leven deze ervaring.
Locatie De interviews zullen worden afgenomen in de behandelkamer van de ziekenhuisopnamedienst gynaecologie van het Isidro Ayora Obstetrische Gynaecologie en Gynaecologie Ziekenhuis, aangezien dit een aangename plaats zonder lawaai is die een aangename dialoog met de patiënt bevordert, om tot een adequaat interview te komen. Als de vrouw niet persoonlijk aanwezig kan zijn bij het interview, zal het interview virtueel worden afgenomen (video of telefoon).
Techniek voor gegevensverzameling.-Semi-gestructureerd interview:
De interviews worden persoonlijk of virtueel afgenomen door de onderzoeker op een geïndividualiseerde manier. Hiervoor zal een interviewgids beschikbaar zijn, met vragen gegroepeerd per thema of categorie, gebaseerd op de doelstellingen van het onderzoek. Volgens Cisterna is het de onderzoeker die betekenis geeft aan de resultaten van zijn onderzoek, een van de basiselementen waarmee rekening moet worden gehouden, is de uitwerking en het onderscheid van onderwerpen waaruit de informatie wordt verzameld en georganiseerd. Daarbij moet onderscheid worden gemaakt tussen categorieën, die een onderwerp op zich aanduiden, en subcategorieën, die dit onderwerp in micro-aspecten uitwerken. Deze categorieën en subcategorieën kunnen aprioristisch zijn, d.w.z. geconstrueerd vóór het gegevensverzamelingsproces.
Procedures (werving en gegevensverzameling) Voorafgaand aan de start van het onderzoek worden de bijbehorende vergunningen aangevraagd bij het Isidro Ayora Obstetrisch en Gynaecologisch Ziekenhuis. Vervolgens zal de studie worden voorgelegd aan de Wetenschappelijk Ethische Commissie van de Faculteit Verpleegkunde van de Universidad de Concepción, de Wetenschappelijk Ethische Commissie van de Vice-Rectoraat van Onderzoek en Ontwikkeling van de Universidad de Concepción, de Ethische Subcommissie van de Universidad Central del Ecuador en de Onderwijs- en Onderzoekscommissie van het Isidro Ayora Gynaecologisch-Verloskundig Ziekenhuis. Zodra de goedkeuringen zijn verkregen, gaan we over tot toegang tot de informatie van de patiënten die zich in de pre-operatieve periode bevinden. De vrouwen zullen telefonisch gecontacteerd worden om hen uit te nodigen om deel te nemen aan de huidige studie en het interview. Als ze akkoord gaan om deel te nemen, wordt er een afspraak gemaakt en wordt deze afgewisseld met de medische consultatie, gebruikmakend van het ziekenhuisbezoek en het interview. In het geval dat de vrouw het persoonlijke interview niet kan bijwonen, zal het virtueel worden afgenomen (video of telefoon).
Datacodering In dit onderzoek zal de onderzoeker de opgenomen interviews transcriberen. Zodra het transcript beschikbaar is, wordt de informatie geselecteerd volgens de eerder gecatalogiseerde categorieën, die een afkorting krijgen toegewezen om te worden gecodeerd en vervolgens geanalyseerd.
Gegevens analyse
De interviews worden door de student geanalyseerd met behulp van de door Bardin voorgestelde techniek voor inhoudsanalyse:
- Vooranalyse
- Exploitatie van het materiaal
- Verwerken van resultaten. 2.1.2 KWANTITATIEVE FASE Deze studie is een quasi-experimenteel, niet-equivalent controlegroepontwerp. Dit type ontwerp wordt gebruikt wanneer het moeilijk is om de groepen willekeurig te verdelen, vanwege ongunstige omstandigheden in de context of vanwege logistieke problemen.
Het is noodzakelijk om te vermelden dat dit type ontwerp kan worden gebruikt wanneer het gewenst is om de doeltreffendheid van interventies te verifiëren, zoals in het geval van de huidige studie.
Aangezien dit een quasi-experimenteel onderzoek is, zal het aan de volgende kenmerken voldoen.
De experimentele groep, die overeenkomt met vrouwen op de wachtlijst voor gynaecologische chirurgie, zal opzettelijk worden blootgesteld aan de verpleegkundige educatieve interventie, die overeenkomt met de onafhankelijke variabele, om de variatie in de afhankelijke variabelen (seksueel functioneren van de vrouw, gezondheids- gerelateerde levenskwaliteit en eigenwaarde).
De effectiviteit van de verpleegkundige educatieve interventie met technologische ondersteuning (onafhankelijke variabele) op de afhankelijke variabelen (seksueel functioneren van de vrouw, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en gevoel van eigenwaarde) zal worden gemeten.
Het volgende is de opzet van het ontwerp met een niet-equivalente controlegroep.
Volgens wat eerder is vermeld, zou de conformatie van groepen als volgt zijn:
Vergelijkingsgroep Deze zal bestaan uit vrouwen tussen de 35 en 65 jaar die op de wachtlijst staan voor chirurgische behandeling (hysterectomie) bij de dienst gynaecologie van het HGOLEA en routinematige zorg krijgen, bestaande uit beoordeling en registratie van vitale functies, lichamelijk onderzoek , klinische gynaecologische beoordeling, beoordeling van aanvullende tests en algemene indicaties. Patiënten krijgen geen gedetailleerde instructies over preoperatieve zorg en voorbereiding, seksuele voorlichting, complicaties of hervatting van normale activiteiten. Bij ontslag uit het ziekenhuis wordt na 8 dagen en een maand een poliklinisch postoperatief consult ingepland.
Experimentele groep Deze zal bestaan uit vrouwen tussen de 35 en 65 jaar die op de wachtlijst staan voor een chirurgische behandeling (hysterectomie) op de dienst gynaecologie van het HGOIA. Vrouwen die in deze instelling worden gezien, krijgen dezelfde zorg als eerder beschreven voor de HGOLEA. Deze groep krijgt bovendien de educatieve interventie van face-to-face verpleging met technologische ondersteuning.
2.4 TECHNOLOGIE-ONDERSTEUNDE FACE-TO-FACE VERPLEEGKUNDIGE ONDERWIJSINTERVENTIES Er zijn voorafgaande overwegingen voor de ontwikkeling van protocollen die interventies bevatten en pilootstudies zijn, daarom bestaan ze uit essentiële denkacties die onderling verbonden zijn met het hele onderzoeksproces, waaronder een duidelijke definitie van de probleem, waarvoor verandering wordt gezocht, specificeren van de populatie die het meeste risico loopt, bepalen van de redenen waarom het probleem zich voordoet en identificeren van de problemen die het meest waarschijnlijk zullen veranderen, zijnde de uitkomsten van belang, verder kwantificeren van de omvang van verandering indien mogelijk en identificeren van huidige praktijken of benaderingen om het probleem aan te pakken.
Het eerste denkproces dat werd uitgevoerd, was de identificatie en definitie van het probleem, aangezien elke interventie die kan worden ontworpen, bedoeld is om elk probleem dat relevant is voor de volksgezondheid, het beroep en de discipline van de verpleegkunde te verbeteren, te verminderen of te wijzigen. begin van deze studie.
De volgende stap was om de interventie te rechtvaardigen om een specifiek probleem van een kleine groep van de bevolking aan te pakken, maar toch het resultaat te zijn van een sociale en persoonlijke inspanning die daarom overwogen moest worden.
De volgende stap was het specificeren van de populatie van het probleemgebied die risicogevoelig is als gevolg van het gestelde probleem.
De identificatie van beschikbare en relevante conceptuele theoretische kaders ging verder met de beoordeling van empirisch bewijs, dat zal informeren hoe en waarom de interventie een impact zal hebben op deze populatie.
De identificatie van de triggerende of bijdragende factoren van het probleem kan worden gewijzigd door middel van de voorgestelde interventie.
Identificatie van mogelijke uitkomsten of maatregelen als een effect van de interventie, bijvoorbeeld veranderde vrouwelijke seksuele functie als bewijs toont aan dat dit een primaire uitkomst is als gevolg van hysterectomie. Het kwantificeren van het verbeterpotentieel van het interventionele probleem (klein, middelgroot en groot) of subjectieve verbeteringen.
Na de basis voor het verzamelen van de hierboven beschreven informatie, zullen de doelstellingen van de interventie worden opgesteld, de theoretische basis vergezeld van een uitsplitsing van de operationele component zodat er samenhang is tussen de doelstellingen, doelen, activiteiten en voorgestelde resultaten, uitvoering in detail de sessies en al zijn componenten.
De resterende stap in het ontwerp van interventies is het afbakenen van de verwachte uitkomsten van de interventie en de mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van de interventie, die vervolgens worden vertaald en overgebracht naar de praktijksetting.
Het volgende is een voorlopig voorstel, gebaseerd op een overzicht van de literatuur, van de fasen van ontwikkeling en implementatie van de Nursing Education Intervention en de operationele elementen ervan.
Nadat de diagnostische operaties waren vastgesteld, werd een voorstel voor verpleegkundige diagnoses op basis van zelfzorgtekorten ontwikkeld om de resultaten te bepalen die moeten worden bereikt door de prescriptieve operaties, die zullen worden gebruikt voor de implementatie van regulerende operaties en de daaropvolgende evaluatie via de beschreven controleoperaties onderstaand:
Belangrijk is dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (verpleegkundigen, gynaecologen en seksuologen) die jarenlange ervaring hebben met de zorg voor vrouwen met goedaardige gynaecologische aandoeningen, worden geraadpleegd. De uitgenodigde professionals zullen adviseurs zijn over de inhoud en toepasbaarheid van de face-to-face sessies. Onder de professionals werden een deskundige seksuoloog, een gynaecoloog die zich toelegt op de gezondheid van vrouwen en de adjunct-directeur Verpleging van de HGOIA overwogen. Daarnaast zal ondersteuning worden geboden door eHealth-experts en ontwikkelaars van informatietechnologie (IT), evenals ontwerpers en inhoudspecialisten die zullen samenwerken met het projectteam met uitgebreide ervaring in de ontwikkeling van technologische hulpmiddelen aan de Centrale Universiteit van Ecuador.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170402
- Gynecological-Obstetric Hospital Isidro Ayora
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria Een vrouw zijn tussen de 35 en 65 jaar oud, met een partner, op de wachtlijst voor het plannen van de operatie (twee weken voorafgaand aan de toewijzing van de operatiedatum), met goedaardige pathologie, die kan lezen en schrijven en toegang heeft tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met oncologische pathologie, complicaties of obstetrische indicatie, met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, met ovariëctomie, met een psychische aandoening of dementie, met een combinatie van verschillende chirurgische ingrepen of een zekere mate van lichamelijke of cognitieve handicap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep: gebruikelijke zorg
Ze bestaat uit vrouwen tussen 35 en 65 jaar die op de wachtlijst staan voor een chirurgische behandeling (hysterectomie) van de dienst gynaecologie van het HGOLEA en routinematige zorg krijgen.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteergroep: interventie verpleegkundig onderwijs met technologische ondersteuning.
Deze bestaat uit vrouwen tussen de 35 en 65 jaar die op de wachtlijst staan voor een chirurgische behandeling (hysterectomie) bij de dienst gynaecologie van het HGOIA.
Vrouwen die in deze instelling worden gezien, krijgen dezelfde zorg als eerder beschreven voor de HGOLEA.
Deze groep krijgt bovendien de educatieve interventie van face-to-face verpleging met technologische ondersteuning.
|
Effectiviteit van een verpleegkundige educatieve interventie ondersteund door een technologische tool (Libre mujer), op kwaliteit van leven, seksueel functioneren en zelfrespect bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan: een gemengde methodebenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: 12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
Het primaire resultaat dat van de interventie wordt verwacht, is het volgende om de vrouwelijke seksuele functie bij de vrouw met hysterectomie te veranderen.
Het wordt gemeten met de Female Sexual Function Index om een score van meer dan 26 te behalen in de totale som van alle domeinen, aangezien een score van minder dan 26 seksuele disfunctie betekent.
|
12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het wordt gemeten met de Spaanse versie van de gezondheidsvragenlijst en de scores zijn van 0-100, en uitstekend is gelijk aan 100.
|
12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
|
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: 12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
Eigenwaarde Het wordt gemeten met de Rosenberg-schaal. De score is van 0 tot 40, van 30 tot 40 is een hoog zelfbeeld, minder dan 25 een laag zelfbeeld.
|
12 weken en komt overeen met de perioperatieve periode voor hysterectomie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- De La Cruz MS, Buchanan EM. Uterine Fibroids: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2017 Jan 15;95(2):100-107.
- Brill AI. Hysterectomy in the 21st century: different approaches, different challenges. Clin Obstet Gynecol. 2006 Dec;49(4):722-35. doi: 10.1097/01.grf.0000211946.51712.42.
- Williams RD, Clark AJ. A qualitative study of women's hysterectomy experience. J Womens Health Gend Based Med. 2000;9 Suppl 2:S15-25. doi: 10.1089/152460900318731.
- Hammer A, Rositch AF, Kahlert J, Gravitt PE, Blaakaer J, Sogaard M. Global epidemiology of hysterectomy: possible impact on gynecological cancer rates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):23-29. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.019. Epub 2015 Feb 25.
- Prusty RK, Choithani C, Gupta SD. Predictors of hysterectomy among married women 15-49 years in India. Reprod Health. 2018 Jan 5;15(1):3. doi: 10.1186/s12978-017-0445-8.
- Brolmann HA, Bijdevaate AJ, Vonk Noordegraaf A, Janssen PF, Huirne JA. Hysterectomy or a minimal invasive alternative? A systematic review on quality of life and satisfaction. Gynecol Surg. 2010 Sep;7(3):205-210. doi: 10.1007/s10397-010-0589-9. Epub 2010 May 22.
- Dawood NS, Mahmood R, Haseeb N. Comparison of vaginal and abdominal hysterectomy: peri- and post-operative outcome. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2009 Oct-Dec;21(4):116-20.
- Danesh M, Hamzehgardeshi Z, Moosazadeh M, Shabani-Asrami F. The Effect of Hysterectomy on Women's Sexual Function: a Narrative Review. Med Arch. 2015 Dec;69(6):387-92. doi: 10.5455/medarh.2015.69.387-392.
- Demirtas B, Pinar G. Determination of sexual problems of Turkish patients receiving gynecologic cancer treatment: a cross-sectional study. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(16):6657-63. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.16.6657.
- Lonnee-Hoffmann R, Pinas I. Effects of Hysterectomy on Sexual Function. Curr Sex Health Rep. 2014;6(4):244-251. doi: 10.1007/s11930-014-0029-3.
- Dukeshire S, Gilmour D, MacDonald N, MacKenzie K. Development and evaluation of a web site to improve recovery from hysterectomy. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):164-75; quiz 176-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e31823eb8f9.
- Katz A. Sexuality after hysterectomy: a review of the literature and discussion of nurses' role. J Adv Nurs. 2003 May;42(3):297-303. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02619.x.
- Vonk Noordegraaf A, Huirne JA, Pittens CA, van Mechelen W, Broerse JE, Brolmann HA, Anema JR. eHealth program to empower patients in returning to normal activities and work after gynecological surgery: intervention mapping as a useful method for development. J Med Internet Res. 2012 Oct 19;14(5):e124. doi: 10.2196/jmir.1915.
- Varsi C, Ekstedt M, Gammon D, Ruland CM. Using the Consolidated Framework for Implementation Research to Identify Barriers and Facilitators for the Implementation of an Internet-Based Patient-Provider Communication Service in Five Settings: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Nov 18;17(11):e262. doi: 10.2196/jmir.5091.
- Ware JE Jr. Methodology in behavioral and psychosocial cancer research. Conceptualizing disease impact and treatment outcomes. Cancer. 1984 May 15;53(10 Suppl):2316-26. doi: 10.1002/cncr.1984.53.s10.2316.
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Dixon KD, Dixon PN. The PLISSIT Model: care and management of patients' psychosexual needs following radical surgery. Lippincotts Case Manag. 2006 Mar-Apr;11(2):101-6. doi: 10.1097/00129234-200603000-00008.
- Brandsborg B, Nikolajsen L. Chronic pain after hysterectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Jun;31(3):268-273. doi: 10.1097/ACO.0000000000000586. Review.
- Goetsch MF. The effect of total hysterectomy on specific sexual sensations. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jun;192(6):1922-7. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.065.
- Berlit S, Tuschy B, Wuhrer A, Jurgens S, Buchweitz O, Kircher AT, Sutterlin M, Lis S, Hornemann A. Sexual functioning after total versus subtotal laparoscopic hysterectomy. Arch Gynecol Obstet. 2018 Aug;298(2):337-344. doi: 10.1007/s00404-018-4812-7. Epub 2018 Jun 14.
- Brandsborg B, Dueholm M, Nikolajsen L, Kehlet H, Jensen TS. A prospective study of risk factors for pain persisting 4 months after hysterectomy. Clin J Pain. 2009 May;25(4):263-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819655ca.
- Cheung LH, Callaghan P, Chang AM. A controlled trial of psycho-educational interventions in preparing Chinese women for elective hysterectomy. Int J Nurs Stud. 2003 Feb;40(2):207-16. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00080-9.
- Devine EC. Effects of psychoeducational care for adult surgical patients: a meta-analysis of 191 studies. Patient Educ Couns. 1992 Apr;19(2):129-42. doi: 10.1016/0738-3991(92)90193-m.
- Vonk Noordegraaf A, Anema JR, van Mechelen W, Knol DL, van Baal WM, van Kesteren PJ, Brolmann HA, Huirne JA. A personalised eHealth programme reduces the duration until return to work after gynaecological surgery: results of a multicentre randomised trial. BJOG. 2014 Aug;121(9):1127-35; discussion 1136. doi: 10.1111/1471-0528.12661. Epub 2014 Feb 11.
- van der Meij E, Huirne JA, Bouwsma EV, van Dongen JM, Terwee CB, van de Ven PM, den Bakker CM, van der Meij S, van Baal WM, Leclercq WK, Geomini PM, Consten EC, Schraffordt Koops SE, van Kesteren PJ, Stockmann HB, Ten Cate AD, Davids PH, Scholten PC, van den Heuvel B, Schaafsma FG, Meijerink WJ, Bonjer HJ, Anema JR. Substitution of Usual Perioperative Care by eHealth to Enhance Postoperative Recovery in Patients Undergoing General Surgical or Gynecological Procedures: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Dec 21;5(4):e245. doi: 10.2196/resprot.6580.
- van der Meij E, Anema JR, Leclercq WKG, Bongers MY, Consten ECJ, Schraffordt Koops SE, van de Ven PM, Terwee CB, van Dongen JM, Schaafsma FG, Meijerink WJHJ, Bonjer HJ, Huirne JAF. Personalised perioperative care by e-health after intermediate-grade abdominal surgery: a multicentre, single-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):51-59. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31113-9. Epub 2018 Jun 21.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Bernhard LA. Sexuality and sexual health care for women. Clin Obstet Gynecol. 2002 Dec;45(4):1089-98. doi: 10.1097/00003081-200212000-00017. No abstract available.
- Duncan LE, Lewis C, Jenkins P, Pearson TA. Does hypertension and its pharmacotherapy affect the quality of sexual function in women? Am J Hypertens. 2000 Jun;13(6 Pt 1):640-7. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00288-5.
- Enzlin P, Mathieu C, Vanderschueren D, Demyttenaere K. Diabetes mellitus and female sexuality: a review of 25 years' research. Diabet Med. 1998 Oct;15(10):809-15. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199810)15:103.0.CO;2-Z.
- den Bakker CM, Schaafsma FG, van der Meij E, Meijerink WJ, van den Heuvel B, Baan AH, Davids PH, Scholten PC, van der Meij S, van Baal WM, van Dalsen AD, Lips DJ, van der Steeg JW, Leclercq WK, Geomini PM, Consten EC, Schraffordt Koops SE, de Castro SM, van Kesteren PJ, Cense HA, Stockmann HB, Ten Cate AD, Bonjer HJ, Huirne JA, Anema JR. Electronic Health Program to Empower Patients in Returning to Normal Activities After General Surgical and Gynecological Procedures: Intervention Mapping as a Useful Method for Further Development. J Med Internet Res. 2019 Feb 6;21(2):e9938. doi: 10.2196/jmir.9938.
- Kim H, Sefcik JS, Bradway C. Characteristics of Qualitative Descriptive Studies: A Systematic Review. Res Nurs Health. 2017 Feb;40(1):23-42. doi: 10.1002/nur.21768. Epub 2016 Sep 30.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEBB 717_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .