- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05373550
Wirksamkeit einer Pflegeintervention auf Lebensqualität, Sexualfunktion und Selbstwertgefühl bei Frauen mit Hysterektomie
Wirksamkeit einer pflegepädagogischen Intervention auf Lebensqualität, sexuelle Funktion und Selbstwertgefühl bei Frauen mit Hysterektomie: ein Ansatz mit gemischten Methoden
Die chirurgische Hysterektomie ist nach dem Kaiserschnitt das zweitwichtigste chirurgische Verfahren bei Frauen, das Auswirkungen auf die Sexualfunktion, die Lebensqualität und das Selbstwertgefühl hat. Daher ist es notwendig, eine umfassende Betreuung im Hinblick auf das Wohlergehen der Frau einzubeziehen.
Ziele: Kenntnis der Bedeutung der Aufklärung in der perioperativen Phase bei Frauen, die aus gutartigen Gründen einer Hysterektomie unterzogen wurden.
Bestimmung der Wirksamkeit einer pflegepädagogischen Intervention auf der Grundlage von Selbstfürsorge bei der Verbesserung der Sexualfunktion, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des Selbstwertgefühls bei Frauen, die sich einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterziehen.
Themen und Methoden: Eine sequentielle explorative Mixed-Method-Studie. Für die qualitative Phase werden Einzelinterviews mit Frauen (35 bis 65 Jahre) mit der Indikation Hysterektomie bei benignen Pathologien aus der Gynäkologie durchgeführt, die kontaktiert und zur Teilnahme eingeladen werden. Die Interviews werden mit der Technik der Inhaltsanalyse ausgewertet. Die quantitative Phase entspricht einem quasi-experimentellen Studiendesign mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe bei Frauen mit Indikation zur Hysterektomie zwischen 35 und 65 Jahren in zwei gynäkologischen Geburtskliniken in Quito. Mindestens 26 Frauen auf der Warteliste für Hysterektomie für die Experimentalgruppe und 26 für die Vergleichsgruppe werden eingeschlossen.
Instrumente: Biosoziodemografischer Fragebogen, Female Sexual Function Index, SF-36 und Rosenberg-Skala. Die beiden Gruppen erhalten traditionelle Pflege und die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich eine persönliche pflegepädagogische Intervention mit technologischer Unterstützung.
Ethische Anforderungen werden berücksichtigt. Erwartete Ergebnisse: Nach der Pflegeausbildungsintervention mit technologischer Unterstützung werden Frauen in der Experimentalgruppe ihre sexuelle Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität und ihr Selbstwertgefühl gegenüber der Vergleichsgruppe verbessern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
TITEL: Wirksamkeit einer pflegepädagogischen Intervention auf Lebensqualität, Sexualfunktion und Selbstwertgefühl bei hysterektomierten Frauen: ein Ansatz mit gemischten Methoden.
1.1 DARSTELLUNG UND BEGRÜNDUNG DES PROBLEMS Das 20. Jahrhundert war entscheidend für die Entwicklung in verschiedenen Bereichen der Medizin, die erzielten großen Fortschritte haben es ermöglicht, die Lebenserwartung bei der Geburt zu erhöhen und die Bevölkerungspyramiden in vielen Ländern der Welt bis nach Ecuador zu verändern 79,30 Jahre bei Frauen und 73,33 bei Männern, was festgestellt hat, dass immer mehr Frauen mindestens ein Drittel ihres Lebens nach der Menopause verbringen.
Es ist jedoch erwähnenswert, dass der physiologische Übergang der Menopause durch einen chirurgischen Eingriff verändert werden kann, um unter anderem häufige und häufigere gutartige Neoplasmen wie Myome, abnormale Uterusblutungen, Beckendruck zu beseitigen, was in einigen Fällen zu einer chirurgischen oder induzierten Menopause führt. definiert vom Council of Affiliated Menopause Societies (CAMS) der International Menopause Society als das endgültige Ausbleiben der Menstruation aufgrund einer irreversiblen Gonadenschädigung, die durch eine chirurgische Entfernung verursacht wird.
Die Hysterektomie ist der weltweit am häufigsten durchgeführte große gynäkologische Eingriff, der seit seinen Anfängen bis heute kontrovers diskutiert wird. Daher ist die Hysterektomie die letzte Entscheidung bei der Behandlung gynäkologischer Probleme und führt bei der Frau zu einer langen Symptomatik endgültige Entscheidung.
Obwohl die meisten Hysterektomien durchgeführt werden, um die Lebensqualität der Frau zu verbessern, wurde ihre Wirkung nicht ausreichend gemessen und kann deutlich heterogen sein, mit Berichten über positive, negative und neutrale Wirkungen.
So wurde beschrieben, dass die Radikalität der chirurgischen oder induzierten Menopause Auswirkungen auf die Lebensqualität hat, die Weiblichkeit verändert, Veränderungen des physischen, psychischen, sozialen und sexuellen Wohlbefindens verursacht und eine Subjektivität ausmacht, die von den meisten nicht bewertet wird Gesundheitsindikatoren. Es wird daher empfohlen, vor der Operation eine ganzheitliche und umfassende Versorgung mit individuellen Informationen über chirurgische Optionen und Wahlfreiheit sowie sexuelle Aufklärung der Frau und ihres Partners einzubeziehen, um eine angemessene Lebensqualität zu erreichen.
In Bezug auf die Vorbereitung von Frauen, die sich einer Hysterektomie unterziehen, berichtet die Überprüfung der Literatur von Hindernissen, die kulturelle und persönliche Einschränkungen, die Verlegenheit von Patienten und Ärzten und ein niedriges Bildungsniveau umfassen, die eine klare Bereitstellung von Informationen über Definitionen und Folgen einer Operation nicht ermöglichen in der sexuellen Sphäre der Frau, diese Probleme unpräzise anzugehen, sowohl mit der Frau als auch mit dem Sexualpartner. Urrutiaet al. berichteten über verschiedene Barrieren, die von hysterektomierten Frauen während des chirurgischen Verfahrens wahrgenommen wurden: Fachsprache, Zeitmangel, Ärger, Widersprüche bei den Indikationen und Entfernung von medizinischem Fachpersonal; Barrieren bei Frauen: Schüchternheit, Verlegenheit, Mangel an Selbstvertrauen, Angst und Konformität; Folglich wird der Schluss gezogen, dass die Herausforderung für Angehörige der Gesundheitsberufe darin besteht, geeignete Kommunikationstechniken zu entwickeln, um die Gesundheitsergebnisse in diesem Bereich zu verbessern.
Studien haben die Bedeutung einer Patientenaufklärung über die möglichen negativen postoperativen Auswirkungen in Bezug auf die Sexualfunktion erkannt, um so die Akzeptanz des chirurgischen Verfahrens zu ermöglichen und Komplikationen zu vermeiden. In ähnlicher Weise haben Forscher berichtet, dass die Person, die die Informationen bereitstellt, vom gleichen Geschlecht sein muss, da dies der Frau ermöglicht, eine angemessene Beziehung zwischen Frauen aufzubauen und die Freiheit zu haben, Fragen zu stellen.
Es wurden jedoch nur wenige Studien über die Wirkung von pflegepädagogischen Interventionen für hysterektomierte Frauen berichtet, obwohl es Hinweise gibt, dass pädagogische Interventionen gesundheitsbezogene Verhaltensweisen verbessern können, wie von Hosseini et al. die unter Verwendung des PRECEDE-Bildungsmodells (Predisposing, Reinforcing and Enabling Constructs in Educational Diagnosis and Evaluation) in allen Bereichen der Sexualfunktion eine signifikante Verbesserung in der Experimentalgruppe gegenüber der Kontrollgruppe erzielten. Darüber hinaus wurde eine Verbesserung durch psychoedukative Programme nachgewiesen, die emotionalen Veränderungen und sexuellen Funktionsstörungen vorbeugen und auch die körperliche und emotionale Erholung sowie die Rückkehr zu einem zufriedenstellenden aktiven Sexualleben fördern.
Forschungsproblem:
Welche Bedeutung hat die Aufklärung in der perioperativen Phase bei Frauen, die sich einer Hysterektomie unterziehen? Wie effizient ist eine auf Selbstpflege basierende pflegepädagogische Intervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Sexualfunktion und des Selbstwertgefühls bei Frauen, die sich einer Hysterektomie aus gutartigem Grund unterziehen? 2 REFERENZRAHMEN 1.2.1 THEORETISCH-KONZEPTISCHER RAHMEN 1.2.1.1 HYSTEREKTOMIE Die Hysterektomie ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe bei Frauen nach einem Kaiserschnitt, und im Jahr 2004 wurden in den Vereinigten Staaten etwa 600.000 solcher chirurgischen Eingriffe durchgeführt. Darüber hinaus berichtet die Literatur, dass die Hysterektomierate zwischen 6,1 und 8,6 pro 1000 Frauen aller Altersgruppen variiert hat.
Die Hysterektomie ist ein chirurgischer Eingriff, der aus der Entfernung des Uteruskörpers mit oder ohne Gebärmutterhals und seiner Adnexe besteht. Es wird mit verschiedenen Techniken durchgeführt, die sich in der Eingriffsebene und dem Zugangsweg unterscheiden, der abdominal, vaginal oder eine Kombination aus beidem sein kann. Derzeit gibt es einen Trend zum häufigeren Einsatz weniger invasiver chirurgischer Verfahren wie der minimalinvasiven Laparoskopie und der Robotik, um möglichst viele gesunde Organe und Gewebe zu erhalten, da die Hysterektomie eine komplexe, multidimensionale Erfahrung.
Die häufigsten Indikationen für eine Hysterektomie sind Myome oder Leiomyome, anormale Blutungen, Endometriose, Uterusprolaps und andere. Mindestens 80 % dieser Eingriffe sind für die Behandlung gutartiger Pathologien des weiblichen Genitaltrakts indiziert, wobei es sich um einen chirurgischen Eingriff handelt, der heruntergespielt wurde, weil er im Gesundheitswesen als Routineeingriff gilt, was zur Zunahme seiner Häufigkeit beiträgt.
Erwähnenswert ist, dass die Entfernung der Gebärmutter für Frauen eine große Bedeutung hat, sowohl bei der Regulierung der sexuellen und physiologischen Funktionen, als auch als Energiequelle, Vitalität und Erhaltung der Jugend. Durch die Beendigung der Fortpflanzungsphase der Frau beeinträchtigt die Hysterektomie ihre Weiblichkeit und kann unter anderem zu Veränderungen des Selbstwertgefühls, in der Beziehung zu ihrem Partner und zu Konflikten mit dem sozialen Umfeld führen.
1.2.1.2 SEXUELLE FUNKTION Die sexuelle Funktion ist die Aktivität, die jedem Geschlecht eigen ist, sie ist das Ergebnis eines Aktivierungsprozesses zwischen Reiz und Reaktion und beginnt mit der Geburt zu funktionieren und hängt von mehreren Faktoren ab, insbesondere von Faktoren des soziokulturellen Umfelds, die das männliche und männliche Geschlecht bestimmen weibliches Verhalten und Lernen.
Die Entwicklung der Sexualfunktion ist komplex und muss durch Elemente verstanden werden, die ihre Konzeptualisierung ermöglichen, wie dies bei der Theorie der Variabilität von Geschlecht und Sexualfunktion der Fall ist. Diese Theorie erklärt die Unterschiede, die der Mensch in Bezug auf sexuelle Aspekte haben kann, unter Berücksichtigung der Existenz innerer Grenzen, kleinerer und größerer Grenzen, die zu einem angemessenen Funktionieren führen. Somit wird die sexuelle Funktion innerhalb des normalen Bereichs liegen.
1.2.1.3 SELBSTWERTGEHALT Das Selbstwertgefühl ist ein Mittel des Selbstschutzes gegen Risikosituationen in Gesundheit, sozialer Interaktion und Produktivität. Es ermöglicht die persönliche Entwicklung durch positive Gedanken und ist ein grundlegendes Element für Lebensperspektiven und psychisches Wohlbefinden.
Das Selbstwertgefühl wird während des gesamten Lebens des Menschen aufgebaut, es sammelt Gedanken, Gefühle, Empfindungen und Erfahrungen, die das ganze Leben lang erlebt werden, und entwickelt sich am stärksten in der Kindheit und Jugend. Das Selbstwertgefühl wird auch geprägt durch das Selbstbild des Menschen, die Beziehungen zu seiner Umwelt, seine Werte und Ziele.
1.2.1.4 GESUNDHEITSBEZOGENE LEBENSQUALITÄT Lebensqualität ist ein komplexes, multifaktorielles Konzept, das sich auf das Wohlbefinden bzw. die Lebenszufriedenheit und die Beziehung zu Aspekten der sozialen, körperlichen und psychischen Funktionsfähigkeit bezieht, und es ist das angemessene Zusammenspiel dieser Elemente, das die Qualität von Lebensqualität bestimmt Leben von Individuen.
Der Begriff Lebensqualität wird seit den 1950er Jahren in den Bereich der Medizin und später in die Psychologie aufgenommen. Von dieser Zeit bis heute hat das Konzept mehrere Änderungen erfahren. 1982 schlugen Kaplan und Bush den Begriff der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor, um das breite Konzept der Lebensqualität von jenen Aspekten zu unterscheiden, die speziell für den Gesundheitszustand und die Gesundheitsfürsorge relevant sind.
1.2.1.5 OREM'S SELF-CARE-DEFIZIT-THEORIE 1969 definierte Orem Self-Care als eine bestehende Aktivität und ein Verhalten von Menschen gegenüber sich selbst, anderen oder der Umwelt, wobei festgestellt wurde, dass die Quantität und Qualität der Pflege das Wohlbefinden der Menschen verbessert. Orems Theorie betrachtet die Grundversorgung als Zentrum der Unterstützung des Menschen, um sein Wohlbefinden zu verbessern; Diese Theorie weist der Pflege eine führende Rolle zu, da sie es ermöglicht, Menschen zu kennen, zu handeln und ihnen zu helfen, ihre Bedürfnisse und Anforderungen an die Selbstfürsorge zu erfüllen, wenn diese Fähigkeit bei Menschen nicht ausreicht.
Um die Entwicklung von Orems Theorie zu verstehen, wurden drei spezifische Theorien artikuliert: Selbstpflege, Selbstpflegedefizit und Pflegesysteme.
1.2.1.6. PLISSIT-MODELL
Es gibt Theorien und Modelle, die mit anderen nuanciert werden können, um eine günstige Wirkung bei den Eingriffen zu erzielen, die Frauen vorgeschlagen werden, die auf eine chirurgische Lösung warten (Hysterektomie), und daher wurde die Einbeziehung des PLISSIT-Modells in Betracht gezogen. Dieses konzeptionelle Modell, das die Behandlung sexueller Probleme erleichtert, wurde 1976 von Annon entwickelt. PLISSIT ist ein Akronym und jeder Buchstabe oder jedes Buchstabenpaar bezeichnet eine vorgeschlagene Methode zum Umgang mit sexuellen Bedenken. Die vier Ebenen werden im Folgenden vorgestellt:
- P-Erlaubnis: bezieht sich auf die erste Interventionsebene und wird normalerweise in die Verantwortung der Pflegekraft als erster Kontakt mit dem Patienten innerhalb des Gesundheitsteams übernommen.
- LI-Eingeschränkte Informationen: Dies ist die zweite Interventionsebene und bezieht sich unter anderem auf Informationen über normale sexuelle Funktionen oder detaillierte Aspekte von Operationen, Anästhesie, Medikamenten, Aktivität, Komplikationen.
- SS-spezifischer Vorschlag: bezieht sich auf die notwendige und spezifische Orientierung und Information in Bezug auf die festgestellten Probleme bei der Wiederherstellung ihrer sexuellen Funktion, die unter anderem mit Angst, Angst zusammenhängen können. Diese Vorschläge können so etwa die Verweisung auf eine andere, spezialisiertere Ebene sein.
- IT-Intensivtherapie: Dies ist die letzte Stufe des PLISSIT-Modells und wird Paaren empfohlen, die die drei Interventionsstufen durchlaufen haben und nicht erfolgreich waren; In dieser Phase sind Fachleute für psychische Gesundheit und Sexualtherapeuten beteiligt, um zufriedenstellende sexuelle Beziehungen zwischen der Frau und ihrem Partner zu fördern.
1.2.1.7. THEORIE ZUM ENTWERFEN VON INTERVENTIONEN Der theoriebasierte Interventionsansatz stützt sich auf die Thesen der mittleren Theorie, die dem Problem zugrunde liegt, Interventionen zu entwickeln.
Die Anwendung des theoriebasierten Ansatzes zur Gestaltung von Interventionen umfasst die folgenden Schritte:
Schritt 1: Konzeptualisierung des Problems bezieht sich auf das notwendige Verständnis des Problems, abgeleitet aus einer mittleren Pflegetheorie, unter Berücksichtigung der Notwendigkeit, die Art des Problems zu kennen, wie es sich manifestiert, seine Schwere, kausale Faktoren und Konsequenzen bezüglich der interessierenden Population.
Schritt 2: Bestimmen Sie die Aspekte des Problems, die Gegenstand der Intervention sein werden. Dieser Schritt bezieht sich auf die Identifizierung der Aspekte des Problems, die anfällig für Änderungen sind und zum Ziel der Intervention werden.
Schritt 3: Skizzieren Sie die notwendigen Interventionsstrategien, die auf die Aspekte des vorliegenden Problems abzielen, die als veränderbar identifiziert wurden, und wahren Sie die Konsistenz zwischen der Art des Problemaspekts und der Interventionsstrategie, die für die Gestaltung von Problembehandlungen auf direkte, effektive und effiziente Weise wesentlich ist .
Schritt 4: Wählen Sie die Art der Verabreichung und Dosierung der Intervention durch ein sorgfältig ausgewähltes Medium, um mit der Art der Interventionsstrategien konsistent zu sein und die Verabreichung der Wirkstoffe der Intervention in einer geeigneten Form zu erleichtern.
Schritt 5: Spezifizieren Sie Interventionselemente, um ihre Operationalisierung in einem Interventionshandbuch zu konzipieren und zu steuern. Die Beschreibung der Elemente erlaubt die Integration von Informationen zu Wirkstoffen, Verabreichungsart und Dosierung.
1.2.1.8. PFLEGETECHNOLOGIE Die neue Realität des Gesundheitswesens, gegeben durch die sich ergebenden Herausforderungen wie längere Lebenserwartung, Zunahme chronischer Krankheiten, das Auftreten neuer sozialer Probleme, Globalisierung, erzeugen die Notwendigkeit, nach Strategien zu suchen, die eine größere Managementkapazität, Organisation und Gesundheitssituation ermöglichen . Pflegefachkräfte können sich den neuen Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) nicht entziehen, da diese nützliche Instrumente zur Ergänzung der persönlichen Pflege sind, die es ihnen ermöglichen, sich an die Bedürfnisse der Menschen anzupassen und die Leistung der von Pflegefachkräften geleisteten Pflege zu gewährleisten.
1.2.3 EMPIRISCHER RAHMEN Für die vorliegende Studie wurde nach Forschungsergebnissen zu den Auswirkungen der Hysterektomie auf Frauen, die sich ihr unterziehen, und zur Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung der lebensqualitätsbezogenen Gesundheit, sexuellen Funktion und des Selbstwertgefühls bei Frauen gesucht, die sich einer Hysterektomie unterziehen Hysterektomie. Es ist erwähnenswert, dass sich die meisten der gefundenen Forschungsergebnisse auf die Entwicklung von Operationstechniken im Zusammenhang mit onkologischen Prozessen beziehen und die Aufklärungsmaßnahmen im Hintergrund lassen, die sich mit den Vorteilen prä- und postoperativer Eingriffe zur Vermeidung von Komplikationen bei hysterektomierten Frauen befasst haben. In Bezug auf letzteres wurde berichtet, dass mehr Beweise für die Einbeziehung theoretischer Unterstützung für die Entwicklung zukünftiger Studien im Bereich der Interventionen erforderlich sind.
Das Folgende ist eine Zusammenfassung der Ergebnisse der abgerufenen Studien. Zunächst werden Studien vorgestellt, die den Einfluss der Hysterektomie auf die Studienvariablen berichten:
Die Literatur zeigt die Existenz individueller Unterschiede im Umgang mit der Entfernung der Gebärmutter bei einer Frau, die zu Veränderungen in der psychischen, physischen, sozialen und sexuellen Dimension führen können, wie in einer Übersichtsstudie gezeigt wurde, in der 61% der Frauen betroffen waren die emotionale Komponente und die sexuelle Dimension nach der Operation, wobei auch die Bedeutung einer formellen Sexualaufklärung für Frauen und Partner vor der Operation anerkannt wird, um postoperative Veränderungen zu verhindern.
Darüber hinaus wurde im Iran die Beziehung zwischen Hysterektomie und sexueller Funktion in einer retrospektiven Kohortenstudie mit 44 Frauen bewertet, die Ergebnisse zeigten Veränderungen der sexuellen Funktion, darunter: verringertes sexuelles Vergnügen während des Orgasmus, erhöhte vaginale Trockenheit, erhöhte vaginale Kontraktion, gibt es auch die Angst vor der Wiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs, die aufgrund psychischer Probleme auftreten kann, die aus dem familiären und sexuellen Umfeld resultieren.
Wie zu beobachten ist, berichtet die Literatur über mögliche Auswirkungen auf die sexuellen Funktionen von Frauen, die durch die vollständige Entfernung der Gebärmutter gegeben sind und mit der Verkürzung des Vaginalgewölbes zusammenhängen würden, u. a. können uterovaginale Veränderungen die sexuelle Funktion beeinträchtigen , die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Das Folgende ist eine Zusammenfassung von Ergebnissen aus Studien, die über die Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der sexuellen Funktion und des Selbstwertgefühls bei Frauen berichten, die sich einer Hysterektomie unterziehen:
Es ist erwähnenswert, dass diese letzte Studie als Grundlage diente, um Aspekte bei der Ausarbeitung der Intervention der vorliegenden Forschung zu lenken und die Identifizierung der Bildungsbedürfnisse hysterektomierter Frauen zu ermöglichen, um die Wiederherstellung ihrer Gesundheit zu fördern, indem die Prädisposition erkannt wird Faktoren, die verstärkenden Faktoren wie die Familie, das Gesundheitsteam und die Faktoren der Verfügbarkeit von Ressourcen und Fähigkeiten für das Ergebnis der Intervention. Es war auch wichtig als Grundlage für die Berechnung der Bevölkerung, der Anzahl der Sitzungen, der Dauer der Zeit.
1.3 HYPOTHESE Konzeptionelle Hypothese 1: Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe verbessern die weibliche Sexualfunktion nach der pflegepädagogischen Intervention für diejenigen in der Vergleichsgruppe.
Arbeitshypothese:
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe haben nach der pflegepädagogischen Intervention bessere Werte auf der Wunsch-Subskala der weiblichen Sexualfunktion als die in der Vergleichsgruppe.
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe hatten nach der Pflegeerziehungsintervention bessere Werte auf der Subskala Erregung der sexuellen Funktion als die in der Vergleichsgruppe.
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe haben nach der Intervention zur Pflegeerziehung bessere Werte auf der Subskala Schmierung der weiblichen Sexualfunktion als die in der Vergleichsgruppe.
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe haben bessere Werte auf der Orgasmus-Subskala der weiblichen Sexualfunktion nach der Pflegeerziehungsintervention im Vergleich zu denen in der Vergleichsgruppe.
Die hysterektomierten Frauen in der Versuchsgruppe hatten nach der Pflegeerziehungsintervention bessere Werte auf der Subskala Zufriedenheit der weiblichen Sexualfunktion als die in der Vergleichsgruppe.
Die hysterektomierten Frauen in der Experimentalgruppe haben nach der Pflegeerziehungsintervention bessere Werte in der Schmerzsubskala der weiblichen Sexualfunktion als die in der Vergleichsgruppe.
Konzepthypothese 2: Hysterektomierte Frauen in der Experimentalgruppe haben nach der Pflegeschulungsintervention eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität als die in der Vergleichsgruppe.
Arbeitshypothese:
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe schnitten bei der körperlichen Gesundheitskomponente der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach der pflegepädagogischen Intervention im Vergleich zu denen in der Vergleichsgruppe besser ab.
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe schnitten bei der psychischen Gesundheitskomponente der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach der Intervention zur Pflegeausbildung besser ab als die Frauen in der Vergleichsgruppe.
Konzepthypothese 3:
Hysterektomierte Frauen in der Versuchsgruppe weisen nach der pflegepädagogischen Intervention ein höheres allgemeines Selbstwertgefühl auf als in der Vergleichsgruppe.
1.4 ALLGEMEINES ZIEL Kenntnis der Bedeutung der Aufklärung in der perioperativen Phase bei Frauen, die sich einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterziehen.
Bestimmung der Wirksamkeit einer auf Selbstfürsorge basierenden Intervention zur Pflegeausbildung bei der Verbesserung der weiblichen Sexualfunktion, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des Selbstwertgefühls bei Frauen, die sich einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterziehen.
BESTIMMTE ZIELE
Zu den an der Studie teilnehmenden hysterektomierten Frauen:
- Ermittlung der Bildungsbedürfnisse von Frauen im perioperativen Stadium der Hysterektomie.
- Zur Beschreibung des biosoziodemografischen Profils der Versuchsgruppe und der Vergleichsgruppe.
- Bestimmung der weiblichen Sexualfunktion der Versuchs- und Vergleichsgruppe in einer Vor- und Nachtestmessung.
- Ermittlung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Versuchs- und Vergleichsgruppe in einer Vor- und Nachtestmessung.
- Bestimmung des Selbstwertgefühls der Versuchs- und Vergleichsgruppe in einer Pre- und Post-Test-Messung.
- Bewertung der Wirksamkeit der an die Versuchsgruppe gerichteten pflegepädagogischen Intervention gegenüber dem traditionellen Ansatz in der Vergleichsgruppe in Bezug auf:
Weibliche Sexualfunktion Gesundheitsbezogene Lebensqualität Selbstwertgefühl 2. THEMEN UND METHODEN 2.1 STUDIENDESIGN Das Design ist ein sequentielles, exploratives Mischdesign, das sich aus einer Anfangsphase der qualitativen Datenerhebung und -analyse und einer Endphase, in der quantitative Daten erhoben werden, zusammensetzt analysiert. Diese gemischte Mischung ermöglicht es, eindeutige Stadien zu bestimmen, wobei es notwendig ist, die Daten von einem Stadium zum anderen gründlich zu analysieren.
Darüber hinaus wäre dies aus Sicht des Interventionsdesigns eine Phase-II-Studie. Diese Phase umfasst den anfänglichen Vergleich mit einer Kontrollgruppe, der vorläufige Beweise dafür liefern kann, dass die Intervention die gewünschten Wirkungen hat, ein besseres Verständnis der theoretischen Rahmenbedingungen, Informationen über geeignete Kontrollgruppen, ein spezifisches Interventionshandbuch, die am besten geeigneten Ergebnismessungen und Überlegungen für eine Phase-III-Studie.
2.1.1 QUALITATIVE PHASE Design Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um qualitative Forschung, die einem systematischen und subjektiv-methodischen Ansatz zur Beschreibung und Bedeutung von Lebenserfahrungen entspricht. Diese Art der Forschung produziert beschreibende Daten mit eigenen Worten der Menschen in mündlicher oder schriftlicher Form und beobachtbarem Verhalten.
Diese Forschung wird einen deskriptiven Ansatz haben, da es für diese Studie nicht erforderlich ist, tief in die Daten einzudringen, daher hat sie ein niedriges Interpretationsniveau und wird daher das Phänomen zusammenfassen.
Teilnehmer Die Teilnehmer an dieser Studie sind all jene Frauen, die sich in der perioperativen Phase der Hysterektomie befinden und das Isidro Ayora Gynäkologische und Geburtshilfekrankenhaus (HGOIA) besuchen: ein spezialisiertes Lehrkrankenhaus der dritten Ebene in der Provinz Pichincha, Stadt Quito, und ist eine Referenz für das gesamte Staatsgebiet mit 210 Betten für gynäkologische, geburtshilfliche und neonatologische Krankenhausaufenthalte und eine operative Einheit des Ministeriums für öffentliche Gesundheit.
Stichprobe Die Stichprobe ist ein Teil der Studienpopulation. Laut Burns und Grove ist diese Art der Stichprobenziehung eine der am häufigsten verwendeten in der qualitativen Pflegeforschung. Bei dieser Art der Stichprobenauswahl wird der Forscher bewusst die Teilnehmerinnen auswählen, die seiner Meinung nach repräsentativ sind, um in die Studie aufgenommen zu werden, wodurch eine zweckmäßige Stichprobenziehung erreicht wird, da der Doktorand diejenigen Frauen auswählen wird, die sich in der perioperativen Phase von befinden Hysterektomie und leben diese Erfahrung.
Ort Die Interviews werden im Behandlungsraum des gynäkologischen Hospitalisierungsdienstes des Isidro Ayora Obstetric Gynäkologie- und Gynäkologiekrankenhauses durchgeführt, da dies ein angenehmer Ort ohne Lärm ist, der einen angenehmen Dialog mit dem Patienten begünstigt, um ein angemessenes Interview zu erreichen. Kann die Frau nicht persönlich am Vorstellungsgespräch teilnehmen, wird das Vorstellungsgespräch virtuell (Video oder Telefon) geführt.
Datenerfassungstechnik.-Halbstrukturiert Interview:
Die Interviews werden von den Forschenden individualisiert persönlich oder virtuell durchgeführt. Zu diesem Zweck wird ein Interviewleitfaden zur Verfügung stehen, der die Fragen basierend auf den Zielen der Studie nach Themen oder Kategorien gruppiert enthält. Laut Cisterna ist es der Forscher, der den Ergebnissen seiner Forschung Bedeutung verleiht. Eines der zu berücksichtigenden Grundelemente ist die Ausarbeitung und Unterscheidung von Themen, aus denen die Informationen gesammelt und organisiert werden. Dazu muss zwischen Kategorien, die ein Thema an sich bezeichnen, und Unterkategorien, die dieses Thema in Mikroaspekten detaillieren, unterschieden werden. Diese Kategorien und Unterkategorien können aprioristisch sein, d. h. vor dem Datenerfassungsprozess konstruiert werden.
Verfahren (Rekrutierung und Datenerhebung) Vor Beginn der Studie werden die entsprechenden Genehmigungen beim Geburts- und Gynäkologischen Krankenhaus Isidro Ayora beantragt. Anschließend wird die Studie der wissenschaftlichen Ethikkommission der Fakultät für Krankenpflege der Universidad de Concepción, der wissenschaftlichen Ethikkommission des Vizerektorats für Forschung und Entwicklung der Universidad de Concepción, dem Ethik-Unterausschuss, zur Prüfung vorgelegt der Universidad Central del Ecuador und des Lehr- und Forschungsausschusses des Isidro Ayora Gynäkologisch-Geburtskrankenhauses. Sobald die Genehmigungen eingeholt wurden, werden wir auf die Informationen der Patienten zugreifen, die sich in der präoperativen Phase befinden. Die Frauen werden telefonisch kontaktiert und zur Teilnahme an der vorliegenden Studie und dem Interview eingeladen. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird ein Termin vereinbart, der sich mit der ärztlichen Konsultation abwechselt, wobei der Krankenhausbesuch und das Interview genutzt werden. Falls die Frau nicht am persönlichen Gespräch teilnehmen kann, wird es virtuell (Video oder Telefon) durchgeführt.
Datencodierung In dieser Studie wird der Forscher die aufgezeichneten Interviews transkribieren. Sobald das Transkript vorliegt, werden die Informationen nach den zuvor katalogisierten Kategorien selektiert, mit einem zu kodierenden Kürzel versehen und anschließend analysiert.
Datenanalyse
Die Interviews werden vom Studenten mit der von Bardin vorgeschlagenen Technik der Inhaltsanalyse analysiert:
- Voranalyse
- Verwertung des Materials
- Verarbeitung der Ergebnisse. 2.1.2 QUANTITATIVE PHASE Diese Studie ist ein quasi-experimentelles, nicht äquivalentes Kontrollgruppendesign. Diese Art des Designs wird verwendet, wenn es schwierig ist, die Gruppen zu randomisieren, entweder aufgrund ungünstiger Bedingungen im Kontext oder aufgrund logistischer Schwierigkeiten.
Es muss erwähnt werden, dass diese Art von Design verwendet werden kann, wenn es erwünscht ist, die Wirksamkeit von Interventionen zu überprüfen, wie im Fall der vorliegenden Studie.
Da es sich um eine quasi-experimentelle Studie handelt, wird sie die folgenden Merkmale erfüllen.
Die experimentelle Gruppe, die Frauen auf der Warteliste für eine gynäkologische Operation entspricht, wird absichtlich der pflegepädagogischen Intervention ausgesetzt, die der unabhängigen Variablen entspricht, um die Variation der abhängigen Variablen (weibliche Sexualfunktion, Gesundheitszustand) zu beobachten. Lebensqualität und Selbstwertgefühl).
Gemessen wird die Wirksamkeit der pflegepädagogischen Intervention mit technischer Unterstützung (unabhängige Variable) auf die abhängigen Variablen (weibliche Sexualfunktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstwertgefühl).
Das Folgende ist die Gliederung des Designs mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe.
Nach dem bisher Gesagten wäre die Konformation der Gruppen wie folgt:
Vergleichsgruppe Sie besteht aus Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren, die auf der Warteliste für eine chirurgische Behandlung (Hysterektomie) beim gynäkologischen Dienst der HGOLEA stehen und eine Routineversorgung erhalten, die aus der Beurteilung und Registrierung der Vitalzeichen und der körperlichen Untersuchung besteht , klinische gynäkologische Beurteilung, Überprüfung ergänzender Tests und allgemeiner Indikationen. Die Patienten erhalten keine detaillierten Anweisungen zur präoperativen Versorgung und Vorbereitung, zur Sexualaufklärung, zu Komplikationen oder zur Wiederaufnahme normaler Aktivitäten. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ist nach 8 Tagen und einem Monat ein ambulantes postoperatives Beratungsgespräch vorgesehen.
Versuchsgruppe Es werden Frauen zwischen 35 und 65 Jahren gebildet, die auf der Warteliste für eine chirurgische Behandlung (Hysterektomie) im gynäkologischen Dienst der HGOIA stehen. Frauen, die in dieser Einrichtung gesehen werden, erhalten eine ähnliche Versorgung wie zuvor für die HGOLEA beschrieben. Diese Gruppe erhält zusätzlich die edukative Intervention der Face-to-Face-Pflege mit technischer Unterstützung.
2.4 TECHNOLOGIEUNTERSTÜTZTE PERSÖNLICHE PFLEGEBILDUNGSINTERVENTIONEN Es gibt Vorüberlegungen zur Entwicklung von Protokollen, die Interventionen enthalten und Pilotstudien sind, daher bestehen sie aus wesentlichen Denkmaßnahmen, die mit dem gesamten Forschungsprozess verbunden sind, der eine klare Definition der umfasst Problem, für das eine Änderung angestrebt wird, Angabe der am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppe, Bestimmung der Gründe für das Auftreten des Problems und Identifizierung der Probleme, die sich am wahrscheinlichsten ändern werden, da es sich um Ergebnisse von Interesse handelt, weitere Quantifizierung des Ausmaßes der Änderung, falls möglich, und Identifizierung aktueller Praktiken oder Lösungsansätze für das Problem.
Der erste Denkprozess, der durchgeführt wurde, war die Identifizierung und Definition des Problems, da jede mögliche Intervention, die entworfen werden kann, jedes Problem mit Relevanz für die öffentliche Gesundheit, den Beruf und die Disziplin der Pflege verbessern, reduzieren oder verändern soll, und wurde im reflektiert Beginn dieser Studie.
Der nächste Schritt bestand darin, die Intervention für ein bestimmtes Problem einer kleinen Bevölkerungsgruppe zu rechtfertigen, aber dennoch das Ergebnis einer sozialen und persönlichen Anstrengung zu sein, die daher angegangen werden sollte.
Im nächsten Schritt wurde die Population des Problembereichs spezifiziert, die aufgrund des gestellten Problems risikoanfällig ist.
Die Identifizierung verfügbarer und relevanter konzeptioneller theoretischer Rahmen wurde mit der Überprüfung empirischer Beweise fortgesetzt, die Aufschluss darüber geben werden, wie und warum die Intervention eine Auswirkung auf diese Bevölkerungsgruppe haben wird.
Die Identifizierung der auslösenden oder beitragenden Faktoren des Problems kann durch die vorgeschlagene Intervention modifiziert werden.
Identifizierung möglicher Ergebnisse oder Maßnahmen als Auswirkung des Eingriffs, z. B. veränderte weibliche Sexualfunktion als Nachweis, dass dies ein primäres Ergebnis als Folge einer Hysterektomie ist. Quantifizierung des Verbesserungspotenzials des Interventionsproblems (klein, mittel und groß) oder subjektiver Verbesserungen.
Nach der oben beschriebenen Grundlage für die Sammlung der Informationen werden die Ziele der Intervention entworfen, ihre theoretische Grundlage wird von einer Aufschlüsselung der operativen Komponente begleitet, damit Kohärenz zwischen den Zielen, Zielen, Aktivitäten und vorgeschlagenen Ergebnissen besteht im Detail die Sitzungen und alle ihre Komponenten.
Der verbleibende Schritt bei der Gestaltung von Interventionen ist die Beschreibung der erwarteten Ergebnisse der Intervention und der Mechanismen, die den Wirkungen der Intervention zugrunde liegen, die dann übersetzt und in die Praxis übertragen werden.
Das Folgende ist ein vorläufiger Vorschlag, basierend auf einer Durchsicht der Literatur, der Phasen der Entwicklung und Implementierung der Pflegeausbildungsintervention und ihrer operativen Elemente.
Nach der Etablierung der diagnostischen Operationen wurde ein Vorschlag für Pflegediagnosen auf der Grundlage von Selbstversorgungsdefiziten entwickelt, um die durch die präskriptiven Operationen zu erzielenden Ergebnisse zu bestimmen, die für die Durchführung der regulatorischen Operationen und die anschließende Bewertung durch die beschriebenen Kontrolloperationen verwendet werden unter:
Wichtig ist, dass Gesundheitsfachkräfte (Krankenschwestern, Gynäkologen und Sexologen) konsultiert werden, die über jahrelange Erfahrung in der Betreuung von Frauen mit gutartigen gynäkologischen Pathologien verfügen. Die eingeladenen Fachleute sind Berater in Bezug auf Inhalt und Anwendbarkeitszeit der Präsenzsitzungen. Unter den Fachleuten wurden ein erfahrener Sexologe, ein Gynäkologe, der sich der Gesundheit von Frauen widmet, und der stellvertretende Direktor der Krankenpflege der HGOIA berücksichtigt. Darüber hinaus wird Unterstützung von eHealth-Experten und Entwicklern von Informationstechnologie (IT) sowie von Designern und Inhaltsspezialisten geleistet, die mit dem Projektteam zusammenarbeiten und über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung technologischer Tools an der Central University of Ecuador verfügen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170402
- Gynecological-Obstetric Hospital Isidro Ayora
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien Eine Frau zwischen 35 und 65 Jahren, mit einem Partner, auf der Warteliste für den Operationstermin (zwei Wochen vor der Zuweisung des Operationstermins), mit gutartiger Pathologie, die lesen und schreiben kann und über einen Internetzugang verfügt.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit onkologischer Pathologie, Komplikationen oder geburtshilflicher Indikation, mit Eileiterschwangerschaft, mit Ovarektomie, mit Geisteskrankheit oder Demenz, mit einer Kombination mehrerer chirurgischer Eingriffe oder einem gewissen Grad an körperlicher oder kognitiver Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe: Übliche Versorgung
Es setzt sich aus Frauen zwischen 35 und 65 Jahren zusammen, die auf der Warteliste für eine chirurgische Behandlung (Hysterektomie) des gynäkologischen Dienstes der HGOLEA stehen und routinemäßig versorgt werden.
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Experimental: Experimentiergruppe: Pflegepädagogische Intervention mit technologischer Unterstützung.
Sie besteht aus Frauen zwischen 35 und 65 Jahren, die auf der Warteliste für eine chirurgische Behandlung (Hysterektomie) im gynäkologischen Dienst der HGOIA stehen.
Frauen, die in dieser Einrichtung gesehen werden, erhalten eine ähnliche Versorgung wie zuvor für die HGOLEA beschrieben.
Diese Gruppe erhält zusätzlich die edukative Intervention der Face-to-Face-Pflege mit technischer Unterstützung.
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Wirksamkeit einer durch ein technologisches Werkzeug (Libre mujer) unterstützten pflegepädagogischen Intervention auf Lebensqualität, sexuelle Funktion und Selbstwertgefühl bei hysterektomierten Frauen: ein gemischter Methodenansatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weibliche Sexualfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Das primäre Ergebnis, das von der Intervention erwartet wird, ist das Folgende, um die weibliche Sexualfunktion bei der hysterektomierten Frau zu verändern.
Es wird mit dem Female Sexual Function Index gemessen, um in der Gesamtsumme aller Bereiche einen Wert größer als 26 zu erreichen, da ein Wert kleiner als 26 eine sexuelle Dysfunktion bedeutet.
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12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Es wird mit der spanischen Version des Gesundheitsfragebogens gemessen und die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100, und ausgezeichnet entspricht 100.
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12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Selbstbeherrschung
Zeitfenster: 12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Selbstbewusstsein Es wird mit der Rosenberg-Skala gemessen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 40, 30 bis 40 steht für hohes Selbstwertgefühl, weniger als 25 für geringes Selbstwertgefühl.
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12 Wochen und entspricht dem perioperativen Zeitraum der Hysterektomie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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