- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373550
Efficacia di un intervento infermieristico sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sull'autostima nelle donne isterectomizzate
Efficacia di un intervento educativo infermieristico sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sull'autostima nelle donne isterectomizzate: un approccio con metodo misto
L'isterectomia chirurgica è seconda solo al taglio cesareo come procedura chirurgica nelle donne, causando un impatto sulla funzione sessuale, sulla qualità della vita e sull'autostima, pertanto è necessario incorporare un'assistenza completa alla ricerca del benessere delle donne.
Obiettivi: Conoscere il significato dell'educazione nel periodo perioperatorio, nelle donne sottoposte a isterectomia per causa benigna.
Determinare l'efficacia di un intervento educativo infermieristico basato sulla cura di sé nel miglioramento della funzione sessuale, della qualità della vita correlata alla salute e dell'autostima nelle donne sottoposte a isterectomia per cause benigne.
Soggetti e metodi: uno studio sequenziale esplorativo a metodo misto. Per la fase qualitativa verranno condotti colloqui individuali con donne (dai 35 ai 65 anni) con indicazione di intervento di isterectomia per patologia benigna frequentanti lo studio di ginecologia, che verranno contattate e invitate a partecipare. Le interviste saranno analizzate utilizzando la tecnica dell'analisi del contenuto. La fase quantitativa corrisponderà a un disegno di studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo non equivalente in donne con indicazioni per l'isterectomia tra i 35 ei 65 anni in due ospedali ostetrico-ginecologici di Quito. Saranno incluse almeno 26 donne in lista d'attesa per isterectomia per il gruppo sperimentale e 26 per il gruppo di confronto.
Strumenti: questionario bio-sociodemografico, indice della funzione sessuale femminile, SF-36 e scala Rosenberg. I due gruppi riceveranno cure tradizionali e il gruppo sperimentale riceverà inoltre un intervento educativo infermieristico faccia a faccia con supporto tecnologico.
Saranno presi in considerazione i requisiti etici. Risultati attesi: dopo l'intervento di formazione infermieristica con supporto tecnologico, le donne del gruppo sperimentale miglioreranno la loro funzione sessuale, la qualità della vita correlata alla salute e l'autostima rispetto al gruppo di confronto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
TITOLO: Efficacia di un intervento educativo infermieristico sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale e sull'autostima nelle donne isterectomizzate: un approccio a metodo misto.
1.1 PRESENTAZIONE E RAZIONALE DEL PROBLEMA Il XX secolo è stato decisivo per lo sviluppo in diverse aree della medicina, i grandi progressi raggiunti hanno permesso di aumentare l'aspettativa di vita alla nascita e di modificare le piramidi demografiche in molti paesi del mondo, arrivando in Ecuador 79,30 anni nelle donne e 73,33 negli uomini, il che ha determinato che sempre più donne trascorrono almeno un terzo della loro vita dopo la menopausa.
Tuttavia, vale la pena ricordare che la transizione fisiologica della menopausa può essere alterata da una procedura chirurgica per risolvere neoplasie benigne comuni e più prevalenti come fibromi, sanguinamento uterino anormale, pressione pelvica, tra gli altri, inducendo la menopausa chirurgica o indotta in alcuni casi, definita dal Council of Affiliated Menopause Societies (CAMS), della International Menopause Society, come la cessazione definitiva delle mestruazioni a causa di danno gonadico irreversibile indotto dall'escissione chirurgica.
L'isterectomia è la principale procedura ginecologica più eseguita al mondo, diventando oggetto di controversia dai suoi inizi fino ai giorni nostri, pertanto l'isterectomia è l'ultima decisione nel trattamento dei problemi ginecologici e porta la donna a un lungo periodo di sintomi per il decisione finale.
Sebbene la maggior parte delle isterectomie venga eseguita per migliorare la qualità della vita della donna, il loro impatto non è stato adeguatamente misurato e può essere marcatamente eterogeneo, con segnalazioni di effetti benefici, negativi e neutri.
Così, è stato descritto che la radicalità della menopausa chirurgica o indotta ha un impatto sulla qualità della vita, alterando la femminilità, causando alterazioni del benessere fisico, psicologico, sociale e sessuale, rappresentando una soggettività non valutata dalla maggior parte dei indicatori utilizzati nella salute, Si raccomanda pertanto di incorporare cure olistiche e complete, incorporando informazioni individualizzate sulle opzioni chirurgiche e la libertà di scelta e l'educazione sessuale alla donna e al suo partner prima dell'intervento chirurgico, per raggiungere un'adeguata qualità della vita.
Per quanto riguarda la preparazione delle donne che si sottoporranno a isterectomia, la revisione della letteratura segnala barriere che includono restrizioni culturali e personali, l'imbarazzo di pazienti e medici e bassi livelli di istruzione, che non consentono la consegna chiara di informazioni su definizioni e conseguenze dell'intervento chirurgico nella sfera sessuale delle donne, affrontando questi problemi senza precisione, sia con la donna che con il partner sessuale. Urutia et al. riportato diverse barriere percepite dalle donne isterectomizzate durante il processo chirurgico: linguaggio tecnico, mancanza di tempo, rabbia, contraddizioni nelle indicazioni e lontananza degli operatori sanitari; barriere nelle donne: timidezza, imbarazzo, mancanza di fiducia, paura e conformismo; di conseguenza, si conclude che la sfida per gli operatori sanitari è sviluppare tecniche di comunicazione appropriate per migliorare i risultati sanitari in questo settore.
È così che gli studi hanno riconosciuto l'importanza di fornire un'educazione del paziente sui possibili effetti negativi post-chirurgici in relazione alla funzione sessuale, consentendo così l'accettazione del processo chirurgico e prevenendo le complicanze. Sulla stessa linea, i ricercatori hanno segnalato la necessità che la persona che fornisce l'informazione sia dello stesso sesso, poiché ciò consente alla donna di stabilire un rapporto adeguato tra donne e di avere la libertà di porre domande.
Tuttavia, sono stati riportati pochi studi sull'effetto degli interventi educativi infermieristici rivolti a donne isterectomizzate, sebbene vi siano prove che gli interventi educativi possano migliorare i comportamenti relativi alla salute, come riportato da Hosseini et al. che, utilizzando il modello educativo PRECEDE (Predisposing, Reinforcing and Enabling Constructs in Educational Diagnosis and Evaluation), ha ottenuto un miglioramento significativo nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo in tutti i domini della funzione sessuale. Oltre a questo, il miglioramento è stato evidenziato attraverso programmi psicoeducativi che prevengono le alterazioni emotive e le disfunzioni sessuali, favorendo anche il recupero fisico ed emotivo, il ritorno ad una soddisfacente vita sessuale attiva.
Problema di ricerca:
Qual è il significato dell'educazione nel periodo perioperatorio, nelle donne sottoposte a isterectomia? Quanto è efficiente un intervento educativo infermieristico basato sulla cura di sé per il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute, della funzione sessuale e dell'autostima nelle donne sottoposte a isterectomia per una causa benigna? 2 QUADRO DI RIFERIMENTO 1.2.1 QUADRO TEORICO-CONCETTUALE 1.2.1.1 ISTERECTOMIA L'isterectomia è una delle procedure chirurgiche più comuni nelle donne dopo il taglio cesareo e nel 2004 sono stati eseguiti circa 600.000 interventi chirurgici di questo tipo negli Stati Uniti. Inoltre, la letteratura riporta che il tasso di isterectomia varia tra 6,1 e 8,6 per 1000 donne di tutte le età.
L'isterectomia è una procedura chirurgica che consiste nella rimozione del corpo dell'utero, con o senza la cervice e i suoi annessi. Viene eseguito utilizzando varie tecniche che variano nel livello di intervento e nella via di accesso, che può essere addominale, vaginale o una combinazione delle due. Attualmente vi è una tendenza verso il ricorso più frequente a procedure chirurgiche meno invasive come la laparoscopia, che è minimamente invasiva, e la robotica, alla ricerca della possibilità di preservare la maggior quantità di organi e tessuti sani, poiché l'isterectomia è un intervento complesso, esperienza multidimensionale.
Le indicazioni più comuni per l'isterectomia sono fibromi o leiomiomi, sanguinamento anormale, endometriosi, prolasso uterino e altri. Almeno l'80% di queste procedure sono indicate per il trattamento della patologia benigna dell'apparato genitale femminile, essendo un intervento chirurgico che è stato minimizzato perché considerato un intervento routinario nei servizi sanitari, contribuendo all'aumento della sua frequenza.
Vale la pena ricordare che l'asportazione dell'utero ha un grande significato per le donne, sia nella regolazione delle funzioni sessuali e fisiologiche, sia come fonte di energia, vitalità e mantenimento della giovinezza. L'isterectomia, ponendo fine alla fase riproduttiva della donna, colpisce la sua femminilità e può causare alterazioni dell'autostima, nel rapporto con il partner, conflitti con l'ambiente sociale, tra gli altri.
1.2.1.2 FUNZIONE SESSUALE La funzione sessuale è l'attività propria di ciascun sesso, si costituisce come il risultato di un processo di attivazione tra stimolo e risposta e comincia a funzionare alla nascita e dipende da diversi fattori, in particolare fattori dell'ambiente socioculturale, che determineranno il maschile e Comportamenti femminili e apprendimento.
Lo sviluppo della funzione sessuale è complesso, essendo necessario comprenderlo attraverso elementi che ne consentano la concettualizzazione, come nel caso della Teoria della variabilità del sesso e della funzione sessuale. Questa teoria spiega la variazione che l'essere umano può avere riguardo agli aspetti sessuali, tenendo conto dell'esistenza di limiti interni, limiti minori e limiti maggiori, che portano a un funzionamento adeguato. Pertanto, il funzionamento sessuale sarà all'interno del range normale.
1.2.1.3 AUTOSTIMA L'autostima è un agente di autoprotezione da situazioni di rischio per la salute, l'interazione sociale e la produttività. Permette di raggiungere lo sviluppo personale attraverso pensieri positivi, essendo un elemento fondamentale per avere prospettive nella vita e nel benessere psicologico.
L'autostima si costruisce durante tutta la vita dell'essere umano, raccoglie pensieri, sentimenti, sensazioni ed esperienze vissute durante tutta la vita, avendo il suo massimo sviluppo nell'infanzia e nell'adolescenza. L'autostima è anche modellata dall'immagine che l'essere umano ha di se stesso, dalle relazioni con il suo ambiente, dai suoi valori e obiettivi.
1.2.1.4 QUALITÀ DELLA VITA LEGATA ALLA SALUTE La qualità della vita è un concetto complesso e multifattoriale che fa riferimento al benessere o alla soddisfazione della vita e al rapporto con aspetti del funzionamento sociale, fisico e psicologico, ed è l'appropriata interazione di questi elementi che determina la qualità della vita vita degli individui.
Il termine qualità della vita è stato incluso dal 1950 nell'area della medicina e successivamente in psicologia. Da quel momento ad oggi, il concetto ha subito diverse modifiche. Nel 1982 Kaplan e Bush proposero il termine Health-Related Life Quality per distinguere l'ampio concetto di qualità della vita da quegli aspetti specificamente rilevanti per lo stato di salute e l'assistenza sanitaria.
1.2.1.5 LA TEORIA DEL DEFICIT DI AUTOCURA DI OREM Nel 1969, Orem ha definito la cura di sé come un'attività esistente e un comportamento diretto dalle persone verso se stessi, gli altri o l'ambiente, determinando che la quantità e la qualità delle cure migliorano il benessere delle persone. La teoria di Orem considera l'assistenza di base come il centro di assistenza all'essere umano per migliorare il proprio benessere; questa teoria attribuisce all'infermieristica un ruolo di primo piano poiché consente di conoscere, agire e aiutare le persone a soddisfare i loro bisogni e le loro richieste di cura di sé, quando questa capacità è insufficiente nelle persone.
Per comprendere lo sviluppo della teoria di Orem, sono state articolate tre teorie specifiche: cura di sé, deficit di cura di sé e sistemi infermieristici.
1.2.1.6. MODELLO PLISSITO
Esistono teorie e modelli che possono essere sfumati con altri per ottenere un effetto favorevole negli interventi proposti alle donne in attesa di risoluzione chirurgica (isterectomia) e quindi è stata presa in considerazione l'incorporazione del modello PLISSIT. Questo modello concettuale, che facilita il trattamento dei problemi sessuali, è stato sviluppato da Annon nel 1976. PLISSIT è un acronimo e ogni lettera o coppia di lettere designa un metodo suggerito per gestire la presentazione di preoccupazioni sessuali. I quattro livelli sono presentati di seguito:
- P-Permesso: si riferisce al primo livello di intervento e di solito diventa responsabilità dell'infermiere come primo contatto con il paziente all'interno dell'équipe sanitaria.
- LI-Informazioni limitate: questo è il secondo livello di intervento e si riferisce a informazioni sul normale funzionamento sessuale o aspetti dettagliati di chirurgia, anestesia, farmaci, attività, complicanze, tra gli altri.
- SS-Suggerimento specifico: si riferisce all'orientamento e alle informazioni necessarie e specifiche relative ai problemi rilevati sul recupero del loro funzionamento sessuale, che possono essere correlati a paura, paura, tra gli altri. Questi suggerimenti possono riguardare il rinvio ad un altro livello più specializzato.
- Terapia IT-Intensiva: è l'ultima fase del modello PLISSIT ed è consigliata per le coppie che si sono sottoposte ai tre livelli di intervento e non hanno avuto successo; questa fase coinvolge professionisti della salute mentale e terapisti sessuali per promuovere rapporti sessuali soddisfacenti tra la donna e il suo partner.
1.2.1.7. TEORIA PER LA PROGETTAZIONE DEGLI INTERVENTI L'approccio basato sulla teoria all'intervento si basa sulle proposizioni della teoria di medio raggio alla base del problema per sviluppare gli interventi.
L'applicazione dell'approccio teorico alla progettazione degli interventi prevede i seguenti passaggi:
Fase 1: Concettualizzare il problema, si riferisce alla necessaria comprensione del problema derivata da una teoria infermieristica di medio livello, tenendo conto della necessità di conoscere la natura del problema, come si manifesta, la sua gravità, i fattori causali e le conseguenze riguardante la popolazione di interesse.
Passaggio 2: determinare gli aspetti del problema che saranno oggetto di intervento, questo passaggio si riferisce all'identificazione degli aspetti del problema che sono suscettibili di cambiamento e diventano l'obiettivo dell'intervento.
Fase 3: Delineare le strategie di intervento necessarie che mirano agli aspetti del problema presentato identificati come suscettibili di cambiamento, mantenendo la coerenza tra la natura dell'aspetto del problema e la strategia di intervento essenziale per la progettazione dei trattamenti del problema in modo diretto, efficace ed efficiente .
Fase 4: selezionare la modalità di consegna e il dosaggio dell'intervento attraverso un mezzo accuratamente selezionato per essere coerente con la natura delle strategie di intervento e per facilitare la consegna dei principi attivi dell'intervento in una forma appropriata.
Passaggio 5: specificare gli elementi di intervento per concettualizzare e guidarne l'operatività in un manuale di intervento. La descrizione degli elementi consente l'integrazione di informazioni su principi attivi, modalità di somministrazione e dosaggio.
1.2.1.8. TECNOLOGIA INFERMIERISTICA La nuova realtà sanitaria, data dalle sfide che si presentano come l'allungamento dell'aspettativa di vita, l'aumento delle malattie croniche, l'emergere di nuovi problemi sociali, la globalizzazione, generano la necessità di ricercare strategie che facilitino una maggiore capacità di gestione, organizzazione e situazione sanitaria . I professionisti infermieristici non possono stare lontani dalle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC), poiché queste sono strumenti utili per integrare l'assistenza faccia a faccia, consentendo loro di adattarsi ai bisogni delle persone e garantendo il raggiungimento dell'assistenza fornita dai professionisti infermieristici.
1.2.3 QUADRO EMPIRICO Per il presente studio, è stata ricercata la ricerca sull'impatto dell'isterectomia sulle donne che la subiscono e sull'efficacia degli interventi per migliorare la qualità della vita, la salute correlata, la funzione sessuale e l'autostima nelle donne sottoposte a isterectomia. Vale la pena ricordare che la maggior parte della ricerca trovata si riferisce allo sviluppo di tecniche chirurgiche legate ai processi oncologici, lasciando in secondo piano gli interventi educativi che hanno affrontato i benefici degli interventi pre e post chirurgici per prevenire le complicanze nelle donne isterectomizzate. Per quanto riguarda quest'ultimo, è stato segnalato che sono necessarie ulteriori prove per quanto riguarda l'inclusione del supporto teorico per lo sviluppo di studi futuri nel campo degli interventi.
Quella che segue è una sintesi dei risultati degli studi recuperati. Verranno innanzitutto presentati gli studi che riportano l'impatto dell'isterectomia sulle variabili dello studio:
La letteratura mostra l'esistenza di differenze individuali nell'affrontare l'asportazione dell'utero in una donna, che possono causare alterazioni nella dimensione psicologica, fisica, sociale e sessuale, come mostrato in uno studio di revisione in cui il 61% delle donne era affetto da la componente emotiva e la dimensione sessuale dopo l'intervento, riconoscendo anche l'importanza di fornire un'educazione sessuale formale alle donne e ai partner prima dell'intervento, per prevenire alterazioni post-chirurgiche.
Oltre a questo, in Iran la relazione tra isterectomia e funzione sessuale è stata valutata in uno studio di coorte retrospettivo di 44 donne, i risultati hanno mostrato cambiamenti nella funzione sessuale tra cui: diminuzione del piacere sessuale durante l'orgasmo, aumento della secchezza vaginale, aumento della contrazione vaginale, c'è anche la paura di riprendere i rapporti sessuali, che possono verificarsi a causa di problemi psicologici derivanti dall'ambiente familiare e sessuale.
Come è possibile osservare, la letteratura riporta un possibile impatto sulle funzioni sessuali delle donne, dato dall'asportazione totale dell'utero e sarebbe correlato all'accorciamento della volta vaginale, alterazioni uterovaginali, tra l'altro, possono pregiudicare la funzione sessuale , influenzando significativamente la qualità della vita.
Quella che segue è una sintesi dei risultati degli studi che riportano l'efficacia degli interventi per migliorare la qualità della vita correlata alla salute, la funzione sessuale e l'autostima nelle donne sottoposte a isterectomia:
Vale la pena ricordare che quest'ultimo studio è servito come base per orientare gli aspetti nell'elaborazione dell'intervento della presente ricerca, consentendo l'identificazione dei bisogni educativi delle donne isterectomizzate, per promuovere il recupero della loro salute, riconoscendo i fattori predisponenti fattori, i fattori di rinforzo come la famiglia, l'équipe sanitaria ei fattori di disponibilità di risorse e competenze per il risultato dell'intervento. Era importante anche come base per il calcolo della popolazione, del numero di sessioni, della durata.
1.3 IPOTESI Ipotesi concettuale 1: Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale migliorano la funzione sessuale femminile dopo l'intervento educativo infermieristico per quelle nel gruppo di confronto.
Ipotesi di lavoro:
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno punteggi migliori nella sottoscala del desiderio della funzione sessuale femminile dopo l'intervento educativo infermieristico rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale avevano punteggi migliori sulla sottoscala di eccitazione della funzione sessuale dopo l'intervento di educazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno punteggi migliori sulla sottoscala di lubrificazione della funzione sessuale femminile dopo l'intervento di educazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno punteggi migliori sulla sottoscala dell'orgasmo della funzione sessuale femminile dopo l'intervento di educazione infermieristica rispetto a quelle del gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale avevano punteggi migliori sulla soddisfazione della sottoscala della funzione sessuale femminile dopo l'intervento di educazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno punteggi migliori nella sottoscala del dolore della funzione sessuale femminile dopo l'intervento di educazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Ipotesi concettuale 2: le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno una migliore qualità della vita correlata alla salute dopo l'intervento di formazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Ipotesi di lavoro:
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno ottenuto punteggi migliori nella componente di salute fisica della qualità della vita correlata alla salute dopo l'intervento educativo infermieristico rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale hanno ottenuto punteggi migliori nella componente di salute mentale della qualità della vita correlata alla salute dopo l'intervento di formazione infermieristica rispetto a quelle nel gruppo di confronto.
Ipotesi concettuale 3:
Le donne isterectomizzate nel gruppo sperimentale presentano un più alto livello di autostima generale dopo l'intervento educativo infermieristico rispetto a quelle del gruppo di confronto.
1.4 OBIETTIVO GENERALE Conoscere il significato dell'educazione nel periodo perioperatorio nelle donne sottoposte a isterectomia per cause benigne.
Determinare l'efficacia di un intervento di educazione infermieristica basato sulla cura di sé nel migliorare la funzione sessuale femminile, la qualità della vita correlata alla salute e l'autostima nelle donne sottoposte a isterectomia per cause benigne.
OBIETTIVI SPECIFICI
Per quanto riguarda le donne isterectomizzate che partecipano allo studio:
- Identificare i bisogni educativi delle donne nella fase perioperatoria dell'isterectomia.
- Descrivere il profilo biosociodemografico del gruppo sperimentale e del gruppo di confronto.
- Determinare la funzione sessuale femminile del gruppo sperimentale e del gruppo di confronto in una misurazione pre e post test.
- Stabilire la qualità della vita correlata alla salute del gruppo sperimentale e del gruppo di confronto in una misurazione pre e post test.
- Determinare l'autostima del gruppo sperimentale e del gruppo di confronto in una misurazione pre e post test.
- Valutare l'efficacia dell'intervento educativo infermieristico rivolto al gruppo sperimentale rispetto all'approccio tradizionale nel gruppo di confronto in relazione a:
Funzione sessuale femminile Qualità della vita correlata alla salute Autostima 2. SOGGETTI E METODI 2.1 DISEGNO DELLO STUDIO Il disegno sarà misto esplorativo sequenziale, che si compone di una fase iniziale di raccolta e analisi dei dati qualitativi e di una fase finale in cui i dati quantitativi vengono raccolti e analizzato. Questa miscela mista consente di determinare fasi chiare, essendo necessario analizzare a fondo i dati da una fase all'altra.
In aggiunta a quanto sopra, dal punto di vista della progettazione dell'intervento, questo sarebbe uno studio di Fase II. Questa fase include il confronto iniziale con un gruppo di controllo, che può produrre prove preliminari che l'intervento ha gli effetti desiderati, una migliore comprensione dei quadri teorici, informazioni sui gruppi di controllo appropriati, un manuale di intervento specifico, le misure di esito più appropriate e Considerazioni per uno studio di fase III.
2.1.1 FASE QUALITATIVA Progettazione Il presente studio costituisce una ricerca qualitativa che corrisponde a un approccio metodologico sistematico e soggettivo utilizzato per descrivere le esperienze di vita e dar loro significato. Questo tipo di ricerca produce dati descrittivi, con parole proprie delle persone, in forma verbale o scritta, e comportamenti osservabili.
Questa ricerca avrà un approccio descrittivo poiché per questo studio non è richiesto di penetrare in profondità nei dati, quindi, ha un basso livello di interpretazione, quindi, riassumerà il fenomeno.
Partecipanti I partecipanti a questa ricerca sono tutte quelle donne che si trovano nel periodo perioperatorio di isterectomia che frequentano l'Ospedale ginecologico e ostetrico Isidro Ayora (HGOIA): un ospedale specializzato, didattico, di terzo livello situato nella provincia di Pichincha, città di Quito, e è un riferimento per l'intero territorio nazionale, con 210 posti letto per il ricovero ginecologico, ostetrico e neonatologico ed è un'unità operativa del Ministero della Salute Pubblica.
Campione Il campione è una parte della popolazione in studio. Secondo Burns e Grove, questo tipo di campionamento è uno dei più utilizzati nella ricerca infermieristica qualitativa. In questo tipo di campionamento, il ricercatore selezionerà consapevolmente le partecipanti, che a suo avviso sono rappresentative da includere nello studio, ottenendo così un campionamento mirato per convenienza, poiché il tesista selezionerà quelle donne che si trovano nel periodo perioperatorio di isterectomia e stanno vivendo questa esperienza.
Luogo I colloqui saranno condotti nella sala procedure del servizio di ricovero ginecologico dell'ospedale ostetrico ginecologico e ginecologico Isidro Ayora, essendo questo un luogo piacevole senza rumore che favorisce un dialogo piacevole con il paziente, per realizzare un colloquio adeguato. Se la donna non può partecipare al colloquio di persona, il colloquio sarà condotto virtualmente (video o telefono).
Tecnica di raccolta dati.-Semi-strutturata colloquio:
Le interviste saranno condotte dal ricercatore in modo individualizzato di persona o virtualmente. A tale scopo sarà disponibile una guida all'intervista, che avrà domande raggruppate per temi o categorie, in base agli obiettivi dello studio. Secondo Cisterna è il ricercatore che dà significato ai risultati della sua ricerca, uno degli elementi fondamentali da tenere in considerazione è l'elaborazione e la distinzione degli argomenti da cui le informazioni vengono raccolte e organizzate. A tal fine, occorre distinguere tra categorie, che denotano un argomento in sé, e sottocategorie, che dettagliano questo argomento in micro aspetti. Queste categorie e sottocategorie possono essere aprioristiche, cioè costruite prima del processo di raccolta dei dati.
Procedure (reclutamento e raccolta dati) Prima dell'inizio dello studio, i permessi corrispondenti saranno richiesti all'ospedale ostetrico e ginecologico Isidro Ayora. Successivamente, lo studio sarà sottoposto all'esame del Comitato Etico Scientifico della Facoltà di Infermieristica dell'Universidad de Concepción, del Comitato Etico Scientifico della Vice-Rettoria di Ricerca e Sviluppo dell'Universidad de Concepción, del Sotto-Comitato Etico dell'Universidad Central del Ecuador e del Comitato per l'insegnamento e la ricerca dell'ospedale ginecologico-ostetrico Isidro Ayora. Una volta ottenute le approvazioni, si procederà ad accedere alle informazioni dei pazienti che si trovano nel periodo preoperatorio. Le donne saranno contattate telefonicamente, invitandole a partecipare al presente studio e all'intervista. Se accetteranno di partecipare, verrà fissato un appuntamento che sarà alternato al consulto medico, usufruendo della visita ospedaliera e del colloquio. Nel caso in cui la donna non possa partecipare al colloquio faccia a faccia, questo sarà condotto virtualmente (video o telefono).
Codifica dei dati In questo studio, il ricercatore trascriverà le interviste registrate. Una volta disponibile la trascrizione, le informazioni verranno selezionate secondo le categorie precedentemente catalogate, alle quali verrà assegnata una sigla per essere codificate e successivamente analizzate.
Analisi dei dati
Le interviste saranno analizzate dallo studente utilizzando la tecnica di analisi dei contenuti proposta da Bardin:
- Pre-analisi
- Sfruttamento del materiale
- Elaborazione dei risultati. 2.1.2 FASE QUANTITATIVA Questo studio è un progetto di gruppo di controllo quasi sperimentale e non equivalente. Questo tipo di disegno viene utilizzato quando è difficile randomizzare i gruppi, a causa di condizioni avverse nel contesto o difficoltà logistiche.
È necessario menzionare che questo tipo di progettazione può essere utilizzato quando si desidera verificare l'efficacia degli interventi, come nel caso del presente studio.
Poiché si tratta di uno studio quasi sperimentale, rispetterà le seguenti caratteristiche.
Il gruppo sperimentale, che corrisponde alle donne in lista d'attesa per la chirurgia ginecologica, sarà intenzionalmente esposto all'intervento educativo infermieristico, che corrisponde alla variabile indipendente, al fine di osservare la variazione delle variabili dipendenti (funzione sessuale femminile, relativa qualità della vita e autostima).
Verrà misurata l'efficacia dell'intervento educativo infermieristico con supporto tecnologico (variabile indipendente) sulle variabili dipendenti (funzione sessuale femminile, qualità di vita correlata alla salute e autostima).
Di seguito è riportato lo schema del progetto con un gruppo di controllo non equivalente.
Secondo quanto detto in precedenza, la conformazione dei gruppi sarebbe la seguente:
Gruppo di confronto Sarà composto da donne di età compresa tra 35 e 65 anni che sono in lista d'attesa per il trattamento chirurgico (isterectomia) presso il servizio di ginecologia dell'HGOLEA e ricevono cure di routine, che consistono nella valutazione e registrazione dei segni vitali, esame fisico , valutazione clinica ginecologica, revisione dei test complementari e indicazioni generali. I pazienti non ricevono istruzioni dettagliate sulla cura e la preparazione preoperatoria, l'educazione sessuale, le complicanze o la ripresa delle normali attività. Alla dimissione dall'ospedale è prevista una visita postoperatoria ambulatoriale dopo 8 giorni e un mese.
Gruppo sperimentale Sarà composto da donne tra i 35 ei 65 anni che sono in lista d'attesa per il trattamento chirurgico (isterectomia) nel servizio di ginecologia dell'HGOIA. Le donne viste in questa struttura ricevono cure simili a quelle precedentemente descritte per l'HGOLEA. Questo gruppo riceverà inoltre l'intervento educativo di infermieristica faccia a faccia con supporto tecnologico.
2.4 INTERVENTI DI EDUCAZIONE INFERMIERISTICA FACCIA A FACCIA SUPPORTATI DALLA TECNOLOGIA Ci sono considerazioni preliminari per lo sviluppo di protocolli che contengono interventi e sono studi pilota, quindi consistono in azioni di pensiero essenziali interconnesse all'intero processo di ricerca, che include una chiara definizione del problema, per il quale si cerca il cambiamento, specificando la popolazione più a rischio, determinando i motivi per cui si verifica il problema e identificando i problemi che hanno maggiori probabilità di cambiare essendo i risultati di interesse, quantificando ulteriormente l'entità del cambiamento se possibile e identificando le pratiche correnti o approcci per affrontare il problema.
Il primo processo di pensiero che è stato svolto è stato l'identificazione e la definizione del problema in quanto qualsiasi intervento che può essere progettato è quello di migliorare, ridurre o modificare qualsiasi problema di rilevanza per la salute pubblica, la professione e la disciplina infermieristica e si è riflesso nel inizio di questo studio.
Il passo successivo è stato quello di giustificare l'intervento a un problema specifico di un piccolo gruppo della popolazione, ma comunque essere il risultato di uno sforzo sociale e personale, quindi, dovrebbe essere considerato da affrontare.
Il passo successivo è stato quello di specificare la popolazione dell'area problematica suscettibile di rischio a causa del problema posto.
L'identificazione dei quadri teorici concettuali disponibili e pertinenti è proseguita con la revisione delle prove empiriche, che informeranno su come e perché l'intervento avrà un impatto per questa popolazione.
L'identificazione dei fattori scatenanti o contribuenti del problema sono modificabili attraverso l'intervento proposto.
Identificazione di possibili esiti o misure come effetto dell'intervento, ad esempio, funzione sessuale femminile alterata come prova dimostra che questo è un risultato primario come conseguenza dell'isterectomia. Quantificare il potenziale di miglioramento del problema interventistico (piccolo, medio e grande) o miglioramenti soggettivi.
Dopo la base per la raccolta delle informazioni sopra descritte, verranno elaborati gli obiettivi dell'intervento, la sua base teorica accompagnata da una scomposizione della componente operativa in modo che vi sia coerenza tra obiettivi, scopi, attività e risultati proposti, realizzando nel dettaglio le sessioni e tutte le sue componenti.
Il passaggio rimanente nella progettazione degli interventi è la delineazione dei risultati attesi dell'intervento e dei meccanismi alla base degli effetti dell'intervento, che vengono poi tradotti e trasferiti al contesto pratico.
Quella che segue è una proposta preliminare, basata su una revisione della letteratura, delle fasi di sviluppo e attuazione dell'Intervento di Educazione Infermieristica e dei suoi elementi operativi.
Una volta stabilite le operazioni diagnostiche, è stata elaborata una proposta di diagnosi infermieristica basata sui deficit di cura di sé per determinare i risultati da raggiungere attraverso le operazioni prescrittive, che serviranno per l'attuazione delle operazioni regolatorie e la successiva valutazione attraverso le operazioni di controllo descritte sotto:
È importante sottolineare che saranno consultati professionisti sanitari (infermieri, ginecologi e sessuologi) che hanno anni di esperienza nella cura di donne con patologie ginecologiche benigne. I professionisti invitati saranno consulenti sui contenuti e sui tempi di applicabilità delle sessioni faccia a faccia. Tra i professionisti sono stati presi in considerazione un sessuologo esperto, un ginecologo dedito alla salute delle donne e il vicedirettore dell'infermieristica dell'HGOIA. Inoltre, il supporto sarà fornito da esperti di eHealth e sviluppatori di tecnologie dell'informazione (IT), nonché designer e specialisti di contenuti che collaboreranno con il team di progetto con una vasta esperienza nello sviluppo di strumenti tecnologici presso l'Università Centrale dell'Ecuador.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador, 170402
- Gynecological-Obstetric Hospital Isidro Ayora
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione Essere una donna di età compresa tra 35 e 65 anni, con un partner, in lista d'attesa per la programmazione dell'intervento (due settimane prima dell'assegnazione della data dell'intervento), con patologia benigna, che sappia leggere e scrivere e abbia accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Donne con patologia oncologica, complicanze o indicazione ostetrica, con gravidanza ectopica, con ovariectomia, con malattia mentale o demenza, con una combinazione di diverse procedure chirurgiche o un certo grado di disabilità fisica o cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di confronto: cure abituali
È composto da donne tra i 35 ei 65 anni che sono in lista d'attesa per il trattamento chirurgico (isterectomia) del servizio di ginecologia dell'HGOLEA e ricevono cure di routine.
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Sperimentale: Gruppo di sperimentazione: intervento di formazione infermieristica con supporto tecnologico.
È composto da donne tra i 35 ei 65 anni che sono in lista d'attesa per il trattamento chirurgico (isterectomia) nel servizio di ginecologia dell'HGOIA.
Le donne viste in questa struttura ricevono cure simili a quelle precedentemente descritte per l'HGOLEA.
Questo gruppo riceverà inoltre l'intervento educativo di infermieristica faccia a faccia con supporto tecnologico.
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Efficacia di un intervento educativo infermieristico supportato da uno strumento tecnologico (Libre mujer), sulla qualità della vita, la funzione sessuale e l'autostima nelle donne isterectomizzate: un approccio di metodo misto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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L'esito primario atteso dall'intervento è il seguente cambiamento della funzione sessuale femminile nella donna isterectomizzata.
Sarà misurato con l'indice della funzione sessuale femminile, per ottenere un punteggio maggiore di 26 nella somma totale di tutti i domini, poiché un punteggio inferiore a 26 significa disfunzione sessuale.
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12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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Qualità della vita correlata alla salute.
Sarà misurato con la versione spagnola del questionario sulla salute e i punteggi vanno da 0 a 100, ed eccellente è pari a 100.
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12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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Self Steem
Lasso di tempo: 12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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Autostima Verrà misurata con la Scala Rosenberg. Il punteggio va da 0 a 40, da 30 a 40 è alta autostima, meno di 25 bassa autostima.
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12 settimane e corrisponde al periodo perioperatorio per l'isterectomia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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