- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373550
Эффективность сестринского вмешательства в отношении качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин после гистерэктомии
Эффективность сестринского образовательного вмешательства в отношении качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин, перенесших гистерэктомию: подход смешанного метода
Хирургическая гистерэктомия уступает только кесареву сечению в качестве хирургической процедуры у женщин, оказывая влияние на сексуальную функцию, качество жизни и самооценку, поэтому необходимо включить всесторонний уход в поисках благополучия женщин.
Задачи: Знать значение образования в периоперационном периоде у женщин, перенесших гистерэктомию по доброкачественному поводу.
Определить эффективность сестринского образовательного вмешательства, основанного на самопомощи, в улучшении сексуальной функции, связанного со здоровьем качества жизни и самооценки у женщин, перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Предметы и методы: последовательное поисковое исследование с использованием смешанных методов. Для качественного этапа будут проведены индивидуальные интервью с женщинами (от 35 до 65 лет) с показаниями к гистерэктомии по поводу доброкачественной патологии, посещающими гинекологический кабинет, с которыми свяжутся и пригласят к участию. Интервью будут проанализированы с использованием техники контент-анализа. Количественная фаза будет соответствовать квазиэкспериментальному дизайну исследования с неэквивалентной контрольной группой женщин с показаниями к гистерэктомии в возрасте от 35 до 65 лет в двух акушерско-гинекологических больницах Кито. Будут включены не менее 26 женщин из списка ожидания на гистерэктомию для экспериментальной группы и 26 для группы сравнения.
Инструменты: биосоциодемографический опросник, индекс женской сексуальной функции, SF-36 и шкала Розенберга. Две группы получат традиционную помощь, а экспериментальная группа дополнительно получит очное обучение медсестер с технологической поддержкой.
Этические требования будут учтены. Ожидаемые результаты: после вмешательства по обучению медсестер с технологической поддержкой женщины в экспериментальной группе улучшат свою сексуальную функцию, качество жизни, связанное со здоровьем, и самооценку по сравнению с группой сравнения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
НАЗВАНИЕ: Эффективность образовательного вмешательства медсестер в отношении качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин после гистерэктомии: подход смешанного метода.
1.1 ПРЕДСТАВЛЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ ПРОБЛЕМЫ ХХ век стал решающим для развития в разных областях медицины, достигнутые большие успехи позволили увеличить ожидаемую продолжительность жизни при рождении и видоизменить демографические пирамиды во многих странах мира, достигнув в Эквадоре 79,30 лет у женщин и 73,33 года у мужчин, что определило, что все больше и больше женщин проводят не менее трети своей жизни после менопаузы.
Тем не менее, стоит отметить, что физиологический переход менопаузы может быть изменен с помощью хирургической процедуры для устранения распространенных и более распространенных доброкачественных новообразований, таких как миомы, аномальное маточное кровотечение, тазовое давление, среди прочего, вызывающих хирургическую или индуцированную менопаузу в некоторых случаях. определяется Советом дочерних обществ по менопаузе (CAMS) Международного общества по менопаузе как окончательное прекращение менструации из-за необратимого повреждения гонад, вызванного хирургическим удалением.
Гистерэктомия является наиболее выполняемой крупной гинекологической операцией в мире, становящейся предметом споров с момента ее зарождения и до настоящего времени, поэтому гистерэктомия является последним решением в лечении гинекологических проблем и приводит женщину к длительному периоду симптомов заболевания. окончательное решение.
Хотя большинство гистерэктомий выполняются для улучшения качества жизни женщины, их влияние не было адекватно измерено и может быть заметно разнородным, с отчетами о положительных, отрицательных и нейтральных эффектах.
Таким образом, было описано, что радикальность хирургической или индуцированной менопаузы влияет на качество жизни, изменяя женственность, вызывая изменения физического, психологического, социального и сексуального благополучия, объясняя субъективность, не оцениваемую большинством Показатели, используемые в здравоохранении. Поэтому рекомендуется включать целостный и комплексный уход, включающий индивидуализированную информацию о хирургических вариантах и свободе выбора и сексуальном воспитании женщины и ее партнера перед операцией, чтобы достичь надлежащего качества жизни.
Что касается подготовки женщин к гистерэктомии, обзор литературы сообщает о барьерах, которые включают культурные и личные ограничения, смущение пациентов и врачей и низкий уровень образования, которые не позволяют четко донести информацию об определениях и последствиях операции. в сексуальной сфере женщин, решая эти проблемы неточно, как с женщиной, так и с половым партнером. Уррутия и др. сообщали о различных барьерах, воспринимаемых женщинами после гистерэктомии во время хирургического процесса: технический язык, нехватка времени, гнев, противоречия в показаниях и удаленность медицинских работников; барьеры у женщин: застенчивость, смущение, неуверенность в себе, страх и конформизм; следовательно, делается вывод, что задача медицинских работников состоит в том, чтобы разработать соответствующие методы коммуникации для улучшения показателей здоровья в этой области.
Это так, что исследования признали актуальность информирования пациентов о возможных негативных послеоперационных последствиях в отношении сексуальной функции, что позволяет принять хирургический процесс и предотвратить осложнения. В том же духе исследователи сообщают о необходимости того, чтобы лицо, предоставляющее информацию, было одного пола, поскольку это позволяет женщине устанавливать адекватные отношения между женщинами и иметь свободу задавать вопросы.
Тем не менее, было опубликовано несколько исследований о влиянии образовательных вмешательств по сестринскому делу, направленных на женщин с гистерэктомией, хотя есть доказательства того, что образовательные вмешательства могут улучшить поведение, связанное со здоровьем, как сообщает Hosseini et al. которые, используя образовательную модель PRECEDE (Предрасполагающие, подкрепляющие и активирующие конструкции в образовательной диагностике и оценке), добились значительного улучшения в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой во всех областях сексуальной функции. Кроме того, об улучшении свидетельствуют психообразовательные программы, предупреждающие эмоциональные изменения и сексуальные дисфункции, а также способствующие физическому и эмоциональному восстановлению, возвращению к удовлетворительной активной сексуальной жизни.
Проблема исследования:
Каково значение образования в периоперационном периоде у женщин, перенесших гистерэктомию? Насколько эффективно образовательное вмешательство по уходу за собой, основанное на самопомощи, для улучшения связанного со здоровьем качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин, перенесших гистерэктомию по доброкачественной причине? 2 СТРУКТУРА ОТНОШЕНИЙ 1.2.1 ТЕОРЕТИКО-КОНЦЕПТУАЛЬНАЯ ОСНОВА 1.2.1.1 ГИСТЕРЭКТОМИЯ Гистерэктомия является одной из наиболее распространенных хирургических операций у женщин после кесарева сечения, и в 2004 году в США было выполнено около 600 000 таких хирургических вмешательств. Кроме того, в литературе сообщается, что частота гистерэктомии колеблется от 6,1 до 8,6 на 1000 женщин всех возрастов.
Гистерэктомия — это хирургическая процедура, заключающаяся в удалении тела матки с шейкой и ее придатками или без них. Это выполняется с использованием различных методов, которые различаются уровнем вмешательства и путем доступа, который может быть абдоминальным, вагинальным или их комбинацией. В настоящее время наблюдается тенденция к более частому использованию малоинвазивных оперативных вмешательств, таких как лапароскопия, являющаяся малоинвазивной, и робототехника, в поисках возможности сохранения наибольшего количества здоровых органов и тканей, поскольку гистерэктомия представляет собой сложный, многомерный опыт.
Наиболее частыми показаниями к гистерэктомии являются миомы или лейомиомы, аномальные кровотечения, эндометриоз, опущение матки и другие. Не менее 80% этих процедур показаны для лечения доброкачественной патологии женских половых органов, являясь хирургическим вмешательством, которому принижается значение, поскольку оно считается рутинным вмешательством в службах здравоохранения, что способствует увеличению его частоты.
Стоит отметить, что удаление матки имеет большое значение для женщин как в регуляции половой, так и физиологической функций, а также как источник энергии, жизненных сил и сохранения молодости. Гистерэктомия, кладя конец репродуктивной стадии женщины, влияет на ее женственность и может вызвать изменения в самооценке, в отношениях с партнером, конфликты с социальной средой и т.д.
1.2.1.2 ПОЛОВАЯ ФУНКЦИЯ Сексуальная функция — это деятельность, присущая каждому полу, она складывается в результате процесса активации между стимулом и реакцией и начинает функционировать с рождения и зависит от ряда факторов, особенно факторов социокультурной среды, которые будут определять мужское и мужское начало. женское поведение и обучение.
Развитие сексуальной функции является сложным, и его необходимо понять через элементы, которые позволяют ее концептуализировать, как в случае с Теорией изменчивости пола и сексуальной функции. Эта теория объясняет вариации, которые могут быть у человека в отношении сексуальных аспектов, принимая во внимание существование внутренних ограничений, малых и больших ограничений, что приводит к адекватному функционированию. Таким образом, половая функция будет в пределах нормы.
1.2.1.3 САМОУВАЖЕНИЕ Самоуважение является средством самозащиты от ситуаций риска в отношении здоровья, социального взаимодействия и продуктивности. Это позволяет достичь личного развития с помощью позитивных мыслей, являясь фундаментальным элементом, позволяющим иметь перспективы в жизни и психологическое благополучие.
Самооценка строится на протяжении всей жизни человека, она собирает в себе мысли, чувства, ощущения и переживания, прожитые на протяжении всей жизни, получив наибольшее развитие в детстве и юности. Самооценка также формируется представлением человека о самом себе, отношениями с окружающей средой, его ценностями и целями.
1.2.1.4 КАЧЕСТВО ЖИЗНИ, СВЯЗАННОЕ С ЗДОРОВЬЕМ Качество жизни – это сложное, многофакторное понятие, которое относится к благополучию или удовлетворенности жизнью и взаимосвязи с аспектами социального, физического и психологического функционирования, и именно соответствующее взаимодействие этих элементов определяет качество жизни. жизнь отдельных лиц.
Термин качество жизни был включен с 1950 года в область медицины, а затем и в психологию. С того времени и по настоящее время концепция претерпела несколько модификаций. В 1982 году Каплан и Буш предложили термин «качество жизни, связанное со здоровьем», чтобы отличить широкую концепцию качества жизни от тех аспектов, которые конкретно относятся к состоянию здоровья и медицинскому обслуживанию.
1.2.1.5 ТЕОРИЯ ДЕФИЦИТА ЗАБОТЫ ОРЕМА В 1969 году Орем определил заботу о себе как существующую деятельность и поведение, направленное людьми по отношению к себе, другим или окружающей среде, определяя, что количество и качество заботы улучшают благополучие людей. Теория Орема рассматривает базовую помощь как центр помощи людям в улучшении их благополучия; эта теория отводит сестринскому делу ведущую роль, поскольку позволяет знать, действовать и помогать людям удовлетворять их потребности и потребности в уходе за собой, когда эта способность у людей недостаточна.
Чтобы понять развитие теории Орема, были сформулированы три конкретные теории: уход за собой, дефицит ухода за собой и системы ухода.
1.2.1.6. ПЛИССИ МОДЕЛЬ
Существуют теории и модели, которые можно сочетать с другими для достижения благоприятного эффекта от вмешательств, предлагаемых женщинам, ожидающим хирургического лечения (гистерэктомия), поэтому рассматривалось включение модели PLISSIT. Эта концептуальная модель, облегчающая лечение сексуальных проблем, была разработана Анноном в 1976 году. PLISSIT — это аббревиатура, и каждая буква или пара букв обозначают предлагаемый метод управления сексуальными проблемами. Четыре уровня представлены ниже:
- P-разрешение: относится к первому уровню вмешательства и обычно становится обязанностью медсестры при первоначальном контакте с пациентом в рамках медицинской бригады.
- LI-Ограниченная информация: это второй уровень вмешательства, который относится к информации о нормальном сексуальном функционировании или подробным аспектам операции, анестезии, лекарств, активности, осложнений и т. д.
- SS-Конкретное предложение: относится к необходимой и конкретной ориентации и информации, связанной с обнаруженными проблемами восстановления их сексуального функционирования, которые могут быть связаны, среди прочего, со страхом, страхом. Эти внушения могут касаться направления на другой, более специализированный уровень.
- Интенсивная ИТ-терапия: это последний этап модели PLISSIT, который рекомендуется парам, которые прошли три уровня вмешательства и не добились успеха; На этом этапе участвуют специалисты в области психического здоровья и сексопатологи, которые способствуют удовлетворительным сексуальным отношениям между женщиной и ее партнером.
1.2.1.7. ТЕОРИЯ РАЗРАБОТКИ ВМЕШАТЕЛЬСТВ Основанный на теории подход к вмешательству опирается на положения теории среднего уровня, лежащие в основе проблемы разработки вмешательств.
Применение теоретического подхода к разработке вмешательств включает следующие этапы:
Шаг 1: Концептуализация проблемы относится к необходимому пониманию проблемы, полученному из теории ухода за больными среднего уровня, принимая во внимание необходимость знать природу проблемы, как она проявляется, ее серьезность, причинные факторы и последствия. относительно интересующего нас населения.
Шаг 2: Определите аспекты проблемы, которые будут объектом вмешательства. Этот шаг относится к определению аспектов проблемы, которые подвержены изменению и становятся целью вмешательства.
Шаг 3: Опишите необходимые стратегии вмешательства, нацеленные на те аспекты существующей проблемы, которые определены как поддающиеся изменению, сохраняя согласованность между характером аспекта проблемы и стратегией вмешательства, необходимой для разработки методов лечения проблемы прямым, эффективным и действенным образом. .
Шаг 4: Выберите способ доставки и дозировку вмешательства через тщательно подобранную среду, чтобы они соответствовали характеру стратегии вмешательства и облегчали доставку активных ингредиентов вмешательства в соответствующей форме.
Шаг 5: Определите элементы вмешательства, чтобы концептуализировать и направлять их практическое применение в руководстве по вмешательству. Описание элементов позволяет интегрировать информацию об активных ингредиентах, способе введения и дозировке.
1.2.1.8. СЕСТРИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Новая реальность здравоохранения, обусловленная возникающими проблемами, такими как увеличение ожидаемой продолжительности жизни, рост хронических заболеваний, появление новых социальных проблем, глобализация, порождает необходимость поиска стратегий, способствующих повышению управленческого потенциала, организации и ситуации в области здравоохранения. . Специалисты по сестринскому делу не могут оставаться в стороне от новых информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), поскольку они являются полезными инструментами, дополняющими уход лицом к лицу, позволяя им адаптироваться к потребностям людей и гарантируя достижение ухода, предоставляемого специалистами по сестринскому делу.
1.2.3 ЭМПИРИЧЕСКАЯ ОСНОВА Для настоящего исследования был проведен поиск исследований влияния гистерэктомии на женщин, перенесших ее, и эффективности вмешательств, направленных на улучшение связанного с качеством жизни здоровья, сексуальной функции и самооценки у женщин, перенесших ее. гистерэктомия. Стоит отметить, что большая часть найденных исследований относится к разработке хирургических методов, связанных с онкологическими процессами, оставляя на заднем плане образовательные вмешательства, в которых рассматривались преимущества до- и послеоперационных вмешательств для предотвращения осложнений у женщин после гистерэктомии. Что касается последнего, сообщалось, что необходимы дополнительные доказательства для включения теоретической поддержки развития будущих исследований в области вмешательств.
Ниже приводится обобщение результатов полученных исследований. Прежде всего, будут представлены исследования, в которых сообщается о влиянии гистерэктомии на переменные исследования:
Литература показывает наличие индивидуальных различий в том, как женщина справляется с удалением матки, что может вызвать изменения в психологическом, физическом, социальном и сексуальном аспектах, как показано в обзорном исследовании, в котором 61% женщин были затронуты в эмоциональный компонент и сексуальное измерение после операции, а также признавая важность формального полового просвещения женщин и партнеров до операции, чтобы предотвратить послеоперационные изменения.
В дополнение к этому, в Иране взаимосвязь между гистерэктомией и сексуальной функцией была оценена в ретроспективном когортном исследовании 44 женщин, результаты показали изменения в сексуальной функции, в том числе: снижение сексуального удовольствия во время оргазма, повышенная сухость влагалища, усиление вагинальных сокращений, также страх возобновления полового акта, который может возникнуть из-за психологических проблем, возникающих в связи с семейной и сексуальной средой.
Как можно заметить, в литературе сообщается о возможном воздействии на половые функции женщин, вызванном тотальным удалением матки, которое может быть связано с укорочением свода влагалища, маточно-влагалищные изменения, среди прочего, могут повлиять на половую функцию. , существенно влияющих на качество жизни.
Ниже приводится обобщение результатов исследований, в которых сообщается об эффективности вмешательств для улучшения связанного со здоровьем качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин, перенесших гистерэктомию:
Стоит отметить, что это последнее исследование послужило основой для руководства аспектами при разработке вмешательства настоящего исследования, что позволило определить образовательные потребности женщин после гистерэктомии, способствовать восстановлению их здоровья, признавая предрасполагающие факторы. факторы, подкрепляющие факторы, такие как семья, медицинская бригада, и факторы наличия ресурсов и навыков для достижения результата вмешательства. Это также было важно как основа для расчета популяции, количества сеансов, продолжительности времени.
1.3 ГИПОТЕЗА Концептуальная гипотеза 1: У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе улучшилась женская сексуальная функция после обучения сестринскому делу женщин из группы сравнения.
Рабочая гипотеза:
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по подшкале желания женской сексуальной функции после образовательного вмешательства медсестер, чем в группе сравнения.
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по субшкале возбуждения сексуальной функции после вмешательства по обучению медсестер, чем в группе сравнения.
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по подшкале смазки женской сексуальной функции после вмешательства по обучению медсестер, чем в группе сравнения.
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по подшкале оргазма женской сексуальной функции после вмешательства по обучению медсестер по сравнению с женщинами в группе сравнения.
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по субшкале удовлетворенности женской сексуальной функцией после вмешательства по обучению медсестер, чем в группе сравнения.
У женщин после гистерэктомии в экспериментальной группе были более высокие баллы по субшкале боли женской сексуальной функции после вмешательства по обучению медсестер, чем в группе сравнения.
Концептуальная гипотеза 2: женщины с гистерэктомией в экспериментальной группе имеют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, после вмешательства по обучению медсестер, чем женщины в группе сравнения.
Рабочая гипотеза:
Женщины после гистерэктомии в экспериментальной группе показали лучшие результаты по компоненту физического здоровья связанного со здоровьем качества жизни после образовательного вмешательства по сестринскому делу по сравнению с женщинами в группе сравнения.
Женщины после гистерэктомии в экспериментальной группе показали лучшие результаты по компоненту психического здоровья связанного со здоровьем качества жизни после вмешательства по обучению медсестер, чем женщины в группе сравнения.
Концептуальная гипотеза 3:
Женщины с гистерэктомией в экспериментальной группе демонстрируют более высокий уровень общей самооценки после образовательного вмешательства по сестринскому делу по сравнению с женщинами в группе сравнения.
1.4 ОБЩАЯ ЦЕЛЬ Знать значение образования в периоперационном периоде у женщин, перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Определить эффективность вмешательства по обучению медсестер, основанного на самопомощи, для улучшения женской сексуальной функции, качества жизни, связанного со здоровьем, и самооценки у женщин, перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
Относительно женщин с гистерэктомией, участвующих в исследовании:
- Выявить образовательные потребности женщин на периоперационном этапе гистерэктомии.
- Описать биосоциодемографический профиль экспериментальной группы и группы сравнения.
- Определить половую функцию женщин экспериментальной группы и группы сравнения в до- и послетестовом измерении.
- Установить качество жизни, связанное со здоровьем, в экспериментальной группе и группе сравнения в до- и послетестовом измерении.
- Определить самооценку экспериментальной группы и группы сравнения в до- и послетестовом измерении.
- Оценить эффективность сестринского образовательного вмешательства, направленного на экспериментальную группу, по сравнению с традиционным подходом в группе сравнения в отношении:
Женская сексуальная функция Качество жизни, связанное со здоровьем Самооценка 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ 2.1 ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ План будет представлять собой последовательный смешанный исследовательский план, который состоит из начальной фазы сбора и анализа качественных данных и заключительной фазы, на которой собираются и анализируются количественные данные. проанализировано. Эта смешанная смесь позволяет определить четкие этапы, что необходимо для тщательного анализа данных от одного этапа к другому.
В дополнение к вышесказанному, с точки зрения дизайна вмешательства, это будет исследование фазы II. Эта фаза включает в себя начальное сравнение с контрольной группой, которое может предоставить предварительные доказательства того, что вмешательство имеет желаемые эффекты, лучшее понимание теоретических основ, информацию о соответствующих контрольных группах, конкретное руководство по вмешательству, наиболее подходящие показатели результатов и соображения для испытания фазы III.
2.1.1 КАЧЕСТВЕННЫЙ ЭТАП Дизайн Настоящее исследование представляет собой качественное исследование, которое соответствует систематическому и субъективному методологическому подходу, используемому для описания жизненного опыта и придания ему значения. Этот тип исследования дает описательные данные с собственными словами людей в устной или письменной форме и наблюдаемым поведением.
Это исследование будет иметь описательный подход, так как для данного исследования не требуется глубокого проникновения в данные, следовательно, оно имеет низкий уровень интерпретации, поэтому оно будет обобщать явление.
Участники Участниками этого исследования являются все те женщины, которые находятся в периоперационном периоде гистерэктомии, посещающие гинекологическую и акушерскую больницу Исидро Айора (HGOIA): специализированную учебную больницу третьего уровня, расположенную в провинции Пичинча, городе Кито, и является опорным для всей территории страны, с 210 койками для гинекологической, акушерской и неонатологической госпитализации и является оперативным подразделением Министерства здравоохранения.
Выборка Выборка является частью исследуемой совокупности. Согласно Бернсу и Гроуву, этот тип выборки является одним из наиболее часто используемых в качественных сестринских исследованиях. В этом типе выборки исследователь будет сознательно отбирать участниц, которые, по его мнению, являются репрезентативными для включения в исследование, таким образом достигая целенаправленной выборки по удобству, поскольку соискатель диссертации будет выбирать тех женщин, которые находятся в периоперационном периоде. гистерэктомия и живут этим опытом.
Место проведения Интервью будут проводиться в процедурном кабинете службы гинекологической госпитализации больницы акушерства и гинекологии Исидро Айора, так как это приятное место без шума, способствующее приятному диалогу с пациенткой для проведения адекватного интервью. Если женщина не может присутствовать на собеседовании лично, интервью будет проводиться виртуально (видео или по телефону).
Метод сбора данных. Полуструктурированный интервью:
Интервью будут проводиться исследователем индивидуально или виртуально. Для этой цели будет доступно руководство по проведению интервью, в котором вопросы будут сгруппированы по темам или категориям в зависимости от целей исследования. Согласно Цистерне, именно исследователь придает смысл результатам своего исследования, и одним из основных элементов, которые необходимо учитывать, является проработка и разграничение тем, по которым собирается и систематизируется информация. Для этого необходимо проводить различие между категориями, обозначающими саму тему, и подкатегориями, детализирующими эту тему в микроаспектах. Эти категории и подкатегории могут быть априорными, т. е. построенными до процесса сбора данных.
Процедуры (набор и сбор данных) До начала исследования соответствующие разрешения будут запрошены в акушерско-гинекологической больнице Исидро Айора. Впоследствии исследование будет представлено на рассмотрение Комитета по научной этике факультета сестринского дела Университета Консепсьон, Комитета по научной этике проректора по исследованиям и разработкам Университета Консепсьон, Подкомитета по этике. Центрального университета Эквадора и Учебно-исследовательского комитета акушерско-гинекологической больницы Исидро Айора. После получения разрешений мы перейдем к доступу к информации о пациентах, находящихся в предоперационном периоде. С женщинами свяжутся по телефону и пригласят их принять участие в настоящем исследовании и интервью. Если они согласятся участвовать, будет назначена встреча, которая будет чередоваться с медицинской консультацией, воспользовавшись визитом в больницу и собеседованием. В случае, если женщина не может присутствовать на очном собеседовании, оно проводится виртуально (видео или по телефону).
Кодирование данных В этом исследовании исследователь будет расшифровывать записанные интервью. Как только расшифровка будет доступна, информация будет отобрана в соответствии с ранее каталогизированными категориями, которым будет присвоено сокращение для кодирования и последующего анализа.
Анализ данных
Интервью будут анализироваться студентом с использованием методики контент-анализа, предложенной Бардиным:
- Предварительный анализ
- Использование материала
- Обработка результатов. 2.1.2 КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ЭТАП Это исследование представляет собой квазиэкспериментальный дизайн неэквивалентной контрольной группы. Этот тип дизайна используется, когда трудно рандомизировать группы либо из-за неблагоприятных условий в контексте, либо из-за логистических трудностей.
Необходимо отметить, что этот тип дизайна можно использовать, когда желательно проверить эффективность вмешательств, как в случае настоящего исследования.
Поскольку это квазиэкспериментальное исследование, оно будет соответствовать следующим характеристикам.
Экспериментальная группа, которая соответствует женщинам в списке ожидания на гинекологическую операцию, будет преднамеренно подвергнута медицинскому образовательному вмешательству, которое соответствует независимой переменной, чтобы наблюдать изменение зависимых переменных (женская сексуальная функция, здоровье и здоровье). качество жизни и самооценка).
Будет измеряться эффективность образовательного вмешательства сестринского дела с технологической поддержкой (независимая переменная) в отношении зависимых переменных (женская сексуальная функция, качество жизни, связанное со здоровьем, и самооценка).
Ниже приведена схема дизайна с неэквивалентной контрольной группой.
Согласно тому, что было сказано ранее, конформация групп будет следующей:
Группа сравнения. Она будет состоять из женщин в возрасте от 35 до 65 лет, которые находятся в листе ожидания на хирургическое лечение (гистерэктомия) в гинекологической службе HGOLEA и получают плановую помощь, которая состоит из оценки и регистрации показателей жизнедеятельности, медицинского осмотра. , клиническая гинекологическая оценка, обзор дополнительных тестов и общих показаний. Пациенты не получают подробных инструкций о предоперационном уходе и подготовке, половом воспитании, осложнениях или возобновлении нормальной деятельности. При выписке из стационара назначена амбулаторная послеоперационная консультация через 8 дней и один месяц.
Экспериментальную группу составят женщины в возрасте от 35 до 65 лет, находящиеся в листе ожидания на оперативное лечение (гистерэктомия) в гинекологической службе ГИМО. Женщины, наблюдаемые в этом учреждении, получают уход, аналогичный описанному ранее для HGOLEA. Эта группа дополнительно получит образовательное вмешательство по уходу лицом к лицу с технологической поддержкой.
2.4 ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ТЕХНОЛОГИЯМИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО ОБУЧЕНИЮ ЛИЧНЫХ МЕДСЕСТР Имеются предварительные соображения относительно разработки протоколов, содержащих вмешательства и являющихся пилотными исследованиями, поэтому они состоят из основных мыслительных действий, взаимосвязанных со всем исследовательским процессом, который включает четкое определение проблема, для которой требуется изменение, указание группы населения, которая подвергается наибольшему риску, определение причин возникновения проблемы и выявление проблем, которые, скорее всего, изменятся, являющихся интересующими результатами, дальнейшая количественная оценка масштабов изменений, если это возможно, и определение текущей практики или подходы к решению проблемы.
Первым мыслительным процессом, который был выполнен, была идентификация и определение проблемы, поскольку любое вмешательство, которое может быть разработано, направлено на улучшение, уменьшение или изменение любой проблемы, имеющей отношение к общественному здравоохранению, профессии и дисциплине сестринского дела, и было отражено в начало этого исследования.
Следующим шагом было обоснование вмешательства в конкретную проблему небольшой группы населения, но тем не менее являющееся результатом социальных и личных усилий, поэтому должно рассматриваться как адресное.
Следующим шагом было определение населения проблемной области, которое подвержено риску в результате поставленной проблемы.
Определение доступных и соответствующих концептуальных теоретических основ продолжилось обзором эмпирических данных, которые дадут информацию о том, как и почему вмешательство окажет влияние на эту группу населения.
Выявление провоцирующих или способствующих проблем факторов можно изменить посредством предлагаемого вмешательства.
Идентификация возможных исходов или показателей в результате вмешательства, например, изменение женской половой функции, поскольку доказательства показывают, что это первичный результат в результате гистерэктомии. Количественная оценка потенциала улучшения интервенционной проблемы (небольшого, среднего и крупного) или субъективных улучшений.
После того, как будет создана основа для сбора информации, описанной выше, будут сформулированы цели вмешательства, его теоретическая основа будет сопровождаться разбивкой операционного компонента, чтобы обеспечить согласованность между целями, задачами, действиями и предлагаемыми результатами, выполнение подробно сеансы и все его компоненты.
Оставшимся шагом в разработке вмешательств является определение ожидаемых результатов вмешательства и механизмов, лежащих в основе эффектов вмешательства, которые затем транслируются и переносятся в практические условия.
Ниже приводится предварительное предложение, основанное на обзоре литературы, по этапам разработки и реализации программы обучения сестринскому делу и ее оперативным элементам.
После того, как диагностические операции были установлены, было разработано предложение по сестринскому диагнозу, основанному на дефиците самообслуживания, для определения результатов, которые должны быть достигнуты с помощью предписывающих операций, которые будут использоваться для выполнения регулирующих операций и последующей оценки с помощью описанных контрольных операций. ниже:
Важно, чтобы консультировались медицинские работники (медсестры, гинекологи и сексологи), имеющие многолетний опыт ухода за женщинами с доброкачественными гинекологическими патологиями. Приглашенные специалисты будут консультантами по содержанию и времени проведения очных сессий. Среди профессионалов были рассмотрены эксперт-сексолог, гинеколог, занимающийся женским здоровьем и заместитель директора по сестринскому делу HGOIA. Кроме того, поддержку будут оказывать эксперты в области электронного здравоохранения и разработчики информационных технологий (ИТ), а также дизайнеры и специалисты по контенту, которые будут сотрудничать с командой проекта, имеющей большой опыт разработки технологических инструментов в Центральном университете Эквадора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Эквадор, 170402
- Gynecological-Obstetric Hospital Isidro Ayora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения Быть женщиной в возрасте от 35 до 65 лет, с партнером, состоящей в листе ожидания на запись на операцию (за две недели до назначения даты операции), с доброкачественной патологией, умеющей читать и писать и имеющей доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Женщины с онкологической патологией, осложнениями или акушерскими показаниями, с внематочной беременностью, с удалением яичников, с психическими заболеваниями или деменцией, с сочетанием нескольких хирургических вмешательств или с некоторой степенью физической или когнитивной инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа сравнения: обычный уход
Он состоит из женщин в возрасте от 35 до 65 лет, которые находятся в листе ожидания на хирургическое лечение (гистерэктомия) гинекологической службы HGOLEA и получают плановую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: обучение сестринскому делу с технологической поддержкой.
В нее входят женщины в возрасте от 35 до 65 лет, находящиеся в листе ожидания на хирургическое лечение (гистерэктомия) в гинекологической службе HGOIA.
Женщины, наблюдаемые в этом учреждении, получают уход, аналогичный описанному ранее для HGOLEA.
Эта группа дополнительно получит образовательное вмешательство по медицинскому уходу лицом к лицу с технологической поддержкой.
|
Эффективность сестринского образовательного вмешательства, поддерживаемого технологическим инструментом (Libre mujer), в отношении качества жизни, сексуальной функции и самооценки у женщин после гистерэктомии: смешанный подход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская половая функция
Временное ограничение: 12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
Первичный результат, ожидаемый от вмешательства, заключается в изменении женской сексуальной функции у женщины после гистерэктомии.
Он будет измеряться с помощью индекса женской сексуальной функции, чтобы получить более 26 баллов в общей сумме всех доменов, поскольку балл менее 26 означает сексуальную дисфункцию.
|
12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Он будет измеряться с помощью испанской версии Опросника здоровья, а баллы будут от 0 до 100, а «отлично» равно 100.
|
12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
Самооценка будет измеряться по шкале Розенберга. Баллы от 0 до 40, от 30 до 40 — высокая самооценка, менее 25 — низкая самооценка.
|
12 недель и соответствует периоперационному периоду при гистерэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- De La Cruz MS, Buchanan EM. Uterine Fibroids: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2017 Jan 15;95(2):100-107.
- Brill AI. Hysterectomy in the 21st century: different approaches, different challenges. Clin Obstet Gynecol. 2006 Dec;49(4):722-35. doi: 10.1097/01.grf.0000211946.51712.42.
- Williams RD, Clark AJ. A qualitative study of women's hysterectomy experience. J Womens Health Gend Based Med. 2000;9 Suppl 2:S15-25. doi: 10.1089/152460900318731.
- Hammer A, Rositch AF, Kahlert J, Gravitt PE, Blaakaer J, Sogaard M. Global epidemiology of hysterectomy: possible impact on gynecological cancer rates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):23-29. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.019. Epub 2015 Feb 25.
- Prusty RK, Choithani C, Gupta SD. Predictors of hysterectomy among married women 15-49 years in India. Reprod Health. 2018 Jan 5;15(1):3. doi: 10.1186/s12978-017-0445-8.
- Brolmann HA, Bijdevaate AJ, Vonk Noordegraaf A, Janssen PF, Huirne JA. Hysterectomy or a minimal invasive alternative? A systematic review on quality of life and satisfaction. Gynecol Surg. 2010 Sep;7(3):205-210. doi: 10.1007/s10397-010-0589-9. Epub 2010 May 22.
- Dawood NS, Mahmood R, Haseeb N. Comparison of vaginal and abdominal hysterectomy: peri- and post-operative outcome. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2009 Oct-Dec;21(4):116-20.
- Danesh M, Hamzehgardeshi Z, Moosazadeh M, Shabani-Asrami F. The Effect of Hysterectomy on Women's Sexual Function: a Narrative Review. Med Arch. 2015 Dec;69(6):387-92. doi: 10.5455/medarh.2015.69.387-392.
- Demirtas B, Pinar G. Determination of sexual problems of Turkish patients receiving gynecologic cancer treatment: a cross-sectional study. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(16):6657-63. doi: 10.7314/apjcp.2014.15.16.6657.
- Lonnee-Hoffmann R, Pinas I. Effects of Hysterectomy on Sexual Function. Curr Sex Health Rep. 2014;6(4):244-251. doi: 10.1007/s11930-014-0029-3.
- Dukeshire S, Gilmour D, MacDonald N, MacKenzie K. Development and evaluation of a web site to improve recovery from hysterectomy. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):164-75; quiz 176-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e31823eb8f9.
- Katz A. Sexuality after hysterectomy: a review of the literature and discussion of nurses' role. J Adv Nurs. 2003 May;42(3):297-303. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02619.x.
- Vonk Noordegraaf A, Huirne JA, Pittens CA, van Mechelen W, Broerse JE, Brolmann HA, Anema JR. eHealth program to empower patients in returning to normal activities and work after gynecological surgery: intervention mapping as a useful method for development. J Med Internet Res. 2012 Oct 19;14(5):e124. doi: 10.2196/jmir.1915.
- Varsi C, Ekstedt M, Gammon D, Ruland CM. Using the Consolidated Framework for Implementation Research to Identify Barriers and Facilitators for the Implementation of an Internet-Based Patient-Provider Communication Service in Five Settings: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Nov 18;17(11):e262. doi: 10.2196/jmir.5091.
- Ware JE Jr. Methodology in behavioral and psychosocial cancer research. Conceptualizing disease impact and treatment outcomes. Cancer. 1984 May 15;53(10 Suppl):2316-26. doi: 10.1002/cncr.1984.53.s10.2316.
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Dixon KD, Dixon PN. The PLISSIT Model: care and management of patients' psychosexual needs following radical surgery. Lippincotts Case Manag. 2006 Mar-Apr;11(2):101-6. doi: 10.1097/00129234-200603000-00008.
- Brandsborg B, Nikolajsen L. Chronic pain after hysterectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Jun;31(3):268-273. doi: 10.1097/ACO.0000000000000586. Review.
- Goetsch MF. The effect of total hysterectomy on specific sexual sensations. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jun;192(6):1922-7. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.065.
- Berlit S, Tuschy B, Wuhrer A, Jurgens S, Buchweitz O, Kircher AT, Sutterlin M, Lis S, Hornemann A. Sexual functioning after total versus subtotal laparoscopic hysterectomy. Arch Gynecol Obstet. 2018 Aug;298(2):337-344. doi: 10.1007/s00404-018-4812-7. Epub 2018 Jun 14.
- Brandsborg B, Dueholm M, Nikolajsen L, Kehlet H, Jensen TS. A prospective study of risk factors for pain persisting 4 months after hysterectomy. Clin J Pain. 2009 May;25(4):263-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819655ca.
- Cheung LH, Callaghan P, Chang AM. A controlled trial of psycho-educational interventions in preparing Chinese women for elective hysterectomy. Int J Nurs Stud. 2003 Feb;40(2):207-16. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00080-9.
- Devine EC. Effects of psychoeducational care for adult surgical patients: a meta-analysis of 191 studies. Patient Educ Couns. 1992 Apr;19(2):129-42. doi: 10.1016/0738-3991(92)90193-m.
- Vonk Noordegraaf A, Anema JR, van Mechelen W, Knol DL, van Baal WM, van Kesteren PJ, Brolmann HA, Huirne JA. A personalised eHealth programme reduces the duration until return to work after gynaecological surgery: results of a multicentre randomised trial. BJOG. 2014 Aug;121(9):1127-35; discussion 1136. doi: 10.1111/1471-0528.12661. Epub 2014 Feb 11.
- van der Meij E, Huirne JA, Bouwsma EV, van Dongen JM, Terwee CB, van de Ven PM, den Bakker CM, van der Meij S, van Baal WM, Leclercq WK, Geomini PM, Consten EC, Schraffordt Koops SE, van Kesteren PJ, Stockmann HB, Ten Cate AD, Davids PH, Scholten PC, van den Heuvel B, Schaafsma FG, Meijerink WJ, Bonjer HJ, Anema JR. Substitution of Usual Perioperative Care by eHealth to Enhance Postoperative Recovery in Patients Undergoing General Surgical or Gynecological Procedures: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Dec 21;5(4):e245. doi: 10.2196/resprot.6580.
- van der Meij E, Anema JR, Leclercq WKG, Bongers MY, Consten ECJ, Schraffordt Koops SE, van de Ven PM, Terwee CB, van Dongen JM, Schaafsma FG, Meijerink WJHJ, Bonjer HJ, Huirne JAF. Personalised perioperative care by e-health after intermediate-grade abdominal surgery: a multicentre, single-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jul 7;392(10141):51-59. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31113-9. Epub 2018 Jun 21.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Bernhard LA. Sexuality and sexual health care for women. Clin Obstet Gynecol. 2002 Dec;45(4):1089-98. doi: 10.1097/00003081-200212000-00017. No abstract available.
- Duncan LE, Lewis C, Jenkins P, Pearson TA. Does hypertension and its pharmacotherapy affect the quality of sexual function in women? Am J Hypertens. 2000 Jun;13(6 Pt 1):640-7. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00288-5.
- Enzlin P, Mathieu C, Vanderschueren D, Demyttenaere K. Diabetes mellitus and female sexuality: a review of 25 years' research. Diabet Med. 1998 Oct;15(10):809-15. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199810)15:103.0.CO;2-Z.
- den Bakker CM, Schaafsma FG, van der Meij E, Meijerink WJ, van den Heuvel B, Baan AH, Davids PH, Scholten PC, van der Meij S, van Baal WM, van Dalsen AD, Lips DJ, van der Steeg JW, Leclercq WK, Geomini PM, Consten EC, Schraffordt Koops SE, de Castro SM, van Kesteren PJ, Cense HA, Stockmann HB, Ten Cate AD, Bonjer HJ, Huirne JA, Anema JR. Electronic Health Program to Empower Patients in Returning to Normal Activities After General Surgical and Gynecological Procedures: Intervention Mapping as a Useful Method for Further Development. J Med Internet Res. 2019 Feb 6;21(2):e9938. doi: 10.2196/jmir.9938.
- Kim H, Sefcik JS, Bradway C. Characteristics of Qualitative Descriptive Studies: A Systematic Review. Res Nurs Health. 2017 Feb;40(1):23-42. doi: 10.1002/nur.21768. Epub 2016 Sep 30.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBB 717_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .